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2022年臨床研究專業人員

(Clinical Research Professionals, CRP)

實務訓練課程   

課程說明:    新藥、醫材及食品臨床試驗當前已成世界性顯學!世界各國政策均強調臨床研究研發

          以因應法規及市場需求,我國卓越臨床試驗研發質量卓越,亦獲世界各國稱許。

              臨床研究專業人員(CRP)薪資在各行業排名中名列前茅,加上蔡英文總統揭櫫「五大產

          業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生

          技公司、醫療機構等相關產業對CRP人才更是需求孔急,為相關學經歷背景者提供最佳職

          涯發揮平台。

              本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,以全方位臨床研究領域為課程設計目標,提

          供無經驗或CRP現職學員提供全方位藥品、醫材、食品臨床研究及不同部門角色功能指導。

          課程可提供生技產業新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師提供逐步指導、工作手冊

          等寶貴資訊可供立即運用於不同CRP工作或謀職利器。

              課程涵蓋CRP領域必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自醫學中心主任醫

          師、著名藥廠、CRO、大學及跨國試驗公司卓具實務經驗高階主管。提供有意臨床試驗工作,

          卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者

          均提供難得的充電機會!小班討論式教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全

          程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送臨床研究專案管理(CPM)工作手冊

          ,課程證明可供臨床試驗執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能的提升。

              二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問,免費提供就業及專業領域諮詢協助。

課程目標:因應疫病期間實務,各項講題均加入最新因應思維及作法

          1.剖析國內外試驗委託者、CRO及試驗機構職場現況與工作內涵,瞭解工作職責及場域智

            能,正確指引相關法規應遵循方向。

          2.由醫師以試驗機構real world 實務,講授試驗主持人在發起臨床試驗案中的角色與責

            任,讓業務執行事半功倍,勝任試驗主持人的任務。

          3.探討臨床試驗案例之統計實務內容與應用過程,詳述執行臨床試驗高績效的統計考量及know how。

          4.指導人體試驗審查委員會 (IRB) 案件送審注意事項及審查實務,分享內部管理與特異

            性問題因應及解決,使學員瞭解疫病後的臨床試驗時代面臨的問題及解決之道。

          5.闡述臨床試驗安全性定義相關法規、通報需求與試驗委託者的即時性義務。

          6.指導最新醫療器材最新臨床試驗法規,分享醫材案審查經驗並輔以已開發之醫材成功實務

            講解,提供典範學習之最佳機會。

     7.以最佳手法及實例分享實施臨床試驗品質管理,並介紹國際最新ICH法規內容及應用。

     8.匯總IRB在臨床試驗執行過程中監督查核與危機處理實務,預防臨床試驗執行案件缺失。           

建議學員:

    1. 藥品或醫材等臨床試驗領域任職2年內之 In-house或Field-based 人員欲再精進者

  1. 目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、醫院、研究機構等),

       想要嘗試不同角色職責者;職務包括試驗主持人、CRA、CPM、CRC、Data Management、

       Medical、CTA、QA、IRB staff、實驗室、法規、預算及 Start/Up人員

  1. 其他尚無經驗,未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研、基因治療與體細胞治療臨床試驗

             工作領域之醫藥相關人士、博士後、研究助理及應屆畢業學生

    4.生醫、試驗主持人、教授實驗室及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者

課程日期: 2022年8月27-28日(09:00~16:50)

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1) 

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

報名時間:座位有限,額滿為止,最遲請於111/8/22(一)前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利

報名網址:點我下載報名表

報名方式:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198,Fax:02-2567-0069,e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

費: ◎111/8/1(一)當日前匯款(早鳥優惠價): NT 8,100 

           ◎111/8/2(二)後匯款: NT9,000

           ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT7,200

           ◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠: NT 7,200

           (以上均含講義、CPM工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點,小班教學名額

           有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

繳費方式:1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

            戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

           2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表email或列印傳真至百面科技顧問;

寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技顧問,並請來電確認 

聯絡人員:賴專員     聯絡電話:02-2531-2198    傳真:02-2567-0069    電子郵件:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

講師簡介:  

     王怡婷:台灣中外製藥股份有限公司部長、百瑞精鼎國際股份有限公司Site Intelligence前副總監、

             佳正國際股份有限公司(CRO)台灣區前總經理,台大公衛學士,曾任健喬信元醫藥生技(股)

             公司副理、佳生科技顧問(股)公司臨床試驗處處長 

     呂宜興:馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會主任委員,癌症中心主任、曾任耳鼻喉科主任,教育

             部部定助理教授、台灣耳鼻喉科醫學會理事、台灣頭頸部腫瘤醫學會常務理事、台北醫學大

             學醫學系畢業   

     黃怡婷:國立台北大學統計學系教授、前系主任,美國馬里蘭大學統計博士,美國喬治城大學Lombardi

            癌症中心研究員,具輔導國內多家機構臨床試驗統計諮詢服務業務多年經驗 

     蘇矢立:醫學中心彰化基督教醫院內分泌暨新陳代謝科主治醫師、第一IRB主任委員,前教學部主任,

            中國醫藥大學醫學士、中山醫學大學醫學博士,對臨床試驗執行、教育、審查及受試者保護

            具獨到實務經驗    

     謝慧玲:永信藥品公司前醫療事務經理,美國伊利諾大學藥學博士,具PMP專業證照,曾任職國內

             外多家 CRO公司、衛生署藥政處、哈佛醫學院等,擁有多年專業、官方及學術經驗 

     滕  欣:宏碁智醫股份有限公司醫療器材法規主任,國立陽明大學生物醫學影像暨放射科學研究所

             博士,曾任國立陽明交通大學產學聯絡專家,財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組審查員、

             小組長及代副組長,具豐富審查經驗並在醫材法規報告及指引研擬貢獻卓著 

     劉文婷:嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部經理,曾任百靈佳殷格翰臨床試驗品質管

             理經理、財團法人醫藥品查驗中心GCP查核小組長、CDE資深專案經理、葛蘭素史克藥廠

             臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床試驗品質管控經

             理,高雄醫學大學藥學士 

     鮑力恒:社團法人台灣藥物品質協會監事、前理事長、長庚科技大學健康產業科技研究所教授兼主任

             ,食品暨化妝品安全研究中心主任、三總IRB、JIRB委員,美國密西根大學藥學博士,曾任

             國防醫學院藥學系副教授,為國內知名生物科技產學專家

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