跳到主要內容區塊
:::

2021年臨床研究專案經理

( Clinical Project Manager, CPM)

專業實務訓練課程

課程說明:   

     依據美國Pay Scale Human Capital統計,臨床研究專案經理(CPM)年薪中位數高達87,624美元,

在國內外均屬超熱門職業。

     生技產業受惠政府利多政策鼓舞,國內外藥廠、CRO、醫材、醫療機構、精準醫學、生醫學、

醫療人工智慧等相關產業對 CPM人才亦需求孔急。

     本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,為無經驗或已任CPM之學員提供全方位藥

品、醫材、食品、學術臨床研究之CPM角色功能指導。臨床試驗業務具全球化特色,疫病

流行期間臨床試驗藥品物流及等試驗案審查IRB審查及時危機處理等均有大量質變,專案

經理專業及危機管理技能益顯重要!

    本課程與國際同步,涵蓋專案經理預期性、知識性與執行性之需求細節,可提供臨床

研究新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師(醫師、業界菁英)提供實務研究、專業

表格等寶貴工具進行全系列教學,可供立即運用於CPM工作。 本全新課程涵蓋CPM工作必

備職能,遵循ICH GCP法規架構,優異師資延聘自CRO、生技公司、著名國際藥廠及醫學中

心副院長級醫師等深具臨床研究實務經驗工作者。對有意加入CPM工作卻不知如何切入者或

業界亟盼業務精進者均提供難得的學習機會!小班教學,名額有限,請有志者把握難得的機

會報名,全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書,另贈送臨床研究專案經理工

作手冊一本,為學員加強實務經驗及專業概念之指引。

   課程目標:

1.就全球觀點,指引臨床試驗智能如何運用在國家精準醫療政策重點實務

2.real world試驗案,實案講授臨床試驗品管及品保手法,引進國際最新RBM監測技巧

3.以編寫角度進行實例講授,逐步拆解說明新藥臨床試驗計劃書偏差處理及實例探討

4.彙總分享全球性臨床試驗藥品管理、Re-labelling學習與個案研究,強化避免錯誤與全球物流管理重點

5.以癌症臨床試驗案執行細節探討,教導執行臨床試驗之運用與策略思維,提供即時性處理之契機

6.專案流程地圖管理工具與臨床試驗最新連結,並輔以實際案例系統化講授

7.彙總疫病期間IRB在臨床試驗執行過程中,監督查核發現新興難題與危機處理實務

8.活用臨床試驗統計概念,破解P值單一思考的迷思,全方位考量新藥或醫材之試驗案規劃

建議學員:

1.CPM任職經驗,有志提升專業技能並尋求問題解決者

2.目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者及挑戰生技產業高薪者

3.醫師、藥師、研究護理師 (CRC)、專科護理師、CRA及研究助理,尋求職涯上另創高峰者

4.未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士及應屆畢業學生 (含跨領域之學科)

5.生醫相關機構提供員工在職訓練需求者

課程日期:2021123-24(09:00~16:50)

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85B1

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

報名時間:因現場座位有限,最遲請於110/1/18()前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權

報名資料:點我下載報名資料(doc格式)  (odt格式)

報名方式:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198Fax:02-2567-0069e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

費:

110/1/4()當日前匯款(早鳥優惠價) NT 8,100 

110/1/5()後匯款: NT9,000

◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT7,200

◎已參加過CRAmCRACPMCRP課程之舊學員八折優惠: NT7,200

【以上均含講義、提袋、CPM手冊、原子筆、筆記本、精美中英文證書、早餐、中餐

(葷或素)及茶點,小班教學名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠】

繳費方式:

1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

 戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段258樓之8,賴專員收

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表列印傳真或email至百面科技公司;

寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認。

聯絡人員:賴專員     聯絡電話:02-2531-2198    傳真電話:02-2567-0069

          電子郵件:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

2021年臨床研究專案經理

(Clinical Project Manager, CPM)

專業實務訓練課程   

課程日期:2021123-24(09:00~16:50)

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85B1 

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

課 程 表

第一天時間

Jan. 23 , 2021(Sat.)

課程講師

09:00-09:45

Role and Practice of Clinical Trials in Precision Medicine

臨床試驗在精準醫學的角色與運作實務

馬偕紀念醫院 血液腫瘤科/院長室/永長欣診所

謝瑞坤 醫師/資深專員/院長

10 mins break

09:55-10:40

10:40-10:50

Break

 

10:50-11:35

Clinical Research Operational Techniques for QC, QA and Risk-Based Monitoring Implementation

臨床試驗的品質管制、品質保證與實施風險基礎(RBM)監測技巧

嬌生股份有限公司楊森藥廠

臨床研發處

周蕙萱 處長

10 mins break

11:45-12:30

12:30-13:20

Lunch

 

13:20-14:05

Protocol Deviations : Documenting, Managing and Reporting

新藥臨床試驗計劃書偏差處理及實例探討

佳生科技顧問

醫學科學部

王騰旭  經理/博士

10 mins break

14:15-15:00

15:00-15:10

Break

 

15:10-15:55

Investigational Product Accountability , Logistics and Re-labelling Procedure

臨床試驗藥品當責、物流與重貼標程序

台灣百濟神州

生物科技

 廖大勳 臨床營運經理

10 mins break

16:05-16:50

第二天時間

Jan.24, 2021 (Sun.)

