Life Sciences News Brief
Vol. 4 no. 25 - September 1, 2004

加拿大生命科學新聞簡訊

• 可用於治療糖尿病的胰臟幹細胞
  在多倫多大學的一個研究團隊發現，成年老鼠胰臟中未成熟的細胞是可以誘發成為可分泌胰島素的細胞。若人類也有同樣的始原細胞，那麼就有可能用此方式治療正在服用胰島素的糖尿病人。在Nature Biotechnology期刊發表這個研究成果的科學家們正在規劃未來的研究計畫。因為無法適當使用糖類，糖尿病人的体內會有過高的糖濃度。在正常的情況下，這些糖會被体內胰臟中的beta細胞群所分泌的荷爾蒙胰島素分解。第一型糖尿病人(也就是所謂的胰島素依賴性病人，insulin-dependent diabetes)體內的beta細胞體系己遭到破壞，因此必須用注射胰島素的方式來控制血糖。多倫多大學的科學家們相信，他們的這項實驗室研究發現有可能因誘發出新的beta細胞群而能夠治療胰島素缺乏症。

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• Theratechnologies公司公佈愛滋病毒相關的脂質分佈異常症(HIV-associated lipodystrophy )臨床第二期研究成果
  Theratechnologies (蒙特婁，Montreal) 宣布藥物ThGRF在愛滋病毒相關的脂質分佈異常症病人的臨床第二期研究成果。脂質分佈異常症這個病的特徵是病人的身體組成會改變，同時有生理代謝異常現象。所謂的愛滋病毒相關的脂質分佈異常症，則特指常見的在受愛滋病毒感染病人的生理代謝異常現象，尤其是內臟脂肪過度累積，特別容易演變成心血管疾病。Theratechnologies的ThGRF是天然蛋白胜類生長荷爾蒙釋出因子(growth hormone releasing factor)的一個穩定型累似結構物。這個產品可能可以有一些不同的治療用途，而且不會有常見的因為使用重組人類生長荷爾蒙而導致的副作用。這次宣布的研究成果標題是” Effects of TH9507, a Growth Hormone Releasing Factor (GRF) Analogue, on body composition in patients with abdominal fat accumulation associated with HIV-lipodystrophy syndrome.”這些研究資料確定了ThGRF有可能成為治療愛滋病毒相關的脂質分佈異常症的新策略。ThGRF己被証實可以改善病人的身體組成，在有愛滋病毒感染相關的脂質分佈異常症且伴隨葡萄糖不耐症或糖尿病病人身上，它不但可選擇性的減少內臟脂肪，也可同時維持皮下脂肪。在這些病人注射ThGRF 己有不錯的藥物安全性資料。

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• Generex Biotechnology和PharmaBrand合組新公司
  Generex Biotechnology Corporation (多倫多，Toronto)是在藥物口腔釋放技術方面的領先公司，宣布己和擅長行銷醫藥品的PharmaBrand S.A. (http://www.pharmabrand.com.ec/). 公司擴大合組新公司。原本公司的業務內容包括了公司特殊藥物，口服胰島新配方Oralin(TM)的製造、在中美洲及南美洲行銷、經銷和直接銷售。現在擴大後的公司將PharmaBrand的子公司Farmacid S.A.也納入旗下，Farmacid 原本是在厄瓜多爾的一家擁有cGMP認証的大藥廠，這家藥廠的前一個擁有者是著名的醫藥品公司Schering Plough。這個新公司架構將包括為了整廠引入生產分裝口服胰島配方Oralin(TM)藥物所需的藥廠重新設計、建構、設備驗証、以及實際執行業務。這個工作是這項產品未來全球商業化的第一個階段。此外，Generex將擁有這個新製造廠房設備達25%股權。

