Life Sciences News Brief
Vol. 4 no. 35 - November 10, 2004

加拿大生命科學新聞簡訊

• Viventia 的Proxinium 藥物在臨床上証明有正面的結果
  Viventia Biotech Inc. (多倫多，Toronto) 宣布公司先導藥物Proxinium的臨床第一期測試已完成，主要是的測試末期已複發的頭部及頸部癌症腫瘤。這項測試的病人登記在八個月內便已完成，基本上是要檢測Proxinium(TM)藥物在單一藥物治療，並使用不同劑量時的安全性及藥物耐受性。病人登錄時已有末期頭部及頸部癌症腫瘤，而且病情持續加重，大多數病人先前的化學治療／放射治療已宣告無效。初步臨床成果顯示Proxinium(TM)有不錯的藥物安全特性，也觀察到因為治療引起的常見溫和副作用，例如注射部位疼痛。

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• Biovail公司的 Ralivia ER 藥物取得FDA核可文件(Approvable Letter)
  Biovail Corporation (多倫多，Toronto)宣布公司已自美國食品及藥物管理局(United States Food & Drug Administration，FDA)取得Ralivia ER(TM)在新藥申請上市程序中( New Drug Application , NDA)最重要的核可文件(Approvable Letter)。Ralivia ER(TM) 是一種tramadol hydrochloride緩釋藥物鎮痛錠劑，屬一日一次口服型。Biovail的這項藥物NDA在FDA的申請案是2004年2月底送件，主要資料來自四次適當及有良好對照組的臨床測試，其規模達3000人，Ralivia ER(TM)藥錠每天一錠，每錠劑高達400 mg。這次送件也包括了十二件主要及五件支持性的藥物動力學研究成果資料。証明了Ralivia ER(TM)一日一次型劑量確實釋放量相當於Ultram(R) (標準tramadol hydrochloride tablets)每天服用三次或四次。

• 幹細胞可能讓人恢復視力
  研究人員近日聲明，取自人類眼球後部的幹細胞，可能被用來恢復輕微視力症狀，讓人們再次擁有自然視力。多倫多大學的研究人員發現，人類視網膜幹細胞在被移植到老鼠及雞的眼球上時，可以再生。現在他們計畫研究來自有眼疾的眼球後部幹細胞是否也有同樣現象，也許便有機會用來治療人的眼疾。這些資料發表在近期Proceedings of the National Academy of Sciences專業期刊。

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• Vasogen的 VP025 藥物預防類澱粉質(Beta-Amyloid )促成的不良作用 Vasogen Inc. (多倫多，Toronto) 宣布，利用認知障礙動物模式進行的臨床前研究成果，已在聖地牙哥舉行的2004第34屆神經科學學會年度會議中宣讀。 來自Trinity College Institute of Neuroscience大學， 由Dr. Marina Lynch研究團隊所呈現這些成果，証明了Vasogen的 VP025 藥物可以恢復已老化動物的記憶力及克服學習障礙，此外，VP025也可以阻止注射beta-類澱粉質(Beta-Amyloid )通常會造成的學習障礙，beta-類澱粉質是阿爾滋海默症病人腦中病班中的主要成份。

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• AEterna 和Tulane大學簽署一份抗癌藥物合約
  AEterna Zentaris Inc. (魁北克，Quebec) 宣布公司已和美國紐奧良的Tulane University 大學簽署一項授權及合作合約，內容是有關生長荷爾蒙釋放荷爾蒙拮抗劑(Growth Hormone Releasing Hormone,GH-RH)，這是一種有抗癌潛力的全新藥物分子。合約載明，AEterna Zentaris擁有GH-RH拮抗劑全球獨家的開發及商業使用權，可以使用在任何有潛力的醫學應用領域，包括癌症、內分泌病症等。Tulane University則將得到研究補助金，授權先期金，里程碑獎助金等，並將得到未來產品行銷時的權利金。GH-RH拮抗劑代表一群有抗癌潛力的全新藥物分子，有可能提供和現有抗癌藥物完全不同的抗癌機轉及好處，可以利用在很多不同的癌症型態上。除了有直接(也就是將癌細胞表面GH-RH接受分子阻隔)及間接(讓GH自腦下垂体的分泌受阻，IGF-I在肝中的形成能力自然不足)的抗細胞增生效果外，GH-RH拮抗劑的藥物安全性較易為人接受，因為它不會有傳統化療用藥常引起的副作用。

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• ALDA 和 Health Safety & Environmental Solutions 簽署合約
  ALDA Pharmaceuticals Corp. (溫哥華，Vancouver) 宣布公司和Health Safety & Environmental Solutions Inc.(HSES) 簽署一項合約。公司被HSES指定為其專利產品PillowEvac(TM) System.在感染控制科技方面的推薦供應商。HSES作出決定，建議使用者採用ALDA的 Viralex(TM)配合T(3)6(R)作為HSES的PillowEvac(TM)呼吸型麻醉系統( inhalation anesthesia system)的末段消毒工作流程使用。在加拿大，Viralex(TM)的樣本及產品文獻資料都會在PillowEvac(TM) system售出的產品中一併交給客戶。國際客戶則會透過在ALDA的電子網站店銷中訂購Viralex(TM)而一併收到產品文獻資料。兩家公司也同意互相介紹產品給新客戶群。

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• 加拿大研究指出Glucosamine 對關節炎沒有幫助! 加拿大研究人員近日指出，Glucosamine是一種關節炎患者常用的食品補充品，據稱可用來防止疼痛的不斷複發，不過就算長期服用，恐怕也不會有太大的效益。University of British Columbia的研究人員發現，高達45%的Glucosamine使用者，在服用達六個月後關節炎亳無改善。相較服用安慰劑者約42%，在服用達六個月後關節炎亦亳無改善。研究人員Jolanda Cibere指出，”我們的研究顯示，就算在一開始服用時，有些測試病人會認為Glucosamine有助益，但在一段時間服用之後，Glucosamine還是無法維持效果，無法防止不斷複發。” 研究人員分析加拿大四個城市中的137位服用Glucosamine平均長達兩年的病患，基本上他們認為Glucosamine對病情有益。Glucosamine來自貝類，以幾個保健食品補充品的品牌在市場行銷，這次研究專門鎖定Glucosamine單方，並沒有把另一常見的關節保健成分chondroitin或它和Glucosamine的複方納入調查研究內。

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• Generex 在兩個專業研討會中提出研究成果
  Generex Biotechnology Corporation (多倫多，Toronto)公司是在口腔藥物釋放科技的領先者。宣布公司主力產品口服胰島素噴劑配方 (Oral-lyn(TM) oral insulin spray formulat)和糖尿病管理系統 RapidMist(TM) (Diabetes Management System.)的委託研究成果。資料顯示，Ora-lyn 作用是和劑量有關的，此外研究結果在同一測試者身上確實具有相當高重複性。葡萄糖鉗制法研究成果顯示，Ora-lyn的作用方式和現有藥物不同，它的作用啟動的很快，此外，它的作用結束的也很快，約120分鐘。由於看來這種胰島素並沒有尾段作用，因此若把它作為用餐型胰島素使用，便不會造成低血糖症(hypoglycemia)。最後，一項為期十二週的研究顯示， Ora-lyn加入 glargine及 metformin中會降低紅血球蛋白A1c hemoglobin值達0.84。除了Ora-lyn外，Generex也發展其它各種糖尿病醫護相關用途的完整產品系列。

• CryoCath 提供心房顫動計畫最新消息
  CryoCath Technologies Inc. (蒙特婁，Montreal), 是冷療法心血管疾病醫用產品的全球領先廠商，宣布已提出醫學設計產品測試申請書(Investigational Device Exemption，IDE) 補充資料給美國FDA，要求將Arctic Circler Balloon新產品納入原已通過的IDE文件，以增加心房顫動計畫測試的"toolbox"項目並增加二十名測試病患。因為之前Arctic Circler Balloon並沒有在"toolbox"的三個名單之中，一旦經過核可，年底前便可登錄測試病患。這項申請案是公司在今年九月和FDA討論過後才提出的。會議中FDA建議CryoCath把Arctic Circler Balloon納入"toolbox"，並重新考量臨床測試的最終定案設計，再對 FDA提案，CryoCath需要提出主要程序項目的大綱，項目包括亂度設計及單一方向測試設計結構，臨床測試項目之最後成果定義，測試病患總數，術後追蹤期間長短等。

