2022年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)
專業實務訓練課程及工作坊
課程說明： 臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來5年將呈現34.6%成長，且其專業薪資在各行業排
名中名列前茅。推動生醫產業創新是「5+2產業創新計畫」之一，也是「6大核心戰略產業」
之重要一環，現今國內外藥廠、CRO，臨床試驗中心等相關產業對CRA人才需求孔急，但國
內卻缺乏質量俱佳之專業課程，對晉身國際專業舞台形成嚴重缺口。
本工作坊強調臨床試驗實務需要預測、理解、並以積極主動的方式實施詳細的個案研究、
討論和互動練習用於幫助學習者，從理論進入臨床實務運用，除避免個人或機構虛耗，並可
尋求創新的最佳解答 (best solution )。
課程內容獲各方業界高度肯定，為國內極寶貴之專業實務訓練課程，注重全方位藥品、
醫材、食品、細胞治療臨床研究及CRA角色功能指導及演練，除可提供臨床研究新職涯選擇
之整備外，藉助豐富經驗的實務講師提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA
工作，成為生技產業謀職利器，在職者並可藉由實作及討論方式，獲得工作職場表現提升。
課程涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自國際知名藥廠、
CRO及醫學中心卓具實務經驗主管。另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA工作手冊
(或CRC工作手冊)一本，對有意加入CRA工作卻不知如何切入者，或實務運行亟盼業務精進
者均提供難得學習機會！名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者將提供學員
12小時精美中英文上課證書，可供因應法規要求執行臨床試驗所需GCP訓練時數證明；工作
坊期間會場另同步邀請博士級資深顧問，免費提供就業及專業領域諮詢協助。
課程目標：1.教育與強化臨床試驗研究核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。
2.教導正確試驗機構監測步驟，實例指引可能會面臨臨床試驗監測現場之挑戰及解決方案。
3.按部就班指引高績效臨床研究團隊的策略有效運用，讓試驗執行呈現最佳效能。
4.優化贊助者、試驗服務廠商與試驗機構的聯繫，強化試驗服務廠商管理知能(know how)。
5.藉由拆解步驟，詳細說明從臨床試驗開始至結束必備技能，避免過程失誤發生。
6.精通臨床試驗研究必備文件撰寫技巧，包括監測報告記載及保存重點工具。
7.以重點說明試驗計畫書(protocol)寫作步驟，指引實際操作完成試驗計畫書，強化團隊整體績效。
8.藉由個案研究、實例討論讓學員貫徹學習臨床試驗相關臨床試驗合約簽立細節，提供完整
合約範本以利機構臨床試驗資源有效運用。
9.鼓勵學員以實境演練方式，運用工具及表格通盤試算臨床試驗預算編列，創造雙贏的試驗案執行成果。
課程方式：由講師先就核心講題進行精闢講解，再輔以講師蒐集提供之個案研究及實務難題進行分組思
考討論，不同背景學員全方位考量獲致最佳教學成果兼提升學員之軟技能( soft skill)。
建議學員：1.已任CRA之 In-house或Field-based CRA
2.目前任職臨床研究相關產業，想要嘗試不同角色職責者
3.未來有意進入CRO、藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士
後研究員、醫護、生科、醫管、公衛等相關科系應屆畢業學生
4.生技醫藥產業相關機構提供研究助理及員工在職訓練需求者
5.強化產業公司之員工職能專業表現，培養未就業者專業信心
6.提供醫療機構研究單位及臨床試驗中心ARO之業務精實(robust)準備
課程日期：111年6月25-26日 ( 09 : 00~16 : 50 )
課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問
報名時間：因現場座位有限，最遲請於111/6/20 (一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位之權利，
未繳費者得取消報名資格
報名附件：點我下載報名表
報名聯絡：傳真或電話、e-mail報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069，
e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 ，聯絡人員：賴專員
報 名 費： ◎111/5/31(二)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100
◎111/6/1(三)後匯款： NT9,000
◎生技中心(DCB)付費參訓之員工、已參加過CRA、CRAs、CPM、CRP課程之舊學員
八折優惠： NT7,200 (以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐
及茶點，小班教學，名額有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠)
繳費方式： 1.匯款或ATM轉帳--銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013
戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3
2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收
注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表傳真或email至百面科技；並來電確認；
寄送支票者，也請先將支票影本及報名表傳真或email至百面科技後來電確認。
講師簡介：
許乃文：台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理，曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、
PAREXEL 及 EPS等 CRO公司，具20年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗，國
立台灣大學藥理碩士
劉乃嘉：美國MedelisCRO亞洲營運部門總監、EPS International臨床發展部前副總監，曾擔任ICON，
ESPI等臨床試驗機構亞洲等區域臨床試驗主管職務，擁有 SoCRA認證之 CCRP，並實際
參與多項領域及不同期別之臨床試驗計畫之豐富經驗，加拿大約克大學生科學士
王騰旭：現任懷特生技新藥國際臨床暨研發處處長，曾任職佳生科技顧問公司醫學科學部經理、嬌
生公司楊森藥廠醫藥學術部門、新加坡i3 research CRO、國防醫學院，以及台灣東洋、東
生華等藥廠臨床研究部門。Tim取得台大農化系生物工業化學組碩士及博士學位
蔡述信：彰基第一至第三IRB專家顧問，具美國ACRP之臨床試驗CCRC證照，任生技公司及醫學
中心臨床試驗顧問， TFDA醫材諮詢種子，曾任職佳生公司教育訓練中心經理、醫學中心
臨床試驗合約預算單一窗口、中研院生醫所專案經理、經濟部商業司SIIR計畫主持人、衛
福部 IRB查核委員，於台大、北榮、馬偕、北醫、彰基、中山、嘉南、部立桃醫、耕莘、
國軍桃園、亞東、新竹國泰等醫院及應香港大學臨床試驗中心主辦Magnifier亞洲會議發表
多場臨床試驗專業演講，國立彰師大財金博士、中國醫藥大學醫管碩士、公衛學士
