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日本為我國醫療器材第二大出口國，其市場概況與管理制度備受我國廠商關切。2005年日本開始實施新修訂之藥事法，為協助廠商更深入了解日本醫療器材審查制度，特別邀請日本「醫藥品、醫療器材綜合機構」及「NPO-QA
Center」之專家來台舉辦講座，主要議題包含日本醫療器材及體外診斷用試劑管理法規與制度、日本醫療器材審查實務、日本醫療器材GMP制度及日本醫療器材市場概況。
這些專家們擁有豐富的審查實務經驗，最後再透過Q&A來回答與會廠商的問題，可使廠商充分了解進入日本市場之所有規定，降低廠商進入日本市場障礙，達成台灣與日本實質交流，促進產業快速發展。
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時間：95年12月5日(星期一) 9:00-17:30
地點：政治大學公企中心綜合大樓W101大禮堂 (台北市金華街187號)
費用：2000元(含午餐) (同公司2人以上9折優惠)
主辦單位：經濟部工業局
承辦單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
聯絡人：藥技中心 莊雅淳02-66251166-5115
傳真：02-66251177
報名表下載 醫材網
www.mdic.org.tw 活動訊息
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時間 |
內容 |
主持人/講師 |
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9:00~9:30 |
報到 |
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9:30~9:40 |
貴賓致辭 |
工業局長官 |
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9:40~10:40 |
日本醫療器材及體外診斷用試劑管理法規與制度 |
PMDA
高畑正浩審查專門員 |
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10:40~11:00 |
休息 |
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11:00~12:00 |
日本醫療機器審查實務 |
PMDA
井出勝久主任專門員 |
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12:00~13:30 |
午餐 |
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13:30~15:00 |
日本醫療器材GMP(QMS)制度及輸銷日本市場相關注意事項 |
PMDA品質管理部醫療機器品質管理課
山本順二課長 |
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15:00~15:30 |
休息 |
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15:30~16:00 |
日本醫藥品食品品質保證支援機構（NPO-QA
Center）活動概況 |
NPO-QA
Center下溫湯勇理事 |
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16:00~17:00 |
日本醫療器材市場概況 |
NPO-QA
Center河野茂雄氏 |
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17:00~17:30 |
Q&A、閉幕 |
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