Canadian Life Science News Briefs
Vol. 6 no. 34 November 22，2006
加拿大生命科學新聞簡訊

醫藥品和生物醫學產品最新訊息

Cannasat Therapeutics 和 IntelGenx 兩家公司簽訂一項合作合約

Cannasat Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto) 和IntelGenx Corp.宣布兩家公司之間己簽訂一項長期合作合約，將利用兩家公司各自特有的藥物釋放技術，來共同發展一項創新的THC大麻酚(delta-9 tetrahydrocannabinol" 或 "THC." cannabinoid)科技產品。這項合作將著重在發展THC大麻酚醫藥產品配方技術，目前在該項合約中已選定Cannasat公司的先導產品CAT 310藥物分子作為發展初期的項目。Cannasat將借重IntelGenx公司的經驗來發展獨特的口服型、舌下吸收型及經皮吸收型三種配方。IntelGenx公司的經驗將可幫助THC大麻酚藥物配方用於治療神經病變性疼痛(neuropathic pain)、運動失常、慢性疼痛時，達到快速生效、改善藥物效能和減少中樞神經系統副作用的目的。http://www.cannasat.com

臨床測試

TrialStat, NewLab Clinical Research 和 BioTheraGene 三家公司協同運作

TrialStat Corporation (聖約翰市，St. John’s)，是一家臨床研究資料管理公司，由NewLab Clinical Research Inc. 和 BioTheraGene Inc.這兩家公司所共同成立。這三家公司共同組成一個被稱為紐芬蘭暨拉布拉多省的研究聯盟(Newfoundland and Labrador Research Consortium，NLRC)。這個聯盟的成員主要是共同提供服務給在紐芬蘭暨拉不拉多省地區執行臨床研究的製藥公司和生技公司。就像冰島和魁北克省北部地區，紐芬蘭暨拉布拉多省的住民也是可以提供製藥公司和生技公司一些研究用途，包括獨特的早期原移民族群遺傳資料。NLRC是紐芬蘭暨拉布拉多省地區最早期的臨床研究執行公司之一，而BioTheraGene公司則是在臨床前、臨床生物醫藥品發展上有經驗的公司。BioTheraGene公司相當著重在上市後安全評估和風險管理業務，實際負責領導這個NLRC專業研究及顧問服務聯盟團隊。TrialStat Corporation公司的ClinicalAnalytics (CA) 4.0(TM)產品是一種臨床醫學分析軟體，屬於醫學電子資料收取軟体(on demand EDC，electronic data capture)。這個電腦軟體是這個研究聯盟醫學電子資料業務處理及執行管理臨床醫學能力的核心骨幹。http://www.trialstat.com

BioMS宣布 Hans-Peter Hartung教授為公司擔任一項重要臨床測試工作的執行者

BioMS Medical Corp (艾德蒙頓，Edmonton)是在開發治療多發性硬化症(multiple sclerosis ，MS)藥物方面的全球領導廠商，宣布Hans-Peter Hartung教授為公司擔任在德國執行MBP8298藥物臨床第II／III期測試工作的統籌管理者。MBP8298是一種合成胜肽，用於治療多發性硬化症。Hans-Peter Hartung教授是德國杜塞道夫大學神經科學系(Department of Neurology at Heinrich-Heine-Universitdt Dusseldorf in Germany)的系主任，也是藥物臨床第II／III期測試顧問團(Clinical Advisory Group)的成員。公司的總裁兼執行長Kevin Giese指出，Hans-Peter Hartung教授是在治療多發性硬化症方面世界知名的學者，公司很高興他能支持並參與這項MBP8298藥物國際臨床第III期的測試工作。 http://www.biomsmedical.com

Isotechnika 宣布腎臟移植 (Kidney Transplant Trial)臨床第IIb 期的初期成果

Isotechnika Inc. (艾德蒙頓，Edmonton) 宣布公司先導免疫抑制劑ISA247在腎臟移植 (Kidney Transplant Trial)臨床第IIb 期的初期成果，目前共已登錄133位病患。依據尚未正式核証的資料，公司己觀察到一些成果，例如在ISA247低劑量組(0.4 mg/kg每天用藥兩次)和ISA247高劑量組(0.6 mg/kg每天用藥兩次)，相較於tacrolimus 控制對照組(control arm) 而言，產生移植排斥的案例此例數相當類似。在ISA247最高劑量組(0.8 mg/kg 每天用藥兩次)中，則未出現任何移植排斥案例。在三組ISA247用藥組之總平均急性移植排斥發生率為8%，而臨床正規用藥tacrolimus控制對照組的急性移植排斥發生率為14 %。在這項臨床測試中，腎功能的測試是用持續性腎小球過濾速率(Glomerular Filtration Rate，GFR)來判定。目前資料顯示，所有採用ISA247的腎臟移植案例病人的腎功能良好。在腎臟移植後一個月內，ISA247各用藥組病人的腎功能持續改善，和tacrolimus控制對照組的腎功能改善情形類似。此外，無論是在膽固醇、三酸甘油酯等實驗醫學指標中，採用ISA247的腎臟移植案例病人和tacrolimus控制對照組沒有臨床的明顯差異性。http://www.isotechnika.com

