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2021年臨床研究專案經理

( Clinical Project Manager, CPM)

專業實務訓練課程

因應防疫考量,實體小班課程延期至110/7/31-8/1在原場地台大集思會議中心達文西廳舉辦

課程說明:    依據美國Pay Scale Human Capital統計,臨床研究專案經理(CPM)年薪中位數高達 87,624美元,

              在國內外均屬超熱門職業。

              生技產業受惠政府利多政策鼓舞,國內外藥廠、CRO、醫材、醫療機構、保健食品、再生醫學、醫療人工智慧

             、疫苗與試劑等相關產業對CPM人才亦需求孔急。

              本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,為無經驗或已任CPM之學員提供全方位藥品、醫材、食品、學術臨

              床研究之CPM角色功能指導。

              臨床試驗業務具全球化特色,疫病流行期間臨床試驗專案管理及試驗案審查IRB審查及時危機處理等均有大量質

              變,全方位專案經理專業及危機管理技能益顯重要!

             本課程與國際同步,涵蓋專案經理預期性、知識性與執行性之需求細節,可提供臨床研究新職涯選擇之整備,藉

             助豐富經驗的實務講師(醫師、業界菁英)提供實務研究、專業表格等寶貴工具進行全系列教學,可供立即運用於

             CPM工作與謀職。 全新課程涵蓋CPM工作必備職能,遵 循ICH GCP法規架構,優異師資延聘自CRO、生技公

             司、著名國際藥廠及醫學中心專責醫師等深具臨床研究實務經驗工作者。對有意加入CPM工作卻不知如何切入者

             或業界亟盼業務精進者均提供難得的學習機會!小班教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報名,程參與

             者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送臨床研究專案管理(CPM)

             工作手冊,課程證書可供臨床試驗執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能提升。

             二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問,免費提供就業及專業領域諮詢協助

課程目標:

1.就全球觀點,指引臨床試驗專案管理重點及如何運用在提升試驗案執行效率

2.彙總疫病期間IRB在臨床試驗執行過程中,監督查核發現新興難題與危機處理實務

3.以編寫角度進行實例講授,指導如何有效率的與醫院法務完成臨床試驗合約

4.進行無時差之全球性臨床試驗專案稽核經驗學習與個案研究

5.以DSMB主席經驗教導臨床試驗資料及安全性監測委員會的角色與運作實務,執行臨床試驗之運用與策略思維,提供即時性處理之契機

6.系統性說明臨床試驗計畫預算編列工具與方法,優化協商軟技能 (sofe skill)

7.COVID-19為實務案例,說明Master Protocols的臨床研究設計與統計考量

8.活用臨床試驗專案管理思維,運用於臨床試驗相關供應商之全方位管理

建議學員:

1.藥品或醫材等臨床試驗領域任職2年內之 In-house或Field-based 人員欲再精進者

2.目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、醫院、研究機構等),

想要嘗試不同角色職責者;職務包括試驗主持人、CRA、CPM、CRC、Data Management、

Medical、CTA、QA、IRB staff、實驗室、法規、預算及 Start/Up人員

3.其他尚無經驗,未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士後、研究助理及應屆畢業學生

4.生醫、試驗主持人、教授實驗室及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者

課程日期:2021年7月17-18日(09:00~16:50) (因應防疫考量,實體小班課程延期至110/7/31-8/1在原場地台大集思會議中心達文西廳舉辦)

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1) 

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

報名時間:因現場座位有限,最遲請於110/7/12()前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利;

               課程若依疫情防治規定無法現場教學,將改採線上課程或延後舉辦

報名下載:點我下載報名表

報名方式:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198,Fax:02-2567-0069

           e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

費:

110/6/21()當日前匯款(早鳥優惠價) NT 8,100 

110/6/22()後匯款: NT9,000

◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT7,200

◎已參加過CRAmCRACPMCRP課程之舊學員八折優惠: NT7,200

【以上均含講義、提袋、CPM手冊、原子筆、筆記本、精美中英文證書、早餐、中餐

 (葷或素)及茶點,小班教學名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠】

 繳費方式:

1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013 戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段258樓之8,賴專員收

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表列印傳真或email至百面科技公司;

寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認

聯絡人員:賴專員     聯絡電話:02-2531-2198    傳真電話:02-2567-0069    電子郵件:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

 講師簡介:

  許乃文:台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理,曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、

          PAREXEL 及 EPS等 CRO公司,具15年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗,國

          立台灣大學藥理碩士

  呂宜興:馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會主任委員,癌症中心執行秘書、耳鼻喉科主任、教育

          部部定助理教授、台灣耳鼻喉科醫學會理事、台灣頭頸部腫瘤醫學會常務理事、台北醫學大

          學醫學系畢業

  張居自:現任中山醫學大學附設醫院智財暨法務室主任,國立臺北大學法學碩士,曾任職彰化基督

          教醫院法務室、.神腦國際法務部、台中商業銀行法務室,臨床試驗合約審閱累計約600件

  劉乃嘉:美國Medelis亞洲營運部門總監、EPS International臨床發展部前副總監,曾擔任ICON,

          ESPI等臨床試驗機構亞洲等區域臨床試驗主管職務,擁有 SoCRA認證之 CCRP,並實際

          參與多項領域之臨床試驗計畫之豐富經驗,加拿大約克大學生科學士

  謝瑞坤:馬偕紀念醫院血液腫瘤科主治醫師、前主任、癌症中心主任,永長欣診所院長、台灣癌症全

          人關懷基金會董事長,國立陽明大學醫學士,為國際知名臨床試驗計畫主持人(PI),具豐富臨

          床試驗計畫主持及執行經驗,並擔任各大臨床試驗案DSMB主席

  廖大勳:百濟神州生物科技臨床營運經理,曾任諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理及科文

          斯、嬌生、佳正等著名公司,長庚大學生科碩士,,具業界多年PM及CRA管理經驗,累

          積各期成功案例多件

  辜志弘:國防醫學院公衛所及開南大學副教授,哈佛大學公共衛生博士,三總感染管制委員會流行病

          學委員,著名期刊編輯,曾任三總「癌症研究委員會」乳癌防治小組臨床研究設計暨統計諮

          詢委員,專長臨床研究設計及生物統計分析等

  劉文婷:嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部經理,曾任百靈佳殷格翰臨床試驗品質管

          理經理、財團法人醫藥品查驗中心GCP查核小組長、CDE資深專案經理、葛蘭素史克藥廠

          臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床試驗品質管控經理

          ,高雄醫學大學藥學士

 

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