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Life Sciences News Brief
Vol. 5 no. 33 - October 26, 2005

加拿大生命科學新聞簡訊

醫藥品訊息

Protox 取得研究單位臨床評估委員會( IRB)核可,將執行 PRX302 藥物的臨床測試

Protox Therapeutics Inc. (溫哥華,Vancouver) 宣布公司已取得Scott and White Memorial Hospital醫院以及美國德州Clinic in Temple (Scott and White)臨床中心的臨床評估委員會(Institutional Review Board IRB)之核可,將執行 PRX302 的第一期臨床實驗測試,以治療有局部性復發型攝護腺癌的病人。一旦ProtoxFDA完成研究中新藥申請(Investigational New Drug Application IND)FDA也己通知Protox可進行第一期臨床實驗測試後,Protox便將全力進行這項臨床測試。

 

Cardiome Astellas 兩家公司共同啟動一項名為ACT 4 的臨床測試

Cardiome Pharma Corp. (溫哥華,Vancouver) 和美國合作伙伴Astellas Pharma US, Inc.公司共同宣布,將在美國、加拿大及歐洲地區約30個臨床測試中心,就靜脈注射藥物RSD1235以治療急性心房纖維性顫動(atrial fibrillation)病人啟動一項名為ACT 4  (Atrial arrhythmia Conversion Trial 4)的標示開放的藥物安全臨床測試。這項測試主要由Astellas Pharma US執行,評估RSD1235的安全性。ACT 4的測試結果預期對ACT 1 ACT 3臨床測試具有補足效應。

 

Lorus 宣布 Virulizin(R) 第三期臨床實驗測試結果

Lorus Therapeutics Inc. (多倫多,Toronto)是一家在癌症藥物及科技開發及商業化方面具領導地位的生物醫學公司,宣布以 Virulizin(R) 作為第一線藥物治療胰臟癌的第三期臨床實驗測試的結果。藥物測試組是Virulizin(R)gemcitabine同時使用,並採用安慰劑對照組,治療對象是已局部惡化或多發性胰臟癌。結果顯示,在具有評估效用價值的測試族群中,其平均存活月數為 6.8個月,一年期存活比率為27.2%,對照組(安慰劑+ gemcitabine)則是其平均存活月數為 6.0個月,一年期存活比率為16.8%。在總体治療測試族群中其平均存活月數為 6.3個月,一年期存活比率為25.9%,對照組(安慰劑+ gemcitabine)則是其平均存活月數為 6.0個月,一年期存活比率為17.6%。雖然在以平均總体存活時間並未達到統計上具有意義,但對特定族群而言,這項結果分析顯示測試藥物確實具有潛力,這項結果並附有若干實際案例。

 

阿爾滋海默症藥物的臨床研究啟動

Transition Therapeutics Inc. (多倫多,Toronto) Ellipsis Neurotherapeutics Inc. 兩家公司共同宣布,已針對阿爾滋海默症藥物AZD-103啟動臨床研究。這是一種有潛力去改變阿爾滋海默症疾病狀況的待測治療藥物。和目前市面上祇能改善症狀的產品相較之下,這個特殊的藥物是一種更有效用的產品。
 
診斷技術與醫療產品訊息

關節炎藥物測試失敗

研究人員指出,原本想要利用人体自然產生的一種鎮痛成份,嘗試用於治療慢性關節炎的努力,測試後証實已是失敗。在動物系統中測試一種類似morphine的鎮痛成份endomorphin,看來並無明顯效果,尤其是長期而言,endomorphin無法降低關節神經的敏感度。不過,endomorphin對關節超過敏症狀証實具有很好的短期抑制性,其效果高達 75%

計畫研究人員其中之一的 Jason J. McDougall副教授 (department of physiology and biophysics at the University of Calgary in Alberta, Canada.)認為,這並不全然是壞消息,因為至少己証實可以在一般關節及關節炎早期階段中,endomorphin是可以抑制疼痛。 但畢竟關節炎是一種慢性長期病症,團隊確實很失望,因為還是無法阻止長期發炎引起的疼痛。

