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2019年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務課程及工作坊   

點我下載報名表

課程說明:    臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來6年將呈現34.6%成長,且其專業薪資在各行業排

          名中名列前茅。政府揭櫫「5+2產業創新計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,國內

          外藥廠、CRO等相關產業對CRA人才更是需求孔急,但國內卻缺乏質量俱佳之專業課程,對

          晉身國際專業形成缺口,研究機構亦亟需此know-how以增強核心競爭力。

              本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,注重全方位藥品、醫材臨床研究及CRA

          色功能指導及演練。本課程可提供臨床研究新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師

          提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作,成為生技產業謀職利器。

              課程涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自國際知名藥廠、

          CRO卓具實務經驗主管。另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA工作手冊,對有意

          加入CRA工作卻不知如何切入者,或實務年資2年內亟盼業務精進者均提供難得學習機會!

          名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與者將提供學員12小時精美中英文上課

          證書,可供執行臨床試驗所需訓練時數證明。

課程目標:

          1.教育與強化臨床試驗研究核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)

          2.發掘創造最佳臨床研究團隊人力配置,聚焦生產力。

          3.實務操作臨床試驗監測,並思考突發事件之最佳處理模式。

          4.藉由試驗案品質管制、稽核及查核,有效募集及保留受試者、監測全程臨床試驗進行。

          5.精通臨床試驗研究預算編列技巧工具,包括贊助者及研究機構之實務需求演練。

          6.瞭解臨床研究風險思維,以查核者觀點開展臨床研究監測臨床試驗,預防及改進試驗偏差。

          7.學習臨床研究專案外包及管理,有效運用臨床研究相關資源。

          8.藉由個案研究、實例討論讓學員獲得最佳學習效果,貫徹臨床試驗品質持續促進。

建議學員:1.CRA任職2年內之 In-houseField-based CRA欲再精進者

          2.目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者

          3.缺乏職場實務知能,未來有意進入CRO、藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之

            醫藥相關人士、博士後研究員及相關科系應屆畢業學生

          4.生技醫藥產業相關機構欲建構SOP,know-how及提供研究助理及員工在職訓練需求者

課程日期:1081116-17(09:00~16:50)

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85B1

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問

報名時間:因現場座位有限,最遲請於108/11/11(一)前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利,未

               繳費者得取消報名資格

報名聯絡:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198Fax:02-2567-0069

           e-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它  ,聯絡人員:賴專員

費:

           ◎108/10/21(一)當日前匯款(早鳥優惠價): NT 8,100 

           ◎108/10/22(二)後匯款: NT9,000

           ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工、已參加過CRA、CRAs、CPM、CRP、mCPM課程之

             舊學員八折優惠: NT7,200 (以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、

             中餐及茶點,小班教學,名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

繳費方式:

          1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

             戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

           2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表傳真或email至百面科技;並來電確認;

           寄送支票者,也請先將支票影本及報名表傳真或email至百面科技後來電確認。

 

臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務課程及工作坊  

    課程日期:1081116-17(09:00~16:50)

    課程地點:集思台大會議中心  達文西廳(台北市羅斯福路四段85B1

   課 程 表 (Agenda) 

第一天時間

Nov. 16, 2019 (Sat.)

課程講師

09:00-09:45

Strategies for Building High-Performing Clinical Research Teams

建立高績效臨床研究團隊的策略

 

 

台杉投資/

水牛二號生物科技基金

鄭晴之 (Diana Cheng)

資深協理/醫師

 

10 mins break

09:55-10:40

10:40-10:50

Break

10:50-11:35

Case Study & Workshop

 個案研究及工作坊

10 mins break

11:45-12:30

12:30-13:20

Lunch

 

13:20-14:05

1. Project Initiation and Planning Process

  臨床研究專案啟始與計畫過程

2. Project Outsourcing and Management

  臨床研究專案外包及管理

 

 

台灣中外製藥

股份有限公司

許乃文 (Claire Hsu)

資深專案經理

 

10 mins break

14:15-15:00

15:00-15:10

Break

15:10-15:55

Case Study & Workshop

 個案研究及工作坊

10 mins break

16:05-16:50

第二天時間

Nov.17, 2019 (Sun.)

課程講師

09:00-09:45

Developing Clinical Study Budgets for Sponsors

如何為臨床研究贊助者編列計畫預算

 

 

諾佛葛 (Novotech)

生技顧問

廖大勳 (Gordon Liao)

專案經理

 

10 mins break

09:55-10:40

10:40-10:50

Break

10:50-11:35

Case Study & Workshop

 個案研究及工作坊

10 mins break

11:45-12:30

12:30-13:20

Lunch

 

13:20-14:05

Risk-Based Thinking: How Monitors Can Develop an Auditor's Perspective

臨床研究風險思維:如何以查核者觀點開展臨床研究監測

 

 

嬌生公司楊森藥廠

生物研究質量和合規部

劉文婷 (Mandy Liu)

經理

10 mins break

14:15-15:00

15:00-15:10

Break

15:10-15:55

Case Study & Workshop

 個案研究及工作坊

10 mins break

16:05-16:50

  附註:主辦單位保留變更議程及講師之權利。 

  講師簡介:

    鄭晴之:台杉投資/水牛二號生物科技基金資深協理,曾任職嬌生股份有限公司楊森藥廠亞太區臨床

            治療領域專家總監,台大醫學士,美國哥倫比亞大學MBA, GSK、NOVARTIS等國際

            知名藥廠高階醫藥學術管理職務,具多件國際性臨床試驗案主導推動實務及優秀管理專長

    許乃文:台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理,曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、

            PAREXEL 及 EPS等 CRO公司,具15年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗,國立台灣大學藥理碩士。

    廖大勳:諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理,長庚大學生科碩士,曾任職科文斯、嬌生等

            著名公司,具業界多年PM及CRA管理經驗,累績各期成功案例多件。

     劉文婷:嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部經理,曾任百靈佳殷格翰股份有限公司

            臨床試驗品質管理經理、財團法人醫藥品查驗中心GCP查核小組長、CDE資深專案經理、

            葛蘭素史克藥廠臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床

            試驗品質管控經理,高雄醫學大學藥學士

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地址:11503 台北市南港區園區街三號 17 樓 A 室 位置圖 ( 含交通及停車資訊)

電話:(02)2655-8135 / 傳真:(02)2655-8134

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