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Canadian Life Science News Briefs

Vol. 6  no. 28   October 112006

加拿大生命科學新聞簡訊

醫藥品和生物醫學產品最新訊息

Biophage 為取得奈米材料之獨家權力已簽署 一項備忘錄 ( M.O.U. )

Biophage Pharma Inc. (蒙特婁,Montreal)宣布已和位於美國北卡羅來納州Greensboro地區的QuarTek Corporation公司簽署 一項備忘錄,以取得QuarTek Nanomaterials (QNMs)奈米材料相關獨家之產品發展及材料行銷權力。QNMs具有絕對特殊的性質,也受到若干項己獲專利及申請中專利的保護。QNMs材料具有均一尺寸及相同形態的性質,也有磁性運動的特性,和蛋白質如抗體、胜肽、以及寡核甘酸都有非常高的結合特性。當它以鋁、化學原料如polyethylene, polypropylene, or polystyrene等包覆形成超磁性微粒時,可以從自然複合物(如血液或食物)中分離出特定的生物活性分子,不需要用到離心機作業 http://www.biophage.com

YM BioSciences 得到nimotuzumab藥物進口核可文件

YM BioSciences Inc. (密西沙加,Mississauga)是一家從事癌症藥物及急救藥品研發及商業化的公司。宣布美國財政部所屬的外籍人士財產控制辦公室(Office of Foreign Assets ControlOFACUS Treasury Department)己同意YM BioSciences公司的子公司以進行小兒科橋腦膠質瘤(pontine glioma)病人臨床測試用途的名義進口nimotuzumab到美國境內。Nimotuzumab是可以作用在表皮生長因子受體分子(Epidermal Growth Factor ReceptorEGFR)的單源抗體,當初是由University of Havana大學的Center for Molecular Immunology研究中心發展出來。由於OFAC己核發許可,公司計畫向FDA提出nimotuzumab進入研究中新藥申請(IND),以治療釐患橋腦膠質瘤(intrinsic diffuse pontine glioma)的病童。一旦FDA核可,本案將是由古巴生產的抗癌藥物進入美國臨床測試的首例。 www.ymbiosciences.com

Elan 公司和 Transition Therapeutics Inc. 公司共同宣布全球策略合作

Elan Corporation, plc (杜布林,Dublin)Transition Therapeutics Inc. (多倫多,Toronto)兩家公司共同就一項特殊的治療用藥AZD-103簽訂一項全球獨家策略合作發展及商業化合約。AZD-103是一種用於治療阿爾滋海默症的小分子藥品,目前己在臨床第一期測試中,其藥理作用是阻止beta amlyoid fibrils的合成,beta amlyoid fibrils是阿爾滋海默症的主要病理表癥。合約中載明,Transition公司可得到美金1500萬元的前金,2006年及2007年各分別是美金750萬。此外,依AZD-103發展的進度如順利發展、法規核可、進入商業化等,Transition未來尚可能得到里程碑獎金高達18500萬元美金。ElanTransition公司原則上將共同承擔成本及分享AZD-103未來成功商業化時的利潤。雙方的成本分攤及擁有權滋息將視AZD-103的發展狀態有所調整。http://www.transitiontherapeutics.com

 

臨床測試

Isotechnika 報導牛皮癬擴充臨床測試藥物安全性和有效性的成果

Isotechnika Inc. (艾德蒙頓,Edmonton) 報導牛皮癬臨床擴充測試施用藥物ISA247.六十週的安全性和有效性資料。成果顯示,己達成所有測試最終項目的要求。當時己完成二十四週加拿大地區臨床SPIRIT第三期測試的病人,得到機會繼續進行ISA247用藥測試,用藥條件是每天兩次0.3 mg/kg劑量,延長測試持續三十六週。這項延長測試的目的是收集長時間的藥物安全資料,同時証明其藥物施用的效益。病人目前己完成這項六十週的測試,在前廿四週,病人在牛皮癬部位(Psoriasis Area )以及病癥嚴重指數(Severity Index scoresPASI)方面呈現60%平均改善效益。在後期的卅六週則仍然呈現達54%平均改善效益。這些改善效益在停藥後12週能持續,平均PASI仍維持在35%,低於前處理值。在連續用藥達六十週之後,臨床上沒有腎功能、膽固醇、三酸甘油脂、糖尿病新病例、複合感染、其它實驗室病理的改變案例。這些結果支持 SA247的長期安全性。

