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醫療器材軟體確效與網路安全實務

Medical Device Software V&V and Cybersecurity

資訊通訊科技為台灣軟實力強項,由於影像處理與手術導引及 AI 人工智慧等技術等,醫療器材全生命週期從設計 開發到產品上市後,已要求製造業者必須建立軟體全生命週期管理流程, IEC 62304 標準中以五項主要流程規範 軟體生命週期活動。基本要求會包含軟體風險分析、軟體需求規格(SRS)、軟體設計規格(SDS)、軟體測試計畫與 測試結論及組態管理等。本課程將以 IEC 62304 之要求及醫療器材網路安全(Cybersecurity)要求為主軸,介紹醫 療器材軟體生命週期過程之必要元素,並以實務方式說明軟體確效與網路安全。

❖授課講師:財團法人醫藥工業技術發展中心 呂孟軒 法規專員、安華聯網科技股份有限公司 詹英綺 合規規畫師、 劉作仁 技術長、李東穎 副理與許勝凱 資深經理。
❖日期:111 年 09 月 15 日~ 111 年 09 月 16 日
❖上課地點:集思北科大會議中心 貝塔廳 201 會議室 (台北市大安區忠孝東路三段 1 號)
❖上課程費用:8,000 元/人(課程原價 16 ,000 元,工業局補助 50%,以上費用均含講義、證書)
❖優惠方案:同公司兩人成行,優惠 7,200 元/人;中堅企業/特殊身分* 1 學員工業局補助 70%,優惠 4,800 元/人。
❖主辦單位:經濟部工業局
❖委辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心
❖承辦單位:財團法人醫藥工業技術發展中心
❖協辦單位:台灣醫療暨生技器材工業同業公會
❖本課程一律採網路報名,線上報名網址 https://pitdclist.fong-cai.com.tw/sub_index.asp?action=1&id=387

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