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隨著暢銷生技醫藥之專利保護期限,將於近年陸續到期,使得許多生技製藥廠商對生技學名藥(或稱為生技類似藥,
biogenerics,follow-on,
bio-similar)未來發展潛力,虎視眈眈,紛紛摩拳擦掌,積極投入生產開發行列。
由於全世界包括美國、歐盟政府皆致力於透過鼓勵使用學名藥,以減少醫藥費支出,2005年粗估,於此二方面之政府經費節省支出成果,分別已達100億美金及130億歐元,加上近年來學名藥廣泛被接受,因此全球學名藥的成長率相當高,於2003年當年度便已超出20%。
依據IMS及Lehman
Brothers報告統計顯示,2006年過期專利藥計有23項產品,預計達195億美元。整體學名藥巿場規模預計至2013年,將達到1,117億美元。
Lupron為一種特殊胺基酸結構的合成物,亦為GnRH agonists的商品名,是一種合成的GnRH類似物,而天然的GnRH作用在腦下垂體,刺激腦下垂分泌LH(促黃體形成激素)及
FSH(濾泡成熟激素)。
目前主要是應用於子宮內膜異位、中樞性性早熟症,因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者,停經前乳癌等疾病的治療,其亦可應用於治療前列腺癌,全球目前約有70個以上之國家使用,銷售額已超過15億美元。
Lupron全球專利已於2004年過期,由於其合成技術難度高,目前仍僅有原來的歐美生產廠在供應,在亞洲尚無學名藥廠有能力提供大量產品。近期亦有國際臨床測試指出,Lupron可能應用在老年癡呆症的治療上,商業潛力仍在上昇中。
兆星醫藥生技股份有限公司 敬邀
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公 司 背 景 |
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兆星醫藥生技股份有限公司創立於2005年11月,為一專門從事醫藥品生產技術研發及生產行銷之公司。本公司短、中期目標,將以生產專利已逾期而仍維持高單價的原料藥(Active
Pharmaceutical
Ingredient,簡稱API)為主軸,待公司運作及營收穩定之後,再逐漸投入長期目標之新藥開發領域。
本公司於成立初期開發API的短期產品項目,將包括Leuprolide Acetate (Lupron)、Amlodipine
(Norvasc)、Sertraline.HCl (Zoloft)。
由於上述原料藥項目均具有極高之市場價值及技術難度。兆星醫藥生技股份有限公司劉哲生總經理率其具有特殊的化學合成經驗與技術之研發團隊,已於日前於台大化學實驗室中完成Lupron項目的小量合成,產品經過分析,在純度及產率方面均已達到國際水準要求,即將進入公斤級量產程序。
兆星醫藥生技股份有限公司亦已協調洽商未來行銷高價值原料藥的國際商業合作伙伴,如程亮博士等,以建立原料藥產品行銷國際通路。
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合 作 機 會 |
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兆星醫藥生技股份有限公司目前正尋求研發技術、量產合作、資金及原料藥生產製造設備或加強協助原料藥產品國際市場行銷之策略合作夥伴。
誠摯敬邀對高價值專利過期原料藥生產技術開發及產品行銷有信心、興趣者及創投、各產業先進,蒞臨本發表會及說明會指導。 |
日
期:2006年06月09日 (星期五) 下午2:00~4:00
地 點:台北巿南港軟體園區G棟 數位內容學院 (北市南港區園區街3-1號2樓會議室)
聯絡人:兆星醫藥生技(股)公司 羅兆麗小姐 TEL: (02) 2571-9870 / E-mail:
Judylo04@yahoo.com
報名方式:活動已經截止
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議
程 |
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時
間 |
講演內容 |
主講人 |
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13:40~14:00 |
來賓報到 |
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14:00~14:10 |
貴賓致詞 |
經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
陳主任啟祥 |
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14:10~14:30 |
Lupron之技術應用及未來發展潛力分析 |
台大化學系蔡教授蘊明 |
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14:30~15:10 |
兆星醫藥生技(股)公司API研發領域及Lupron研發成果說明 |
兆星醫藥生技(股)公司劉哲生總經理 |
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15:10~15:50 |
兆星醫藥生技(股)公司未來技術發展方向及公司營運說明 |
兆星醫藥生技(股)公司劉哲生總經理&盧昱瑜經理 |
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15:50~16:00 |
Q & A |
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