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美國因應ICH之法規調和化及21世紀變遷，目前已對其Part
11 之GMP條文作了些許更正包含刪除條文及查廠方式之變革等，以因應時代潮流。
本次課程將以FDA查廠之六大系統（品質、設施設備、原物料、生產、包裝與標示及實驗室管控系統）為主體，介紹美國FDA之查廠方式的變化，及國內藥廠因如何面對等，Jay
Allen具有豐富的FDA背景，同時對於提出問題的回覆，更加擅長，希望以互動模式，提供您對FDA之查廠等有更多的認識。
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講
師：Mr. Jay Allen ��
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參加對象：對美國市場有興趣之生技、製藥、醫材與動物用藥廠相關人員，及對此議題有興趣之人士。
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上課時間： 95年9月13日(星期三) 9:00~17:00 ��
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上課地點：台大慶齡工業研究中心 第二研討室（122室）
/台北市基隆路三段130號（台大動物醫院對面） ��
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課程費用：2000元/人 ��
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主辦單位：經濟部工業局 ��
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執行單位：財團法人醫藥工業技術發展中心 ��
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聯絡電話：02-66251166 分機 5115莊雅淳
傳真電話：02-66251177 ��
網 址：http://www.pitdc.org.tw
E-mail：yachun@pitdc.org.tw
下載傳真報名表(MS.WORD)
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