2021年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)
專業實務訓練課程及工作坊
課程說明： 臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來5年將呈現34.6%成長，且其專業薪資在各行業排
名中名列前茅。推動生醫產業創新是「5+2產業創新計畫」之一，也是總統蔡英文所提的
「6大核心戰略產業」之重要一環，現今國內外藥廠、CRO等相關產業對CRA人才需求孔急，
但國內卻缺乏質量俱佳之專業課程，對晉身國際專業舞台形成嚴重缺口。
疫情影響醫療藥物的臨床試驗，多項挑戰可能來自隔離區、試驗機構關閉、旅行限制、
研究產品的供應鏈中斷或站點人員或試驗對象感染了疾病時的其他考慮因素。這些挑戰可能
導致難以滿足臨床試驗計畫書規定的程序，包括管理或使用研究產品或堅持計劃書規定的訪
視和實驗室/診斷測試等，這些問題可在本專業實務訓練課程及工作坊中尋求創新的最佳解
答 (best solution )。
本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，注重全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角
色功能指導及演練，除可提供臨床研究新職涯選擇之整備外，藉助豐富經驗的實務講師提
供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作，成為生技產業謀職利器，在
職者並可藉由實作及討論方式，獲得工作職場表現提升。
工作坊期間會場另同步提供博士級資深顧問，免費提供就業及專業領域諮詢協助。
課程涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自國際知名藥廠、
CRO卓具實務經驗主管。另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA工作手冊(或CRC工
作手冊)一本，對有意加入CRA工作卻不知如何切入者，或實務運行亟盼業務精進者均提供
難得學習機會！名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者將提供學員12小時
精美中英文上課證書，可供因應法規要求執行臨床試驗所需GCP訓練時數證明。
課程目標：1.教育與強化臨床試驗研究核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。
2.教導正確監測步驟，實例指引可能會面臨臨床試驗監測現場之挑戰及解決方案。
3.按部就班指引高績效臨床研究團隊的策略有效運用，讓試驗執行呈現最佳效能。
3.優化贊助者、試驗服務廠商與試驗機構的聯繫，強化試驗服務廠商管理知能(know how)。
4.藉由拆解步驟，詳細說明從臨床試驗開始至結束必備技能，避免過程失誤發生。
5.精通臨床試驗研究必備文件撰寫技巧，包括監測報告記載及保存重點工具。
6.以軟技能(soft skill)輔佐建立高績效臨床研究團隊的策略，掌握臨床試驗人力運用要素
及強化團隊整體績效。
7.藉由個案研究、實例討論讓學員貫徹學習臨床試驗相關供應商之管理細節，以利機構臨床
試驗資源有效運用。
8.鼓勵學員以實境演練方式，運用工具及表格通盤試算臨床試驗預算編列，創造雙贏的試驗
案執行成果。
課程方式：由講師先就核心講題進行精闢講解，再輔以講師蒐集提供之個案研究及實務難題進行分組思
考討論，不同背景學員全方位考量獲致最佳教學成果兼提升學員之軟技能( soft skill)。
建議學員：1.已任CRA之 In-house或Field-based CRA
2.目前任職臨床研究相關產業，想要嘗試不同角色職責者
3.未來有意進入CRO、藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士
後研究員及相關科系應屆畢業學生
4.生技醫藥產業相關機構提供研究助理及員工在職訓練需求者
5.強化產業公司之員工職能專業表現，培養未就業者專業信心
6.提供醫療機構研究單位及臨床試驗中心ARO之業務精實(robust)準備
課程日期：110年12月4-5日 ( 09 : 00~16 : 50 )
課程地點：集思台大會議中心洛克廳（台北市羅斯福路四段85號B1）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問
報名時間：因現場座位有限，最遲請於110/11/29 (一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位之權利，
未繳費者得取消報名資格
報名網址：點我下載報名表
報名聯絡：傳真或電話、e-mail報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069，
e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 ，聯絡人員：賴專員
報 名 費： ◎110/11/8(一)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100
◎110/11/9(二)後匯款： NT9,000
◎生技中心(DCB)付費參訓之員工、已參加過CRA、CRAs、CPM、CRP課程之舊學員
八折優惠： NT7,200 (以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐
及茶點，小班教學，名額有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠)
繳費方式： 1.匯款或ATM轉帳--銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013
戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3
2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收
注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表傳真或email至百面科技；並來電確認；
寄送支票者，也請先將支票影本及報名表傳真或email至百面科技後來電確認。
講師簡介：
黃佳偉：台灣阿斯特捷利康SMM Director，台大毒理研究所碩士，曾任職艾昆緯臨床研究專案經理、
昆泰股份有限公司臨床研究經理、輝瑞大藥廠CRA，具跨國性臨床試驗主管多年實務經驗，
指導帶領臨床研究專案執行績效卓著
許乃文：台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理，曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、
PAREXEL 及 EPS等 CRO公司，具20年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗，國
立台灣大學藥理碩士
廖大勳：台灣百濟神州有限公司資深經理，曾任諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理及科
文斯、嬌生、佳正等著名公司，交通大學生科學士，長庚大學生科碩士，具業界多年PM
及CRA管理經驗，累績各期成功案例多件，具豐富跨國臨床試驗案件執行經驗
劉文婷：嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部經理，曾任百靈佳殷格翰股份有限公司
臨床試驗品質管理經理、財團法人醫藥品查驗中心GCP查核小組長、CDE資深專案經理、
葛蘭素史克藥廠臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床
試驗品質管控經理，高雄醫學大學藥學士
