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Life Sciences News Brief
Vol. 5 no. 35 - November 09, 2005
加拿大生命科學新聞簡訊 |
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醫藥品訊息 |
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Labopharm
排除產品商業化不確定性
Labopharm Inc. (拉瓦爾，Laval)
宣布己簽署一項合約，公司預期這項行動對在美國推動一日單劑型藥品(once-daily
tramadol ，Tramadol
OAD)
的商業化將有助益。公司和其在美國的市場行銷伙伴Purdue
Pharma Products L.P.公司已同意將這項藥品及Purdue所擁有的緩釋型tramadol配方相關專利，一併獨家授權給Johnson
and Johnson公司的子公司Ortho-McNeil
Inc. (OMI)。儘管先前OMI公司一項來自Biovail
Corporation公司授權的緩釋型tramadol配方已依Hatch-Waxman法規取得三年的市場專有權，Labopharm這項合約授權行動將可讓Labopharm從FDA得到公司產品Tramadol
OAD之核可。在合約中也載明，Labopharm有權利參考先前OMI己在FDA登記的各種Tramadol資料文件。
Transition Therapeutics
併購一家現代化的藥物開發科技公司
Transition Therapeutics
Inc. (多倫多，Toronto)
己併購Protana
Inc.公司過去六年中投入超過兩億加幣，所得到的小分子藥物開發平台科技以及公司所有資產。此外，Transition公司也同時取得一些用於治療骨質疏鬆症及癌症的先導藥物分子系列，以及已可以使用於五項重要疾病標的的臨床藥物開發科技平台。這些科技資產讓Transition公司擴充其產品系列，並且讓高價值的候選藥物群可以穩定的在臨床發展過程逐項呈現。
REPLICor公司的抗病毒藥呈現對H5N1的藥效
REPLICor (拉瓦爾，Laval)公司己找到一群具有廣效抗病毒特性的藥物分子。其中的先導分子REP
9已証實在老鼠模式中可以有效治療流行性病毒感染，REP
9無論是在預防或治療都具有效果。在組織培養系統中，REP
9至少可以對抗十種以上的流感病毒，包括H1N1
(類似1918西班牙流感),
H3N2(類似1968香港流感)以及Influenza
B等，証明了REP
9在對抗新出現流感病毒的應用潛力，例如用於禽流感H5N1。REP
9的作用機制和市場上的主要藥物Tamiflu(TM)
和
Relenza(TM)並不同，它主要作用在所有流感病毒都具有，而且負責進入細胞的一種共同性結構分子，來阻止病毒進入細胞，而且，這項新的作用機轉對於防止流感病毒對其產生抗藥性很有潛力。
QSV Biologics
和Helix
Biopharma簽署一項合作意願書
QSV
Biologics (愛德蒙頓，Edmonton)
和Helix
Biopharma Corp. (奧諾拉，Aurora)
已簽署一項合作意願書，將共同訂定合約，就Helix
公司用於治療肺癌的創新先導藥物L-DOS47項目進行合作開發及cGMP
生產。QSV負責技術移轉、程序開發、試量產、以及cGMP製程，運作基地是位於愛德蒙頓的生產工廠。
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診斷技術與醫療產品訊息 |
ID Biomedical 提供疫苗發展計畫的最新訊息
ID Biomedical Corporation (溫哥華，Vancouver)公司提供疫苗發展臨床計畫兩項先導疫苗產品的最新訊息，包括施用於鼻腔的死毒型流感疫苗FluINsure(TM)
以及一種用於對抗A型金黃葡萄球菌(streptococcal)的蛋白質次元抗原疫苗。公司宣布己得到加拿大衛生部核可，將啟動FluINsure疫苗在小兒科的第一項研究。這項臨床第二期的測試將會在加拿大境內三個研究中心內進行，對象是160位年齡在3∼12歲之間的健康兒童。這項測試研究採雙盲、亂度取樣及有安慰劑對照組，並且將評估安全性及免疫誘發特性，疫苗劑量測試採單劑及雙劑，病人登錄己開始進行。
PREVU 測試研究皮膚固醇和心臟病之關係
PreMD Inc. (多倫多Toronto)
宣布啟動一項有600人參與，主要在研究皮膚組織膽固醇和心臟病以及中風的標準風險指標carotid
intima media thickness (CIMT)關係的一項測試。這項研究命名為Predictor
of Advanced Subclinical Atherosclerosis (PASA)，期待能提供皮膚固醇測試產品PREVU
Point of Care (POC) Skin Sterol Test
在法規核可方面，得以更廣泛的應用，作為具有心臟病風險但又無癥兆族群的確認工具。
臉頰細胞用來篩檢肺癌病人
有一個用內頰細胞來確認肺癌高風險病人的新方法己經問世，在CHEST
2005國際研討會(第71屆ACCP大會，American
College of Chest Physicians )的一項研究報告指出，口腔黏膜或是內頰取得的細胞，有可能具有足以區分高風險且陰性反應族群以及肺癌病人的訊息。這項發現有可能支持臉頰細胞分析法，可以作為篩檢肺癌高風險病人族群的一種簡單又便宜的早期偵測方法。Bojana
