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Life Sciences News Brief
Vol. 5 no. 29 - September 28, 2005

加拿大生命科學新聞簡訊

醫藥品訊息

Welichem報導其先導抗癌藥物測試己有正面成果

Welichem Biotech Inc. (溫哥華,Vancouver) 是開發自動免疫疾病及癌症領域用藥的生技公司。公司宣布其先導藥物WBI-2000的抗癌活性測試己得到正面結果。這項工作由位於蒙特婁Jewish General Hospital醫院(Centre of Translational Research in Cancer of the Jewish General Hospital) Dr. M. Alaoui-Jamali所完成。結果顯示,在長有人類黑色素細胞癌(melanoma)的模式老鼠實驗中,使用先導藥物WBI-2000之後,可以觀察到癌瘤明顯減緩生長。這些結果和美國國家癌症研究中心(US National Cancer Institute ,NCI)以生体(in vivo)及生体外(in vitro)模式測試WBI-2000時所得到的實驗結果一致。公司的這項藥物是合成小分子化學品,可以減緩癌腫瘤如乳癌、卵巢癌、大腸癌的生長。

 

LAB International 完成新型氣喘藥物的臨床第一期測試

LAB International Inc. (拉瓦爾,Laval)是一家整合型的藥物開發公司,擁有一些附屬機構單位,從事於吸入型藥物市場產品開發以及提供合約研究服務。 公司宣布已成功地完成新型氣喘藥物LAB CGRP (Calcitonin Gene Related Peptide)的臨床第一期測試。在這項有雙盲設計、安慰對照組測試中,CGRP首次直接用於人類肺部之中。 這項測試研究主要是用於評估CGRP的單一劑量濃度變化,濃度範圍在0.025mg 5 mg之間,主要測試標的是藥物安全性及耐受性。 在這項研究中,這些主要測試標的(primary endpoints)均能達成,因為健康志願者對藥物的耐受性良好,而且沒有嚴重的副作用。 雖然這些完整的藥物動力學資料仍在進行分析之中,公司己著手準備臨床第二期測試,主要測試項目將是在成人氣喘病人身上進行藥物CGRP對氣管過敏反應的保護特性研究。

 

QLT 公布 Visudyne(R) 在臨床測試 Occult (VIO) trial 的兩年研究測試成果

QLT Inc. (溫哥華,Vancouver)公司宣布,一項以Visudyne(R)進行臨床測試 Occult (VIO) trial的成果初步目前的分析顯示,以兩年的時間評估點而言,並未達成主要測試標的(primary endpoints)VIOVisudyne(R) 治療常見的濁狀脈絡膜血管異常增生症 (occult choroidal neovascularization CNV)相關的臨床測試項目之一。 但在先前的兩次臨床測試VIP (Visudyne In Photodynamic Therapy) VIM (Visudyne in Minimally Classic)均曾得到藥物Visudyne(R)在此病人族群有效的證據。 公司仍在進一步分析相關的分群,有關這個測試的結果在安全性及有效性的完整分析,以及這三次臨床測試結果的綜合分析,將會在公司近期將召開的資料及安全性監督會議(Data and Safety monitoring committee DSMC)及科技顧問會議中進行討論。
 
診斷技術與醫療產品訊息

Microbix Biosystems尋求公司疫苗科技的獨立性驗証

Microbix Biosystems Inc. (多倫多,Toronto) 宣布公司將和一個獨立性驗証中立單位合作,測試公司的流感疫苗增產科技,適用項目也包括禽流感。 Microbix 企圖用企業合作模式,來建立正面科技驗証資料,主要是尋求這項疫苗科技的獨立性、及非商業性驗証單位。 這項科技的專利保護策略已經在進行中,主要包括美國專利局在內的幾個國家。公司預期會在下幾週內對外宣告一些新合作合約,內容則是有關另外兩個公司產品項目。

 

Biophage Integrated Environmental 兩家公司簽署合作行銷合約

Biophage Pharma, Inc. (蒙特婁,Montreal) Integrated Environmental Technologies, Ltd共同宣布,兩家公司己開始執行一項聯合行銷合作合約,共同行銷end-to-end病原偵測及控制系統。 這項合作行動主要是推廣Biophage Pharma PDS(R) Biosensor這項產品,它是一種快速而有效,又能高敏感度及精確定量的活病原菌偵系統。 它結合了LET公司的EcaFlo(TM)科技設備,因此發展出這套環境病原菌控制方法。 這兩項科技系統之結合,讓有害病原菌之快速偵測成為可行,同時也有了處理及消除病原菌之方法。

 

