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【智慧醫材工作坊】111年6月1日 智慧醫療器材法規電子資源檢索及實作
為提升跨域業者投入智慧醫療器材領域時,能有效運用醫療器材相關法規電子檢索資源,本工作坊介紹國內外醫療器材法規電子資源(如:TFDA、FDA)檢索、產品案例法規實務操作及法規文件重點說明等主題進行實作教學,使跨域業者更加了解智慧醫材法規資源。
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心
時 間:111年6月1日(三) 13:00-16:40
地 點:集思台大會議中心 阿基米德廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)
報名名額:15名,每家廠商至多2名(免費報名)
報名期間:自即日起至5月27日(五)止,或額滿為止
報名網址:https://www.mirdc.org.tw/ProseminarView.aspx?Cond=9207
報名對象:5G/ICT/IOT相關業者、相關系所學校、研究機構、醫療機構
聯絡窗口:財團法人金屬工業研究發展中心 黃小姐
電話:07-6955298#267 信箱:
辦理模式:請學員須自備電腦,針對醫療器材法規電子資源檢索教學及案例實務帶領學員實作。
講師介紹:
講師1:鍾宜榛 專案經理
現職:財團法人金屬工業研究發展中心醫療器材產業服務組
TFDA醫療器材法規種子人員
領域:醫療器材法規輔導、ISO法規輔導
講師2:李憲坤 總經理
現職:弘亞生技顧問有限公司
領域:醫療器材美國510(k)、歐盟醫療器材、臨床實驗模型等法規諮詢輔導
議 程: