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Life Sciences News Brief
Vol. 5 no. 41 - December 21, 2005
加拿大生命科學新聞簡訊 |
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醫藥品訊息 |
Chemokine Therapeutics
進行先導藥物的第二次臨床測試
Chemokine Therapeutics Corp. (溫哥華，Vancouver)是發展化學激素(chemokine)藥物治療癌症、心液疾病、心血管疾病以及感染性疾病為主軸的生技公司。宣布公司己開始進行先導藥物CTCE-0214的第二次臨床測試。這個藥物分子主要是用來啟動幹細胞和免疫系統細胞間的雙向交互關係，以及造成血球細胞和血小板的再生。在測試的三個階段中，目前公司己進行第一階段第一組人員的用藥測試，此組人員包括至少50位健康成人測試志願者，測試地點在美國華盛頓州的Tacoma地區。此次臨床第一階段的測試設計包括單次用藥，劑量則是採逐步提高。第二階段則設計重複用藥，最多達三次用藥。
最後的階段則是設計來找尋CTCE-0214和G-CSF兩個藥物同時用藥的可能組合搭配效果。整體而言，這個第1b期臨床測試將使公司可以評估CTCE-0214在單次注射用藥、重複用藥以及和粒細胞集落刺激因子(granulocyte
colony stimulating factor，G-CSF)並用時的藥物安全性以、藥物藥效學(pharmacodynamics，也就是藥物在身體中的作用)
和藥物動力學(pharmacokinetic，也就是藥物在身體中如何被代謝及分解)。公司預期在2006年下半年可以公布臨床測試初步結果。
Axcan臨床測試病人亂度規劃己超越預計之設計目標
Axcan Pharma Inc. (聖海拉爾山，
Mont Saint Hilaire)
宣布在北美的ITAX
(itopride)第三期臨床測試病人登錄，其亂度規劃己超越預計之500人目標設計。額外的登記人數尚在篩檢過程，公司預定會持續進行臨床測試的亂度規劃設計至2005年12月底，以符合原訂進度。事實上如公司在2005年11月10日所宣布的，參與國際臨床測試所需的病人數目，已完成納入亂度規劃進度。這項臨床藥物發展計畫包括兩個第三期臨床測試，一個是在北美，另一個就是國際臨床測試。這項計畫的目的在於測試Itopride藥物在治療一種胃腸性疾病，也就是功能性消化不良(Functional
Dyspepsia)時的安全性及有效性。Axcan公司希望能夠在2006年的前半年可以宣告這項北美第三期臨床測試大體結果。臨床測試成果細節則較可能會在一個國際胃腸性疾病學術研討會中發表。
Nuvo
因應將完成的關鍵性臨床成果己組成FDA專家群
Nuvo Research Inc. (馬克翰，Markham)
宣布公司因應將完成的關鍵性第三期臨床成果，己網羅FDA專家群。公司的臨床測試在2005年底會完成，而初步成果預定會在2006年一月公布。為了處理公司預定2006年中期在FDA申請新藥上市許可作業(NDA)，公司已組成FDA顧問委員會。公司這次臨床的測試藥物是Pennsaid(R)，這是一種外用非固醇類消炎藥物，主要用來治療關節炎，目前在加拿大以及幾個歐洲國家都已在販售。 |
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診斷技術與醫療產品訊息 |
皮膚固醇和一些隱藏性心臟疾病有關聯性
依一份美國心臟學期刊新近發表的資料，有一個特殊的非侵入性皮膚固醇測試，可以使用於偵測早期血管性疾病。利用PREVU(*)
Point of Care (POC) Skin Sterol Test這項非侵入性產品便可以用來測試皮膚組織膽固醇。這種皮膚組織膽固醇和心肌梗塞及中風的標準風險指標，也就是頸動脈內膜中層厚度(carotid
intima media thickness, CIMT)有關聯性。PreMD
Inc公司的執行長及總裁Dr.