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• Angiotech 對Boston Scientific 公司可以進行專屬授權
  Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華，Vancouver) 宣布，依美國《哈特-斯各特-羅迪諾 反托拉斯改進法》(Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act，HSR)進入法定等待期的Boston Scientific 公司專屬授權案， 已在2004年10月28日到期，目前也沒有來自美國聯邦交易委員會(United States Federal Trade Commission )或是美國司法部(the United States Department of Justice)任何法源依據，去延長這項法定等待期，因此，Angiotech已可以進行這項使用paclitaxel及其它藥物在冠心血管領域醫學設計對Boston Scientific公司的授權。正式通知是由Angiotech在9月24日發出給Boston Scientific，這家公司有60天的時間去考慮是否取得這些權利，而法定等待期的到期也意謂著先前宣布的二千五百萬加幣款項將要付出給Cook Incorporated.公司。

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• Aegera 公司獨特的成年人幹細胞科技第一個美國專利己獲准
  Aegera Therapeutics Inc. (蒙特婁，Montreal)宣布 Dr. Freda Miller 已在著名的科技期刊Nature Cell Biology.上發表第二篇有關皮膚衍生細胞原体(Skin-derived Precursor ，SKPs)的科技報導，這是一種特殊的多元成人幹細胞。 Dr. Freda Miller是Aegera公司的創辦人，也是多倫多病童醫院(The Hospital for Sick Children , Sick Kids)的資深科學家。他描述了內生型的SKPs細胞如何在胚胎發生期建立群落，並如何發育成熟。這些SKPs細胞處在髮根及鬍鬚基部濾泡之中，並維持在原体狀態。此外，Aegera也同時宣布公司幹細胞科技的第一個美國專利己獲准。專利編號是6,787,355， 題目是 "Multipotent Neural Stem Cells from Peripheral Tissues and Uses Thereof".。這項專利包括從一群細胞中製造SKPs的方法。另外尚有一些有關SKP 技術直接應用或相關的專利申請中。

• Cangene Corporation (多倫多，Toronto) 報導公司從Natural Sciences and Engineering Research Council of Canada (NSERC)得到一份特殊的協同創新獎項(Synergy Award for Innovation.)，這個獎主要在褒揚大學和產業界的合作成功案例……..
• World Heart Corporation (渥太華，Ottawa) 宣布美國證券交易委員會今天已同意公司在2004年十月14日送請的登記申請書Form F-3 (File No. 333-119750) 開始生效………….
• Oncolytics Biotech Inc. (卡加利，Calgary) 已取得美國專利編號 6,811,775 標題是entitled "Reovirus for the Treatment of Cellular Proliferative Disorders.”…………..
• Cedara Software Corp. (多倫多，Toronto) 是一家具領導地位的醫學軟體科技獨立開發商，產品供應全球保健市場，今天宣布公司和ONI Medical Systems已簽訂一項科技產品供應合約，將提供醫用成像控制平臺科技，讓ONI Medical Systems作為進行精細磁共振成像技術MRI (Magnetic Resonance Imaging) systems商業應用的元件。
• IMI International Medical Innovations Inc. (多倫多，Toronto)是一家在預測醫學方面領先的公司，宣布一項未經當事公司正式同意的投資主張，將收購IBEX Technologies Inc.公司流通在外的所有普通股。IBEX是以蒙特婁為基地的生技公司，主要是利用特殊的分子生物標識，來進行癌症及關節炎的醫學管理。IMI公司是在和IBEX管理階層及董事會聯洽之後，宣布這項決定….
• Stem Cell Therapeutics Corp. (卡加利，Calgary) 宣布Dr. Tony Cruz, Mr. Don McCaffrey, 及Mr. Jeffrey Shmigelsky 已經被任命為董事會成員………….
• Viventia Biotech Inc. (多倫多，Toronto) 宣布己完成公司和Mr. Leslie Dan 以及 Ms. Andrea Dan-Hytman相關人士的有擔保可轉換債券私人投資案募資計畫，這是依據先前在一項無意經營持股人所召開特殊會議中作出的一項核可決定…………………… .
• Response Biomedical Corp. (溫哥華，Vancouver) 宣布任命Dr. Michael Groves為國際市場行銷副總裁，他曾在Abbott Point-of-Care 及 i-STAT Corporation擔任市場行銷副總裁………….
• Oncolytics Biotech Inc. (卡加利，Calgary) 宣布和Canaccord Capital Corporation公司己簽署一項公司股票採買合約，Canaccord同意購買1,504,000 單位，每單位為加幣 6.65元，因此Oncolytics可以進帳加幣$10,001,600元…………