跳到主要內容區塊
:::

2021醫療器材管理法重點解析與可用性評估實務研討會 

在現今高度競爭激烈及全球化的趨勢下,新產品開發儼然成為企業突破傳統窼臼、創造新利基的一種方式,然而醫療器材新產品開發的高研發門檻、廣泛的技術應用及醫療法令等種種限制,導致醫療器材之新產品開發常常功敗垂成。

我國109年1月正式公告通過醫療器材管理法,行政院於今年(110年)5月正式實施,為協助醫療器材業者能快速掌握國內醫材法規的變化,加速國內推動醫材研發成果產品商品化,協助業者在競爭環境中取得先機。

面對國內醫療器材產業的活絡,本次研討會將探討醫療器材臨床需求探索、開發設計、可用性評估到法規變革的重點解析,期望協助產業,掌握醫材法規上市的關鍵重點,讓業者可以從研發時期就有良好的規劃,以加速後段取得各國上市許可腳步,內容多元可期,敬邀業界共襄盛舉、一同交流。

主辦單位:經濟部工業局

委辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心

執行單位:財團法人塑膠工業技術發展中心

會議日期:110年9月9日(四)13:00~17:00

會議地點:財團法人塑膠工業技術發展中心1樓101會議室

報名方法:線上報名(塑膠中心官網研討會專區報名)

活動諮詢:04-23595900#238林小姐

參加名額:40名(活動免費,報名即日起至9月7日,額滿為止)

報名網址:http://www2.pidc.org.tw/zh-tw/news/Pages/ActivityDisp.aspx?ActivityId=2814

活動議程:

時間

議題

主講人

13:00-13:30

報到進場

13:30-13:40

引言/貴賓致詞

經濟部工業局/公會

13:40-14:30

醫療器材臨床需求探索與開發設計

台北醫學大學-市立萬芳醫院

影像醫學部

陳榮邦 教授

14:30-14:40

休息交流

14:40-15:30

醫療器材可用性評估實務

工業技術研究院

生醫與醫材研究所

王舜民 法規事務總監

15:30-15:40

休息交流

15:40-16:30

廠商因應醫療器材管理法變革之重點解析

塑膠工業技術發展中心

生醫法規組

劉守宣 組長

16:30-17:00

Q&A

17:00

賦歸

流程說明:

注意事項:

  1. 因應防疫需求,本活動執行單位有權變更或停辦。
  2. 因應防疫需求,進入本中心需填寫線上健康聲明書,若體溫高於37.3度,將婉拒入場,並請全程戴口罩、保持安全社交距離,於會議室中請務必配合梅花座。
  3. 本場次活動僅提供現場與會者紙本講義,不另行提供電子講義。
  4. 活動分享內容嚴禁側錄或翻攝。
:::
經濟部 logo

地址:11503 台北市南港區園區街三號 17 樓 A 室 位置圖 ( 含交通及停車資訊)

電話:(02)2655-8135 / 傳真:(02)2655-8134

Mail:services@biopharm.org.tw

IDB臉書
 通過A無障礙網頁檢測
本網站由 經濟部工業局 ' 生醫產業推動與國際拓展計畫 ' 專案委辦 © 2022
close
DMC Firewall is a Joomla Security extension!