Life Sciences News Brief
Vol. 4 no. 33 - October 27, 2004

加拿大生命科學新聞簡訊

• Cangene 公司有可能被選擇為抗肉毒桿菌症藥物的獨家供應商
  Cangene Corporation (多倫多，Toronto)宣佈美國疾病管制預防局(U.S. Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 正在和Cangene協調一項獨家供應高達20萬劑抗肉毒桿菌症免疫球蛋白的合約。基於急迫性，美國Department of Health and Human Services (DHHS) 及 CDC作出上述決定，尋求已有專業經驗能力和產能的Cangene作為獨家供應委託商。另一方面，Cangene則會把這個項目以符合美國研究中新藥法規 IND (Investigational New Drug Application)的方式，進行研發和製造，並尋求 FDA(U.S. Food and Drug Administration)的授權許可。

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• Paladin 宣佈在加拿大開始銷售OXYTROL(R)
  Paladin Labs Inc. (蒙特婁，Montreal)是加拿大一家領先的特用醫藥品公司，宣佈治療膀胱過動症(Overactive Bladder,OAB)的經皮吸收劑型OXYTROL(R) (oxybutynin transdermal system)已經在加拿大開始銷售，OAB會造成有急尿、頻尿、尿失禁等症狀。OXYTROL(R)目前在全加拿大是藥局處方用藥，它使用經皮吸收貼布，可以穩定、連續釋放藥物，讓血漿中的oxybutynin藥物達到穩定濃度。由於不像一般口服藥物會在肝及胃腸中進行初步代謝，OXYTROL(R)治療OAB的藥效穩定達到四天，其在抗膽鹼藥物副作用方面(anticholinergic side effect)的測試結果和使用安慰劑差不多。

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• Altachem Pharma公司的癌症治療藥物開發達成重要的里程碑
  Altachem Pharma Ltd (愛德蒙頓，Edmonton) 宣佈公司先導藥物ACP-SL017已成功完成一項正式的動物毒理實驗，它是一種採用光動療法(photodynamic therapy , PDT)的藥物。ACP-SL017是利用從竹子的寄生真菌中分離出一種無毒、對光有感應的天然化學物質為基礎結構，經過化學修飾後便可以應用在癌症及皮膚疾病的治療，它已被証明，在使用光線啟動之後，可以殺死癌細胞。毒理測試是在良好實驗室運作規範GLP (good laboratory practice guidelines)條件下完成，採用Sprague-Dawley 實驗老鼠，在靜脈注射不同劑量，完成十四天急毒測試。所有的實驗動物十四天後都存活下來，並且沒有任何明顯的毒理現象。在所有實驗動物身體解剖觀察中，無論使用那一種劑量都沒有發現任何異常現象。

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• Lab 開始進行先導藥物Fentanyl TAIFUN(R)的臨床第二A期測試
  LAB International Inc. (拉法爾，Laval)是整合型藥物開發公司，專注在吸入型藥物市場。公司宣佈，將在2004年第四季進行先導藥物Fentanyl TAIFUN(R)的臨床第二A期測試。這是一種速效性配方，用來治療突發性癌症疼痛(breakthrough cancer pain)。 公司目前和美國及歐洲醫藥法規主管單局已有成功的研究中新藥申請前置會議成果，也擬定了相關可行的研展計畫，因此在這項藥物開發上己有進一步的成果。

• Response Biomedical和 Shionogi在RAMP BNP Test 產品項目合作
  Response Biomedical Corp. (溫哥華，Vancouver) 宣佈和Shionogi & Co., Ltd 公司合作，將共同開發一種快速定量BNP胜類 (B-type natriuretic peptide)的RAMP檢驗試劑，這是一種檢測BNP的心臟疾病標識測試產品，用來診斷充血性心臟衰竭(congestive heart failure)及進行醫療管理。Shionogi & Co., Ltd 公司將會財務支援這項研究，並擁有這項產品在日本的獨家市場權，同時也會負責符合日本醫藥法規的業務、市場行銷及銷售。

