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(醫材課程)創新醫材開發之實戰策略、市場經驗與成功個案解析
 (Medical Device: From Ideation to Commercialization )
授課時間:  4/24 , 5/8, 5/15 三天(每週六)  (09:30~12:30 / 13:30~16:30)

【課程簡介】
疫情過後,創新醫材的國際主要市場正將復甦,本課程將從市場需求大勢切入,從實戰經驗及案例研析,來看如何將創新的構想商品化,把商務目標作為產品開發之依歸,並從法規策略、市場進入策略,盡職調查,授權談判等各面向,探討創新醫材產品及Digital Health產品生命週期經營管理實務及案例。
【學習目標】

  • Product development and product lifecycle management
  • Market Access-Go to Market Strategy and Exit
  • Digital Health
  • Case Study 

【課程規劃專家】鄭淑玲 博士(Shuling Cheng ,PhD) / AliraHealth Partner    
  曾任 益安生醫 策略長: 負責集團策略、技術授權及企業合作,擁有超過二十年產品開發

  與技術授權經驗豐富
【上課日期/時間】  4/24 , 5/8,   5/15 (週六) 09:30~16:30 午休: 12:30~13:30

                5/1 勞動節(停課一次) 共3週 (總時數:18小時)
【線上報名】點我報名預約
【上課地點/教室】台北市大安區復興南路一段390號11樓(捷運大安站-信義路口)

【課程】 *海外講師採視訊教學 / 教室現場由課程規畫專家同步授課 (雙講師)

日期

內容要點

4/24

1.      Innovation and Commercialization Strategy

ü Market Trend Overview

ü Innovative and Strategic Product Development

ü Case Demo

2.      Align Product Development with Business Objectives

ü Product Development and Innovation

ü Overview of Product lifecycle management

ü Case Study 

5/8

3.      Product Development and Lifecycle Management

ü Design Control

ü Regulatory Strategy

ü Strategic Clinical Study Design & Execution 

4.      Case Study

ü FDA audit Fail & Success

ü Clinical Trial Fail& success

ü Product Recall (Quality)

5/15

5.      Go to Market Strategy

ü Overview Market Access

ü Digital Health

ü Business model and Exit strategy

6.      Transaction and Due Diligence

ü Commercialization DD

ü Deal structure& Negotiation

ü Case Study

 

 【講師介紹】
1.鄭淑玲博士(Shuling Cheng)/Alira Health Partner 高階醫材策略發展  
  曾任益安生醫策略長,負責集團策略、技術授權及企業合作,擁有超過二十年產品開發與技術授權經驗豐富。 

2.黃遵翰(Ted Huang)/高階醫材產品開發
  AZ Taiwan: Patient-Centric Innovation Center Manager

3.Mary McNamara-Cullinane / Alira Health VP of RegulatroryAffairs醫材法規
具 25年以上醫材法規實務經驗、專精於歐美PMAs 、510(k)s等高階醫材查驗 登記審查送件,有170案以上核准成功經驗。

4.Christopher Rao/ Alira Health, VP of Clinical Development
協助Johnson & Johnson等企業及MIT and Harvard 等產學鏈結,進行市場行銷研析與策略規劃。

 Over 15 years of experience in clinical research, with proficiency in a wide range of indications including gastroenterology, oncology, supportive care, medical devices, and dermatology.
 
5. Kenny Carberry/ Alira Health, Associate Director, Clinical Development.
 Leads business development efforts and initiatives for early-stage healthcare companies. His background covers a wide array of indications across pharma, medical devices, and digital health.
 
6. Deepak Sahu/ Alira Health, Manager

專精於MedTech及Digital Health 系統產品開發,輔導MedTech及Digital Health 公司進入市場,得到健康保險給付;協助Siemens,SAP等企業強化AI演算;另擅長影像處理傳輸及訊息加密技術

【課程總時數】18小時 (3天)
【線上報名】https://bioedu.org.tw/course_detail_82
【課程費用】 
*非本會團體會員每人NT$15,000
*本協會團體會員價每人NT$12,500
*4/10 前須完成報名及繳費者可享優惠價 每人 NT$ 11,000 (早鳥限額)
*同公司 2同時報名 可享優惠價 每人NT$ 11,000
以上費用包含餐點及講義費

【諮詢專線】02-27836028 分機11或分機12 歡迎來電
(注意事項:以上課綱及開課日期/授課師資/場地..本協會保有異動權,如有變動將會提前通知)

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