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2024年臨床研究專員
(Clinical Research Associate, CRA)
專業實務訓練課程
課程說明：新藥臨床試驗當前已成世界性顯學！世界各國政策均強調臨床研究研發以因應險峻局勢，我國卓越臨床試驗研發質量卓越，亦獲世界各國稱許；健保署預計2024年籌設新台幣100億元新藥基金，更為臨床試驗產業注入強心針，其中人員訓練即為其中重要環節。臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名中名列前茅，五大產業創新研發計畫中亦包含積極推動生物科技產業政策，現今國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA人才需求孔急，為相關學經歷背景者提供最佳職涯發揮平台。本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，以Global Reach, Local Expertise為課程設計目標，提供無經驗或初任或資深CRA之學員提供全方位藥品、醫材、食品臨床研究及CRA角色功能指導。內容可提供生技產業新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師提供逐步指導、獨到的工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職利器。課程涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自醫療機構、著名藥廠、CRO及學術界卓具實務經驗高階主管。提供有意加入CRA 工作卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進或跨部門學習者均提供難得的學習機會！小班式教學，名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊，課程證明可供臨床試驗執行及送審法規所需12小時GCP必要學分時數，獲致專業職能提升，加強面談自信。二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問，免費提供就業及專業領域諮詢協助。
課程特色：
1.醫療機構及業界專家面對面實體互動授課
2.國際同步職場實例講解及實踐問題解決導向學習活動
3.提供實務工作運用為基礎內容，協助學員工作場域之工具
4.提供專業課程時數證明，符合TFDA法規需求
課程目標：
1.強調CRA的核心能力，實務演練如何智選試驗機構及可行性分析確保試驗案成功
2.工具指導CRA如何針對臨床試驗計劃書偏差進行處理，並舉實例探討。
3.指導CRA完成臨床試驗監測訪視報告撰寫，以及如何做好稽核與查核的準備
4.專家講授臨床研究專員必備的臨床試驗統計基本概念及運用
5.經驗分享從臨床試驗到醫學事務的職涯分享與反思，有助職涯規劃與進程
6.國內首見從病患旅程的角度思考收案策略講授，有助提升試驗案收案成果
7.教導臨床試驗的品質管制、品質保證與實施風險基礎(RBM)監測技巧
8.分享臨床試驗計畫預算編列內涵與不同單位進行協商之技巧
建議學員：
1.任職生技業CRA之 In-house或Field-based CRA欲再精進者
2.目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、精準醫療、醫院、研究機構等)，想要嘗試或瞭解不同角色職責者
3.其他尚無經驗，未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士及應屆畢業學生，需要謀職之專業知識技能者
4.缺乏臨床試驗GCP時數者或生醫及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者
課程日期： 2024年9月7-8日(09:00~16:50)
課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司
報名時間：座位有限，額滿為止，最遲請於113/9/2 (一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位權利
報名方式：e-mail、傳真或電話報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069、e-mail:
報名表下載: 點我下載報名表
報 名 費： ◎113/8/26 (一)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100
◎113/8/27 (二)後匯款： NT9,000
◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠： NT7,200
◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠： NT 7,200
(以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點，小班教學名額有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠)
繳費方式：1.匯款或ATM轉帳--銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013 戶名：「百面科技顧問有限公司」，
轉帳帳號：044-03-500326-3
2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收
注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表列印email或傳真至百面科技公司；寄送支票者，也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司，並請來電確認
聯絡人員：賴專員 聯絡電話：02-2531-2198 傳真：02-2567-0069 電郵：
2024年臨床研究專員(CRA)專業實務訓練課程
課 程 表
課程日期：2024年9月7-8日(09:00~16:50)
課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司
附註：主辦單位保留變更議程及講師之權利；若因故無法現場教學，將改採線上課程或延後
講師簡介：
楊薏靜：百瑞精鼎Integrated Solutions資深總監，曾任職昆泰公司、嬌生公司、UCB、佳生科技等臨床試驗相關產業，24年以上資深經驗，Cambridge University, Cambridge, UK, Pharmacology Post-graduate research program，University of Sheffield, Sheffield, UK雙碩士，台大動物系學士
陳曉瑩：台灣中外製藥股份有限公司專案經理，曾任專案副理及資深臨床研究專員，實際參與多件國際性臨床試驗（Phase I - III，包含 First in Patient），以及Sponsor audit與TFDA inspection，具有多年試驗案執行、監測管理之經驗，高醫大藥理學碩士
王騰旭：現任懷特生技新藥國際臨床暨研發處處長，曾任職佳生科技顧問公司醫學科學部經理、嬌生公司楊森藥廠醫藥學術部門、新加坡i3 research CRO、國防醫學院，以及台灣東洋、東生華等藥廠臨床研究部門。Tim取得台大農化系生物工業化學組碩士及博士學位
黃怡婷：國立台北大學統計學系教授、前系主任，美國馬里蘭大學統計博士，美國喬治城大學Lombardi癌症中心研究員，具輔導國內多家機構臨床試驗統計諮詢服務業務多年經驗
鍾居翰：臺灣阿斯特捷利康Site management and monitoring部門處長，曾任職Novartis, Parexel, Virginia CRO公司，具多年醫學主管、專案經理及CRA豐富經驗，政大生物心理碩士、台大心理學士
周蕙萱：嬌生股份有限公司楊森藥廠臨床研發處處長，台灣藥物臨床研究協會(TCRA)理事、台大藥學士、藥理碩士，曾任職台灣禮來公司、台灣拜耳公司、Sanofi-Synthelabo，具擔任臨床研究主管多年經驗
蔡述信：現任秀傳醫療體系體系營運中心顧問、彰基第一至第三IRB專家顧問，具美國ACRP之臨床試驗CCRC證照，任生技公司、多家醫學中心臨床試驗顧問， TFDA醫材諮詢種子，曾任職佳生公司教育訓練中心經理、醫學中心臨床試驗中心、中研院生醫所專案經理、經濟部商業司SIIR計畫主持人、衛福部 IRB查核委員，於香港大學臨床試驗中心主辦Magnifier亞洲會議發表臨床試驗專業演講，國立彰師大財金博士、中國醫藥大學醫管碩士、公衛學士
2024年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)專業實務訓練課程
課程日期：113年9月7-8日 (六、日) (09:00~16:50)
課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司
