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Life Sciences News Brief
Vol. 5 no. 31 - October 12, 2005

加拿大生命科學新聞簡訊

醫藥品訊息

攝護腺癌藥物PCK3145 得到正面的測試結果

Procyon Biopharma Inc. (蒙特婁,Montreal) 宣布公司已完成攝護腺癌藥物PCK3145在英國的臨床第二A期測試的一項補充測試,主要使用合成胜太PCK3145,評估每週僅用藥一次之可行性。先前是在測試用藥每週三次,測試病人族群是轉移性荷爾蒙治療無反應的攝護腺癌病人。這項後續性測試仍是由英國Manchester市的Christie Hospital NHS Trust基金會在英國醫院醫藥癌症學系的教授Professor Robert Hawkins主持,先前的臨床第二A期測試也是由他擔任主要計畫領導人。這項測試中另加入兩組測試項目,每組四人,其中一組用藥條件為每週一次,劑量為15 mg/m2,另一組為每週一次,劑量為60 mg/m2

先前為每週三次,劑量為5 mg/m2,或是劑量為20 mg/m2。結果確認PCK3145的安全性及耐受性。大部份的病人在這項補充測試中都進行治療兩次週期,其中一個病人接受七次週期,也就是相當於八個月的治療。每次週期包括四週用藥治療及一週觀察期。大部份病人的副作用(adverse eventsAEs)都是臨床上確認為不顯著(Grade 1 - mild 以及 Grade 2 - moderate),而且和測試用藥無關。總体癌症反應是用CT scans顯示,三位用藥病人病況穩定。兩位PSA指數下降,但未達下降50%之明顯層級,這兩位被認定為具有definitive response。在所有原先血漿MMP-9指數已經有上昇的測試者中,都可看到用藥後,其MMP-9指數有不同程度的恢復下降(39%94%)情形。在所有原先血漿MMP-9指數未上昇的測試者中,其用藥之後MMP-9濃度維持不變。僅有在癌症復發的病人中其MMP-9才會觀察到有上昇的現象。

Viventia公司 提供Vicinium(TM)臨床測試成果

Viventia Biotech Inc. (多倫多,Toronto) 宣布公司已將其先導抗體VB4-845在作為膀胱癌藥物時,重新更名為Vicinium(TM)。若是用於治療頭頸腫瘤時,其名稱維持不變為Proxinium(TM)。公司同時也宣布,己擴大Vicinium(TM) 膀胱癌臨床第I/II期測試規模,雖增加額外病人數目,這項臨床計畫仍依照進度執行中。

公司總裁及執行長Nick Glover博士指出,ViciniumProxinium雖然是同樣的藥物,但其個別配方及用藥濃度差異很大。公司目前仍著力在測試發展Vicinium(TM)的總體用藥模式,現在進行中的膀胱癌臨床第I/II期測試將一共登錄超過八十位病人,其中臨床第II期測試部位預定將在2006年第一季啟動。

Cipher 公司的CIP-Isotretinoin新藥測試申請已進入審核程序

Cipher Pharmaceuticals Inc. (密西沙加,Mississauga) 宣布公司的CIP-Isotretinoin在美國FDA( U.S. Food and Drug Administration ) 的新藥測試申請(new drug application NDA)已進入審核程序。標準的NDA審核作業通常將需要花費十個月的審核時間。不過,因為FDA先前對CIP-Isotretinoin是否具有NDA 505(b)(2)審核資格曾發出一份拒絕登錄信函(Refusal to File letter),此事媒體在200596日已有報導。公司相信,仍有一些重要原則性議題需要去解決。公司計畫在未來的審核過程中,和FDA密切配合,以解決任何衍生的議題。
 
診斷技術與醫療產品訊息

關節炎藥物測試失敗

研究人員指出,原本想要利用人体自然產生的一種鎮痛成份,嘗試用於治療慢性關節炎的努力,測試後証實已是失敗。在動物系統中測試一種類似morphine的鎮痛成份endomorphin,看來並無明顯效果,尤其是長期而言,endomorphin無法降低關節神經的敏感度。不過,endomorphin對關節超過敏症狀証實具有很好的短期抑制性,其效果高達 75%

計畫研究人員其中之一的 Jason J. McDougall副教授 (department of physiology and biophysics at the University of Calgary in Alberta, Canada.)認為,這並不全然是壞消息,因為至少己証實可以在一般關節及關節炎早期階段中,endomorphin是可以抑制疼痛。 但畢竟關節炎是一種慢性長期病症,團隊確實很失望,因為還是無法阻止長期發炎引起的疼痛。