LAB 報導LAB-CGRP Phase IIA 臨床測試的結果

LAB International Inc. (拉瓦爾,Laval) 是整合型藥物開發商,擁有吸入型藥物產品及市埸開發能力,也能提供合約研究服務。宣布LAB-CGRP Phase IIA 第一項臨床第二期測試的結果,LAB-CGRP的統計資料顯示和安慰劑對照組比較,有明顯的肺呼吸道保護作用,LAB-CGRP用藥除了少數病人出現過渡性緩和頭疼副作用外,安全性和安慰劑對照組比較則大致類似。這次第二期臨床測試設計包括亂度、雙盲、交叉比對,研究目的在釐清LAB CGRP針對有輕度至中度氣喘的成人對象,當使用metacholine誘發肺部過敏時,LAB CGRP對人體是否產生保護作用。本次測試中的對照控制組是藥物salbutamol和安慰劑,測試評估效用的治療項目是氣喘病人。臨床各組各登錄12人已達到統計的差異性,每位病人得到一劑LAB CGRP (5mg)、或是Salbutamol sulphate (500mg)、或是一劑安慰劑。用藥方式是亂度設計,病人評估是依據測試PC20 (absolute provocative concentration),條件是使用methacholine來造成強迫呼吸換氧体積量絕對值下降達20%。測試結果LAB CGRP可以讓12位中的7人其PC20值上昇,Salbutamol可以讓12位中的11人其PC20值上昇,安慰劑祗可以讓12位中的2人其PC20值上昇。平均而言,使用LAB CGRPPC20數值是安慰劑組的兩倍(平均值分別是1.97 mg/ml and 0.95 mg/mlp值小於0.05) http://www.labinc.ca

AEterna Zentaris 宣布Ozarelix藥物正面的臨床第二期測試成果

AEterna Zentaris Inc. (魁北克市,Quebec City) 公布Ozarelix藥物(luteinizing hormone-releasing hormone antagonistLHRH)十分正面的臨床第二期測試在治療攝護腺肥大病人(benign prostatic hyperplasiaBPH)成果統計資料。這項測試達成主要測試有效終點要求項目(primary efficacy end-point),主要是改善攝護腺肥大症臨床症狀。方法是在第12週時,進行量測國際攝護腺症狀指數(International Prostate Symptom Score I-PSS),這是量測攝護腺症狀的標準方法。這項多中心、雙盲、亂度、有安慰劑對照組、劑量範圍確認的第二期臨床測試,共有144位受測登錄病人,其中有些人使用Ozarelix不同劑量的肌肉注射方式,有些人得到的是安慰劑,來評估安全性及有效性。這項測試是在歐洲進行的,合作對象是公司的商業伙伴Spectrum Pharmaceuticals Inc.公司。結果証實藥物的安全特性,測試病人中沒有發生嚴重的副作用。尤其是採用勃起功能國際指數(International Index of Erectile Function,)進行量測,証實測試中的藥物劑量不會影響病人的勃起功能。測試成果細節將會在2007年的一場國際研討會中進行。http://www.aeternazentaris.com

Ondine Biopharma宣布藥物臨床測試成果

Ondine Biopharma Corporation (溫哥華,Vancouver)宣布一項初期臨床測試成果。這是一項使用Periowave(TM) Photodynamic Disinfection (PDD) System光動消毒牙醫器材系統,具有亂度設計、對照組、雙盲設計的臨床測試,主要是要治療牙週病(periodontal diseases)。結果顯示在齒槽、臨床著附程度、出血方面明確的改善。比較對照的對象是標準方法包括定量測量及齒根植牙( scaling and root planing SRP)。這項臨床研究過程主要是在牙齒維護,病人在初期治療時開始便採用Periowave(TM),六週後回院牙齒維護及檢測。統計上可以發現在所有測試要點項目都可以明顯的滿足。最主要的治療標的就是讓牙垠的齒根袋從疾病狀態(大於5mm)回復健康狀態(小於或等於3mm)The Periowave(TM) 測試軸的全部698疾病部位中,在12週後可達到56%回復率,相較於SRP測試軸的全部588疾病部位中,在12週後僅可達到37%回復率。在The Periowave(TM) 測試軸中有超過50%的部位可以達到完全康復,較之SRP測試軸的結果,統計上其p值小於0.0001 http://www.ondinebiopharma.com