Turic,( MD, Director of Clinical and Regulatory Affairs,
Perceptronix, Inc, Vancouver, BC, Canada)醫師說，先前的研究已証明細胞核改變現象，可以自癌變位置延伸到很遠的部位，研究團隊已就公司的肺癌痰測試劑完成一項成功的臨床測試，新的資料已顯示，肺癌的影響力已在口腔的皮膚上量測到。雖然口腔細胞臨床測試還在進行中，這項利用分析臉頰細胞來篩檢癌症的方法已顯示出十分有趣的結果。 |
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醫學設計 |
WorldHeart 宣布在希臘已有病人植入Novacor(R)
LVAS 產品
World Heart Corporation (渥太華，Ottawa)
是人體機械循環輔助科技系統的全球領先廠商，公司宣布希臘雅典的Onassis
Cardiac Surgery Center心臟手術中心已首次為心臟衰竭的希臘病人植入一件Novacor
LVAS人工心臟，目前這名病人已安然出院，靜待真的心臟移植。在2005年8月2日，一名
53歲的希臘男子被診斷為擴張型心肌症(dilated
cardiomyopathy)及原發性肺動脈高壓症(pulmonary
hypertension)，不久之後，他成為在希臘第一位接受Novacor LVAS裝置移植的病人，經過一小段復原期之後，最近他帶著Novacor
LVAS裝置一齊出院去了。
WorldHeart 宣布醫院的倫理委員會已核可公司之研究申請
World Heart Corporation (渥太華，Ottawa),
是人體機械循環輔助科技系統的全球領先廠商，宣布希臘一家醫院的倫理委員會(Ethics
Committee of St. Luke's Hospital, Thessaloniki, Greece)已通知公司，允許WorldHeart進行其產品rotary
ventricular assist device (VAD)的臨床可行性研究測試。在銜接臨床前測試及通過希臘衛生部核可臨床研究測試之後，預期這項臨床測試在2006年初便可以開始執行。可行性研究主要在評估公司新世代循環設備之血流動力學表現。
Angiotech從Edwards
Lifesciences公司併購血管移植產品線
Angiotech
Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華，Vancouver)
公司宣布已和位於加州Laguna
Hills的Edwards
Lifesciences公司達成最後協定，以現金一千四百萬加幣併購該公司的Lifespan(R)
ePTFE 血管移植商務部門。在Edwards
Lifesciences股東同意之後，雙方將會執行這項交易。這項合約包括和Edwards
Lifesciences建立經銷關係，其中載明Edwards將保留現有Lifespan
product line產品線的全球行銷權達五年之久。在Angiotech的產品Vascular
Wrap(TM) paclitaxel-eluting mesh products和
Lifespan vascular graft products組合包裝在歐洲販售時，Edwards則會成為Angiotech公司在這個組合產品項目的獨家經銷商，這項合約條款在法規核可之後將會有三年的有效期。 |
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基因組學(Genomic)訊息更新 |
Norgen 擴充其DNA純化產品線
Norgen Biotek Corp., (聖凱瑟琳，St.
Catherines)
是一家創新的加拿大生技公司，主要從事於改良純化核酸及蛋白的工具。公司宣布開始發售四項新產品以擴充其核酸純化及蛋白產品線，分別是尿核酸分離套組(
Urine DNA Isolation Kit)，低套數質体微量純化套組( Low-Copy Plasmid MiniPrep Kit)
，細菌核酸微量純化套組(BAC
DNA MiniPrep Kit)，
以及細菌基因組核酸分離套組
(Bacterial Genomic DNA Isolation Kit.)。Norgen目前己提供兩打以上的產品給基因組体以及蛋白質体研究團隊使用。在這些產品中，尤其是尿核酸分離套組，對從尿中純化核酸之需求方面，提供快速、可靠、簡單的操作。
DiagnoCure 和Genzyme
簽訂授權合約
DiagnoCure
Inc. (魁北克市，Quebec
City)
是一家領先研發及利用創新高價值檢測技術及細胞檢測方法，來早期診斷癌症的公司。公司宣布，因財務考量，己向Genzyme
Corporation (NASDAQ:GENZ)公司可取得 約40個基因的全球獨家授權，這些基因有潛力使用於開發肺癌檢測技術。合約中載明，DiagnoCure將支付前金、里程碑獎金、產品銷售權利金，以換取Genzyme公司和肺癌檢測相關的基因序列資料等智慧財產。同時在合約中，DiagnoCure也提供Genzyme一項選擇權，讓它有機會成為DiagnoCure公司
在使用上述基因所開發的肺癌檢測產品項目的商業行銷伙伴。因此，Genzyme
Genetics的商業部門有可能透過其國家級銷售網及在美國的十八個實驗室執行這些產品的行銷工作。 |
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產業訊息 |
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Patheon Inc.
