醫療器材查驗登記審核實務

醫療器材查驗登記審核實務

為協助醫療器材業者更加了解我國醫療器材管理制度，特別邀請衛生署藥政處與藥檢局代表來講授目前之管理規定。課程內容包含GMP/QSD、第一、二、三等級醫材器材查驗登記與體外診斷試劑管理規定等，期望協助業者解決上市申請問題，縮短上市所需時間。

課程費用：2000元/人，同公司二人以上參加9折優待
主辦單位：經濟部工業局
執行單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
聯絡電話：02-66251166 分機 5115 莊雅淳
email: yachun@pitdc.org.tw
醫材網網址：www.mdic.org.tw

下載傳真報名表(MS.WORD) 並傳真至 02-6625-1177

開課日期	台北場：95年9月21日(星期四）台中場：95年10月2日(星期一）
開課地點	台北：師範大學綜合大樓第一會議室(台北市和平東路一段129-1號) 台中：中興大學化材館307教室(台中市國光路250號)
時間	課程大綱	授課講師
8:30-9:00	報到
9:00-10:20	1. 我國醫療器材管理制度	藥政處林慶錫先生
10:20-10:40	Coffee break
10:40-12:00	2. GMP/QSD申請實務	藥政處林慶錫先生
12:00-13:00	午餐
13:00-14:30	3. 第二、三等級醫療器材查驗登記	藥檢局杜培文科長
14:30-14:50	Tea time
14:50-16:20	4. 體外診斷試劑查驗登記	藥政處廖若吟小姐
16:20-17:00	Q&A

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