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Life Sciences News Brief
Vol. 4 no. 39 - December 8, 2004

加拿大生命科學新聞簡訊

 

醫藥品訊息
LAB International 的藥物研發項目取得加幣四百六十萬元資金

LAB International Inc. (拉法爾,Laval)是一家整合型藥物研發公司,主要的產品重點是在吸入型藥物市場。公司宣布其以芬蘭為基地,藥物研發為主的子公司LAB Pharma已取得折合約四百六十萬元加幣(2.95百萬歐幣)的研發資金來支持其藥物研發計畫。這項資金來自芬蘭國家科技局(TEKES, the National Technology Agency of Finland)的贊助,這個單位主要是提供給在芬蘭的公司,鼓勵其從事創新研發並且有很大潛力商業化的研究計畫。 LAB Pharma.公司總裁Dr. Taneli Jouhikainen說明 “這項贊助金相較上次從芬蘭國家科技局得到的一百二十萬元加幣(0.75百萬歐幣)而言,算是增加不少,也代表著芬蘭國家科技局相當認同而且推薦LAB Pharma.的藥物研發計畫品質。我們的Fentanyl Taifun(R)藥物計畫目前在這筆新增資金以及來自歐洲、南非、亞洲的合作伙伴們的支持下,經費相當足夠。” 芬蘭國家科技局的這筆研究獎助金主要支持Fentanyl Taifun(R)藥物計畫,這是公司的Fentanyl吸入速效型配方,同時計畫中也要發展其它吸入型蛋白質藥物。

英屬哥倫比亞大學的團隊開發沒有副作用的聰明藥物

英屬哥倫比亞大學的腦科學研究人員正在開發一種聰明的精神症狀治療藥物,它沒有現在一些己在使用中藥物常見到的副作用。英屬哥倫比亞大學神經科學研究團隊的領導者Yu Tian Wang先生在採訪時說明,這個新藥主要作用在腦部需要修護的一些特定細胞群, 其它一些常見藥物則是會影響到整個腦部。讓藥物在整個腦部流動,當然有可能影響某些原本正常的部位導致不平衡,症狀輕則有呆滯(sluggishness)、失眠(insomnia),嚴重時會有妄想症(psychoses)。在更糟的情況下,持續採用抗憂鬱藥,可能導致精神分裂症(schizophrenic symptoms.)。王先生希望他的新藥是精神症狀治療藥物在近十年來的最大突破,他正在測試其中一個聰明藥物是否有成癮性,另一個則是開發治療自閉症的藥物,希望能早日進入臨床測試。 他說,”我們的策略並非找尋細胞表面的訊號傳遞者,通常它們僅是在腦中到處促成訊號之溝通,我們專門要找的是腦部不正常部位的細胞中,與疾病相關的生理過程。” INEX 和 ENZON 宣布癌症藥品顧問委員會(ODAC )不支持快速藥物核可申請案

Inex Pharmaceuticals Corporation (溫哥華,Vancouver) 和Enzon Pharmaceuticals Inc. (NJ)公司宣布美國FDA的癌症藥品顧問委員會(ODAC ,Oncology Drugs Advisory Committee)無記名投票表決,結果並不支持MARQIBO(TM) (vincristine sulfate liposomes injection)這項藥物在治療復發型末期非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkin's lymphoma ,NHL)的快速藥物核可申請。在這個情況下,兩家公司預期FDA不會通過MARQIBO(TM)的快速藥物核可申請案,FDA預定在2005年1月15日作出最後決定。

 

診斷技術與醫療產品訊息
Biomira 和Merck 報導BLP25微脂体疫苗藥物臨床測試Phase IIb 的最新結果

Biomira Inc. (愛德蒙頓,Edmonton) 和德國Darmstadt 市的Merck KGaA 公司共同宣布,其已完成的BLP25微脂体疫苗藥物(L-BLP25)臨床測試中新免疫用藥Phase IIb結果,其中在非小細胞肺癌病人(non-small cell lung cancer ,NSCLC)的平均存活率最新分析報告指出,在疫苗組的locoregional Stage IIIB這個分組的病人中尚未得到平均存活率。肺癌在北美仍是不論男性或女性造成最高死亡率的癌症,在這項L-BLP25 的臨床IIb測試中,採用亂度設計、開放藥物標示,共有171名非小細胞肺癌測試病人登錄。這些病人病情穩定,或是對第一線標準化學治療有正面反應、或是剛完成標準化學放射複合治療。 這項分析顯示,在疫苗組的locoregional Stage IIIB這個分組的男女病人,其狀況屬局部惡化或無法切除者,在最後一位病人登記之後,至今其平均存活率尚未達到23個月。

