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参照数: 1983
2023年臨床研究專案經理
( Clinical Project Manager, CPM)
專業實務訓練課程
課程說明： 臨床研究專業已成國際顯學，其中臨床研究專案經理(CPM)年薪中位數高達87,624美
元，在國內外均屬超熱門職業，相關專業訓練卻少見於國內各領域。
生技產業受惠政府利多政策鼓舞，國內外藥廠、CRO、醫材、醫療機構、保健食品、
再生醫學、醫療人工智慧、疫苗與試劑等相關產業對 CPM人才亦需求孔急。
本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，為無經驗或已任CPM之學員提供全方位藥
品、醫材、食品、學術臨床研究之CPM角色功能指導。臨床試驗業務具全球化特色，疫病
流行期間臨床試驗專案管理及試驗案審查IRB審查及時危機處理等均有大量質變，全方位
專案經理專業及危機管理技能益顯重要！
本課程與國際同步，涵蓋專案經理預期性、知識性與執行性之需求細節，可提供臨床
研究新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師(醫師、業界菁英)提供實務研究、專業
表格等寶貴工具進行全系列教學，可供立即運用於CPM工作與謀職。 全新課程涵蓋CPM工
作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，優異師資延聘自CRO、生技公司、著名國際藥廠及醫
學中心專責專家等深具臨床研究實務經驗工作者。對有意加入CPM工作卻不知如何切入者或
業界亟盼業務精進者均提供難得的學習機會！小班教學，名額有限，請有志者把握難得的機會報名，
全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送臨床研究專案管理(CPM)
工作手冊，課程證書可供臨床試驗執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能提升。
二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問，免費提供就業及專業領域諮詢協助。
課程目標：
1.深度探討IRB在臨床試驗執行過程中監督稽核與偏差管理實務，達試驗案正確執行要求
2.分享醫學中心國際級臨床試驗設計到執行的新趨勢，提供利益相關者正確合規之管理重點
3.就全球性角度進行實例講授，指導如何有效率掌握臨床試驗設計到執行的新趨勢
4 量身指引專案經理臨床試驗研究設計暨統計概念，精實專業能力，有利職場發揮
5.教導正規專案管理手法，深度探討臨床研究專案管理內容與方針，輔以實務經驗與工具
6.徹底瞭解學名藥開發管理與臨床試驗實務，符合利益相關者開發期望及Know how
7.指導建立招募受試者的積極計畫，真實情境說明場域之問題種類與管理
8.即時真實世界案例，指導一到三期臨床試驗的資料及安全性監測委員會運作實務
建議學員：
1.藥品或醫材等臨床試驗領域任職2年內之 In-house或Field-based 人員欲再精進者
2.目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、再生醫療、醫材廠商、醫院、研究機構等)，
想要嘗試不同角色職責者；職務包括試驗主持人、CRA、CPM、CRC、資料管理、
Medical、CTA、QA、IRB staff、實驗室、法規、預算及 Start/Up人員
3.其他尚無經驗，未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士後、研究助理及應屆畢業學生
4.生醫、試驗主持人、教授實驗室及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者
課程日期：2023年8月26-27日(09:00~16:50)
課程地點：集思北科大會議中心202噶瑪廳（台北市忠孝東路三段1號二樓）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司
報名時間：因現場座位有限，最遲請於112/8/21(一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位之權利；
課程若依疫情防治規定無法現場教學，將改採線上課程或延後舉辦
報名方式：傳真或電話、e-mail報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069，
e-mail:
報名連結；點我下載報名表
報 名 費：◎112/8/7(一)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100
◎112/8/8(二)後匯款： NT9,000
◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠： NT7,200
◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠： NT7,200
【以上均含講義、提袋、CPM手冊、原子筆、筆記本、精美中英文證書、早餐、中餐
(葷或素)及茶點，小班教學名額有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠】
繳費方式：1.匯款或ATM轉帳--銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013
戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3
2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收
注意事項：請於完成繳費後，將手機轉帳畫面、匯款單或轉帳收據連同報名表email或列印傳真至
百面科技公司；寄送支票者，也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司，
並請來電確認
聯絡人員：賴專員 聯絡電話：02-2531-2198 傳真：02-2567-0069
電子郵件：
講師簡介：
呂宜興：馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會主任委員，癌症中心主任、曾任耳鼻喉科主任，教育
部部定助理教授、台灣耳鼻喉科醫學會理事、台灣頭頸部腫瘤醫學會常務理事、台北醫學大
學醫學系畢業
陳昶名：臺北醫學大學萬芳醫院臨床試驗中心副主任，北醫大藥學系臨床藥學碩士，對臨床試驗中心
業務管理及臨床試驗用藥管理具豐富經驗
王怡婷：台灣中外製藥股份有限公司臨床開發暨法規部長、百瑞精鼎國際股份有限公司Site Intelligence
前副總監、佳正國際 (CRO)台灣區前總經理，台大公衛學士，曾任健喬信元醫藥生技副理、
佳生科技顧問臨床試驗處處長
辜志弘：國防醫學院兼任副教授，哈佛大學公共衛生博士，三總感染管制委員會流行病學委員，著
名期刊編輯，曾任三總「癌症研究委員會」乳癌防治小組臨床研究設計暨統計諮詢委員，
專長臨床研究設計及生物統計分析等
孫婷婷：台灣諾華股份有限公司全球藥物研發中心部長，台灣藥物臨床研究協會 (TCRA)常務理事/
前理事長、台灣禮來股份有限公臨床營運處長，台大藥學士
鮑力恒：社團法人台灣藥物品質協會監事/前理事長、長庚科技大學健康產業科技研究所教授兼主任，
三總IRB、JIRB等多家機構委員，美國密西根大學藥學博士，曾任國防醫學院藥學系副教授，
為國內知名IRB審查及生物科技產學專家
廖大勳：BeiGene策略計畫與營運資深經理，曾任諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理及科
文斯、嬌生、佳正等著名公司，長庚大學生科碩士，具業界多年PM及CRA管理經驗，累
積各期成功案例多件
謝瑞坤：馬偕紀念醫院血液腫瘤科主治醫師、前主任、癌症中心主任，永長欣診所院長、台灣癌症全
人關懷基金會董事長，國立陽明大學醫學士，為國際知名臨床試驗計畫主持人(PI)，具豐富
臨床試驗計畫主持及執行經驗