Biomira 宣布 BLP25 微脂體疫苗的臨床測試第二期 Phase 2B 的測試結果

Biomira Inc. (愛德蒙頓,Edmonton)是癌症疫苗的技術領先開發公司,宣布一篇名為"Phase 2B Trial of BLP25 Liposome Vaccine in Stage IIIB and IV Non-Small Cell Lung Cancer"的科技報告已經刊登在20059月的Journal of Clinical Oncology (JCO).國際科技期刊。該報告文獻主要的作者是Dr. Charles Butts,他是the Cross Cancer Institute研究所的研究人員,他也是這項臨床測試第二期 Phase 2B的主持人。 包括先前有關存活率已發表的資料以及這次發表的最新資料指出, BLP25 Liposome Vaccine (L BLP25) arm (88 patients)這一組測試較之對照組Best Supportive Care (BSC) arm (83 patients)而言,前者有4.4個月更久的平均存活期。觀察到的最明顯病情改善是在IIIB期的局部非小細胞肺癌病人( non-small cell lung cancer NSCLC),這種病人約佔總體肺癌的25%。 同樣地,在這群病人族群中,以兩年存活率而言進行評估,使用 L-BLP25仍可看出明顯的延長存活效用。在最後分析時間 ( 在亂度分佈測試23個月之後),病人平均存活率在BSC組為 13.3個月,但BLP25 Liposome Vaccine測試組的平均存活率已超越設計,而暫時無法估算。 此外,也沒有明顯的藥物毒性出現。在生命品質方面,接受微脂體疫苗的測試組明顯較久。不過這項臨床測試2b 期最後的存活率評估,預定在今年底將可揭曉。

 

Protox 報導公司先導藥物臨床前研究成果良好

Protox Therapeutics Inc. (溫哥華,Vancouver) 宣布已成功地完成PRX302(先前名稱為PSA-PAH1)的臨床前研究。成果將支持公司進行規劃中的局部復發型攝護腺癌第一期人體臨床測試。 公司將提供相關測試資料給美國食品與藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration , FDA),申請PRX302進入研究中新藥階段(Investigational New Drug Application, IND)。在FDA核可之後,公司就會在男性測試者進行局部攝護腺癌第一期人體臨床測試。

Isotechnika  的牛皮癬第三期臨床達成測試標的

Isotechnika Inc. (愛德蒙頓,Edmonton) 宣布在加拿大己完成公司先導免疫抑制藥物ISA247進行12週的牛皮癬第三期臨床資料。結論如下:這項測試在12週內已符合主要及次要的藥效測試標的要求,藥效達成同時,其副作用亦很低。在平均血清creatinine濃度及glomerular filtration rate (GFR)兩個檢驗項目方面, 12週時在ISA247用藥處理的四組中並沒有觀察到顯著臨床差異。加拿大的這次第三期臨床測試(The Canadian Phase III Psoriasis trial, SPIRIT) 2004122日便已啟動,共有453位病人,包括中度穩定病人及嚴重瘢塊狀牛皮癬(severe plaque psoriasis)。 這項牛皮癬病人測試在32個測試單位進行,時間範圍是24週,藥物使用是以ISA247進行口服用藥。這個有亂度及雙盲設計的測試主要是檢驗ISA247三個不同劑量的(0.2 mg/kg, 0.3 mg/kg and 0.4 mg/kg)藥效,每日用藥兩次。安慰劑對照也有四組,人數和測試用藥組相同。


 

醫學設計

Medical Ventures Metricath(TM) 產品証明具有耐用性的臨床價值

MEDICAL VENTURES CORP. (里奇蒙,Richmond) 和子公司Angiometrx Inc.共同宣布,臨床測試CAMUS (Coronary Angioplasty Metricath vs. Ultrasound Trial) clinical trial的成果己發表在今年國際科技期刊journal EuroIntervention 20058月號。另外,在今年9月於瑞典首都斯得哥爾摩(Stockholm)舉行的2005心臟學歐洲協會年度大會(European Society of Cardiology Congress , ESC2005)之中,公司也發表了相關臨床資料。公司的這項臨床測試主要是在位於荷蘭鹿特丹市的研究中心Thoraxcenter完成的,這是一個國際著名的醫學中心。測試內容包括比較Angiometrx公司的 Metricath System以及Intravascular Ultrasound (IVUS)這項測試心臟動脈和支架大小的標準設備,主要是比較其精確度。支架是一種小的金屬管材,可以放在心臟動脈之中,在血管擴張整形手術之後用來保持血管之暢通,因此尺寸及位置必需極為精確才能發揮作用。Metricath System提供醫生一種可以輕易操作又成本便宜的量測血管及支架尺寸的工具,讓支架可以正確使用,因此讓病人恢復健康。整體而言,CAMUS trial比較了Metricath Libra(TM) catheter產品和現有市場產品的有效性,評估其量測心臟動脈及支架尺寸,作為進行血管擴張整形手術之基礎。

 

