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2021年臨床研究專員

(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務訓練課程   

課程說明:    現今全球疫情緊繃,新藥臨床試驗當前已成世界性顯學!世界各國政策均強調臨床研

          究研發以因應險峻局勢,我國卓越臨床試驗研發質量卓越,亦獲世界各國稱許。

              臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名中名列前茅,加上蔡英文總統揭櫫「五大產業創

          新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公

          司等相關產業對CRA人才更是需求孔急,為相關學經歷背景者提供最佳職涯發揮平台。

              本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,以Global Reach, Local Expertise為課

          程設計目標,提供無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材、食品臨床研究及CRA

          角色功能指導。本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師提供

          逐步指導、工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職利器。

              課程涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自醫學中心主任

          醫師、著名藥廠、CRO及跨國試驗公司卓具實務經驗高階主管。提供有意加入CRA 工作卻

          不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者

          均提供難得的學習機會!小班討論式教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全

          程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊,課程證明可供臨床

          試驗執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能的提升。

              二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問,免費提供就業及專業領域諮詢協助。

課程目標:因應疫病期間CRA實務,各項講題均加入最新因應思維及作法

1.剖析國內外CRO職場現況與工作內涵,瞭解CRA工作職責及場域智能。

2.由醫師以試驗機構real world 實務,講授CRA必備醫學專業術語及臨床研究團隊角色簡介,讓業務執行事半功倍。

3.探討不同臨床試驗機構之特性與差異,詳述成功在多國多中心臨床試驗機構進行臨床試驗的重要know how。

4.指導平日及疫情期間招募受試者的積極計畫與特異性問題管理及解決。

5.適切依計畫書提問,製作試驗主持人及機構可行性評估問卷,減少試驗經費無謂的損失。

6.強調CRA的核心能力,實務演練臨床試驗原始文件驗證、試驗案時間管理及訪視準備。

7.由醫學中心IRB主委以受試者保護角度,實務介紹最新E化受試者同意的應用重點。

8.以最佳手法及實例分享實施臨床試驗品質持續促進,並介紹內外部品管實務工具。           

建議學員:

1.CRA任職2年內之 In-house或Field-based CRA欲再精進者
2.目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、醫院、研究機構等),想要嘗試不同角色職責者
3.其他尚無經驗,未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士及應屆畢業學生
4.生醫及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者

課程日期: 2021年3月13-14日(09:00~16:50)

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1)

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

報名時間:座位有限,額滿為止,最遲請於110/3/8(一)前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利

報名資料:點我下載報名表(doc格式)  (odt格式)

報名方式:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198,Fax:02-2567-0069e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

費:

◎110/2/24(三)當日前匯款(早鳥優惠價): NT 8,100 

◎110/2/25(四)後匯款: NT9,000

◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT7,200

◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠: NT 7,200

(以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點,小班教學名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

繳費方式:

1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013   戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表列印傳真或email至百面科技公司;

寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認

聯絡人員:賴專員     聯絡電話:02-2531-2198    傳真:02-2567-0069     電子郵件:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

CRA課程表

講師簡介:

     黃佳偉:台灣阿斯特捷利康SMM Associate Director,台大毒理研究所碩士,曾任職艾昆緯臨床研究

             專案經理、昆泰股份有限公司臨床研究經理、輝瑞大藥廠 CRA,具跨國性臨床試驗主管多

             年實務經驗,指導帶領臨床研究專案執行績效卓著

     鄭晴之:台灣武田藥品工業醫藥事務部總監,曾任職台杉投資/水牛二號生物科技基金資深協理、嬌生

             公司楊森藥廠亞太區臨床治療領域專家總監,台大醫學士,美國哥倫比亞大學MBA, GSK、

             NOVARTIS等國際知名藥廠高階醫藥學術管理職務,具多件國際性臨床試驗案主導推動實務

             及優秀管理專長 

     劉乃嘉:美國Medelis亞洲營運部門總監、EPS International臨床發展部前副總監,曾擔任ICON,

             ESPI等臨床試驗機構亞洲等區域臨床試驗主管職務,擁有 SoCRA認證之 CCRP,並實際

             參與多項領域之臨床試驗計畫之豐富經驗,加拿大約克大學生科學士  

     廖大勳:台灣百濟神州生物科技臨床營運經理,曾任諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理及

             科文斯、嬌生、佳正等著名公司,長庚大學生科碩士,具業界多年PM及CRA管理經驗,

             累績各期成功案例多件

     蔡立群:BioCloud昇雲顧問執行長,曾任PAREXEL Manager, Dept. of Data Management Lead (DML),

             A+ Inc Director, Division of Biometrics and Data Management,PPC Manager, Division of

             Biometrics and Data Management,累積多年國際臨床試驗案成功管理經驗,國立中央大學統

             計學碩士

     許乃文:台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理,曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、

             PAREXEL 及 EPS等 CRO公司,具15年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗,國

             立台灣大學藥理碩士

     蘇矢立:醫學中心彰化基督教醫院內分泌暨新陳代謝科主治醫師、教學部主任,第三IRB主任委員

             ,中國醫藥大學醫學士、中山醫學大學醫學博士,對臨床試驗執行、審查及受試者保護具

             獨到實務經驗

     劉文婷:嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部經理,曾任百靈佳殷格翰臨床試驗品質管

             理經理、財團法人醫藥品查驗中心GCP查核小組長、CDE資深專案經理、葛蘭素史克藥廠

             臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床試驗品質管控經

             理,高雄醫學大學藥學士

CRA報名表回函

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