Canadian Life Science News Briefs

Vol. 6  no. 24   September  09，2006

加拿大生命科學新聞簡訊

醫藥品和生物醫學產品最新訊息

血栓未來可以在家中用注射方式治療

根據一項由McMaster University大學Clive Kearon,教授所領導，發表在JAMA (The Journal of the American Medical Association).國際學術期刊8月23日版的一項研究成果指出，治療腿部或肺部深部靜脈血栓時，可以使用早期發展出來，較便宜的一種肝素Heparin，它的安全性和有效性不會比現在的一種較昂貴的醫療等級抗凝固劑肝素Heparin來的遜色。這項研究報告的內容敘述，當以亂度設計進行臨床測試治療靜脈栓塞時，若是在皮下注射一種普通、未經純化的肝素Heparin，其效果及安全性會和注射一種昂貴的小分子肝素Heparin是一樣的。傳統上，若使用未純化的肝素Heparin治療，醫生採用靜脈注射，並進行凝集監測，因此需要住院。這項標準流程包括依據APTT測量值 (血液凝集速度實驗室試管測試)，不斷地來調整所用的肝素Heparin劑量。而較新且昂貴的小分子肝素Heparin，其使用方法是用固定的體重相對劑量注射，這個療程近年來漸漸的取代了未純化的肝素Heparin。

研究人員已找到對誘導T細胞是必需的分子群組

Sunnybrook Health Sciences Centre醫療科技研究中心(多倫多，Toronto) 的研究人員已在T細胞發育方面有了重大科技發現，讓免疫學家更進一步的有能力去創造出可以量身設計的T細胞治療技術，有一天也許可以用來治療愛滋病毒感染的病人，或是治療其它免疫不全疾病。同時身為加拿大研究講座及主要研究者、Sunnybrook Health Sciences Centre醫療科技研究中心資深科學家以及多倫多大學免疫學系教授的Dr. Juan Carlos Zúñiga-Pflücker博士指出，這是首次人們瞭解到，用那些分子群組可以誘導出不同型態的T細胞。免疫系統使用兩種型態的T細胞，分別是alpha-beta以及gamma-delta這兩種T細胞，，在保護人體免於疾病方面，各有其獨特的角色扮演。研究發現，T細胞progenitors幹原細胞在沒有Notch分子的條件下，還是會發展為成熟的gamma-delta T細胞。先前Dr. Juan Carlos Zúñiga-Pflücker教授曾証明這個Notch分子的存在，對這兩種型態的T細胞早期發育均是必需的。現在的這項發現，己發表在Immunity(免疫性)這個國際學術期刊，這組研究人員首先解開在那個發育階段特，這兩種T細胞會進行不同的分化途徑。Dr. Juan Carlos Zúñiga-Pflücker教授研究室團隊人員之一的博士生Maria Ciofani，她使用精確的細胞分離技術，証明那個分子組群是必需的，也找到進行分化途徑的時間點。整體而言，這項工作釐清了這兩種T細胞如何在實驗室中被製造出來了，這項成果也提供未來有機會能夠製造出不同特性功能的T細胞作為特定的醫療用途。尤其是Gamma-delta T細胞特別具有臨床醫療價值潛力，因為它具有能力來組合出能對抗各種外來分子而形成免疫力。老鼠實驗已証實注射Gamma-delta T細胞可以消除一些腫瘤癌症，不過還有很多工作要進行，才能讓這項研究成為轉化為有用的臨床治療技術。

位於卡加立的加拿大生技公司從轉基因植物紅花safflower生產胰島素

約莫一世紀之前，兩位加拿大人首先發現了胰島素的存在，現在則有一家加拿大公司宣稱技術突破，公司己可用一種轉基因植物紅花safflower來商業化量產胰島素這種藥物。SemBioSys Genetics公司的執行長Andrew Baum在電話採訪中說明，這項技術發展預期可以讓藥物製造流程更為便宜，因此全球糖尿病患者更為有機會得到胰島素來控制血糖，而且糖尿病人口在全球激增，有很多人會需要胰島素。公司相信這項技術將能符合全球市場未來的更大需求。目前，其它的醫藥公司都是用基因工程細菌或是基因工程酵母菌在實驗瓶中生產胰島素。但是SemBioSys則宣布該公司已找到一個方法去操控種子中的油，轉化成製造藥用或食用蛋白質。公司的科學家將一段人類胰島素基因插入一種和向日葵類似，被稱為safflower的紅花植物，一旦植物成熟結實，可從其種子中回收人類胰島素。這家公司宣稱己可自每公頃紅花田中得到一公斤(約2.2磅)的人類胰島素，足供治療2500位糖尿病患。http://www.symbiosys.com