課程講師

09:00-09:45

Process Mapping as a Planning and Management Tool for Clinical Trials

專案流程地圖--臨床試驗計畫管理的工具

永信藥品工業股份有限公司 醫藥事務經理

謝慧玲 博士

10 mins break

09:55-10:40

10:40-10:50

Break

 

10:50-11:35

Strategies for Building High-Performing Clinical Research Teams

建立高效率臨床試驗團隊策略

彰濱秀傳紀念醫院/

血液腫瘤科暨癌症防治中心

張正雄 副院長/總監/主任

10 mins break

11:45-12:30

12:30-13:20

Lunch

 

13:20-14:05

IRB Audit Findings and Crisis Managements During Conducting Clinical Trial

IRB在臨床試驗執行過程中監督查核與危機處理實務

台灣藥物品質協會

長庚科技大學

鮑力恒 理事長/教授/博士

10 mins break

14:15-15:00

15:00-15:10

Break

 

15:10-15:55

P-values Only? Anything Else?

臨床試驗統計實務:除了P值,還有其他考量嗎?

BioCloud

昇雲顧問

蔡立群  執行長

10 mins break

16:05-16:50

附註:主辦單位保留變更議程及講師之權利。

講師簡介:

  謝瑞坤:馬偕紀念醫院院長室資深專員、血液腫瘤科主治醫師、前主任、癌症中心主任,永長欣診所

          院長、台灣癌症全人關懷基金會董事長,國立陽明大學醫學士,為國際知名臨床試驗計畫主

          持人(PI),具豐富臨床試驗計畫主持及執行經驗

  周蕙萱:嬌生股份有限公司楊森藥廠臨床研發處處長,台大藥學士、藥理碩士,曾任職台灣禮來公司

          、台灣拜耳公司、Sanofi-Synthelabo,具擔任臨床研究主管多年經驗

  王騰旭:現任佳生科技顧問公司醫學科學部經理,具15年臨床試驗實務經驗。曾任職嬌生公司楊森

        藥廠醫藥學術部門、新加坡i3 research CRO、國防醫學院,以及台灣東洋、東生華等藥廠臨

        床研究部門。Tim取得台大農化系生物工業化學組碩士及博士學位

  廖大勳:百濟神州生物科技臨床營運經理,曾任諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理及科文

          斯、嬌生、佳正等著名公司,長庚大學生科碩士,,具業界多年PM及CRA管理經驗,累

          積各期成功案例多件

  謝慧玲:永信藥品公司醫療事務經理,美國伊利諾大學藥學博士,具PMP專業證照,曾任職國內外

          多家 CRO公司、衛生署藥政處、哈佛醫學院等,擁有多年專業、官方及學術經驗

  張正雄:彰濱秀傳紀念醫院醫療副院長、血液腫瘤科總監暨癌症防治中心主任,曾任彰基醫療副院長,

          內科部長、血液腫瘤科及臨床試驗中心主任,IRB主任委員。具美國ACRP之臨床試驗主持

          醫師(CPI)認證並獲聘專業講師,主持國內外多項臨床試驗專案,為國際知名之臨床試驗主持

          醫師,中國醫藥大學醫學士

  鮑力恒:社團法人台灣藥物品質協會理事長、長庚科技大學健康產業科技研究所教授兼主任,食品

          暨化妝品安全研究中心主任、三總IRB、JIRB等多家機構委員,美國密西根大學藥學博士,

          曾任國防醫學院藥學系副教授,為國內知名IRB審查及生物科技產學專家

  蔡立群:BioCloud昇雲顧問執行長,曾任PAREXEL Manager, Dept. of Data Management Lead (DML),

          A+ Inc Director, Division of Biometrics and Data Management,PPC Manager, Division of

          Biometrics and Data Management,累積多年國際臨床試驗案成功管理經驗,國立中央大學統

          計學碩士

CPM課程報名表回函

:::
經濟部 logo

地址:11503 台北市南港區園區街三號 17 樓 A 室 位置圖 ( 含交通及停車資訊)

電話:(02)2655-8135 / 傳真:(02)2655-8134

Mail:services@biopharm.org.tw

IDB臉書
 通過A無障礙網頁檢測
本網站由 經濟部工業局 ' 生醫產業推動與國際拓展計畫 ' 專案委辦 © 2022
close
Our website is protected by DMC Firewall!