健亞（Genovate Biotech）創立於1993年。是行政院開發基金投資的第一家以「開發新藥，體貼國人健康，嘉惠世人」為宗旨的生物科技公司。過去七年來，與美國Genelabs合作，在國內產官學研各單位共同努力下，將致力於不同階段的新藥開發，有以下顯著的成果。

1. GL701 (AsleraTM)：在四家醫學中心完成抗紅斑狼瘡的第III期試驗。其臨床報告已送交美國FDA進行NDA審批 ，並將臨床試驗的重要發現寫成論文，獲得國際一流期刊Arthritis & Rheumatism的接受，即將付梓。
2. GL331：在國衛院的協助下，於台北榮總完成符合美國FDA要求的抗胃癌新藥臨床試驗，為國內第一個臨床II期試驗。
3. Genetaxyl（欣沛方）：紫杉醇新配方，完成臨床II期的第一線抗乳癌療效試驗。也在進行多項以國人特有癌症為主的臨床II期試驗，希望找出更適合國人使用的抗癌新療法。


在執行上述新藥開發過程中，健亞順利地累積了下列各項專長和技術：
1. 天然物及各種化合物之純化分離；
2. 新化合物合成與劑型開發（含緩釋劑型）；
3. 執行新藥臨床前開發；
4. 執行符合GCP新藥臨床開發；
5. cGMP生產。

藉著這些技術，亦積極地自行開發了一系列抗尿失禁，降血糖及抗癲癇之「地域型」新藥，並將於今年起逐一上市。

本次的投資說明會，健亞將分享在新藥開發中的甘苦談，更重要的是，健亞將給自己一個更大且充滿創意的挑戰：如何成功地開發出新藥，使之能在台灣先獲得批准，再引入美國主戰場，進行新藥開發。簡單來說，即是開發在市場與法規上以Taiwan First, US Major (TFUM)的新藥。

歡迎您參與，共同找尋符合台灣第一，美國為主的「TFUM」新藥，替台灣生技製藥發展，找出一條風險均衡，又能發揮台灣特色的新產品，共創商機。

　

議 程

主辦單位：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組 .
日期/時間：91年8月20日 10:00-12:00 noon
地點：台北市長安東路1段18號5F 501會議室
報名方式：請填妥報名表並傳真至(02)2564-1487
聯絡人：馬寶玲 / Tel: 02-25423936 @105
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