醫療器材軟體確效與網路安全實務

Medical Device Software V&V and Cybersecurity

資訊通訊科技為台灣軟實力強項，由於影像處理與手術導引及 AI 人工智慧等技術等，醫療器材全生命週期從設計 開發到產品上市後，已要求製造業者必須建立軟體全生命週期管理流程， IEC 62304 標準中以五項主要流程規範 軟體生命週期活動。基本要求會包含軟體風險分析、軟體需求規格(SRS)、軟體設計規格(SDS)、軟體測試計畫與 測試結論及組態管理等。本課程將以 IEC 62304 之要求及醫療器材網路安全(Cybersecurity)要求為主軸，介紹醫 療器材軟體生命週期過程之必要元素，並以實務方式說明軟體確效與網路安全。

❖授課講師：財團法人醫藥工業技術發展中心 呂孟軒 法規專員、安華聯網科技股份有限公司 詹英綺 合規規畫師、 劉作仁 技術長、李東穎 副理與許勝凱 資深經理。
❖日期：111 年 09 月 15 日～ 111 年 09 月 16 日
❖上課地點：集思北科大會議中心 貝塔廳 201 會議室 (台北市大安區忠孝東路三段 1 號)
❖上課程費用：8,000 元/人(課程原價 16 ,000 元，工業局補助 50%，以上費用均含講義、證書)
❖優惠方案：同公司兩人成行，優惠 7,200 元/人；中堅企業/特殊身分* 1 學員工業局補助 70%，優惠 4,800 元/人。
❖主辦單位：經濟部工業局
❖委辦單位：財團法人金屬工業研究發展中心
❖承辦單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
❖協辦單位：台灣醫療暨生技器材工業同業公會
❖本課程一律採網路報名，線上報名網址 https://pitdclist.fong-cai.com.tw/sub_index.asp?action=1&id=387