(多倫多，Toronto)
宣布公司將貸款以支應購置新設備等，達兩億九千萬加幣等，以支持母公司之債權及美國、波多黎各等地的子公司。
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AnorMED Inc.
(溫哥華，Vancouver)
宣布美國証券交易委員會已經在2005年11月3日通過公司的Form
40-F登記書，而公司股票目前也已得美國股票交易市場(American Stock Exchange)的核可上市交易。公司股票將以AOM名稱，自2005年11月04日起在AMEX股市交易。
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Biophage Pharma Inc.
(蒙特婁，Montreal)是以濾過性病毒為工具，發展活病原檢測領域生物感測器的傑出科技公司，宣布公司已獲得一項由加拿大自然科學及工程研究委員會
(Natural Sciences and Engineering Research Council of Canada
，NSERC)所頒發的一項研究獎項。公司因為參與蒙特蒙大學Ecole
Polytechnique de Montréal (Campus of the University of Montreal)所領導的一項團隊合作研究計畫，其計畫主持人是Dr
Sylvain Martel，總經費約加幣$748,500元
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Isotechnika Inc.
(愛德蒙頓，Edmonton)
宣布公司將董事長及執行長兩個公司位置分開，目前公司是由Dr.
Robert Foster
領導，公司也己減少內部人員在董事會的席位。
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Vasogen Inc.
(多倫多，Toronto)是治療慢性發炎醫療科技發展及商業化的公司，醫學應用領域主要是心血管疾病及神經科學疾病。公司宣布聘任Terrance
H. Gregg先生擔任副董事長，他於1999成為公司董事，在過去數年中，他一直是公司敘薪、任命、管理委員會之主席………..
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The Westaim Corporation
(卡加立，Calgary)
宣布公司計畫要將其子公司NUCRYST
Pharmaceuticals的股票上市，股票來源方式是由NUCRYST原有股數全數售出後之新登記股，但Westaim持有NUCRYST之部份仍將保留。NUCRYST打算用上市方法籌資作為下列用途，包括建構新生產廠及設備、臨床測試及研發、日常公司運作以及支應對Westaim的債權。Westaim希望NUCRYST在六個月內可以在美國上市，之後，公司也仍將持續對NUCRYST的控股意願…….
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Lorus Therapeutics Inc.
(多倫多，Toronto)是一家在癌症藥物科技開發及產品商業化領域的專業生物醫藥公司，
宣布裁員約35%........
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Response Biomedical Corp.
(溫哥華，Vancouver)宣布在現有美金一百萬元信貸在2005年12月30日即將到期之際，公司已和最大股東，持有公司10%普通股權的Mr.
Hans E. Moppert先生達成一項協定，他保証將有另一筆等值而且相同條件的信貸金額屆時可以供應公司，其到期日為2006年6月30日…….
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Stressgen Biotechnologies
(維多利亞，Victoria)
宣告已完成先前宣布的7,500,000單位供股計畫，公司至今己售出7,645,000單位，共取得加幣$2,675,750.元
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VSM MedTech Ltd. (溫哥華，Vancouver)是在成長的臨床檢測市場上，尤其是在腦磁造影功能性腦部成像系統(magnetoencephalography
functional brain imaging systems，MEG)
領域中，一家世界級的專業公司。依Business
in Vancouver週刊2005年10月25日的報導，依據公司的近五年營收額成長情形，VSM
MedTech是英屬哥倫比亞省中公司業務成長最快的科技公司。
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Life Sciences News Brief© 2004係加拿大 Armar
International 公司爲加拿大政府工業部生命科學支部(the Life Sciences Branch of Industry
Canada) 所編撰製作的文件，IC的聯絡人爲Louise Leduc;
Tel: (613) 954-4715; E-mail: Leduc.Louise@ic.gc.ca). |
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