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2025年臨床研究專案經理
( Clinical Project Manager, CPM)
專業實務訓練課程
課程說明： 臨床研究專案經理(CPM)工作內容主要有1.規劃及執行臨床試驗專案計畫 2.協調參
與試驗團隊，管控計畫進度並確保符合GCP試驗標準程序 3.監督試驗過程與進度，並追
蹤審查試驗成效 4.專案障礙排除與危機管理。
生技產業受惠政府利多政策鼓舞，國內外藥廠、CRO、醫材、醫療機構、保健食品、
再生醫學、醫療人工智慧、疫苗與試劑等相關產業對 CPM人才亦需求孔急。
本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，為無經驗或已任CPM之學員提供全方位藥
品、醫材、食品、學術臨床研究之CPM角色功能指導。臨床試驗業務具全球化特色，國際
間臨床試驗專案管理及試驗案IRB審查及時危機處理等均有大量質變，全方位專案經理專
業及危機管理技能益顯重要！
本課程講題與國際同步，涵蓋專案經理預期性、知識性與執行性需求細節，提供臨床
研究新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師(醫師、業界菁英)提供實務研究、專業
表格等寶貴工具進行全系列教學，可供立即運用於CPM工作與謀職。 全新課程涵蓋CPM工
作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，優異師資延聘自CRO、生技公司、著名國際藥廠及醫
學中心專責專家等深具臨床研究實務經驗工作者。對有意加入CPM工作卻不知如何切入者或
業界亟盼業務精進者均提供難得的學習機會！小班教學，名額有限，請有志者把握難得的機
會報名，全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送臨床研究專案管理(CPM)
工作手冊，課程證書可供臨床試驗執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能提升。
二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問，免費提供就業及專業領域諮詢協助。
課程目標：1. 以試驗主持人(PI)角度，教導癌症臨床試驗案準備至執行和受試者招募、保留與合規實務
2. 深度探討臨床專案章程、專案計畫以及各種追蹤方法在專案管理中的應用
3. 多面向探討如何智選試驗機構及可行性分析確保試驗案成功
4 大配合約重點說明，系統性演練介紹如何為試驗委託者編列臨床試驗計畫預算，包括內容
、技巧與工具，達成利益相關者期望
5. 以實際案例，進行全球性臨床試驗專案開發經驗與學習比較
6. 由實務統計專家，介紹臨床試驗執行的統計考量，並輔以新醫療器材與精準醫療說明
7. 國內首度分析ICH E6(R3)改版內容條文，精闢分析對臨床試驗相關產業影響
8. 由臨床試驗專責藥師，指導應對臨床試驗藥品之管理挑戰與方法及管理實境介紹
建議學員：1.藥品、醫材、食品或基因治療等臨床試驗領域任職2年內之 In-house或Field-based
人員欲再精進者
2.目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、醫院、研究機構等)，
想要嘗試不同角色職責者；職務包括試驗主持人、CRA、CPM、CRC、Data Management、
Medical、CTA、QA、IRB staff、實驗室、法規、預算及 Start/Up人員
3.其他尚無經驗，未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關
人士、博士後、研究助理及應屆畢業學生
4.生醫、試驗主持人、教授實驗室及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者
課程日期：2025年7月12-13日(09:00~16:50)
課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司
報名時間：因現場座位有限，最遲請於114/7/7(一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位之權利；
課程若依疫情防治規定無法現場教學，將改採線上課程或延後舉辦
報 名 連 結：點我下載報名表
報名方式：傳真或電話、e-mail報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069，
e-mail:
報 名 費： ◎114/6/30(一)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100
◎114/7/1(二)後匯款： NT9,000
◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠： NT7,200
◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠： NT7,200
【以上均含講義、提袋、CPM手冊、原子筆、筆記本、精美中英文證書、早餐、中餐
(葷或素)及茶點，小班教學名額有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠】
繳費方式：1.匯款或ATM轉帳--銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013
戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3
2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收
注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表email或列印傳真至百面科技公司；
寄送支票者，也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司，並請來電確認
聯絡人員：賴專員 聯絡電話：02-2531-2198 傳真電話：02-2567-0069
電子郵件：
講師簡介：
張正雄：彰濱秀傳紀念醫院醫療副院長、彰化院區癌症醫院院長，曾任彰基醫療副院長，內科部長、
血液腫瘤科及臨床試驗中心主任，IRB主任委員。具美國ACRP之臨床試驗主持醫師(CPI)
認證並獲聘專業講師，主持國內外多項臨床試驗專案，為國際知名之臨床試驗主持醫師，
中國醫藥大學醫學士
許乃文：台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理，曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、
PAREXEL 及 EPS等 CRO公司，具20年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗，國
立台灣大學藥理碩士
楊薏靜：百瑞精鼎Integrated Solutions資深總監，曾任職昆泰公司、嬌生公司、UCB、佳生科技等臨
床試驗相關產業，24年以上資深經驗，Cambridge University, Cambridge, UK, Pharmacology
Post-graduate research program，University of Sheffield, Sheffield, UK雙碩士，台大動物系學士
蔡述信：任秀傳醫療體系體系營運中心/HRPC顧問、前彰基第一至第三IRB專家顧問，具美國 ACRP
考試認證臨床試驗CCRC證照，任生技公司、多家醫學中心臨床試驗顧問，TFDA醫材諮詢
種子，曾任職佳生公司教育訓練中心經理、醫學中心臨床試驗中心、中研院生醫所專案經理、
經濟部商業司SIIR計畫主持人、衛福部 IRB查核委員，於香港大學CTC主辦Magnifier亞洲
會議及國內多家大型醫院發表臨床試驗多場專業演講
廖大勳：台灣百濟神州細胞治療研究營運經理，曾任諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理及
科文斯、嬌生、佳正等著名公司，長庚大學生科碩士，，具業界多年PM及CRA管理經驗，
累積各期跨國性成功案例多件
黃怡婷：國立台北大學統計學系教授、前系主任，美國馬里蘭大學統計博士，美國喬治城大學Lombardi
癌症中心研究員，具輔導國內多家機構臨床試驗統計諮詢服務業務多年經驗
劉文婷：台灣優時比(UCB)處長，曾任三顧生醫生醫事業群副總經理、嬌生公司生物研究質量和合規部
經理，百靈佳殷格翰臨床試驗品質管理經理、CDE GCP查核小組長、資深專案經理、GSK臨
床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、MSD臨床試驗品質管控經理，高雄醫學大
學藥學士
許凱萍：中國醫藥大學附設醫院臨床試驗專責藥師，曾任職長庚醫院、衛福部台中醫院、澄清醫院
等藥學部門，英國倫敦大學學院臨床藥學碩士，中國醫藥大學藥學士，具臨床試驗藥品管
理多年實務經驗，著有心得