Brent Norton說，公司正在進行中的
600人臨床研究
(PASA)
將會在這個令人興奮的成果方面，繼續擴大研究皮膚組織膽固醇和CIMT的關聯性。
Protox
進行一項攝護腺癌治療藥物的研究中新藥申請(IND)
Protox Therapeutics Inc. (溫哥華，Vancouver)宣布公司就PRX302藥物項目己向美國FDA提出攝護腺癌治療藥物的研究中新藥申請(investigational
new drug，
IND)。一旦在FDA的IND案通過，公司預期便可以在下一年進行復發型部位固定攝護腺癌臨床第一期測試。
Patheon
恢復Omnicef(R)
口服粉劑生產
Patheon Inc. (多倫多，Toronto)
宣布其子公司CEPH
International Corporation
己經恢復Omnicef(R)
口服粉劑在卡羅來納(Carolina)州波多黎各(Puerto
Rico)地區的工廠正常生產作業，並開始恢復出貨給客戶。公司依據FDA在2005年9月發出的一封警告信函而執行完畢這項新設備及這項產品製程合格確效作業。CEPH已通知FDA，公司恢復Omnicef(R)
口服粉劑生產及出貨。但FDA有可能配合CEPH的計畫要求，進行一次複檢。
Protox申請PORxin(TM)科技的基礎專利
Protox Therapeutics Inc. (溫哥華，Vancouver)宣布公司己在美國專利商標局(United
States Patent and Trademark Office)申請公司PORxin(TM)科技的基礎專利，專利題目是"Modified
Pore-Forming Toxins and Use Thereof"。這是一個重要的基礎專利，主要是用幾個角度來保護整個PORxin(TM)在不同領域的運用。公司申請這項專利，可以保護PORxin(TM)科技能力是用來發展protoxin，使其成為廣效的抗癌藥物，或是用來治療特定的癌症。
世界經濟論壇(The
World Economic Forum )選拔出
Genotek公司
世界經濟論壇(WEF)
宣布選拔出位於渥太華(Ottawa)的DNA
Genotek公司為2006年36家科技先導公司之一。WEF每年度都會依據市場長期領先潛力、正面的商業及社會衝擊影響、發明、領導力等選拔出優秀的公司。DNA
Genotek公司的
Oragene™ DNA Self-Collection Kit產品可以讓衛生研究人員及臨床人員輕易可靠又價廉的方式去收集和保存DNA樣本。DNA
Genotek公司是唯一獲入選這次2006
WEF Technology Pioneer的加拿大公司。 |
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醫學設計 |
MedMira革命性新檢驗科技將開始進行商業化
MedMira Inc., (哈立法克斯，Halifax)
是全球在主流快速檢驗科技方案中的市場領導者，宣布為了將一項革命性新檢驗科技平台推向國際檢驗市場，公司己併購位於多倫多的SensorChem
International Corp.
公司。這項新科技的名稱是"Project
Maple"，MedMira將用這次的突破性科技併購來拓展公司未來的產品寬度。這項新科技是由多倫多大學Dr.
Michael Thompson教授所領導的研究團隊所發明，Michael
Thompson教授的身份是Professor
of Analytical Chemistry within the Department of Chemistry
以及
associated member of the Institute for Biomaterials and Biomedical
Engineering。這些由Project
Maple所衍生的新產品和新的應用，會和現有MedMira的產品群結構有互補性。MedMira現有的產品包括愛滋病毒和C型肝炎病毒等感染性疾病的快速穿流式point-of-care檢驗試劑。當這個Project
Maple新科技和公司既有的領先科技平台結合時，Project
Maple能衍生出各種不同的新測試項目，讓使用者可以快速有效的同時檢測多個診斷性標誌分子。新科技的簡易性將會讓病人可以用較快速的方式進行point-of-care檢驗，Project
Maple也會讓臨床教學中心、醫院、中央檢測實驗室，甚至在個人家庭中輕易的執行。 |
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基因組學(Genomic)訊息更新 |
研究人員找到神經病變性疼痛(neuropathic
pain)疾病過程中的主要蛋白質
由拉瓦爾大學(Université
Laval )和病童醫院(The
Hospital for Sick Children)所組成的一群研究人員已找到神經病變性疼痛(neuropathic
pain)疾病過程中的一個主要蛋白質。這項發現已在12月16日的自然學術期刊中發表，對發展新的檢測產品及慢性疼痛的治療藥物將有很大的影響。神經病變性疼痛是一種常見的，常常嚴重的會導致失去行動能力的疾病，全球受此疾病影響的人口達數百萬人。許多為神經病變性疼痛所苦的人表面上看來很正常，但常會有被稱為觸摸痛(allodynia)現象的閃電式痛楚。這種型態的痛覺會逐漸改變原本覺得普通或舒服的皮膚觸摸感覺，讓其成為十分痛苦的一種觸摸痛。在神經手術後，或者是會影響到週邊神經功能的疾病如糖尿病、帶狀皰疹、或是癌症，都可能會有這種體驗。尤其是週邊神經受傷時，在脊髓細胞中被稱為微神經膠細胞(microglia)群的細胞會有一些物化性質的改變，這些微神經膠細胞被視為是神經系統中的免疫細胞，目前則被証明和神經病變性疼痛有關。主要負責研究計畫執行之一的是Dr.
Michael Salter博士，他的職稱包括senior
scientist at SickKids, professor of Physiology, director of Centre
for the Study of Pain at the University of Toronto。Michael
Salter博士指出，大家早已知道微神經膠細胞必須和在脊髓体系中負責處理疼痛的神經細胞溝通。但是其機制則不清楚。現在，這個研究團隊發現，微神經膠細胞釋出一種被稱為Brain-Derived
Neurotropic Factor (BDNF)的因子，來和神經細胞溝通，當BDNF被注射入正常老鼠的脊髓時，就會造成觸摸痛(allodynia)現象。另一位負責研究計畫執行的是Dr.
