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2020年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務課程及工作坊

課程說明:    臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來6年將呈現34.6%成長,且其專業薪資在各行業排

          名中名列前茅。政府揭櫫「5大創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,國內

          外藥廠、CRO等相關產業對CRA人才更是需求孔急,但國內卻缺乏質量俱佳之專業課程,對

          晉身國際專業形成缺口。

               COVID-19大流行可能會影響醫療產品的臨床試驗,多項挑戰可能來自隔離區、試驗機

          構關閉、旅行限制、研究產品的供應鏈中斷或站點人員或試驗對象感染了COVID-19時的其

          他考慮因素。這些挑戰可能導致難以滿足計畫書規定的程序,包括管理或使用研究產品或堅

          持計劃書規定的訪視和實驗室/診斷測試等,這些問題可在本專業實務課程及工作坊中尋求

          best solution。

               本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,注重全方位藥品、醫材臨床研究及CRA

          色功能指導及演練,除可提供臨床研究新職涯選擇之整備外,藉助豐富經驗的實務講師提

          供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作,成為生技產業謀職利器。             

              課程涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自國際知名藥廠、

          CRO卓具實務經驗主管。另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA工作手冊(CRC

          作手冊)一本,對有意加入CRA工作卻不知如何切入者,或實務年資2年內亟盼業務精進者

          均提供難得學習機會!名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與者將提供學員

          12小時精美中英文上課 證書,可供執行臨床試驗所需GCP訓練時數證明。

 課程目標:

          1.教育與強化臨床試驗研究核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)

  1. COVID-19大流行可能會面臨臨床試驗執行之挑戰及解決方案。

          3.學習有效運用基於風險考量之臨床試驗監測(Risk-Based Monitoring)

          3.優化贊助者、試驗服務廠商與試驗機構的聯繫,以加速臨床試驗收案效率。

          4.藉由試驗案品質管制、稽核及查核,有效募集及保留受試者、監測全程臨床試驗進行。

          5.精通臨床試驗研究必備文件,包括研究紀錄、試驗案起始、執行至結束。

          6.瞭解臨床試驗送審規定及其程序,掌握臨床試驗人力運用要素及強化服務廠商管理。

          7.藉由個案研究、實例討論讓學員獲得最佳學習效果,貫徹臨床試驗品質持續促進。

 建議學員:

          1.CRA任職2年內之 In-houseField-based CRA

          2.目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者

          3.未來有意進入CRO、藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士

            後研究員及相關科系應屆畢業學生

          4.生技醫藥產業相關機構提供研究助理及員工在職訓練需求者

課程日期:109613-14( 09:00~16:50 )

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85B1

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問

報名時間:因現場座位有限,最遲請於109/6/8 (一)前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利,未繳費者得取消報名資格  

報名方式: 點我下載(下載報名表) 

報名聯絡:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198Fax:02-2567-0069,e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它  ,聯絡人員:賴專員

費: ◎109/5/25(一)當日前匯款(早鳥優惠價): NT 8,100 

           ◎109/5/26(二)後匯款: NT9,000

           ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工、已參加過CRA、CRAs、CPM、CRP課程之舊學員

             八折優惠: NT7,200 (以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐

             及茶點,小班教學,名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

繳費方式:

           1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

             戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

           2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收 

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表傳真或email至百面科技;並來電確認;寄送支票者,

               也請先將支票影本及報名表傳真或email至百面科技後來電確認。

講師簡介:

    黃佳偉:艾昆緯股份有限公司臨床研究專案經理,台大毒理研究所碩士,曾任職昆泰股份有限公司

            臨床研究經理、輝瑞大藥廠 CRA,具跨國性臨床試驗主管多年實務經驗,指導帶領臨床研究專案執行績效卓著。

    許乃文:台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理,曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、

            PAREXEL 及 EPS等 CRO公司,具15年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗,國立台灣大學藥理碩士。

    廖大勳:台灣百濟神州有限公司臨床營運經理,曾任諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理及

            科文斯、嬌生、佳正等著名公司,交通大學生科學士,長庚大學生科碩士,具業界多年PM

            及CRA管理經驗,累績各期成功案例多件,具豐富跨國臨床試驗案件執行經驗。

    劉文婷:嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部經理,曾任百靈佳殷格翰股份有限公司

            臨床試驗品質管理經理、財團法人醫藥品查驗中心GCP查核小組長、CDE資深專案經理、

            葛蘭素史克藥廠臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床

            試驗品質管控經理,高雄醫學大學藥學士。

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