Canadian Life Science News Briefs

Vol. 6  no. 23 August  23，2006

加拿大生命科學新聞簡訊

醫藥品和生物醫學產品最新訊息

溫哥華研究人員找到遺傳性早發型失智症的病因

加拿大卑詩省立大學(University of British Columbia，UBC)和溫哥華海岸地區健康研究所(Vancouver Coastal Health Research Institute ，VCHRI).的研究人員己共同在六十五歲以下的族群中，找到第二常見失智症的遺傳性病因。依據UBC大學的病理及實驗醫學系Prof. Ian Mackenzie教授以及UBC大學阿爾滋海默症與相關疾病臨床醫院主任Prof. Howard Feldman教授的報導，在progranulin蛋白質的基因變異，會導致一種被稱為額顳葉型失智症(frontotemporal dementia ，FTD)的可遺傳性失智症，這項報導已在自然科學期刊的網路版中發表。這幾位加拿大科學家和在美國由Dr. Mike Hutton醫師所領導的一些同事，他們共同找到在progranulin蛋白質中的這些基因變異。Mackenzie 和 Feldman 兩人除了都是VCHRI的成員之外、也是溫哥華綜合醫院和UBC大學教學醫院的臨床學家、以及UBC大學醫院腦部研究中心(Brain Research Centre，BRC) 的成員。Mackenzie教授說明，這項發現令人興奮，因為先前大家沒有去懷疑到這些基因變異就是會導致失智症的病因，因此也為這項疾病治療技術發展找到一道大門，目前尚無任何方法可以治療這種失智症。http://www.ubc.ca

Lorus 宣布旗下公司在美國的一項專利申請已獲准

Lorus Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto) 是研發生物醫藥及商業化產品的公司，包括研發癌症治療管理科技。公司宣布旗下的子公司GeneSense Technologies Inc.已在美國專利商標局獲准一項有關能對抗特殊癌症標的neuropilin的一種反義寡核甘酸(antisense oligonucleotides)分子專利申請，公司也同時宣布一項財務投資合約的最新訊息。這項專利的名稱是"Neuropilin antisense oligonucleotide sequences and methods of using same to modulate cell growth"，公司用這項專利來保護公司已發展出來的反義寡核甘酸(antisense oligonucleotides)分子，這些分子可以在細胞內以高專一性的方式去結合neuropilin的RNA，並減少這些RNA的分子數目。這項專利也同時保護使用這些反義寡核甘酸分子在一些人類癌症的治療，例如肺癌、大腸癌、攝護腺癌及乳癌。

Stem Cell Therapeutics 提出藥物臨床前動物研究資料

Stem Cell Therapeutics Corp. (卡加立，Calgary) 公司在美國麻省波士頓市舉辦的"Back to the Science of Stem Cell Research"學術研討會中展示成果海報，介紹一項採用大鼠中風疾病模式(rodent model of stroke)來進行一項有對照組的NTx(TM)-265藥物療法研究工作，並已得到正面的成果。這項研究計畫成果報告由Dr. Steven Cramer博士 (the University of California, Irvine)擔任共同主筆，他也是公司目前正在進行病人登錄中NTx(TM)-265第IIa期臨床測試的主要研究人員，這項臨床測試的重點是研究NTx(TM)-265用於治療人類中風患者的安全性。這些發表資料証實，在測試動物系統中，使用NTx(TM)-265療程，可以讓已失去神經功能的動物得到實質長期而且明顯的恢復。NTx(TM)-265是人類週邊用藥的新劑型及新療程，包括首先主要使用chorionic gonadotropin (hCG)藥物，再接著erythropoietin (EPO)療程。這兩種藥物已經在全球上市多年，也己使用於各種治療疾病醫學應用場合，這兩種藥物安全資料十分充份。http://www.stemcellthera.com

Chromos 提供CHR-1103 藥物使用於多發性硬化症的最新訊息

Chromos Molecular Systems Inc. (伯納比， Burnaby) 在發展公司先導分子CHR-1103侯選產品方面，己採取幾項重要的行動方案。這項人源化單源抗體CHR-1103主要用在急性復發型多發性硬化症(multiple sclerosis，MS)。它最特硃的機制是有潛力可以減少這項症狀的復發頻度，以及減少硬化症常伴隨的神經傷害，神經傷害也會造成這項疾病的快速惡化。公司方面最近己和美國FDA的官員進行一項會議，雙方討論公司的臨床藥物發展計畫，也論及臨床前藥物安全性評估方案和CHR-1103製造流程。公司目前正朝向臨床前藥物安全性評估方案前進，預估在2007年第3季將向美國FDA提出研究中新藥申請。http://www.chromos.com

