Life Sciences News Brief
Vol. 4 no. 41 - December 22, 2004

加拿大生命科學新聞簡訊

Inex Pharmaceuticals Corp. (布納比，Burnaby)在一項重整計畫中己減少公司三分之二的工作人力，以維持公司活力，來因應在兩年內將抗癌藥物Marqibo推向市場的經費需求。公司也同時宣布，其財務長，科技長及人事主管將會離開公司。這個戲劇性的變化，雖然並不出大家的意外，但已將公司員工由165人降至62人。公司所有的財務及人事資源目前全部集中到公司先導藥物Marqibo的臨床測試之中。本月稍早之前美國的一個藥物法規委員會拒絕通過Inex及其在美國紐澤西的研究伙伴Enzon Pharmaceuticals公司共同提出的藥物快速通過程序申請，當初兩家公司原本希望法規單位能考慮讓先導藥物Marqibo臨床測試採用單臂式實驗設計或非亂度方式以進行藥物測試。Inex 執行長 David Main說明，接下來會在2005年進行Marqib決定性的臨床第三期測試。當初Enzon有承諾，如果藥物通過FDA核可，將付加幣二千萬給Inex公司。在現在的合伙合約條件中， 兩家公司要共同承擔研發費用以取得藥物上市許可。但Enzon Pharmaceuticals己表明會在2005年一月十五日之後作出決定，是否要繼續這項合約關係。

ConjuChem 成功的完成臨床第一期多重劑量測試

ConjuChem Inc. (蒙特婁，Montreal) 宣布己完成其DAC(TM):GRF藥物臨床第一期多重劑量測試。這是用來治療成人或兒童生長荷爾蒙缺乏症的藥物。生長荷爾蒙釋放因子(Growth hormone releasing factor，GRF)被認為是治療生長荷爾蒙缺乏症未來最有潛力的醫藥產品之一，其市場潛力高達每年十五億美金以上。公司的營運長Dr. Jean-Paul Castaigne說明，由於在藥物DAC(TM):GRF臨床第一期多重劑量測試中結果良好，公司將進行下階段藥物開發的測試。公司計畫在2005年上半年啟動臨床第二期測試。他補充說明，由於高度正面藥物效用及藥物有效時期很長的良好結果，顯示出DAC(TM)科技平臺應用在胜類治療藥物的潛力。

Procyon 註冊一項研究中新藥申請案 (IND，investigational new drug)

Procyon Biopharma Inc. (蒙特婁，Montreal)宣布公司已在美國FDA註冊一項研究中新藥申請案 (IND，investigational new drug)，以啟動另一項先驅臨床測試，先前公司已就擴散性前列腺癌藥物PCK3145啟動北美臨床 IIb期測試。現在兩項臨床測試都在紐約一家癌症中心Memorial Sloan-Kettering Cancer Center的研究員Susan F. Slovin,( M.D., Ph.D.)及Howard I. Scher( M.D.)監控下執行。這兩項臨床研究的基礎，是公司在2004年先前已完成的英國臨床 IIa期測試。這項測試登錄對荷爾蒙已無反應的擴散性前列腺癌症病人，証明藥物安全性及有效性，因為藥物可以讓血漿中基質金屬蛋白酵素九(plasma matrix metalloproteinase-9 ，MMP-9)的濃度恢復正常。在擴散性前列腺癌症病人身上，MMP-9血中濃度通常會上昇，目前MMP-9也被認為是和促成癌症移轉有關聯性。

Nexia Biotechnologies Inc. (蒙特婁，Montreal) 宣布在和美國及加拿大軍方的生物性防禦合作計畫己獲得初步但有潛力的結果。其測試使用中的Protexia(R)藥物是一種重組人類丁醯基膽鹼酯化酵素(butyrylcholinesterase，BChE)，可以用來拯救因為化學武器恐怖攻擊造成的百姓傷亡。這項藥物研究計畫自2003年啟動，主要是發展軍方人員及化武第一線污染現場處理人員的預防性給藥系統。這個預防藥物研究計畫是Nexia Biotechnologies Inc.和美國陸軍化學防護醫學研究所(Army Medical Research Institute of Chemical Defense，USAMRICD)以及位於加拿大亞伯達省的國防研發中心(Defence R&D Canada-Suffield，DRDC Suffield) 的共同合作項目。美國國防部提供經費支持各種BchE研發計畫，Nexia Biotechnologies Inc.希望能取得這項補助。目前Nexia Biotechnologies Inc.所宣布的結果顯示，Protexia(R)可能可以作為急救使用，因此較現有的計畫內容有更多的新用途。