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• Biovail和Schering-Plough 已終止 CEDAX 藥物的合約
  Biovail Corporation (多倫多，Toronto)宣布己終止cephalosporin口服型第三代抗生素藥品CEDAX(ceftibuten) 對Schering-Plough公司在美國的行銷授權及製造合約。另一方面，日本的Shionogi & Co, Ltd.公司會透過其在美國的子公司Shionogi USA, Inc.進行這些業務。CEDAX原本是Shionogi & Co, Ltd.所發展的藥物，並對Schering-Plough進行授權，在1995年得到美國FDA的核可上市，其適用症是輕度到中度的急性細菌性惡化症狀如慢性支氣管炎(chronic bronchitis)、急性細菌性中耳炎(acute bacterial otitis media)、咽喉炎(pharyngitis)、扁桃腺炎(tonsillitis)。當初Schering-Plough在1996年時推出一日一次劑型，並在1997年達到美金五千兩百萬元業績。Biovail Pharmaceuticals Inc. 則是在2000年10月時，因併購DJ Pharma Inc.而開始在美國經銷CEDAX(R)。

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• QLT的股票下跌 8%因為FDA正在考慮其競爭者的眼疾治療技術
  藥物開發商 QLT Inc. (溫哥華，Vancouver) 的股票下跌超過 8%，因為美國FDA正在考慮評估其競爭者在失明的眼疾治療技術。Visudyne是QLT Inc.在眼球黃班部退化的治療技術，這個疾病是老年失明最重要的原因。但是Visudyne可能面臨新藥Macugen的強烈競爭，目前很多人預期FDA將會通過這項新藥申請，Macugen是紐約的Eyetech Pharmaceuticals Inc.和醫藥界巨人Pfizer Inc.所研發出來的眼疾治療技術。 這兩項藥物最大的差別在於Visudyne是注射人体手臂，而Macugen則是直接注射到眼球內部。依據Eyetech發言人Karin Hehenberger的說法，FDA將在12月17日對此項新藥物作出處理決定。稍早在4月時QLT曾公布Visudyne的銷售佳績，公司預期2004年的成長率將達27%，在2003年時Visudyne的銷售成長率為20%。QLT Inc.公司除了開發抗癌及皮膚疾病治療藥物外，也研究眼疾用藥。 

• Transition公司將糖尿病再生性治療技術授權給Novo Nordisk A/S 公司
  Transition Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto) 宣布和Novo Nordisk A/S簽署一項有關利用胰島再生性技術(Islet Neogenesis Therapy , "I.N.T.(TM)") 治療糖尿病的授權合約。這個技術是一項創新的方法，內容主要是在人體內誘發出能夠生產胰島素的細胞，並同時能治療第一型及第二型胰島素依賴性糖尿病。這個合約內容包括六百萬加幣股權投資、先期金、總額可能高達四千八百萬美金的研發里程碑獎金、商業化里程碑以及權利金。Transition Therapeutics Inc.公司稍早在2004年6月24日曾宣布Novo Nordisk己決定行使其在Transition Therapeutics Inc.的I.N.T.(TM) 技術的選擇權。

• Angiotech的伙伴公司宣布己登錄臨床測試的第一個病人
  Medical Services International Inc. (愛德蒙頓，Edmonton) 宣布公司已接到來自越南訂單，並且已開始出貨。產品是VScan HIV test kits愛滋病檢測試劑，將在越南作為非處方醫用品(OTC)上市。依據行銷計畫及現在對愛滋病快速檢測試劑的需求，預期到年底之前透過這個非處方醫用品經銷體系將可能售出十萬套VScan HIV test kits。

• 新的基因掃瞄機
  GeneFocus., (滑鐵盧，Waterloo) 是Biomedical Photometrics Inc.,的子公司，宣布已開發出在可利用在遺傳微陣列的DNAscope™ IV 及 DNAscope™ V兩款第三代基因掃瞄機型。其中，DNAscope™ IV主要是可將整個顯微鏡載玻片以5 micron pixels規格進行高品質掃瞄成像，並可連續自動取得Cy3及 Cy5兩種影像。這個設備包括了一套功能強大的微陣列分析軟體(MACROview™ 2.0)，它具有先進的格線索引及尋點功能，並且能調整格線位置以符合正確點位。另一套基因掃瞄機是DNAscope™ V，它可同步取得Cy3 及 Cy5兩種影像。GeneFocus.是位於加拿大安大略省滑鐵盧地區的一家公司，在最先進及現代化的遺傳微陣列及生物晶片讀取機方面有很多的經驗，其技術主要是一套有專利保護的共焦雷射成像科技。Biomedical Photometrics Inc.本身也製造所謂的Open Frame Research DNAscopeTM機種，它是一種利用螢光技術的成像系統，適用於非標準型的微陣列以及液態型生物晶片。