Neurochem 得到eprodisate (Kiacta(TM))藥物的上市核准函

Neurochem Inc. (拉瓦爾，Laval)宣布公司已得到FDA核發一份eprodisate (Kiacta(TM))藥物的上市核准函，這項藥物的先前的名稱是Fibrillex(TM)，主要用在治療粥狀澱粉症(amyloidosis，又稱為Amyloid A ，AA)。不過在這項行動命令中，FDA也要求一些額外的療效資訊，以及一些最新的安全性資料。FDA文件說明，這項療效資訊有可能要靠一項或更多項臨床測試才能達成，或者，公司也可以完整追蹤目前正在進行臨床測試中的病人，也可能得到具有藥效信服力的資訊。同時，FDA也要求要有進一步的藥物製造和藥物動力學資訊，並強調公司要答應未來執行一項QT 臨床測試，作為臨床第四期測試，該項臨床測試屬於核准後補充臨床測試。http://www.neurochem.com

Protox 進行攝護腺癌臨床第一期測試以及開始安排攝護腺肥大症臨床測試

Protox(TM) Therapeutics Inc. (溫哥華，Vancouver)宣布公司的攝護腺癌臨床第一期測試前兩組病人已開始PRX302用藥，也通過安全測試。第三組病的藥物劑量測試將在本月之內開始。公司也同時宣布，University of Vermont大學將成為這次臨床測試的單位成員，主要是加入Scott & White Memorial Hospital紀念醫院，該醫院是這次臨床測試的主導醫學研究單位，自2006年5月起便開始收治臨床測試病人。http://www.protoxtherapeutics.com

臨床測試

BioMS 重要的多發性硬化症臨床測試得到第五次正面評估成果

BioMS Medical Corp. (艾德蒙頓，Edmonton)是一家在開發治療多重硬化症(multiple sclerosis ，MS)藥物的領先公司。公司宣布在獨立的臨床測試資料安全性監測委員會 (Data Safety Monitoring Board ，DSMB)進行第五次正面評估會議之後，已寄發一份評估報告給公司，內容是建議公司繼續MBP8298治療複發惡化型多發性硬化症病人的第II / III期臨床測試。這次建議案是DSMB第五次臨床測試例行性評估會議的結論，這種委員會的任務是提供有關臨床測試客觀而獨立的藥物安全性資料監測功能。這項重要的第II / III期臨床測試目前正在加拿大、英國、瑞典、丹麥及荷蘭的臨床測試中心進行中。http://www.biomsmedical.com

LAB 完成LAB-CGRP臨床測試第 IIa 期受測病人登錄作業

LAB International Inc. (拉瓦爾，Laval) 是整合型藥物開發商，擁有吸入型藥物產品及市埸 開發能力，也能提供合約研究服務。公司宣布己完成LAB-CGRP臨床測試第 IIa 期受測病人登錄作業。目前所有受測病人均無嚴重的副作用案例出現。依據臨床測試時間表，公司預期在2006年第3季結束時可以得到測試結果，這項賄亂度、雙盲、交叉臨床設計的臨床測試，其目的主要在研究LAB-CGRP藥物對在中度至重度氣喘病人身上使用metacholine所引起的支氣管呼吸道過度收縮(bronchial hyper-responsiveness)的保護性療效，並比較salbutamol藥物和安慰劑的使用結果，評估LAB-CGRP藥物在氣喘病人的安全性及耐受性。這項臨床目前己完成登錄12名的目的。http://www.labinc.ca

ConjuChem 提供 DAC(TM)的愛滋病脂質代謝異常臨床測試(GRF HIV Lipodystrophy trial)分析資料

ConjuChem Biotechnologies Inc. (蒙特婁，Montreal) 提供在愛滋病脂質代謝異常臨床第二期測試中，有一名受測病人死亡的相關研究報告。在2006年7月14日阿根庭的臨床測試中心發生一名受測病人死亡。這項臨床測試原本是一項國際性的多研究中心測試、具有亂度設計、安慰劑對照控制組、以及雙盲設計，也已完成了收錄192病人的目標。病人當初每週DAC(TM):GRF用藥一次達12週，之後追蹤病人6週。過世的病人在7月13日完成第11週用藥，在服用藥物兩小時後，病人報怨胸痛，心電圖証實是急性心肌梗塞(myocardial infarction)，一小時之後病人便已死亡。在先前的臨床前動物測試或人體臨床測試中，沒有任何証據指出DAC(TM):GRF會有心臟功能毒性。參與測試的醫師指出，這項意外最可能的解釋是，這位病人原本就有無症狀的冠狀動脈疾病，遭到血塊崩解而阻塞心臟血管。公司指出，己終止這項臨床第二期測試，並正在評估未來DAC(TM): GRF藥物的臨床發展策略。 http://www.conjuchem.com