Neurochem 得到第三份正面推薦函

Neurochem Inc. (拉瓦爾,Laval) 宣布公司的獨立性藥物安全審核委員會(Independent Safety Review Board ISRB)已提出正面推薦函,支持繼續進行公司新藥Alzhemed(TM)的北美臨床第三期測試,這是治療阿爾滋海默症(Alzheimer's disease AD)的研究中藥物。ISRB委員會以近期達1,042位測試病人,平均用藥達20週的藥物安全性資料為基礎,提出這份正面推薦函。

這個委員會成員包括獨立的醫學專家,其工作主旨在監督及評估公司新藥Alzhemed北美臨床第三期測試中病人的安全性。

Chromos BD 公司簽署一份T-cell Expansion技術專利授權

Chromos Molecular Systems Inc. (布納比,Burnaby) 公司宣布其T-cell Expansion技術專利6,316,257 以及6,890,753這兩個有關抗原專一性T細胞族群增殖技術項目(expansion of antigen-specific T-cells),已授權給BD (Becton, Dickinson and Company)公司,這是全球著名的醫療用品科技公司。

在合約內容中,BD得到Chromos這項專利技術在某些應用領域的授權,BD將支付授權金,維護費用,里程碑獎金以及產品銷售/專利技術服務權利金。合約詳細的財務條件及應用領域則未公開。

Chemokine 公司擴大其主要抗癌科技的智財保護

Chemokine Therapeutics Corp. (溫哥華,Vancouver)是一家以發展化學生長調控因子治療癌症、血液疾病、心血管疾病及感染性疾病的生技公司,它在近期已得到一份有關公司抗癌藥物CTCE-9908之藥物成份及組成的美國專利6,946,445CTCE-9908的藥物設計主要是用來阻斷癌細胞表面的CXCR4接受器功能,這是一種新世代抗癌藥物,同時具有阻止癌細胞移轉(anti-metastasis)及降低腫瘤增長速度(anti-angiogenesis)的功能。

CXCR4接受器存在於各種癌症的癌細胞表面,例如肺癌、乳癌、大腸癌、卵巢癌、骨癌、腦癌及皮膚癌等。大在動物實驗模式系統中,CTCE-9908可以阻止移轉,效果明顯達50-70%.

Viventia得到加拿大衛生部核可進行癌症藥物第二期測試

Viventia Biotech Inc. (多倫多,Toronto) 宣布加拿大衛生部(Health Canada)己核可進行Proxinium(TM)癌症藥物第二期臨床測試,用於治療化學療法已無效之頭頸腫瘤復發病人。公司總裁及執行長Nick Glover博士指出,加拿大衛生部的核可,使Proxinium(TM)的臨床測試得以納入加拿大病人族群,並使Proxinium(TM)的測試建立全球性的基礎。

Angiotech 宣布簽署一項新藥開發合約

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華,Vancouver) 宣布和CombinatoRx Incorporated公司簽署一項新藥授權及合作開發合約。CombinatoRx將提供Angiotech在藥物篩選及發展創新組合化學藥物成份的技術功能,Angiotech的發展藥物應用領域則主要是局部干擾醫療科技

。透過使用CombinatoRx所能提供的分析二百萬已知組合化學藥物庫,這項合作將明顯的擴大Angiotech的有潛力待測化學成份藥物庫規模, 不過,Angiotech應用領域則限定在局部干擾醫療科技方面。

Lorus發表 GTI-2040/GTI-2501 臨床測試科技成果

Lorus Therapeutics Inc. (多倫多,Toronto)是開發癌症藥物及用品方面的生物醫藥公司,宣布公司研究人員己使用公司在臨床測試第二期的反義藥物,進行人類血液樣本的研究, 並將成果以標題"Optimization of the PAXgene(TM) blood RNA extraction system for gene expression analysis of clinical samples"發表在the Journal of Clinical Laboratory Analysis 20059月份期刊( Volume 19, issue 5, pages 182-188)

Labopharm GlaxoSmithKline共同進行 Tramadol 的商業化

Labopharm Inc. (拉瓦爾,Laval)宣布已就其一日單劑Tramadol藥物和GlaxoSmithKline完成一項在南美及開發中國家共20個國家的授權經銷合約,其年度市場銷售規模高達美金130億,疼痛控制藥物行銷則為美金12億。因此,Labopharm已就其一日單劑Tramadol藥物達成41個國家的行銷,先前己包括美國以及歐洲五大主要市場中的四個。

Oncolytics Biotech Inc.宣布公司已獲得加拿大第二個 專利項目

Oncolytics Biotech Inc. (卡加立,Calgary) 宣布公司已獲得加拿大第二個 專利項目2,428,206,標題是"Methods for the treatment of cellular proliferative disorders."