Chemokine 公司宣稱其化學激素類似物已取得專利

Chemokine Therapeutics Corp. (溫哥華Vancouver) 是一家以化學激素chemokine技術為 主軸，開發癌症、血液疾病及血管疾病藥物的生技公司，宣布美國專利商標局(United States Patent and Trademark Office)已就公司的化學激素類似物chemokine analogs用於治療人類疾病頒發一項號碼為7,091,310 B2 的美國專利。這項專利涵蓋化學激素類似物chemokine analogs (包括化學激素的胜肽型促進劑agonists以及拮抗劑antagonists)，它們可用於治療一些疾病，也可兼作為治療例如自動免疫、急慢性發炎、癌症、心血管疾病、感染性疾病，以及各種發炎疾病如類同濕性關節炎，慢性腸道發炎疾病，慢性骨盆腔發炎疾病，多發性硬化症，氣喘，骨性關節炎，動脈粥狀硬化，牛皮癬，過敏性鼻炎，自動免疫疾病及器官移植排斥。http://www.chemokine.net

Stem Cell Therapeutics 和 StemCells, Inc. 兩家公司締結授權合約

Stem Cell Therapeutics Corp. (卡加立，Calgary) 是加拿大生技公司，發展可以刺激內生型神經幹細胞生長的藥物，來治療某些中樞神經疾病。公司宣布和StemCells, Inc.已經簽訂一項授權合約，Stem Cell Therapeutics (SCT) 將付前金及授權維持費、以及里程碑獎金、權利金給StemCells。 這項合約也讓StemCells公司在新藥研發、篩選、測試及醫學使用方面，可以使用到SCT有關細胞內容組成物的各種智財。另一方面，StemCells公司也必須依據雙方協議出的合理商業條件，支付相當的授權相關產品商業權利金給SCT公司。. http://www.stemcellsinc.com

臨床測試

達成開始執行臨床里程碑INEX 得到美金一百萬獎金

Inex Pharmaceuticals Corporation (溫哥華，Vancouver)宣布公司的合作伙伴 Hana Biosciences已開始在人體臨床第一期測試中登錄第一位病人，測試INX-0125 (sphingosomal vinorelbine)的安全性、耐受性及治療惡性腫瘤初步的藥效。登錄第一位病人開始用藥，使得Hana Biosciences依2006年5月8日合約，開始要支付一筆一百萬美金的里程碑獎金。在這項合約中，Hana Biosciences自INEX的標靶型化療產品群中取得其中三項的授權，INX-0125是其中之一。http://www.inexpharm.com

BioAxone 宣布臨床測試病人已完成六週的後續追蹤工作

BioAxone Therapeutic (蒙特婁，Montreal) 宣布公司在使用Cethrin(R)治療急性脊索受損(acute spinal cord injury，SCI)北美臨床第I/Iia期的這項測試中，所有已登錄的病人均己完成六週的後續追蹤工作。所有臨床報告必須要的資訊都己收集完成，報告預期在秋季可以出爐。病人將分別在3、6、12個月時會有一次額外的追蹤拜訪，記錄監測治療的結果及進程。http://www.bioaxone.com

YM BioSciences宣布藥物安全性資料委員會的決定

YM BioSciences Inc. (密西沙加，Mississauga)是一家從事癌症藥物及急救藥品的研發及商業化公司。公司宣布，針對使用 tesmilifene治療轉移及復發型乳癌的臨床第三期測試所組成藥物安全性資料委員會(Data Safety Monitoring Board，DSMB)，他們在完成既定的第二次藥物安全及藥效分析會議之後，針對分析256位病人資料的結果，該委員會已作出支持依原訂臨床計畫的決定。http://www.ymbiosciences.com

