2022年臨床研究專業人員
(Clinical Research Professionals, CRP)
實務訓練課程
課程說明： 新藥、醫材及食品臨床試驗當前已成世界性顯學！世界各國政策均強調臨床研究研發
以因應法規及市場需求，我國卓越臨床試驗研發質量卓越，亦獲世界各國稱許。
臨床研究專業人員(CRP)薪資在各行業排名中名列前茅，加上蔡英文總統揭櫫「五大產
業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策，國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生
技公司、醫療機構等相關產業對CRP人才更是需求孔急，為相關學經歷背景者提供最佳職
涯發揮平台。
本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，以全方位臨床研究領域為課程設計目標，提
供無經驗或CRP現職學員提供全方位藥品、醫材、食品臨床研究及不同部門角色功能指導。
課程可提供生技產業新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師提供逐步指導、工作手冊
等寶貴資訊可供立即運用於不同CRP工作或謀職利器。
課程涵蓋CRP領域必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自醫學中心主任醫
師、著名藥廠、CRO、大學及跨國試驗公司卓具實務經驗高階主管。提供有意臨床試驗工作，
卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者
均提供難得的充電機會！小班討論式教學，名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全
程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送臨床研究專案管理(CPM)工作手冊
，課程證明可供臨床試驗執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能的提升。
二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問，免費提供就業及專業領域諮詢協助。
課程目標：因應疫病期間實務，各項講題均加入最新因應思維及作法
1.剖析國內外試驗委託者、CRO及試驗機構職場現況與工作內涵，瞭解工作職責及場域智
能，正確指引相關法規應遵循方向。
2.由醫師以試驗機構real world 實務，講授試驗主持人在發起臨床試驗案中的角色與責
任，讓業務執行事半功倍，勝任試驗主持人的任務。
3.探討臨床試驗案例之統計實務內容與應用過程，詳述執行臨床試驗高績效的統計考量及know how。
4.指導人體試驗審查委員會 (IRB) 案件送審注意事項及審查實務，分享內部管理與特異
性問題因應及解決，使學員瞭解疫病後的臨床試驗時代面臨的問題及解決之道。
5.闡述臨床試驗安全性定義相關法規、通報需求與試驗委託者的即時性義務。
6.指導最新醫療器材最新臨床試驗法規，分享醫材案審查經驗並輔以已開發之醫材成功實務
講解，提供典範學習之最佳機會。
7.以最佳手法及實例分享實施臨床試驗品質管理，並介紹國際最新ICH法規內容及應用。
8.匯總IRB在臨床試驗執行過程中監督查核與危機處理實務，預防臨床試驗執行案件缺失。
建議學員：
1. 藥品或醫材等臨床試驗領域任職2年內之 In-house或Field-based 人員欲再精進者
- 目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、醫院、研究機構等)，
想要嘗試不同角色職責者；職務包括試驗主持人、CRA、CPM、CRC、Data Management、
Medical、CTA、QA、IRB staff、實驗室、法規、預算及 Start/Up人員
- 其他尚無經驗，未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研、基因治療與體細胞治療臨床試驗
工作領域之醫藥相關人士、博士後、研究助理及應屆畢業學生
4.生醫、試驗主持人、教授實驗室及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者
課程日期： 2022年8月27-28日(09:00~16:50)
課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司
報名時間：座位有限，額滿為止，最遲請於111/8/22(一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位之權利
報名網址：點我下載報名表
報名方式：傳真或電話、e-mail報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069，e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
報 名 費： ◎111/8/1(一)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100
◎111/8/2(二)後匯款： NT9,000
◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠： NT7,200
◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠： NT 7,200
(以上均含講義、CPM工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點，小班教學名額
有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠)
繳費方式：1.匯款或ATM轉帳--銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013
戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3
2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收
注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表email或列印傳真至百面科技顧問；
寄送支票者，也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技顧問，並請來電確認
聯絡人員：賴專員 聯絡電話：02-2531-2198 傳真：02-2567-0069 電子郵件：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
講師簡介：
王怡婷：台灣中外製藥股份有限公司部長、百瑞精鼎國際股份有限公司Site Intelligence前副總監、
佳正國際股份有限公司(CRO)台灣區前總經理，台大公衛學士，曾任健喬信元醫藥生技(股)
公司副理、佳生科技顧問(股)公司臨床試驗處處長
呂宜興：馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會主任委員，癌症中心主任、曾任耳鼻喉科主任，教育
部部定助理教授、台灣耳鼻喉科醫學會理事、台灣頭頸部腫瘤醫學會常務理事、台北醫學大
學醫學系畢業
黃怡婷：國立台北大學統計學系教授、前系主任，美國馬里蘭大學統計博士，美國喬治城大學Lombardi
癌症中心研究員，具輔導國內多家機構臨床試驗統計諮詢服務業務多年經驗
蘇矢立：醫學中心彰化基督教醫院內分泌暨新陳代謝科主治醫師、第一IRB主任委員，前教學部主任，
中國醫藥大學醫學士、中山醫學大學醫學博士，對臨床試驗執行、教育、審查及受試者保護
具獨到實務經驗
謝慧玲：永信藥品公司前醫療事務經理，美國伊利諾大學藥學博士，具PMP專業證照，曾任職國內
外多家 CRO公司、衛生署藥政處、哈佛醫學院等，擁有多年專業、官方及學術經驗
滕 欣：宏碁智醫股份有限公司醫療器材法規主任，國立陽明大學生物醫學影像暨放射科學研究所
博士，曾任國立陽明交通大學產學聯絡專家，財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組審查員、
小組長及代副組長，具豐富審查經驗並在醫材法規報告及指引研擬貢獻卓著
劉文婷：嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部經理，曾任百靈佳殷格翰臨床試驗品質管
理經理、財團法人醫藥品查驗中心GCP查核小組長、CDE資深專案經理、葛蘭素史克藥廠
臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床試驗品質管控經
理，高雄醫學大學藥學士
鮑力恒：社團法人台灣藥物品質協會監事、前理事長、長庚科技大學健康產業科技研究所教授兼主任
，食品暨化妝品安全研究中心主任、三總IRB、JIRB委員，美國密西根大學藥學博士，曾任
國防醫學院藥學系副教授，為國內知名生物科技產學專家
