中草藥科專研發有成 生醫中心抗B肝中草藥先導藥物 BMEC-101 技轉三晃公司

三晃公司董事長代表黃沂榮坦承，新藥開發的「資金大」、「風險高」、「時間長」、及「技術門檻高」特性，讓對生技製藥領域不熟悉的三晃公司在整個技轉協商過程中，經歷許多猶疑、掙扎，但最後深入評估後完成此一重要決定。

文／趙珮如

工研院生醫中心執行經濟部「中草藥四年計畫」，致力肝病及氣喘中草藥新藥開發，完成「抗B型肝炎中草藥新藥BMEC-101」的先導藥物開發。初步動物實驗顯示，BMEC101能有效抑制B肝病毒複製，且對目前臨床B肝用藥肝安能(Lamivudine)治療產生抗藥性的病毒具抑制作用，對B肝病毒引起的肝發炎反應抑制效果也相當良好。

生醫中心為落實中草藥新藥開發產業化，去年公開徵求技轉，最後由股票上市公司三晃得標，取得BMEC 101技轉權利。生醫中心與三晃公司1月20日特地選在台北101金融大樓舉行「抗B型肝炎中草藥新藥BMEC-101」技術移轉儀式，工研院生醫中心主任蘇新森與三晃公司董事長黃沂榮表示，雙方將合作後續研究，以加速產品早日上市。

據了解，由於肝病用藥及相關保健食品市場商機潛力大，工研院生醫中心BMEC101去年公開徵求技轉後，共有美吾華集團旗下聯安生技、中華醫藥及三晃公司三家公司參與競標，三家業者都通過資格標評選，最後依權利金等條件競逐，由三晃公司得標。

工研院生醫中心表示，BMEC 101是由傳統中草藥方篩選出的單方藥，經製程改良，成為全新的植物藥，除已申請美國、台灣及中國大陸等地專利，也已完成動物毒理及藥理試驗，預定今年第二季向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請新藥開發許可(IND)。

生醫中心表示，授權BMEC 101予三晃公司，為專屬授權，相關費用包括先期及一定進度達成的授權金、相關產品銷售權利金。生醫中心後續將協助三晃公司展開BMEC 101臨床試驗，並負責初期臨床試驗用藥生產。據了解，有鑒於新藥開發耗資龐大，三晃公司計劃申請科專計畫和主導性產品開發計畫，並成立新事業部門，在明年推出相關保健食品，來挹注研發資金。

工研院生醫中心主任蘇新森表示，亞洲地區是世界上肝病發生頻率很高的地區，尤其在台灣，對國人健康的威脅甚鉅。工研院生醫中心近年積極從事肝病醫療相關研究，期打造台灣成為全球肝病研究重鎮，而預定在今年中取得美國食品藥物管理局(FDA)臨床試驗許可(IND)的「抗B型肝炎中草藥新藥BMEC-101」，是生醫中心中草藥研發團隊的具體努力成果之一。

負責執行「抗B型肝炎中草藥新藥BMEC-101」研發計畫的生醫中心醫藥組組長李連滋表示，該中心不僅開發完成「抗B型肝炎中草藥新藥BMEC-101」，同時還建立了植物新藥開發的技術平台，包括道地藥材分子生物基原鑒定、植物組織工程藥材新資源開發、化學成份分析與品質管制、植物抽提物生物活性分析、天然物活性成分特殊萃取分離、速溶沖劑造粒、製程確效、及符合cGMP規範規定的試驗物質製造管制等項技術，並與國內有關研究機構合作建立與B型肝炎療效評估有關的實驗動物系統。

此次技轉「抗B型肝炎中草藥新藥BMEC-101」的三晃公司，早年以生產油墨、合成樹脂起家，現產品著重於特用化學品與高級材料，集團關係企業除股票上市的三晃公司，還包括國慶化學。其中，國慶化學擁有開發西藥中間體經驗，並曾與知名國際大廠杜邦、拜耳技術合作及代工生產。該集團在穩健經營下尋求轉型的動機下，決定投入中草藥領域。

三晃公司董事長代表黃沂榮坦承，新藥開發的「資金大」、「風險高」、「時間長」、及「技術門檻高」特性，讓對生技製藥領域不熟悉的三晃公司在整個技轉協商過程中，經歷許多猶疑、掙扎，但最後深入評估後完成此一重要決定。黃沂榮表示，「抗B型肝炎中草藥新藥BMEC-101」是三晃公司投入中草藥新藥開發的第一步，公司計劃將擴大至天然物健康食品等範疇，除對工研院研發團隊專業水準的高度信任，未來將就BMEC 101的後續研究，委託工研院生醫中心合作，他個人更對全球植物新藥的未來市場發展潛力充滿信心。

據統計，全球B型肝炎帶原者約4億人，5-10%感染者會成為帶原者，2003年全球B肝用藥銷售高達6.6億美元，市場規模可觀。而且，肝病對國人健康的威脅頗鉅，依行政院衛生署「加強肝炎防治第五期計畫」指出，慢性肝炎、肝硬化及肝細胞癌為國人重要死亡原因，近年來每年死於該等疾病的人數超過9,000人，且人數逐年增加。

全民健保91年醫療費用統計也顯示，因慢性肝炎、肝硬化及肝癌三種疾病就醫人數總計75萬餘人，醫療費用總計約61億餘元，其中肝硬化醫療費用約15億元，而肝癌醫療費用則高達24億元。醫學研究已證實，肝炎病毒感染與慢性肝炎、肝硬化與肝細胞癌有密切關係。

工研院生醫中心執行中草藥四年計畫，致力肝病和氣喘中草藥新藥研究，繼完成肝病先導藥物技轉，氣喘新藥研究成果也即將出爐。生醫中心表示，不同於BMEC 101為單方植物藥，研發中的氣喘用藥為複方植物藥，目前也已進入數據整理階段。

圖說： （由左至右）三晃公司總經理張勝彥、經濟部技術處顧問尹福秀、國慶公司董事長黃沂榮、工研院生醫中心主任蘇新森、生醫中心醫藥組組長李連滋、台大醫學院教授鄧哲明於1月20日在發表會中，一起預祝「抗B肝中草藥新藥BMEC-101」未來將成功推向國際市場。