Yves De Koninck博士，他的職稱包括professor,
Department of Psychiatry, Université Laval and director of the
Division of Cellular Neurobiology at the Centre de recherche
Université Laval Robert-Giffard。
他補充說明，當研究團隊阻止微神經膠細胞使用BDNF的訊息傳遞時，這種在老鼠身上因神經注射傷害而引起觸摸痛的現象便能解除。研究團隊發現微神經膠細胞之所以會造成神經細胞內氯離子濃度上昇，其實就是BDNF的影響。因此，研究團隊不僅發現BDNF其實就是傳遞訊息的化學分子，也釐清了其運作的模式。 |
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產業訊息 |
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Hemosol Corp.
(多倫多，Toronto)宣布安大略省最高法庭已同意Hemosol
Corp.公司及子公司Hemosol
LP依據加拿大法規the
Bankruptcy and Insolvency Act (Canada)所提出的一項向貸者提案45天延長作業要求。在最高法庭的這些命令之下，Hemosol公司必須在2006年2月10日提出一個或多個規劃案內容。
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BCY LifeSciences Inc.
(多倫多，Toronto)
宣布一項有關公司和Pipex
Therapeutics, Inc.公司進行商業合併的新消息。Pipex
Therapeutics, Inc.是密西根州Ann
Arbor地區的一家未上市生物醫藥公司。BCY
和Pipex公司正在協調公司合併業務，BCY將會進一步釋出新消息….
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Vasogen Inc. (多倫多，Toronto)
是以心血管疾病或神經疾病所引發的慢性發炎作為治療標靶，來進行新藥物科技研發的公司，宣布Christopher
J. Waddick被擢升為營運長，Paul
J. Van Damme擔任財務部門副總裁及財務長，Jacqueline
H.R. Le Saux擔任公司及法律業務部門副總裁…….
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Microbix Biosystems
Inc.
(多倫多，Toronto)
宣布自2000年便擔任公司董事的Elliott
W. Knox已辭去董事一職，同時，Dr.
Peter M. Blecher則已被提名遞補。
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Response Biomedical
Corp.
(溫哥華，Vancouver)宣布己進行一項每單元加幣0.5元共超過
400萬單元的無仲介投資案。每單元含一份普通股及半份普通股之認股權証。每份完整認股權証可在完成投資案後24個月內以0.7加幣購買一份普通股。
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Millenium Biologix
Corporation
(金司頓，Kingston)
是在骨科領域，發展低侵入式醫療器材及骨組織再生產品的一個領先生醫公司。
宣布公司己完成先前提過的加幣一千五百萬私募方案及指派新的營運主管……
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ARIUS Research Inc.
(多倫多，Toronto)
宣布公司已和Xmark
Opportunity Fund, L.P., Xmark Opportunity Fund, Ltd.
以及
Xmark JV Investment Partners, LLC.完成一項可轉換債券的過渡性融資案，金額是兩百萬美元。公司將使用這項作為營運資本，來推動公司一般業務。這個融資案是由Dundee
Securities Corp公司代表ARIUS，來安排這項交易…
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QLT Inc.
(溫哥華，Vancouver)
宣布多倫多股市已接受公司在2005年12月8日的補件通知，同意QLT所提出，對原2005年5月2日的普通股標案內容條款要進行的修正項目。
這項修正標案使QLT可以在2005年12月14日至2006年3月3日之間執行，公司可以購買沒有票面價值的9,300,000股取銷訂購普通股，這些股數約等於2005年4月28日時QLT公司所釋出總獨立普通股權數的9.9%，也就是QLT在公開流通股數的十分之一，也代表QLT最大支出額度將可能是美金一億元。
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DRAXIS Health Inc.
(密西沙加，Mississauga)已得到多倫多股市(Toronto
Stock Exchange
，TSX)核可公司發出的意願通知書(Notice
of Intention)，公司將進所謂的常規發行人招標作業(Normal
Course Issuer Bid)，可以進行再購買的3,522,530股取銷訂購普通股，也就是DRAXIS在2005年12月6日時，公司公開流通股數35,225,296的十分之一….
- LAB International Inc. (拉瓦爾，Laval)
是一家整合型藥物開發公司，具有在吸入型藥物市場的子公司，也提供合約研究服務，宣布公司己在無仲介私募下，以每股0.88元加幣，售出13
996 466普通股，共得到一千二百三十萬加幣投資。
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Life Sciences News Brief© 2004係加拿大 Armar
International 公司爲加拿大政府工業部生命科學支部(the Life Sciences Branch of Industry
Canada) 所編撰製作的文件，IC的聯絡人爲Louise Leduc;
Tel: (613) 954-4715; E-mail: Leduc.Louise@ic.gc.ca). |
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