Response Biomedical 和 3M 公司合作進行感染性疾病測試

Response Biomedical Corp. (溫哥華,Vancouver)公司 和 3M Company (紐約,NY) 公司的醫學部門共同宣布簽訂一項合作合約,3M將資助一項以Response Biomedical Corp.公司RAMP技術為基礎的一項定點醫護 (point-of-care) 快速微生物檢測產品開發計畫,產品用途是作為預防感染。雙方目前亦有進一步簽訂產品供應及行銷合約的計畫,原則上由Response Biomedical 製造微生物檢測產品,而由3M獨家行銷。 Response Biomedica總裁及執行長Bill Radvak說明, “ 3M Company 公司的醫學部門是世界級公司的一部份,這個公司有超強能力,可以將有潛力的新科技進行開發及商業化。這個感染性疾病偵測技術和專長的獨特組合,不但可以幫助我們開發廣泛的系列性產品,可以對病人有助益,也讓醫生和保健系統提供者有更好的產出效率。

ALDA 建立在中國的生產製造行銷合約

ALDA Pharmaceuticals Corp. (溫哥華,Vancouver)宣布已經和中國福州的Fuzhou Xinmei Biotech Co. Ltd (FXBC)公司簽訂一項為期六年的授權合約。這項合約授權FXBC可以在福建省製造和行銷 ALDA的產品。FXBC負責各項審批及登記作業,讓ALDA的產品可以在大陸製造及販售。此外,FXBC必須依ALDA提供的規範標準,建廠生產Viralex(TM)產品,且第一年必須生產及行銷三萬公升。這第一年運作結果將是重要的,會用來衡量及決定後續五年的最低行銷基準量。當業務進行順利時,FXBC將可擴大行銷權的範圍,擴及到其它中國省份,任何其它省份的行銷基準量將依和福建省的人口比例值和基礎行銷量而決定。此外,FXBC會對在中國行銷ALDA所有產品的銷售額中提撥權利金支付ALDA公司。

Theratechnologies 公司商業訊息更新

Theratechnologies' (蒙特婁,Montreal) 公司總裁及執行長Mr. Yves Rosconi提供給投資者和媒體一些最新訊息。Mr. Yves Rosconi是在2004年11月1日才加入公司,他指出,就任之初他有幾個重要的決定要下,這些決定的內容會在未來幾個月內通知投資者。他說, “依我初步瞭解,ThGRF是一個很有發展潛力的藥物先導分子,不過如果我們要在商業實質成功的話,這個藥物先導分子的研發還需要更進一步去厚植基礎。我們將即刻強調這項業務。短期的優先任務是讓它能夠儘早得到核可及上市行銷。我相信用它來治療有脂肪異常生理症狀愛滋病人是很理想的目標,因為目前的醫學仍無法滿足這項治療的需求,雖然其市場並不大,卻有長期需求,而醫學界也愈來愈關心這個疾病。綜而言之,這是一個可以辦得到的切入點,之後我們可以增加更多的醫學應用,現在最重要的就是讓它取得核可。 醫學設計

Cedara 開始行銷OrthoWorks 脊椎分析儀(Spine Analyzer )

Cedara Software Corp. (多倫多,Toronto) 宣布公司為脊椎專業人士設計的OrthoWorks脊椎分析儀Spine Analyzer(TM)已經開始上市。這個設備讓脊椎手術醫師、脊椎神經專科醫師及放射醫療師可以較現有手動方法以六倍的速度,快速得到脊椎分析結果,可以省去數小時前置規劃時間及功夫。這個OrthoWorks脊椎分析儀Spine Analyzer(TM)的上市,代表著數十年世界頂尖脊椎手術醫師的研究成果,它可以在滑鼠按鍵幾次之後便得到骨頭輪廓外形,頸部脊椎,腰椎,姿勢分析,正面結構等。此外運動的功能範圍、脊椎旋轉的平均中心點,前彎(lordosis),後彎(kyphosi)狀態的一些脊椎指標(500-plus X-ray-based spine parameters)都可用此設備以圖形展示。這是一個半自動化的脊椎解剖分析偵測設備,因為可以簡化很多規劃時間,傳統標準偵測項目可用這個設備在短時間內達成。 Medical Ventures 取得美國FDA 510k Clearance得以擴充新的商業應用