醫學設計和診斷產品

MDS將檢測事業部賣給Borealis Infrastructure Management 公司

MDS Inc. (多倫Toronto)是全球著名的生命科學公司,宣布一項公司歷史性決定,將旗下的加拿大檢測事業部,也就是MDS Diagnostic Services公司以加幣13.25億元讓售給Borealis Infrastructure Management Inc.公司。這項策略性銷售決定主要是公司將轉移商業重點到生命科學市場。合約中載明,加拿大最大退休基金之一的安大略公立人員退休公基金(Ontario Municipal Employees Retirement System OMERS),它旗下的投資單位Borealis Infrastructure Management公司將併購MDS Diagnostic Services公司。MDS Diagnostic Services是加拿大最大的合約服務實驗室,年度營業額是33500萬加元,員工超過2900人。這項重要的策略性銷售是九月開始的,包括調整成本結構以增加競爭力,及銷售非策略主軸資產。 http://www.mdsinc.com

產業簡訊

AnorMED Inc. (溫哥華,Vancouver)宣布董事會建議公司股票持有人接受Millennium Pharmaceuticals, Inc.公司的收購AnorMED股票決定。這項建議案文件己正式行文到証券股票管理單位,並寄送股票持有人。收購條件是在外流通普通股每股現金美金12元,包括購買普通股附搭的選擇權在內。Millennium Pharmaceuticals提出的這項收購股票提案條件,在20061110日便會到期失效。. http://www.anormed.com

Sanofi pasteur是全球最大的疫苗公司,宣布將擴大其在多倫多北區的加拿大生產廠規模,這項資本增加方案金額是加幣三千萬元,主要重點是增加acellular pertussis polio vaccine這兩種疫苗的製造設備及生產能力。到廠賀祝擴廠投資的包括Ontario Premier and Minister of Research and Innovation Dalton McGuinty 以及Mark Lievonen, President, Sanofi Pasteur Limited.等人,大家均認可sanofi pasteur在加拿大這個廠的人員己經把安大略省的研究創新工作提昇到國際平台。

Stem Cell Therapeutics Corp. 宣布己成立一個臨床測試顧問委員會(Clinical Advisory BoardCAB),成員包三位國際知名的臨床學者,Drs. Steven Cramer Hannelore Ehrenreich Michael Hill三位醫師。他們將提供公司有關NTx(TM)-265中風藥物發展相關意見及建議事項,以及這項藥物未來應用在精神分裂症(Schizophrenia) 多發性硬化症(Multiple Sclerosis),腦部外傷(Traumatic Brain Injury)、及亨丁頓舞蹈症( Huntington 's disease)等各種疾病治療的潛力和機會。http://www.stemcellthera.com

Xenon Pharmaceuticals Inc. (溫哥華,Vancouver) Takeda Pharmaceutical Company Limited 公司共同宣布己簽署一項合約,共同在日本及亞洲某些國家發展Xenon的先導疼痛治療臨床前藥物XEN401,並進入到商業化。http://www.xenon-pharma.com

Ceapro Inc. (艾德蒙頓,Edmonton)宣布Mr. Branko Jankovic先生擔任Controller控制長一職,人事案並立即生效。在過去九年中,他一直扮演提供大眾、個人、政府部門的事業顧問角色,他原先的工作是ProMetic Life Sciences Inc.公司的主管。 http://www.ceapro.com

Lorus Therapeutics Inc. (多倫多,Toronto)是一家生物醫學公司,著重在癌症醫學產品及科技的開發,宣布Georg Ludwig 先生和 Dr. Michael Moore醫師成為公司主管。http://www.lorusthera.com

BC Biotech 宣布延聘新的理事會成員,包括British Columbia省具代表性的生命科學公司,如Peter O'Callaghan先生( Senior Vice President, Corporate Development and Senior Counsel at QLT Inc.) Dr. Simon Pimstone醫師 (Director, and President & Chief Executive Officer at Xenon Pharmaceuticals Inc.)在上週的年度大會(Annual General Meeting)中,被選進理事會擔任理事. http://www.bcbiotech.ca

Life Sciences News Brief© 2005係加拿大 Armar International 公司爲加拿大政府工業部生命科學支部(the Life Sciences Branch of Industry Canada) 所編撰製作的文件,IC的聯絡人爲Louise Leduc Tel: (613) 954-4715; E-mail: Leduc.Louise@ic.gc.ca).