ProMetic BioSciences 宣布 PBI-1402 有正面的臨床測試結果

ProMetic BioSciences Inc.公司是ProMetic Life Sciences Inc. (蒙特婁，Montreal)公司在醫藥品領域的子公司，公司宣布PBI-1402 藥物的第一期臨床測試有正面的結果，第一次証實口服劑型確實可以增加血液中網狀紅血球數量的絕對值及相對值，這是在健康志願者身上得到的正面測試結果。這些臨床結果也証明了PBI-1402的效果和紅血球生成素 (erythropoietin，EPO) 相近，EPO是一種天然生長因子，可以促成紅血球的產生。先前公司曾報導，PBI-140在生體外人類骨髓細胞測試及免疫抑制動物模式測試中，均証明有正面的實驗結果。

Ecopia 的腦癌藥物成份進入關鍵性研究項目

Ecopia BioSciences Inc. (蒙特婁，Montreal)宣布公司己將治療腦癌的抗癌藥物成份研究內容，推進到藥理及毒理研究。這些研究項目將是在北美申請研究中新藥(Investigational New Drug，IND)的法規基礎，並預期在2005年下半年有成果，屆時在IND通過後將開始招收登錄臨床第一期的測試病人。

Diagnocure 自McGill University 大學取得授權

DiagnoCure Inc. (魁北克市，Quebec City)是一家研發及利用創新免疫測試技術及分子檢測方法，來早期診斷癌症的公司，宣布自McGill University大學取得一項全球獨家授權的CDP/Cux蛋白質科技(CDP/Cux protein technology)，用來偵測乳癌。合約載明，DiagnoCure可以用此技術來偵測任何其它癌症。過去三年來，身兼McGill University大學醫學系、生化系、癌症教授的Alain Nepveu博士，和Manitoba大學以及舊金山的加州大學合作，証明CDP/Cux proteins的血中濃度在某些乳癌病人有不正常的表現，它也可能是促成癌症的原因。
　

Axcan ITAX 藥物的高劑量安全性測試結果出爐

Axcan Pharma Inc. (聖海拉爾山，Mont Saint Hilaire) 宣布其胃腸蠕動促進劑創新藥物ITAX(Itopride hydrochloride)對心血管系統的高劑量(supratherapeutic)安全性測試正面結果出爐，証實它對心跳速度、心臟傳導及舒張前期心肌活動的電位等均無影響。Axcan.公司執行長Léon F. Gosselin說明，公司相當高興，因為這項臨床測試指出Itopride (ITAX) tablets錠劑，它即使在預定用量的四倍以上，也對心臟沒有任何毒性。在達成這些指標性里程碑後，公司正在全力集中項目資源，籌畫臨床第三期，用來証明其在治療功能性消化不良(functional dyspepsia)方面的安全性及有效性。

Resonant Medical Inc. (蒙特婁，Montreal) 宣布三度空間超音波影像引導放射治療科技平臺(3D ultrasound image-guided radiation therapy platform)產品RESTITU(TM)己取得美國FDA核可的510(k) clearance 通過文件。 公司己可以把這項產品上市，售出給希望在外加光束放射療程中可以精確定位身體部位的美國癌症中心。公司行銷副總Allen Belinko先生說明，Resonant的科技在過去夏天舉辦的放射癌症治療及醫用物理學研討會中已被廣泛接受。現在公司很高興能把這個有特殊價值的產品RESTITU(TM)呈獻給癌症治療領域的伙伴及社群使用。癌腫瘤部位的確認及精確定位是各種癌症放射治療中最重要的步驟。因為身體內的同一組織在不同處理日期中，其精確位置及形狀均會有所不同。比如前列腺癌症，它的位置會移動到整個組織大小超過50%以上。採用RESTITU(TM)的目的是幫助放射科癌腫瘤專家、醫學物理學家及放射治療工作者能精確看出位置，並成功糾正位置差異，這些組織位置是用超音波成像所初步確定的。