專利範圍是描述以病毒reovirus.治療幾種細胞增殖性疾病的方法,包括治療neurofibromatosis 以及 neoplasms (癌症的一種)。公司科技長Dr. Matt Coffey指出,這項新加拿大專利涵蓋以病毒reovirus.治療幾種細胞增殖性疾病的方法,包括治療人類癌症,補強公司先前已取得的reovirus在美國、歐洲及全球專利。

醫學設計

TAXUS(R) OLYMPIA registry 作業提供產品安全特性

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華'Vancouver) 的公司伙伴,美國的Boston Scientific公司(BSC)宣布一項為期三十天的OLYMPIA registry作業安全性測試資料。OLYMPIA registry作業主要設計用來收集公司產品TAXUS(R) Liberté(TM) paclitaxel-eluting stent system在用於治療冠狀動脈疾病病人時的臨床成果資料,這項作業也可以即時進行分析("real-world" analysis)。病人的登錄數,包括未來兩期測試將達到30,000人,測試地點包括全球七十個行銷這項產品的國家,共有五百個地點會進行這項作業。BSC在美國華府舉行的Transcatheter Cardiovascular Therapeutics symposium年度研討會中宣布這項作業得到的資料。

 

TAXUS(R) stent system可明顯減低血管再狹窄( restenosis )現象的發生

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華,Vancouver) 的公司伙伴,美國的Boston Scientific公司(BSC)宣布產品為期九個月的一項TAXUS V臨床測試分組資料。這些資料進一步顯示產品TAXUS(R) Express(2)(TM) paclitaxel-eluting coronary stent system在治療兼有糖尿病的冠狀動脈疾病病患時的優良特性,尤其用於高風險的胰島素缺乏型糖尿病療病患身上時,更能顯現其優點。TAXUS V臨床測試以TAXUS IV為基礎進行擴大測試,主要是評估危險性高的傷口及高風險性病人,這是美國首次以有亂度設計及對照組的這類型產品臨床測試。BSC公司在美國華府舉行的Transcatheter Cardiovascular Therapeutics symposium年度研討會中宣布這項訊息。

 

VSM MedTech Simon Fraser University 得到Synergy Award 獎賞

VSM MedTech Ltd. (溫哥華,Vancouver)是在腦磁波造影術magnetoencephalography (MEG) 進行功能性腦部呈像技術(functional brain imaging)領域的領導者,這是一個成長中的臨床市場。公司和Simon Fraser University大學將從加拿大Natural Sciences and Engineering Research Council (NSERC)共同得到一項Synergy Award for Innovation獎賞。因為公司讓病人在舒服的環境之下使用MEG技術這種非侵入性的檢查方法,因此可以得到全球醫界的接受,並得到即時而且具高解像力的腦部電磁成像圖。這項MEG技術長久以來被認定為最尖端的研究工具,它也日益在廣大的臨床醫學市場受到青睬,尤其是神經疾病方面的檢測和治療方面,需求增加明顯。
基因組學(Genomic)訊息更新
 
