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 2020年臨床研究專員

(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務訓練課程   

課程說明:   


現今全球疫情緊繃,新藥臨床試驗當前已成世界性顯學!世界各國政策均強調新藥研發
          以因應險峻局勢,我國卓越臨床試驗研發質量卓越,亦獲世界各國倚重。

              臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名中名列前茅,加上蔡英文總統揭櫫「五大產業創
          新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公
          司等相關產業對CRA人才更是需求孔急,為相關學經歷背景者提供最佳職涯發揮平台。

              本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,以Global Reach, Local Expertise為課
          程設計目標,提供無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材、食品臨床研究及CRA
          角色功能指導。本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師提供
          逐步指導、工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職利器。

              課程涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自醫學中心臨床
          試驗中心、著名藥廠、CRO及跨國試驗公司卓具實務經驗工作者。提供有意加入CRA 工作卻
          不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均
          提供難得的學習機會!小班討論式教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參
          與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊,課程證明可供臨床試驗
          執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能的提升。

課程目標:

1.強化管理試驗機構及優化績效措施,瞭解CRA工作職責及場域智能。
2.以試驗機構real world 實務教導,剖析受試者知情同意過程與寶貴稽核經驗學習分享。
3.藉由臨床試驗合約格式,詳述臨床研究專業必備臨床試驗合約重點,縮短簽約時間。
4.精通臨床試驗藥品物流與責任管理,獨家剖析 CRA工作重點。
5.指導CRA如何重點處理臨床研究專業人員監測技巧。
6.實務分享、演練臨床試驗預算編列及溝通技巧,避免試驗案執行損失。
7.以試驗機構角度實務解析臨床試驗藥品責任管理及試驗案終止處理方式,強化CRA處理實務技巧,預防系統性錯誤發生。
8.優化臨床試驗計畫書及獲取高效率、低成本試驗案的執行策略,提供機構最適切指導。           

 建議學員:

1.CRA任職2年內之 In-houseField-based CRA欲再精進者
2.目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者
3.其他尚無經驗,未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士及應屆畢業學生
4.生醫及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者

課程日期: 2020年919-20(09:00~16:50)

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85B1

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

報名時間:座位有限,額滿為止,最遲請於109/9/14(一)前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利

報名方式:點我下載報名表

傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198Fax:02-2567-0069,e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

費:

◎109/9/1(二)當日前匯款(早鳥優惠價): NT 8,100 
◎109/9/2(三)後匯款: NT9,000
◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT7,200
◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠: NT 7,200
(以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點,小班教學名額
有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

繳費方式:

1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表列印傳真或email至百面科技公司;

寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認

聯絡人員:賴專員     聯絡電話:02-2531-2198    傳真:02-2567-0069    電子郵件:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

講師簡介:

     王怡婷:台灣中外製藥股份有限公司部長、百瑞精鼎國際股份有限公司Site Intelligence前副總監、
             佳正國際股份有限公司(CRO)台灣區前總經理,台大公衛學士,曾任健喬信元醫藥生技(股)
             公司副理、佳生科技顧問(股)公司臨床試驗處處長    

     許淑貞:任職醫學中心彰化基督教醫院臨床試驗中心督導,具美國ACRP臨床專業 CCRC證照,
           實際執行領導多件國際性臨床試驗,對臨床試驗專案執行及業務均有豐富經驗 
  
     張居自:任職中山醫學大學附設醫院智財暨法務室主任,國立臺北大學法學碩士,曾任職彰化基督
             教醫院法務室、.神腦國際法務部、台中商業銀行法務室,臨床試驗合約審閱累計約600件。
    
     許乃文:台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理,曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、
             PAREXEL 及 EPS等 CRO公司,具15年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗,國
             立台灣大學藥理碩士    
     謝慧玲:永信藥品公司醫療事務經理,美國伊利諾大學藥學博士,具PMP專業證照,曾任職國內外
             多家 CRO公司、衛生署藥政處、哈佛醫學院等,擁有多年專業、官方及學術經驗   
 
   王騰旭:台灣大學農化博士,現任佳生科技醫學科學部經理,曾任佳正國際股份有限公司醫藥研究
             處經理、嬌生、東生華、東洋等大藥廠,新加坡i3CRO公司,三軍總醫院等,具臨床試驗
             多年實務經驗

     廖大勳:百濟神州生物科技臨床營運經理,曾任諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理及科文
             斯、嬌生、佳正等著名公司,長庚大學生科碩士,,具業界多年PM及CRA管理經驗,累
             績各期成功案例多件。

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