Chromos Molecular Systems Inc. (布納比，Burnaby) 宣布在Nucleic Acids Research期刊發表一篇有關公司科技the ACE System的重要文獻(NAR volume 32, No. 21, e172)。標題是"A mammalian artificial chromosome engineering system (ACE System) applicable to biopharmaceutical protein production, transgenesis and gene-based cell therapy"。文章內容報導有關ACE System產生及應用的方式。基本上，這是一個以染色體為基礎，十分有效率科技平臺，可以快速的進行細胞遺傳工程。文章描述及介紹這個系統的三個成員，分別是the Platform ACE, the ACE Targeting Vector, 以及 ACE Integrase，再加上如何利用這三個成員以產生快速、穩定、多功能的特性。利用可呈現基因表現的ACE進行測試，報導中也包括了生體外及生體內(in vitro and in vivo) 測試的基因表現結果。

• Biomira Inc. (愛德蒙噸，Edmonton)公司預定在加拿大儘快遞交一份公司補充說明書，以補充2004年7月13日己送出的文件，另外公司同時也在美國進行公司說明補充書送件，以補充在2004年7月13日送到美國的 文件。這些行動是因應公司在2004年12月8日宣布的一項資金私募計畫。在這次私募計畫中的投資者已提高預訂之投資額度，因此總額己達4,891,051普通股，將以每股2.57美元之有折扣價格賣出，是Biomira在2004年12月7日那斯達克國家股市Nasdaq National Market公開牌價每股3.02美元價位的85%。因此公司總資金將由現在的美金1000萬元上昇到美金1257萬元，這項財務安排行動預計可以儘早結束，並提請政府法規核可。
• Oncolytics Biotech Inc. (卡加利，Calgary) 宣布Dr. Matt Coffey己擔任科技長(Chief Scientific Officer ，CSO)一職。他先前是公司產品開發部的副總。
• World Heart Corporation (渥太華，Ottawa)是全球在人體機械輔助循環科技系統方面的領先廠商，宣布美國猶它州鹽湖城LDS Hospital醫院 的D r. James W. Long醫生將加入Dr. Bartley P. Griffith醫生(University of Maryland Medical Center)和Dr. James B. Young醫生(The Cleveland Clinic Foundation)所組成的臨床測試團隊，成為公司產品臨床測試RELIANT Trial (Randomized Evaluation of the Novacor(R) LVAS In A Non-Transplant Population)的研究頁之一。
• Neurochem Inc. (Montreal)宣布新的人事佈局， Mr. Mariano Rodriguez, C.A., C.P.A.己任命為財務副總以及財務部的財務長職位。原先在此職位的Mr. Claude Michaud先生則另有高就，自12月10日起己正式離職……..
• BioMS Medical Corp (愛德蒙頓，Edmonton)是多發性硬化症(multiple sclerosis，MS)研究的先驅，宣布公司從英國政府醫學保健產品法規局(UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ，MHRA)取得一份許可通知文件(Notice of Acceptance)，將可在英國進行MBP8298的臨床II／III期測試，這個合成胜類藥物是用來治療惡化型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)。
• Altachem Pharma Ltd. (愛德蒙頓，Edmonton) 宣布一項非經由中間商仲介的資金私募方案，規模約六百萬單位，每單位是加幣0.25元，包括一份公司普通股、半份禁止轉讓的購股憑証，因此公司收益約一百五十萬元加幣。
• CryoCath Technologies Inc. (Montreal，蒙特婁)宣布其3,846,200普通股權出售案已定案，聯合承購商由GMP Securities Inc. 和 Orion Securities Inc.兩家公司帶頭，其它尚有Research Capital Corporation, Desjardins Securities Inc. 以Dlouhy Merchant Group Inc.。這次普通股售價為每股6.50美元，因此CryoCath的收益約25,000,300加幣………….
• Tm Bioscience Corporation (多倫多，Toronto)是一家在遺傳測試科技商業化方面領先的公司，宣布延聘南卡羅來納大學細胞遺傳和分子病理實驗室主任Dr. Daynna Wolff進入公司科技顧問委員會(Scientific Advisory Board，SAB).他將是公司細胞遺傳疾病測試科技中，特別是在染色體數目及結構異常檢測產品商業發展的主要顧問。
• VSM MedTech Ltd. (溫哥華，Vancouver)宣布己和蒙特婁大學簽約，公司將供應一套CTF 275 磁腦造影系統(magnetoencephalography system, MEG )……………….
• Trillium Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto)是一家加拿大生物醫藥品公司，宣布和 Genentech, Inc.公司簽署一項合約，將公司的TTI's technology科技獨家授權給Genentech, Inc.進行商業化，用來開發特定疾病醫藥產品使用，項目資料未公開。