醫學設計和診斷產品

Angiotech 取得產品Contour Threads(TM)的歐洲上市許可

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華，Vancouver)宣布公司已取得產品Contour Threads(TM)產品線的歐洲上市CE Mark許可証，包括義肢、醫學手術用塑膠及復建用品等。由於產品在歐洲已核可在額、頸、臉脥中間部位使用，公司正在安排這些產品應用在顏面手術方面的歐盟內經銷合約。公司目前也已具備在歐洲行銷胸部整型及乳頭移位手術配件的能力。http://www.angiotech.com

產業簡訊

Medicago (魁北克，Quebec)和 PBL (諾威奇，英國，Norwich, UK) 宣布簽署一項授權合約，Medicago將能取得PBL公司在植物進行外源蛋白高度基因表現的一些科學技術。這項合約主要的授權內容是PBL公司的雙組基因表達系統(bipartite expression system)以及幾個基因沈默化機制中的抑制基因 (suppressors of gene silencing) 。http://www.medicago.com

Chemokine Therapeutics Corp. (溫哥華，Vancouver) 是一家以化學激素chemokine技術為 主軸，開發癌症、血液疾病及血管疾病藥物的生技公司，宣布位於蒙特婁的Jewish General Hospital綜和醫院McGill癌症轉譯研究中心主任，Dr. Gerald Batist，他已加入公司的臨床顧問委員會(Clinical Advisory Board) 。http://www.chemokine.net.

Cipher Pharmaceuticals Inc. (密西沙加，Mississauga) 宣布自2006.08.08起，公司的總裁Larry Andrews將兼任執行長，原先的Dr. John Mull 執行長己宣布退休，但仍將擔任公司的董事長。Andrews先生自2004年起擔任公司總裁，目前的執行長兼任並不影響其原先的職務功能。http://www.cipherpharma.com

Genizon BioSciences (蒙特婁，Montreal) 宣布和美國南加州的Genentech, Inc.公司達成一項授權及合作合約，Genizon將全球獨家授權一項智財技術給Genentech。這項智財技術就是魁北克族群建立住民(Quebec Founder Population )有關腸道發炎疾病克隆氏症(Crohn's disease )基因的遺傳圖譜(GeneMap)。合約的條款中包括，Genizon可以在每項由於合作案衍生的治療性產品取得前金，研究支助金以及里程碑獎金。這項合約財務條件則未對外揭示。http://www.genizon.com

Lorus Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto) 是一家在癌症方面開發醫藥品及科技的生物醫藥公司，宣布公司己成功的完成先前公布和Technifund Inc.的一項五百萬股私募交易，每股為0.36加幣，共得到加幣約180萬的資金收入。http://www.lorusthera.com

Lorus Therapeutics Inc., (多倫多，Toronto) 在癌症方面開發醫藥品及科技的生物醫藥公司，宣布公司己成功的完成先前公布和High Tech Beteiligungen GmbH & Co. KG.的一項2880萬普通股私募交易，每股為0.36加幣，共得到加幣約1040萬的資金收入。http://www.lorusthera.com

Biomira Inc. (艾德蒙頓，Edmonton) 宣布聘任Robert L. Kirkman, MD擔任公司總裁和執行長，Kirkman醫生也同時被選任為公司董事。此外公司也同時任命Christopher Henney博士擔任董事長。兩項人事案自2006.09.05起生效。http://www.biomira.com

AnorMED Inc. (溫哥華，Vancouver)宣布董事會己一致無異議的拒絕來自Genzyme Corporation公司以每股8.55美元的價位現金購買所有AnorMED公司己釋出股及在外流通股的主動提案。http://www.anormed.com

Labopharm Inc. (拉瓦爾，Laval)宣布公司每日一次劑型tramado的新藥申請(New Drug Submission，NDS)案已經被加拿大衛生部醫療產品管理局(Therapeutic Products Directorate of Health Canada)受理作業，評審期是300天。 http://www.labopharm.com

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