Neurochem 得到第三份正面推薦函

Neurochem Inc. (拉瓦爾,Laval) 宣布公司的獨立性藥物安全審核委員會(Independent Safety Review Board ISRB)已提出正面推薦函,支持繼續進行公司新藥Alzhemed(TM)的北美臨床第三期測試,這是治療阿爾滋海默症(Alzheimer's disease AD)的研究中藥物。ISRB委員會以近期達1,042位測試病人,平均用藥達20週的藥物安全性資料為基礎,提出這份正面推薦函。

這個委員會成員包括獨立的醫學專家,其工作主旨在監督及評估公司新藥Alzhemed北美臨床第三期測試中病人的安全性。

Chromos BD 公司簽署一份T-cell Expansion技術專利授權

Chromos Molecular Systems Inc. (布納比,Burnaby) 公司宣布其T-cell Expansion技術專利6,316,257 以及6,890,753這兩個有關抗原專一性T細胞族群增殖技術項目(expansion of antigen-specific T-cells),已授權給BD (Becton, Dickinson and Company)公司,這是全球著名的醫療用品科技公司。

在合約內容中,BD得到Chromos這項專利技術在某些應用領域的授權,BD將支付授權金,維護費用,里程碑獎金以及產品銷售/專利技術服務權利金。合約詳細的財務條件及應用領域則未公開。

Chemokine 公司擴大其主要抗癌科技的智財保護

Chemokine Therapeutics Corp. (溫哥華,Vancouver)是一家以發展化學生長調控因子治療癌症、血液疾病、心血管疾病及感染性疾病的生技公司,它在近期已得到一份有關公司抗癌藥物CTCE-9908之藥物成份及組成的美國專利6,946,445CTCE-9908的藥物設計主要是用來阻斷癌細胞表面的CXCR4接受器功能,這是一種新世代抗癌藥物,同時具有阻止癌細胞移轉(anti-metastasis)及降低腫瘤增長速度(anti-angiogenesis)的功能。

CXCR4接受器存在於各種癌症的癌細胞表面,例如肺癌、乳癌、大腸癌、卵巢癌、骨癌、腦癌及皮膚癌等。大在動物實驗模式系統中,CTCE-9908可以阻止移轉,效果明顯達50-70%.

Viventia得到加拿大衛生部核可進行癌症藥物第二期測試

Viventia Biotech Inc. (多倫多,Toronto) 宣布加拿大衛生部(Health Canada)己核可進行Proxinium(TM)癌症藥物第二期臨床測試,用於治療化學療法已無效之頭頸腫瘤復發病人。公司總裁及執行長Nick Glover博士指出,加拿大衛生部的核可,使Proxinium(TM)的臨床測試得以納入加拿大病人族群,並使Proxinium(TM)的測試建立全球性的基礎。

Angiotech 宣布簽署一項新藥開發合約

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華,Vancouver) 宣布和CombinatoRx Incorporated公司簽署一項新藥授權及合作開發合約。CombinatoRx將提供Angiotech在藥物篩選及發展創新組合化學藥物成份的技術功能,Angiotech的發展藥物應用領域則主要是局部干擾醫療科技

。透過使用CombinatoRx所能提供的分析二百萬已知組合化學藥物庫,這項合作將明顯的擴大Angiotech的有潛力待測化學成份藥物庫規模, 不過,Angiotech應用領域則限定在局部干擾醫療科技方面。

Lorus發表 GTI-2040/GTI-2501 臨床測試科技成果

Lorus Therapeutics Inc. (多倫多,Toronto)是開發癌症藥物及用品方面的生物醫藥公司,宣布公司研究人員己使用公司在臨床測試第二期的反義藥物,進行人類血液樣本的研究, 並將成果以標題"Optimization of the PAXgene(TM) blood RNA extraction system for gene expression analysis of clinical samples"發表在the Journal of Clinical Laboratory Analysis 20059月份期刊( Volume 19, issue 5, pages 182-188)

Labopharm GlaxoSmithKline共同進行 Tramadol 的商業化

Labopharm Inc. (拉瓦爾,Laval)宣布已就其一日單劑Tramadol藥物和GlaxoSmithKline完成一項在南美及開發中國家共20個國家的授權經銷合約,其年度市場銷售規模高達美金130億,疼痛控制藥物行銷則為美金12億。因此,Labopharm已就其一日單劑Tramadol藥物達成41個國家的行銷,先前己包括美國以及歐洲五大主要市場中的四個。

Oncolytics Biotech Inc.宣布公司已獲得加拿大第二個 專利項目

Oncolytics Biotech Inc. (卡加立,Calgary) 宣布公司已獲得加拿大第二個 專利項目2,428,206,標題是"Methods for the treatment of cellular proliferative disorders."