產業訊息
  • BCY LifeSciences Inc. (多倫多,Toronto)宣布和Pipex Therapeutics, Inc. ("Pipex")公司已簽署一項有關商務結合的意願書。Pipex是位於美國密西根州Ann Arbor地區一家未上市的生物醫藥公司……………..
  • LAB International Inc. (拉瓦爾,Laval)是一家整合型的藥物開發公司,在吸入型藥物市場擁有具產品開發能力的附屬單位,對外也能提供合約研究服務。公司宣布其位於芬蘭的子公司LAB Pharma己募得美金2.22百萬元,相當於1.55百萬歐元,以支持其藥物開發工作。 Stressgen Biotechnologies (維多利亞,Victoria) 宣布公司從歐洲專利署駁辯部門(Opposition Division of the European Patent Office)得知,在遭受Antigenics公司挑戰的專利訴訟中己取得有利地位。Stressgen將在補足資料之後,將可以維持保有歐洲專利EP-B1 1,002,110。因此Antigenics的專利駁辯為無效,但仍保有權利可以上訢….
  • SAFC Biosciences, 是Sigma-Aldrich Group集團的成員,和加拿大Chromos Molecular Systems Inc. (布納比,Burnaby)公司已簽署一項非專屬的共同行銷商務合約,兩家公司將在以細胞株生產遺傳工程蛋白質應用領域上,共同行銷Chromos公司的ACE System產品系統……………
  • Transition Therapeutics Inc. (多倫多,Toronto) 宣布已自子公司Stem Cell Therapeutics Inc.售出一案中,收取到第一年度的付款金額美金475,000元………..
  • Stressgen Biotechnologies (維多利亞,Victoria) 宣布已和Canaccord Capital Corporation投資公司議定一項私募方案,將以每單位加幣0.35元售出7,500,000單位給 C.C.C.,因此可以得到約加幣$2,625,000元的收入,Stressgen Biotechnologies也同時宣布,公司為降低運作成本,在一項持續性的人事精簡方案中,己減少工作人力規模達 33%,因此目前祇有正式員工27名。公司也正在調整資源應用,集中力量在公司的先導藥物HspE7產品發展工作……………
  • AnorMED Inc. (溫哥華,Vancouver)宣布公司在2007年初將會為產品MOZOBIL (AMD3100, Plerixafor)在歐洲尋求取得一項條件性行銷授權(Conditional Marketing Authorization, CMA),此外,公司也計畫以目前仍進行中的美國地區臨床第三期成果,向歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMEA)提出一項行銷授權申請作業(Marketing Authorization Application , MAA)。 VSM MedTech Ltd. (溫哥華,Vancouver) 已贏得一張紐約大學醫學中心及醫學院(Center for Neuromagnetism at NYU Medical Center 和the New York University School of Medicine.)採購一套腦磁波造影術(magnetoencephalography,MEG) 進行功能性腦部呈像技術設備(functional brain imaging system)產品的合約,這個具有275-channel CTF MEG(TM)的設備將會在2006年上半年進行安裝,它在這項採購案中取代了競爭對手4-D Neuroimaging公司的產品Magnes(R) 2500 WH MEG system…………………
  • Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華,Vancouver) 公司宣布A.L.I. Technologies Inc前任執行長及董事長Greg Peet先生已被聘任為Angiotech公司董事。
    Welichem Biotech Inc. (布納比,Burnaby) 是一家發展自動免疫、抗發炎疾病以及抗癌藥物的生技公司。公司宣布國際癌症醫藥及治療專家,蒙特婁McGill University大學醫學及癌學系的Dr. Moulay Alaoui-Jamali,已加入公司的科技及臨床醫學顧問委員會(Scientific/Clinical Advisory Board)………………………..
  • Oncolytics Biotech Inc. (卡加利,Calgary) 的一項技術已取得加拿大專利,號碼是Canadian Patenten 2,283,280,名稱為"Reovirus for the treatment of neoplasia.",其主要專利宣稱範圍是使用reovirus來生產一些藥物,作為治療Ras 基因導致的內贅瘤(Ras-mediated neoplasia),專利範圍也包括用reovirus來治療一些不同癌症的方法……
  • MedMira Inc., (哈立法克斯,Halifax) 是全球流穿式快速檢測試劑領域的領導者,宣布Nova Scotia公司的商業女強人Maureen Millier女士,已加入MedMira的董事會。
Life Sciences News Brief© 2004係加拿大 Armar International 公司爲加拿大政府工業部生命科學支部(the Life Sciences Branch of Industry Canada) 所編撰製作的文件,IC的聯絡人爲Louise Leduc; Tel: (613) 954-4715; E-mail: Leduc.Louise@ic.gc.ca).

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