• Theratechnologies (蒙特婁，Montreal) 董事會宣布公司已接受執研發行副總Luc Vachon 博士的辭呈……
• ChondroGene Limited (多倫多，Toronto) 報導，公司己透過中間人代理作業在美國募集私人資金美金五百萬。Rodman & Renshaw, LLC公司以每股美金0.95元取得5,263,149 普通股，因此總額近美金五百萬，Rodman公司除了可在總額中抽取6%，也就30萬美金佣金外，尚有掮客獎賞普通股權固定價格保留，可以在24個月內，以每股美金0.95元購取得相當於總股份數的百分之六，也就是315,790股數。這些股權在出售後會有四個月凍結期。在2004年8月10日公司曾宣布要募美金四百五十萬，不過在8月23日隨宣布額度應投資考需求要增加到美金五百萬。
• ChondroGene Limited (多倫多，Toronto) 報導，公司財務長Lenny Liscio將在8月31日離職。Liscio先生在2002年加入公司，他在處理公司上市伴隨的新會計作業方面，建立了上市公司呈報系統及提供策略有很大貢獻。公司正在委託專業執行人員代尋公司接洽適當接任人選，這個過程中Liscio將會協助公司進行順利的交接工作。
• Transition Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto)宣布完成先前公布的五百萬股交割給Novo Nordisk A/S的業務，其價格是每股加幣1.2元，因此現金收益是六百萬股。這項私募投資是雙方在8月23日所簽署合作合約中的一項條件。交割給Novo Nordisk的股權有4個月凍結期。Transition會將取得的資金用於公司研發及行政用途。
• Bioniche Life Sciences Inc., (貝爾維勒，Belleville) 是一家整合型的人類及動物用生醫產品公司。在Med Ad News雜誌2004年7月出刊的第十三次年度報導中，Transition被選列入全球一百大生技公司之中。Bioniche 公司在營收評等中排名41，在2002年時排名為51。在研發方面，目前排名82，相較於2002年的排名81無明顯改變。在員工數方面目前排名40，相較於2002年的排名48有進步。整個加拿大生技公司中，僅有7家在這個年度報告中入榜………..
• The Biotechnology Council of Ontario (BCO) 安大略省生技委員會將在2004年10月18日於多倫多商業貿易局召開省級公共政策討論會。預期來自生技產業分項的各種組織及個人將會聚面，共同決定安大略省這個重要經濟領域的重大發展策略及主要政策。 Dimethaid Research Inc. (多倫多，Toronto) 製藥公司宣布除了在其董事會中增加專業人選，除了國際授權顧問Diane J. Kalina外，尚有美國醫藥工業卓越分析師Jeffrey H. Berg，獨立商務顧問Edward E. McCormack，他曾是Novopharm Ltd.醫藥公司的財務長。至於John Wiseman己辭去董事會職位，他在公司監察委員會曾有重大貢獻…………
• World Heart Corporation (渥太華，Ottawa) 宣布調整公司的部署，將要把位於安大略省渥太華的設備廠房併入正在生產Novacor(R) LVAS的加州奧克蘭工廠，這個方案會即刻啟動，並預期在2005年3月31日前完成。公司目前在渥太華廠的員工約有30名……………………
• Generex Biotechnology Corporation (多倫多，Toronto) 是在口腔用藥釋放技術領先的公司，宣布在印度、中國大陸、澳大利亞地區販售Oralin(TM) 及糖尿病管理系統 RapidMist(TM) Diabetes Management System的合作夥伴公司Sejong Capital PLC 公司(日前己更名為 Charmed Capital PLC) 己依雙方合作意願書(Letter of Intent)相關財務條件內容，預付給Generex一百萬美金無償購貨存款。