Helix 完成外用型Alpha-2B干撓素(Topical Interferon Alpha-2B )的第二期臨床測試

Helix BioPharma Corp. (奧羅拉，Aurora)宣布己完成外用型Alpha-2B干撓素(Topical Interferon Alpha-2B )的第二期臨床測試，包括病人的登錄及處理治療作業。對象是具有子宮頸低度鱗狀表皮病變(low-grade squamous intraepithelial lesions ，LSIL)，而且人類乳突病毒(HPV，Human Papilloma Virus)檢測是陽性的婦女。這項測試研究主要是用來評估外用型Alpha-2B干撓素的安全性和有效性，針對在細胞學方面己確定的LSIL病人，以及用聚合酵素鏈鎖反應(polymerase chain reaction，PCR)技術已確認的人類乳突病毒感染患者。病人在陰道內每週用藥三次，連續六週，接著後續追蹤連續六週。主要的臨床測試最終要求項目是要能決定出病人在這十二週療程中，在不正常抹片採樣(Pap smear)結果方面，能夠得到改善的比例值。其它的評估值包括安全性和耐受性、測試前後組織學檢陰道鏡檢結果、人類乳突病毒的聚合酵素鏈鎖反應(polymerase chain reaction，PCR)定性測試等。此外，公司也研究了作為對照組的第二組病患族群，這些病患沒有得到任何治療。這次共有40位參加第二期臨床測試，每一組各有20位，測試中沒有觀察到任何嚴重的副作用。公司正在進行臨床測試的資料收集及最後分析工作，預定在2007年第一季完成分析並提出資料整合報告。http://www.helixbiopharma.com

Cytochroma 啟動牛皮癬( psoriasis )藥物的臨床第二期研究

Cytochroma Inc. (萬錦市，Markham) 已啟動了CTA018藥膏用於治療慢性斑狀牛皮癬的臨床第二期研究工作，並開始登錄病人。這個CTA018藥膏的主成分是一種維它命D的類似物(Vitamin D analog)，用於啟動維它命D訊號傳遞鏈(vitamin D signaling pathway)及抑制CYP24基因的活性。CYP24基因可生成代謝維它命D的一種重要分解酶。CTA018在先前的兩次臨床第一期中，已証實具有安全耐受性，以及在治療牛皮癬的初步療效。http://www.cytochroma.com

醫學設計和診斷產品

Angiotech 的產品在歐洲提出法規申請上市核可

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華，Vancouver)是全球在醫學設計方面的專業公司，宣布公司產品Vascular Wrap(TM) ，是一種paclitaxel-eluting mesh / ePTFE vascular graft 複合設計藥物釋放及血管支架植入產品，已經依據先前歐洲臨床成果(European first-in-man study)，申請歐洲CE Mark上市許可。公司總裁兼執行長William Hunter, MD醫師指出，這項申請案對公司而言是十分重要的里程碑，自從公司在去年由Edwards Lifesciences公司併購這項血管植入產品線，以及今年併購American Medical Instruments公司，Angiotech已經在這個特定產品專業領域取得良好的產業地位，並形成資本及商業利益。http://www.angiotech.com

產業簡訊

MIGENIX Inc. (溫哥華，Vancouver)已和Canaccord Capital Corporation公司簽訂購股合約，將以包銷模式售出16,750,000 單位，每單位加幣0.60 元，預計收入達10,050,000加幣，每單位權益包括一份普通股及半份認股權証。認股權証是每股0.80 元，認股有效日期是此次售股作業結束後60個月內。http://www.migenix.com

ARIUS Research Inc. (多倫多，Toronto)宣布聘任Warren Whitehead先生擔任財務長。http://www.ariusresearch.com

GeneNews Limited (多倫多，Toronto)先前的公司名是ChondroGene Limited,宣布Dr. Roman L. Zastawny博士將擔任生物標識研發部門副總。在這個職位角色中，他將領導團隊將產品ColonSentry(TM)由研發推向市場商業化。http://www.genenews.com

CryoCath Technologies (蒙特婁，Montreal)是發展凍療醫學設備產品用於治療心血管疾病的專業公司，宣布已被提名到美國專業服務公司，也就是勤業眾信公司(Deloitte & Touche USA LLP)所執行的Technology Fast 500 Program計畫公司清單之中。這是一個由專業服務公司來選拔迅快速成長科技、媒體、通信、生命科學共500家公司的產業獎勵計畫。選拔比較內容是2001∼2005年之間的營收成長，CryoCath公司在這個計畫的排名是第69名。http://www.cryocath.com

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