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• Biopharmacopae展示抗癌藥物的臨床前測試資料
  Biopharmacopae Design International (魁北克市，Quebec City) 在美國華盛頓州西雅圖舉辦的第三屆AACR International Conference Frontiers癌症預防研討會上，展出抗癌藥物的臨床前測試資料，証明公司自植物萃取純化的兩種成份混合後，可能成為對抗癌腫瘤成長及抑制癌細胞擴散很好的一種配方。Dr. Iraj Beheshti是公司執行長，他說明如下 "如同實驗証明，兩種蛋白質分解酵素抑制劑的複方，可能是治療癌症或防止癌症復發的相關佐劑療法中一種有效的方法。" 他補充說明 " 實驗結果令人鼓舞， 我們的科學團隊已經找到這次測試用的兩種分子，並且對其化學特性加以研究。目前這兩種新化學物已經正在開發成為新藥侯選分子，並將在未來的臨床前實驗中使用。

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• Liponex 宣佈取得一項美國專利以及藥物臨床第一期測試的結果
  Liponex Inc., (渥太華，Ottawa) 是在電位調節藥物(charge regulating drugs ,CRD) 研發方面的生物醫藥公司，宣佈已取得公司治療膽固醇症及動脈粥樣硬化(atherosclerosis)新候選藥物產品CRD5的美國專利。公司也同時宣佈CRD5的臨床第一期測試的結果，這是在渥太華大學心臟研究所主導的一項人體測試，用藥兩週，志願受測試者有56人，主要是測試藥物安全性。結果顯示，這個藥物沒有任何有礙健康的作用，人體對這個藥物的耐受度良好，結果也顯示有初步的療效。CRD5可以在最高用量時，兩週內提昇平均約18%的HDL，也就是好的膽固醇。同時，LDL,也也就是不好的膽固醇及三酸甘油脂的濃度則分別下降15%及60%。公司已在2004年10月23日阿爾伯達省(Alberta) Banff 地區舉辦的加拿大脂蛋白研討會(Canadian Lipoprotein Conference) 中展出這些臨床第一期測試資料。

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• 加拿大衛生部核可MedMira公司的一項愛滋病毒快速檢測試劑新產品
  Rapid HIV Test MedMira Inc. (哈利法克斯，Halifax) 是利用液体流過型檢測試劑技術，用來檢測流行性疾病方面，全球市場的領先者。公司宣布加拿大衛生部核可MedMira公司的一項愛滋病毒快速檢測試劑(Rapid HIV Test) 新產品上市，這是在人類的血清或血漿中檢測愛滋病毒抗體的產品，這個檢測試劑很快就會在加拿大醫療照護系統中可以購得。加拿大衛生部的這項核可，是MedMira公司今年內在各種申請案中，成功獲得主要法規核可中的第二項成就。

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• 研究人員發現肝癌和糖尿病之間可能有關聯
  根據蒙特婁大學的研究人員指出，罹患糖尿病的人可能會在胰臟癌及肝癌方面有高風險。這個研究團隊會在癌症預防研究新知研討會( Frontiers in Cancer Research Prevention Meeting.)中報告這項發現。之前，肝癌、胰臟癌和糖尿病之間可能有關聯已被提出，但仍缺乏足夠的支持証據資料。這個研究團隊針對之前研究漏失的幾項重要因素加以研究，終於找出目前為止，最精確的關聯性。研究團隊的計畫主持人，Dr. Marie-Claude Rousseau，是在蒙特婁大學醫學院的流行病學研究者，他協助分析1980年代在蒙特婁地區治療一些男性癌症病人的病史自我報告時，得到這項發現。病人約談當時，被詢問很多問題並作成紀錄，包括是否得到糖尿病，何時開始有糖尿病，及服用藥物種類等。研究團隊分析分屬於12種癌症，共3288位初被診斷為癌症病人和509位健康個人的紀錄資料，分析出不同癌症和糖尿病之間可能的關聯。即便把已知有糖尿病的肥胖案例計入，根據這項發現，糖尿病有肝癌的風險是正常人的三倍，有胰臟癌的風險是正常人的二倍。

