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【線上同步直播】國際接軌:歐盟最新醫療器材法規實務

工研院即將舉辦 #本年度唯一國際大師 【線上同步直播】國際接軌:歐盟最新醫療器材法規實務 課程,同時邀請五位國際講師群進行 #歐盟最新醫療器材法規 相關專業分享,歡迎報名參加 (名額有限,依完成報名順序另行通知上課資訊)

時間地點: 110  11  (11/11 11/1911/26   8.5   ) 採線上直播授課(詳於報名後 另行通知相關事宜)

網址:https://college.itri.org.tw/course/all-events/C5977B81-0740-44A2-B4B4-B3299575ED7E.html

相關活動附件https://www.biopharm.org.tw/images/blog/2021/1026/EDM.pdf

課程目標

▪ 學習國外專家思維模式進行法規策略規劃

▪ 連結國際法規專業以學習最新電子與軟體器材法規

▪ 了解最新法規 MDR 對產品開發於臨床研究之相關影響 

課程對象
1. 
醫療器材產官學研相關專業人士

2. ICT 廠商研發部門、產品規劃及行銷部門等人員

3. 生醫相關背景,有意從事醫療器材或有興趣者

(如:主管、專案、研發、工程、生產、銷售、市場、臨床等)

課程特色
國際師資授課: 歐洲知名法規機構 TOPRA 一流專業課程

線上直播授課: 線上學習免出國,即可掌握最新國際趨勢

最佳學習體驗: 最新建置設備給予最佳線上數位學習體驗

本課程分為三大主題供彈性挑選:

1101111() 15:00-18:00(共3小時) 【單元一】歐盟醫材監管最新概況與法規策略規劃實務

The EU regulatory landscape and Regulatory Affairs Planning & Case Study
110
1119()15:00-17:30(共2.5小時)【單元二】歐盟電氣電子與軟體醫材法規

EU Regulation of Electrical, Electronic, and Software Medical Devices

1101126() 15:00-18:00(共3小時) 【單元三】新版歐盟醫療器材法規下之臨床評估與調查

Clinical Evaluation and Investigations under the EU-MDR

※ 
執行單位保留調整課程內容與講師之權利。
※ 
本課程全程以英文授課,課程出席率達 80%以上,將授予電子培訓證書,並可認證衛福部食藥署醫療器材技術人員教育訓練時數。

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經濟部 logo

地址:11503 台北市南港區園區街三號 17 樓 A 室 位置圖 ( 含交通及停車資訊)

電話:(02)2655-8135 / 傳真:(02)2655-8134

Mail:services@biopharm.org.tw

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