MEDICAL VENTURES CORP. (里奇蒙,Richmond)是一家醫學科技公司,專長在開發心血管系統的醫學設計產品。公司宣布其Angiometrx division部門己取得美國FDA 510k Clearance文件,因此公司的Metricath System產品可以擴充用途,並開始應用在週邊的動脈上。這個系統是一個創新的科技,它以導管技術為基礎,讓心血管專家和放射醫療人員可以在治療冠狀動脈或週邊的動脈上,去精確的測量動脈及置入支架的尺寸。自2003年起Metricath System已取得美國FDA 510k Clearance可以使用在冠狀動脈。

 

產業訊息
  • Tm Bioscience Corporation (多倫多,Toronto) 是在遺傳檢測市場領先的生技公司,宣布董事會已推選Mr. Paul N. Lucas作為董事長,並即刻生效,此外,Dr. Neil M. Reid被指派擔任副董事長,Mr. Michael P. Muelle昇任經理……….
  • Adherex Technologies Inc. (渥太華,Ottawa)是一家生物醫學公司,主要是開發癌症用藥,宣布公司已完成併購Cadherin Biomedical Inc. (CBI).公司,先前CBI的股東在2004年11月29日的一項特別會議中已通過這項併購案。
  • Cardiome Pharma Corp (溫哥華,Vancouver)宣布已選定一種RSD1235控釋口服配方,作為未來臨床藥物發展的標的,因為它最近通過臨床第 1a期測試。這項測試的設計是開放藥物標示、交叉評估兩種RSD1235控釋口服配方,並比較一種直效性配方。公司已就其中一種RSD1235控釋口服配方進行臨床第 1b期測試。
  • Tm Bioscience Corporation (多倫多,Toronto) 是在遺傳檢測市場領先的生技公司,宣布已和Gamidor Diagnostics (Petach Tikva, Israel)公司簽署一份行銷合約,這是一家在以色列行銷臨床檢測產品的領先公司。合約載明,Gamidor將有在以色列三年獨家行銷Tag-It(TM)各種遺傳檢測的權利,之後每年可視情況續約,當 Tm有新產品時,經雙方同意,便可以追加進入這份合約中….
  • VSM MedTech Ltd. (溫哥華,Vancouver) 宣布公司已和Cambridge Systems Inc.公司簽署一份合約,內容有關協助VSM的產品優先進入美國退伍軍人管理委員會及其它聯邦、各州及地區体系之事宜。
  • Forbes Medi-Tech Inc. (溫哥華,Vancouver) 宣布其在德州Pasadena的合資公司The Phyto-Source廠產能擴充案已完成。The Phyto-Source的新廠增加50%產能,由年產1000噸上昇到1500噸,主要是回應市場對其降膽固醇成份Reducol(TM) 及 Phyto-S Sterols的需求上昇。
  • CryoCath Technologies Inc. (蒙特婁,Montreal)宣布已取得中國大陸相關單位核可其Freezor CryoAblation System 及 Arctic Circler CurviLinear.兩項產品的上市。Pacific Medical公司是專注在中國大陸市場的一家公司,將獨家行銷這兩項產品…….
  • MedMira Inc., (哈利法克斯,Halifax) 是感染性疾病穿流式檢測試劑全球領先者,宣布公司和其行銷伙伴American Health Diagnostics (AHD)共同獲得Cardinal Health公司頒發的兩個獎項…..
  • Isotechnika Inc. (愛德蒙頓,Edmonton) 宣布自加拿大衛生部取得一份所謂無異議文件No Objection Letter文件,因此將進行公司免疫抑制劑ISA24的臨床第三期測試……………….
  • YM BioSciences Inc. (密西沙加,Mississauga), 是癌症藥物開發公司,擁有若干個已在接近完成開發階段的臨床藥物,YM擁有其子公司CIMYM Inc.大部份股權。近日CIMYM Inc.宣布美國孤兒藥產品開發局已把公司EGF receptor monoclonal antibody單源抗体產品, 也就是TheraCIM hR3項目,列入孤兒藥設計清單用來治療腦癌 (glioma)
Life Sciences News Brief© 2004係加拿大 Armar International 公司爲加拿大政府工業部生命科學支部(the Life Sciences Branch of Industry Canada) 所編撰製作的文件,IC的聯絡人爲Sandy Vien; Tel: 613-941-6479; E-mail: vien.sandy@ic.gc.ca .

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