Transition 報導在加拿大的第一期臨床測試成果

Transition Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto)公司宣布在加拿大進行中，治療阿爾滋海默症先導藥物分子AZD-103的第一期臨床測試成果。十三位健康成人在測試中接受一次AZD-103不同劑量之用藥，以評估藥物動力學、安全性以及藥物耐受性。研究成果顯示，AZD-103具有很好的藥物動力學型態，支持AZD-103治療劑量的目前設定目標。安全性資料也指出，AZD-103的藥物耐受性在接受測試的十三位健康成人中表現良好。臨床測試中，沒有任何安全顧慮或嚴重的副作用。這項在加拿大的第一期臨床測試包括一系列研究測試，建立安全性、藥物耐受性以及藥物動力學資料。依第一期臨床測試目前已建立之成果，公司在8月1日己宣布得到FDA的核可通知，將可進行更高AZD-103劑量的第一期臨床測試。這些測試及未來要進行的測試項目，將讓公司可以在2007年初開始申請AZD-103用於治療阿爾滋海默症病人的第二期臨床測試。http://www.transitiontherapeutics.com

醫學設計和診斷產品

Angiotech新的治療技術可以改善血液透析病人的生命品質

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華，Vancouver) 是全球特用醫藥品及醫學設計方面的領先公司，宣布已開始在英國進行一項臨床測試的病人登錄作業，評估Vascular Wrap(TM) paclitaxel-eluting mesh and Lifespan(R) graft 技術平臺在血液透析病人的有效性及安全性。公司在收到英國衛生醫藥法規執行單位，也就是英國衛生部(Department of Health) 的醫藥品及衛生產品管制局(Medicine and Healthcare products Regulatory Agency)的一封稱為 (letter of no objection) 公函後，宣布啟動上述臨床測試病人登錄作業。http://www.angiotech.com

Zecotek的LFS Scintillation Material材料得到專利核可文件(Notice of Allowance)

Zecotek Medical Systems Inc. (溫哥華，Vancouver)宣布美國專利局已通知公司核發有關LFS Scintillation Material產品的美國專利申請核可文件(Notice of Allowance)。在出版品辦公室中處理中的這項專利申請案，目前己通過正式核可登錄。LFS scintillation material材料可以說是PET-CT scanner掃瞄儀的核心，因為它負責抓取來自病人身上的訊號，並導引這些訊號通過PET-CT scanner掃瞄儀，形成螢幕上的圖像。對PET-CT製造商而言，LFS的市場機會是最大的重點，因為選擇及更新其閃爍材料(scintillation materials)是達到高度LFS表現最重要的關鍵。每年閃爍材料的市場值初估是美金3億元。 http://www.zecotek.com

產業簡訊

iCo Therapeutics Inc. (溫哥華，Vancouver) 宣布指派Dr. Peter Hnik擔任醫學部門主管(Chief Medical Officer)。他是一位在青光眼、眼科神經方面十分權威眼科專家，也有很深厚的視網膜疾病產業經驗，例如老年性黃斑部退化症及糖尿病引起的視網膜剝離等。http://www.icotherapeutics.com

Chemokine Therapeutics Corp. (溫哥華，Vancouver) 是一家發展胜太類藥物的生技 公司，主要應用領域是癌症、血液疾病、心血管、感染疾病等。宣布公司原先的財務長(Chief Financial Officer) David Karp先生已離職另覓事業機會。http://www.chemokine.net

NIR Diagnostics Inc. (坎貝爾維勒，Campbellville) 是手提光學檢測尖端醫療設備開發商，宣布先前透露和Shaklee Corporation公司的一項策略合作交易，已自8月9日開始生效，Shaklee Corporation公司已依合約支付初次費用額度加幣200萬元給NIR Diagnostics公司。http://www.nirdiagnostics.com

PreMD Inc. (多倫多，Toronto) 是預測醫學領域的公司(Predictive medicine company)，宣布公司的第二代光譜儀，也就是色彩光讀機，PREVU(*) Point of Care (POC) Skin Sterol Test的皮膚固醇測試儀，已得到加拿大衛生部(Health Canada)醫療產品管理局(Therapeutic Products Directorate， TPD)的核可，將可以在加拿大上市販售。http://www.premdinc.com.

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