跳到主要內容區塊
:::

2022年臨床研究專案經理

( Clinical Project Manager, CPM)

專業實務訓練課程

課程說明:    依據美國Pay Scale Human Capital統計,臨床研究專案經理(CPM)年薪中位數高達 87,624美元,在國內外均屬超熱門職業。

              生技產業受惠政府利多政策鼓舞,國內外藥廠、CRO、醫材、醫療機構、保健食品、 再生醫學、醫療人工智慧、

疫苗與試劑等相關產業對 CPM人才亦需求孔急。

              本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,為無經驗或已任CPM之學員提供全方位藥

品、醫材、食品、學術臨床研究之CPM角色功能指導。臨床試驗業務具全球化特色,疫病

流行期間臨床試驗專案管理及試驗案審查IRB審查及時危機處理等均有大量質變,全方位

專案經理專業及危機管理技能益顯重要!

    本課程與國際同步,涵蓋專案經理預期性、知識性與執行性之需求細節,可提供臨床研究新職涯選擇之整備,

藉助豐富經驗的實務講師(醫師、業界菁英)提供實務研究、專業表格等寶貴工具進行全系列教學,可供立即運用

於CPM工作與謀職。 全新課程涵蓋CPM工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,優異師資延聘自CRO、生技公

司、著名國際藥廠及醫學中心專責專家等深具臨床研究實務經驗工作者。對有意加入CPM工作卻不知如何切入者或

業界亟盼業務精進者均提供難得的學習機會!小班教學,名額有限,請有志者把握難得的機 會報名,

全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送臨床研究專案管理(CPM)工作手冊,

課程證書可供臨床試驗執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能提升。

    二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問,免費提供就業及專業領域諮詢協助。

課程目標:

1.從癌症藥品臨床試驗執行主持人角度,指引臨床研究團隊管理重點、監督技巧及正確任務 委派,進而建立高績效臨床研究團隊的策略和促進成員績效提升

2.以全球化藥物開發觀點,輔以實務策略案例,說明臨床試驗最新趨勢,激發新思維

3.分享跨國臨床試驗執行之不同面向經驗,剖析不同文化下的臨床試驗風險控管技巧,達到開始就做對且面面俱到的實務操作

4.剖析不同供應商之商業考量與挑戰,營造贊助者與供應商雙贏之最佳解決方案

5.指導臨床試驗預算編列之步驟及利益相關者間協商技巧,探討最佳多贏的預算策略

6.系統性說明臨床試驗藥品當責、物流與重貼標程序,符合國際標準要求

7.運用最新品管手法,指導臨床試驗的品質管制、品質保證與實施風險基礎(RBM)監測技巧

8.介紹臨床試驗資料管理的實質內涵,以SAS統計軟體應用於各階段之科學化管理 

建議學員:

1.藥品或醫材等臨床試驗領域任職之 In-house或Field-based 人員欲再精進者

2.目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、醫院、研究機構等),想要嘗試不同角色職責者;

職務包括試驗主持人、CRA、CPM、CRC、Data Management、Medical、CTA、QA、IRB staff、實驗室、法規、預算及 Start/Up人員

3.其他尚無經驗,未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士後、研究助理及應屆畢業學生

4.生醫、試驗主持人、教授實驗室及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者

課程日期:2022年10月15-16日(09:00~16:50) 

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1) 

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

報名時間:因現場座位有限,最遲請於111/10/11(二)前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利;

          課程若依疫情防治規定無法現場教學,將改採線上課程或延後舉辦

報名連結:點我下載報名表

報名方式:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198,Fax:02-2567-0069 e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 

報 名 費: ◎111/9/26(一)當日前匯款(早鳥優惠價): NT 8,100 

           ◎111/9/27(二)後匯款: NT9,000

           ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT7,200

           ◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠: NT7,200

           【以上均含講義、提袋、CPM手冊、原子筆、筆記本、精美中英文證書、早餐、中餐

           (葷或素)及茶點,小班教學名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠】

繳費方式:1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

            戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

           2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表email或列印傳真至百面科技公司;

寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認

聯絡人員:賴專員     聯絡電話:02-2531-2198  傳真電話:02-2567-0069   電子郵件:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

講師簡介: 

  張正雄:彰濱秀傳紀念醫院醫療副院長、彰化院區癌症醫院院長,曾任彰基醫療副院長,內科部長、

          血液腫瘤科及臨床試驗中心主任,IRB主任委員。具美國ACRP之臨床試驗主持醫師(CPI)

          認證並獲聘專業講師,主持國內外多項臨床試驗專案,為國際知名之臨床試驗主持醫師,

          中國醫藥大學醫學士 

  鄭晴之:嬌生股份有限公司楊森藥廠亞太臨床合作策略長/醫師,台大醫學士,美國哥倫比亞大學MBA

          ,曾任台灣武田藥品工業醫藥事務部總監、台杉投資/水牛二號生物科技基金資深協理、嬌生公

          司楊森藥廠亞太區臨床治療領域專家總監,GSK、NOVARTIS等國際知名藥廠高階醫藥學術管

          理職務,具多件國際性臨床試驗案主導推動實務及優秀管理專長 

  劉乃嘉:美國Medelis亞洲營運部門總監、EPS International臨床發展部前副總監,曾擔任ICON,

          ESPI等臨床試驗機構亞洲等區域臨床試驗主管職務,擁有 SoCRA認證之 CCRP,並實際

          參與多項領域之臨床試驗計畫之豐富經驗,加拿大約克大學生科學士 

  劉文婷:三顧生醫生醫事業群副總經理,曾任嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部經理,

          百靈佳殷格翰臨床試驗品質管理經理、財團法人醫藥品查驗中心GCP查核小組長、CDE資深

          專案經理、葛蘭素史克藥廠臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東藥

          廠臨床試驗品質管控經理,高雄醫學大學藥學士 

  蔡述信:彰基第一至第三IRB專家顧問,具美國ACRP之臨床試驗CCRC證照,任生技公司及醫學

          中心臨床試驗顧問, TFDA醫材諮詢種子,曾任職佳生公司教育訓練中心經理、醫學中心

          臨床試驗合約預算單一窗口、中研院生醫所專案經理、經濟部商業司SIIR計畫主持人、衛

          福部 IRB查核委員,於台大、北榮、馬偕、北醫、彰基、中山、嘉南、部立桃醫、耕莘、

          國軍桃園、亞東、新竹國泰等醫院及應香港大學臨床試驗中心主辦Magnifier亞洲會議發表

          多場臨床試驗專業演講,國立彰師大財金博士、中國醫藥大學醫管碩士、公衛學士 

  許凱萍:中國醫藥大學附設醫院臨床試驗專責藥師,曾任職長庚醫院、衛福部台中醫院、澄清醫院

          等藥學部門,英國倫敦大學學院臨床藥學碩士,中國醫藥大學藥學士,具臨床試驗藥品管

          理多年實務經驗,著有心得 

  周蕙萱:嬌生股份有限公司楊森藥廠臨床研發處處長,台大藥學士、藥理碩士,曾任職台灣禮來公司、

          台灣拜耳公司、Sanofi-Synthelabo,具擔任臨床研究主管多年經驗 

  蔡立群:BioCloud昇雲顧問執行長,曾任PAREXEL Manager, Dept. of Data Management Lead (DML)、

          A+ Inc Director, Division of Biometrics and Data Management,PPC Manager, Division of

          Biometrics and Data Management,累積多年國際臨床試驗案成功管理經驗,國立中央大學統

          計學碩士

:::
經濟部 logo

地址:11503 台北市南港區園區街三號 17 樓 A 室 位置圖 ( 含交通及停車資訊)

電話:(02)2655-8135 / 傳真:(02)2655-8134

Mail:services@biopharm.org.tw

IDB臉書
 通過A無障礙網頁檢測
本網站由 經濟部工業局 ' 生醫產業推動與國際拓展計畫 ' 專案委辦 © 2022
close
Our website is protected by DMC Firewall!