專利範圍是描述以病毒reovirus.治療幾種細胞增殖性疾病的方法,包括治療neurofibromatosis 以及 neoplasms (癌症的一種)。公司科技長Dr. Matt Coffey指出,這項新加拿大專利涵蓋以病毒reovirus.治療幾種細胞增殖性疾病的方法,包括治療人類癌症,補強公司先前已取得的reovirus在美國、歐洲及全球專利。

醫學設計

 

基因組學(Genomic)訊息更新
 
產業訊息
  • Tm Bioscience Corporation (多倫多,Toronto)是發展遺傳測試商業化產品的領先公司,公司宣布已經和Abbott公司簽訂一份有關人類遺傳及病原基因型判定方面的智財授權合約。這是一份全球性非獨家授權合約,其有效性和專利權期間相同,範圍也涵蓋了公司現有產品及未來產品……………

  • Ondine Biopharma Corporation (溫哥華,Vancouver)宣布公司己完成ISO 13485 規範要求,得到合格証書,這對公司產品PERIOWAVE(R)在商業化過程中是很重要的一步

  • Magistral Biotech Inc. (蒙特婁,Montreal)宣布和Diversified Natural Products 以及Immunotec Research Ltd.公司己簽署一項有義務性的意願書(binding letter of intent)DNP將取得Magistral降膽固醇藥物方面的資產,作為Immunotec併購Magistral的條件之一,其方式為交叉持股(reverse take-over),這則訊息在2005920日宣布…..

  • Tm Bioscience Corporation (多倫多,Toronto) 是發展遺傳測試商業化產品的領先公司,公司宣布已經和PathGroup 公司(Brentwood, Tennessee)簽訂一份Tag-It(TM) ASR(*) reagents供應合約,PathGroup會將這些Tm 試劑應用在纖維囊腫(Cystic Fibrosis)的基因型測試( gene assay)產品線。

  • MIGENIX Inc. (溫哥華,Vancouver)是治療感染及退化臨床藥物開發中的公司,產品開發部門資深副總Nancy S. Coulson己因在一家美國全球性製藥公司另有高就,向公司提出辭呈,此項人事變化自1016日起生效。

  • Trillium Therapeutics Inc. (多倫多,Toronto) 宣布己併購取得Arthron Ltd. Pty. (Arthron)公司的所有資產。Arthron是澳洲公開上市Prima Biomed Ltd生技公司的海外子公司,Prima Biomed的癌症免疫療法具領導地位,其技術來源是位於澳洲Melbourn市的Austin Research Institute研究所……………….

  • Cardiome Pharma Corp. (溫哥華,Vancouver) 宣布已延聘Peter W. Roberts擔任公司董事

  • Altachem Pharma Ltd.公司宣布己正式更名為Quest PharmaTech Inc.,這項改變是今年九月舉辦的年度股東大會作出的決定。此外,公司的股票也將會在TSX Venture Exchange股市中,以"QPT"之代號交易,先前的代號為"AAF"

  • Welichem Biotech Inc. (布納比,Burnaby) 宣布Mr. Dan London己加入公司擔任營運長(Chief Operating Officer)…

  • DRAXIS Health Inc. (密西沙加,Mississauga) 己延聘Mr. Dan Brazier擔任公司營運長(Chief Operating OfficerCOO),這個職位在公司是首次設立。他將負責DRAXIS日常運作並向公司總裁兼執行長(President and Chief Executive Officer CEO)Dr. Martin Barkin負責。

  • Biophage Pharma (蒙特婁,Montreal) 宣布指任Dr. Pearl Chin擔任董事,Dr. ChinSeraphima Ventures公司的創立人及現任經營主管。

  • Bioniche Life Sciences Inc. (貝爾維爾,Belleville)是以研發能力為基礎,技術為導向的生物藥品公司。公司宣布將簽署一份專屬但不具約束力的意願書(exclusive, non-binding letter of intent),把公司在Bioniche Pharma Group Limited公司所持有的全額稀釋型65%股權賣給RoundTable Healthcare Partners公司,這是美國一家以保健業為主軸的資產公司。 在合約中提到另一個由蘇格蘭銀行所經營的基金ICC Private Equity Fund,它也是Bioniche Pharma Group的小股東,它也同意將其所持股份一併售給RoundTable Healthcare Partners公司。 Bioniche Pharma GroupBioniche Life Sciences公司的子公司,它位於Ireland County Galway郡,替Bioniche Life Sciences製造及行銷無菌的注射性醫藥產品。
Life Sciences News Brief© 2004係加拿大 Armar International 公司爲加拿大政府工業部生命科學支部(the Life Sciences Branch of Industry Canada) 所編撰製作的文件,IC的聯絡人爲Louise Leduc; Tel: (613) 954-4715; E-mail: Leduc.Louise@ic.gc.ca).

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