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2022年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務訓練課程及工作坊   

課程說明:    臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來5年將呈現34.6%成長,且其專業薪資在各行業排

          名中名列前茅。推動生醫產業創新是「5+2產業創新計畫」之一,也是「6大核心戰略產業」

          之重要一環,現今國內外藥廠、CRO,臨床試驗中心等相關產業對CRA人才需求孔急,但國

          內卻缺乏質量俱佳之專業課程,對晉身國際專業舞台形成嚴重缺口。

              本工作坊強調臨床試驗實務需要預測、理解、並以積極主動的方式實施詳細的個案研究、

          討論和互動練習用於幫助學習者,從理論進入臨床實務運用,除避免個人或機構虛耗,並可

          尋求創新的最佳解答 (best solution )。

              課程內容獲各方業界高度肯定,為國內極寶貴之專業實務訓練課程,注重全方位藥品、

          醫材、食品、細胞治療臨床研究及CRA角色功能指導及演練,除可提供臨床研究新職涯選擇

          之整備外,藉助豐富經驗的實務講師提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA

          工作,成為生技產業謀職利器,在職者並可藉由實作及討論方式,獲得工作職場表現提升。                           

              課程涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自國際知名藥廠、

          CRO及醫學中心卓具實務經驗主管。另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA工作手冊

          (或CRC工作手冊)一本,對有意加入CRA工作卻不知如何切入者,或實務運行亟盼業務精進

          者均提供難得學習機會!名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與者將提供學員

          12小時精美中英文上課證書,可供因應法規要求執行臨床試驗所需GCP訓練時數證明;工作

          坊期間會場另同步邀請博士級資深顧問,免費提供就業及專業領域諮詢協助。

課程目標:1.教育與強化臨床試驗研究核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。

          2.教導正確試驗機構監測步驟,實例指引可能會面臨臨床試驗監測現場之挑戰及解決方案。

          3.按部就班指引高績效臨床研究團隊的策略有效運用,讓試驗執行呈現最佳效能。

          4.優化贊助者、試驗服務廠商與試驗機構的聯繫,強化試驗服務廠商管理知能(know how)。

          5.藉由拆解步驟,詳細說明從臨床試驗開始至結束必備技能,避免過程失誤發生。

          6.精通臨床試驗研究必備文件撰寫技巧,包括監測報告記載及保存重點工具。

          7.以重點說明試驗計畫書(protocol)寫作步驟,指引實際操作完成試驗計畫書,強化團隊整體績效。

          8.藉由個案研究、實例討論讓學員貫徹學習臨床試驗相關臨床試驗合約簽立細節,提供完整

            合約範本以利機構臨床試驗資源有效運用。

          9.鼓勵學員以實境演練方式,運用工具及表格通盤試算臨床試驗預算編列,創造雙贏的試驗案執行成果。

課程方式:由講師先就核心講題進行精闢講解,再輔以講師蒐集提供之個案研究及實務難題進行分組思

          考討論,不同背景學員全方位考量獲致最佳教學成果兼提升學員之軟技能( soft skill)。

建議學員:1.已任CRA之 In-house或Field-based CRA

          2.目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者

          3.未來有意進入CRO、藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士

            後研究員、醫護、生科、醫管、公衛等相關科系應屆畢業學生

          4.生技醫藥產業相關機構提供研究助理及員工在職訓練需求者

          5.強化產業公司之員工職能專業表現,培養未就業者專業信心

          6.提供醫療機構研究單位及臨床試驗中心ARO之業務精實(robust)準備

課程日期:111年6月25-26日 ( 09 : 00~16 : 50 )

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1)

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問

報名時間:因現場座位有限,最遲請於111/6/20 (一)前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利,

          未繳費者得取消報名資格

報名附件:點我下載報名表

報名聯絡:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198,Fax:02-2567-0069

           e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它  ,聯絡人員:賴專員

費: ◎111/5/31(二)當日前匯款(早鳥優惠價): NT 8,100 

           ◎111/6/1(三)後匯款: NT9,000

           ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工、已參加過CRA、CRAs、CPM、CRP課程之舊學員

             八折優惠: NT7,200 (以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐

             及茶點,小班教學,名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

繳費方式: 1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

             戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

           2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表傳真或email至百面科技;並來電確認;

          寄送支票者,也請先將支票影本及報名表傳真或email至百面科技後來電確認。

講師簡介:

許乃文:台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理,曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、

            PAREXEL 及 EPS等 CRO公司,具20年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗,國

            立台灣大學藥理碩士

劉乃嘉:美國MedelisCRO亞洲營運部門總監、EPS International臨床發展部前副總監,曾擔任ICON,

            ESPI等臨床試驗機構亞洲等區域臨床試驗主管職務,擁有 SoCRA認證之 CCRP,並實際

            參與多項領域及不同期別之臨床試驗計畫之豐富經驗,加拿大約克大學生科學士

王騰旭:現任懷特生技新藥國際臨床暨研發處處長,曾任職佳生科技顧問公司醫學科學部經理、嬌

             生公司楊森藥廠醫藥學術部門、新加坡i3 research CRO、國防醫學院,以及台灣東洋、東

             生華等藥廠臨床研究部門。Tim取得台大農化系生物工業化學組碩士及博士學位

蔡述信:彰基第一至第三IRB專家顧問,具美國ACRP之臨床試驗CCRC證照,任生技公司及醫學

            中心臨床試驗顧問, TFDA醫材諮詢種子,曾任職佳生公司教育訓練中心經理、醫學中心

            臨床試驗合約預算單一窗口、中研院生醫所專案經理、經濟部商業司SIIR計畫主持人、衛

            福部 IRB查核委員,於台大、北榮、馬偕、北醫、彰基、中山、嘉南、部立桃醫、耕莘、

            國軍桃園、亞東、新竹國泰等醫院及應香港大學臨床試驗中心主辦Magnifier亞洲會議發表

            多場臨床試驗專業演講,國立彰師大財金博士、中國醫藥大學醫管碩士、公衛學士

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