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• Ecopia 取得DECIPHER® 科技的專利
  Ecopia BioSciences Inc. (蒙特婁，Montreal) 宣布加拿大專利局已核可DECIPHER® 科技的專利申請，這是一種利用基因來找到新抗癌藥物的Ecopia專屬藥物篩選科技平臺。專利名稱是”Compositions, Methods and Systems for the Production of Enediynes “(CA 2,387,401) 。它涵蓋了五個主要基因中的第一個，這個基因主要是用來產生一個被稱為enediynes的特殊抗癌藥物族群。和這項加拿大專利申請內容相當的其它正在進行專利申請案的地區包括美國、歐洲及日本。

• TM BIOSCIENCE 開始行銷 Multiplex Tag-It(TM) 產品
  Tm Bioscience Corporation (多倫多，Toronto) 是一家在遺傳測試檢測產品商業化方面領先的一家公司，宣布公司Tag-It(TM) Mutation Detection Kit產品系列中最新的一項 Ashkenazi Jewish Panel (AJP)已經上市，這是一種單一遺傳疾病檢測試劑，涵蓋了八個疾病成因基因的30組基因變異點偵測在同一複合式的檢測試劑內。這八個疾病分別是 Tay-Sachs disease, Canavan Disease, Familial Dysautonomia, Gaucher Disease, Bloom Syndrome, Fanconi Anemia, Neimann-Pick, 及 Mucolipidosis Type IV. 搭配一套功能強大的軟體，可以自由選擇單一、數個、或全部八個疾病基因在一個簡單易讀的結果報告中。

• Ceapro Inc.(愛德蒙頓，Edmonton) 宣布公司是阿爾伯達省科技傑出商業化成就獎(Outstanding Commercial Achievement)的得主之一，這個獎祗頒給營收規模在加幣兩千五百萬元以下的公司。在2004年10月15日愛德蒙頓市舉辨的第十五屆年度ASTech(Alberta Science and Technology)典禮上，Ceapro得到這個獎。
• ART, (蒙特婁，Montreal) 是在保健醫療產業中光學分子成像產品的領先公司，宣布一個包括臨床醫師及科學家的傑出團隊已加入公司臨床測試顧問委員會(Clinical Advisory Board ,CAB)。CAB的任務便是讓這些在乳房成像放射科技的專業人士貢獻能力，來支援公司研發中的SoftScan(R)乳房光學成像設計 (breast optical imaging device)工作。因為今年底這項工作將進入重要臨床測試階段。
• Theratechnologies(蒙特婁，Montreal) 宣布指派Mr. Yves Rosconi替代Mr.Luc Tanguay為公司總裁及執行長，他今年51歲，Mr.Luc Tanguay則調任資深副總及財務長，這兩項人事令自2004年11月1日起生效。
• DUSA Pharmaceuticals, Inc. (多倫多，Toronto)宣布啟動一項多研究中心的臨床第二期人體實驗，測試公司的Levulan(R) Kerastick(R) (aminolevulinic acid HCL, ALA)藥物 及 BLU-U(R)光動治療技術 photodynamic therapy (PDT)，治療項目是中度到重度的顏面青春痘(acne vulgaris)…….
• Viventia Biotech Inc. (多倫多，Toronto)宣布在一次股東特別會議中，已無意經營的股東同意一個方案，授權Mr. Leslie Dan及家族成員、或其提名人之對公司的可轉換債券融資可以在多倫多証券交易所要求下進行公司投資，不過和Dan相關的人員均不得在投資會議中投票…………
• Isotechnika Inc. (愛德蒙頓，Edmonton)宣布指任Patrice R. Debregeas 為董事會主席，他曾擔任歐洲藥物釋出技術公司Ethypharm S.A的董事長、執行長和總裁，他替Isotechnika公司在醫藥領域帶進了很多國際經驗。在Debregeas的領軍下，Ethypharm曾成功的在70多個國家上市50多項產品 GeneOhm Sciences, Inc. (聖地牙哥，San Diego) 和 Infectio Diagnostic (魁北克市，Quebec City), Inc. 兩家公司共同宣布一項合併計畫，將成為一家具有科技、智財、領導地位、分子檢測專業服務公司………………..
• Cedara Software Corp. (多倫多，Toronto) 是一家獨立的全球保健市場醫用軟體科技開發商，宣布在多倫多2004年10日18日舉行的年度會議上Dr. Myrna Francis被選為董事會主席……….