基因組學(Genomic)訊息更新

科學家找到和惡性乳癌相關的兩個主要基因

在一項新的研究中,在病童醫院(Hospital for Sick Children)和瑪格莉特公主醫院Princess Margaret Hospital的科學家們指出,有兩個和惡性乳癌相關的基因,Notch1 以及 Jagged1,它們若高度基因表現則會造成病人存活率下降。這項研究成果已在915日科技期刊journal Cancer Research上發表,這個期刊是美國癌症研究協會(American Association for Cancer Research)的出版品。研究主持人Dr. Sean Egan是病童醫院資深科學家,他也是多倫多大學分子及醫藥遺傳學教授。Dr. Sean Egan指出這兩個基因是重要指標,可以作為偵測病人的工具。現在我們可以開始篩選這些標識基因,可能有助於幫助醫師決定如何去治療病人。 
產業訊息
  • Hemosol Corp. (多倫多,Toronto) 宣布已和一個代理商簽訂合約,包括提供承銷商,以及最佳承銷條件。所提供的私募單位則包括一份普通股、一份認股權証。承銷商的任務是募足加幣一千萬,並提供代理商認購選擇權,可以另外募集五百萬加幣,因此總額預定為一千五百萬加幣…..

  • Patheon Inc. (多倫多,Toronto) 宣布任命Mr. Rodger Roden, C.A.,先生擔任財務長以及財務部資深副總,管理系統上直屬於公司執行長Mr. Robert C. Tedford,這項人事令於2005103日生效…….

  • Ultrasonix Medical Corporation, (班納比,Burnaby)是在超音波設備方面的公司,宣布新任命Mr. John Buhler擔任執行長及公司總裁。

  • Dimethaid Research Inc. (多倫多,Toronto)公司股東在年度會議時,已同意並通過公司更名為Nuvo Research Inc. 此外公司也宣布已把位於Markham的總部以二百九十萬元加幣賣出………

  • Millenium Biologix Corporation (金司頓,Kingston)在西班牙已塞隆納舉辦的Eurospine 2005 Congress大會上宣布公司產品Primacoll(TM)己在歐洲上市。Primacoll是一個結合了Skelite(TM)的一種人工合成的生物活性胜太,Skelite(TM)則是公司所生產的一種人工合成骨移植替代品。在骨頭修復的前期之中,Primacoll這種組合特別有效……….

  • Cangene (多倫多,Toronto) 宣布美國國防部已對外宣告將自Cangene公司購買Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human) ("VIG")。國防部在一項申明書(Presolicitation Notice)中指出,軍方此次購買程序基本上將採指定單一產品來源方式進行。因為Cangene擁有 FDA核可之VIG產品,此外,Cangene有製造生產能力去維持供應軍方的儲備需求。國防部預期將簽署一項為期四年的合約…….

  • Allon Therapeutics Inc. (溫哥華,Vancouver)以保護神經為訴求,公司自許為The Neuro Protection Company(TM),宣布公司的股票已可以在多倫多股市上市,公司股票以"NPC"代號自2005921日起買賣。

  • Viventia Biotech Inc. (多倫多,Toronto) 宣布公司已取得美國FDA核可,將可啟動Proxinium(TM)臨床第二期測試,來評估該藥用於治療經一般化療己無效的復發性頭頸癌症之效用。

  • Cangene (多倫多,Toronto) 宣布公司已自英國衛生部得到一張訂購合約,Cangene將供應Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human) ("VIG")產品。這項加幣一千七百萬的合約要求Cangene2006年底前完成交貨。CangeneVIG產品項目在北美及以色列以外地區的授權代理商Acambis plc正在進行這張合約的最後簽訂工作。Cangene和代理商也正在和其它政府商談有關供應VIG產品項目事宜。

  • Biomira Inc. (愛德蒙頓,Edmonton) 宣布一項計畫中的使用BLP25 Liposome Vaccine (L-BLP25)治療非小細胞肺癌 (non-small cell lung cancer NSCLC) 的臨床第三期測試將改變啟動時間。這項更動讓公司以及在L-BLP25項目的合作伙伴,也就是位於德國Darmstadt市的Merck KGaA公司,有機會去探討在藥物製造過程中的一項新發現,這是有關藥物穩定度加速測試…………..

  • Magistral Biotech Inc. (蒙特婁,Montreal) 宣布公司已和Immunotec Research Ltd公司股東簽署一項意願書,將以所謂的反向取代(reverse take-over)方式購買Immunotec的股權,也就是以Magistral股權釋出給Immunotec Research Ltd公司股東………….
Life Sciences News Brief© 2004係加拿大 Armar International 公司爲加拿大政府工業部生命科學支部(the Life Sciences Branch of Industry Canada) 所編撰製作的文件,IC的聯絡人爲Louise Leduc; Tel: (613) 954-4715; E-mail: Leduc.Louise@ic.gc.ca).

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