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2020年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務課程及工作坊   

課程說明:    臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來6年將呈現34.6%成長,且其專業薪資在各行業排 名中名列前茅。

          政府揭櫫「5大創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,國內外藥廠、CRO等相關產業對CRA

          才更是需求孔急,但國內卻缺乏質量俱佳之專業課程,對晉身國際專業形成缺口。

              COVID-19大流行可能會影響醫療產品的臨床試驗,多項挑戰可能來自隔離區、試驗機構關閉、旅行限制、

          研究產品的供應鏈中斷或站點人員或試驗對象感染了COVID-19時的其他考慮因素。這些挑戰可能導致難以滿

          足計畫書規定的程序,包括管理或使用研究產品或堅持計劃書規定的訪視和實驗室/診斷測試等,這些問題可在

          本專業實務課程及工作坊中尋求best solution。

              本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,注重全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角色功能指導及演練,除

          可提供臨床研究新職涯選擇之整備外,藉助豐富經驗的實務講師提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運

          用於CRA工作,成為生技產業謀職利器。      

              工作坊期間會場另同步提供博士級資深顧問,免費提供就業及專業領域諮詢協助。

              課程涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自國際知名藥廠、CRO卓具實務經驗主管。

          另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA工作手冊(CRC工作手冊)一本,對有意加入CRA工作卻不知如何

          切入者,或實務年資2年內亟盼業務精進者均提供難得學習機會!名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程

          參與者將提供學員12小時精美中英文上課證書,可供執行臨床試驗所需GCP訓練時數證明。

課程目標:

1.教育與強化臨床試驗研究核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)

2.COVID-19大流行可能會面臨臨床試驗執行之挑戰及解決方案。

3.按部就班學習有效運用基於風險考量之臨床試驗監測(Risk-Based Monitoring)

4.優化贊助者、試驗服務廠商與試驗機構的聯繫,強化試驗服務廠商管理知能(know how)

5.藉由試驗案品質管制、稽核及查核,有效募集及保留受試者、監測全程臨床試驗進行。

6.精通臨床試驗研究必備文件,包括研究紀錄、試驗案起始、執行至結束。

7.以軟技能(soft skill)輔佐建立高績效臨床研究團隊的策略,掌握臨床試驗人力運用要素及強化團隊整體績效。

8.藉由個案研究、實例討論讓學員獲得最佳學習效果,貫徹臨床試驗品質持續促進。

建議學員:

1.CRA任職2年內之 In-houseField-based CRA

2.目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者

3.未來有意進入CRO、藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士後研究員及相關科系應屆畢業學生

4.生技醫藥產業相關機構提供研究助理及員工在職訓練需求者

5.強化上市櫃公司之員工職能專業表現

課程日期:109年1114-15( 09:00~16:50 ) 

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85B1

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問

報名時間:因現場座位有限,最遲請於109/11/9 (一)前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利,未繳費者得取消報名資格

報名方式:點我下載報名表

報名聯絡:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198Fax:02-2567-0069,e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它  ,聯絡人員:賴專員

費:

◎109/10/26(一)當日前匯款(早鳥優惠價): NT 8,100 

◎109/10/27(二)後匯款: NT9,000

◎生技中心(DCB)付費參訓之員工、已參加過CRA、CRAs、CPM、CRP課程之舊學員

八折優惠: NT7,200 (以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐

及茶點,小班教學,名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

繳費方式:

1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表傳真或email至百面科技;並來電確認;

           寄送支票者,也請先將支票影本及報名表傳真或email至百面科技後來電確認。

講師簡介:

    謝慧玲:永信藥品公司醫療事務經理,美國伊利諾大學藥學博士,具PMP專業證照,曾任職國內外

             多家 CRO公司、衛生署藥政處、哈佛醫學院等,擁有多年專業、官方及學術經驗

    廖大勳:台灣百濟神州有限公司臨床營運經理,曾任諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理及

            科文斯、嬌生、佳正等著名公司,交通大學生科學士,長庚大學生科碩士,具業界多年PM

            及CRA管理經驗,累績各期成功案例多件,具豐富跨國臨床試驗案件執行經驗

    鄭晴之:台灣武田藥品工業醫藥事務部總監,曾任職台杉投資/水牛二號生物科技基金資深協理、嬌生

            公司楊森藥廠亞太區臨床治療領域專家總監,台大醫學士,美國哥倫比亞大學MBA, GSK、

            NOVARTIS等國際知名藥廠高階醫藥學術管理職務,具多件國際性臨床試驗案主導推動實務

            及優秀管理專長

    劉文婷:嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部經理,曾任百靈佳殷格翰股份有限公司

            臨床試驗品質管理經理、財團法人醫藥品查驗中心GCP查核小組長、CDE資深專案經理、

            葛蘭素史克藥廠臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床

            試驗品質管控經理,高雄醫學大學藥學士

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