Life Sciences News Brief
Vol. 5 no. 20 - June 29, 2005

加拿大生命科學新聞簡訊

Stressgen Biotechnologies (維多利亞，Victoria) 宣布公司完成 HSPE7 測試藥物生產工作，因此在未來的幾個月內將可以用在RRP 第三期臨床測試研究之中。 祇要美國FDA 審核程序完成，公司將就復發型呼吸道乳頭瘤(recurrent respiratory papillomatosis， RRP)項目在2006年的第一季執行RRP 第三期臨床測試。這項研究將會在RRP病人族群身上，測試不同HspE7藥物劑量的安全性及有效性。有效性的判定標準在於用藥後，執行中間手術的時間間隔是否拉長。由於新製的HspE7在生物特性方面會有一些改變，公司預期 FDA 並不會認同該依Special Protocol Assessment (SPA)法規發給公司核可，因此公司將採用另一種配方和佐劑，以發展一種另外的HspE7產品。公司也將在2006年第一季啟動一項合併第1及2期的臨床觀念驗証測試。

抗噁心藥物無法治療肝硬化引起的疲勞

藥物Ondansetron常常被使用在化療引起的噁心症狀，但近期研究顯示，這個藥物在若用在治療肝硬化引起的疲勞時卻是無效的。多倫多大學Dr. Jeremy Theal進行一項有 54個有原發性膽道硬化症(primary biliary cirrhosis ，PBC)病人參與的研究，病人先用藥四週，接著用安慰劑四週。研究結果証明用藥和用安慰劑一樣都不能減少病人的疲勞現象。此外，兩者也都不會改變病人沮喪的心情及睡眠品質。這個加拿大研究團隊相信，或許其它以中樞神經系統藥物有可能可以用來治療原發性膽道硬化症會引起的疲勞，原發性膽道硬化症是肝中的膽道發炎，引起的硬化症。在原發性膽道硬化症病人之中，有高達 85%的病人有疲累現象，嚴重的影響生活品質及限制生命活力。雖然目前已有幾個藥物曾被嘗試用來治療原發性膽道硬化症，但尚無任何一個被証明有效。以上資料來自肝癌國際學術期刊Hepatology.六月號。

Generex 發表Oral-lyn(TM) 的臨床測試結果

Generex Biotechnology Corporation (多倫多，Toronto)公司是在口腔藥物釋出技術方面的領先者，公司宣布Oral-lyn(TM)產品的臨床測試結果，這是一種口服胰島素的口腔噴劑劑型。期中報告顯示，在八週的治療之後，發現對空腹血糖(fasting glucose)沒有改變，但對飯後血糖(post-prandial glucose)而言，Oral-lyn(TM)可以降低15.4%，安慰劑則反而上昇3.9%。研究也顯示，使用Oral-lyn(TM)會降低 fructosamine的濃度達6.4%，安慰劑組僅降3.6%，在HbA1c 方面降低6.6% ，而安慰劑組僅降3.4%。雖然這些結果數字並未達到統計學上明顯意義之要求，但飯後血糖有效下降的趨勢確實存在，這有可能是因為這項測試時間設定及取樣數太小的緣故。測試的結論是糖尿第二型病人用Glargine 或 Metformin控制血糖會有效，採用Oral-lyn(TM)時對飯後血糖的控制特別有效。

Advitech Inc. (魁北克市，Quebec City) 是一家加拿大生技公司，宣布完成公司有關產品XP-828L具有雙盲設計，安慰劑對照，以及亂度設計的一項臨床測試。這產品是治療中度病程牛皮癬的一種新型口服劑型。測試主要是設計來確定XP-828L的有效性及安全性，在2004年時，公司便以開放藥物標示的方式執行過第一次中度病程牛皮癬測試，結果相當令人鼓舞。當前的這項測試則是由著名的皮膚科醫師Robert Bissonnette, MD以及 Yves Poulin, MD聯合主持，過去他們曾數度參與牛皮癬臨床測試。這項多研究中心、具有亂度、雙盲設計，以及安慰劑對照的臨床測試期間達112天。臨床測試主要分為安慰劑對照組及測試組，測試組的用藥為 單一劑量執行56天。在這個56天後，安慰劑組再接受XP-828L用藥，這時採用兩種劑量測試，再執行56天。原本的測試組在第二個56中則仍維持單一劑量執行56天。

Allon Therapeutics產品 AL-108在第Ia 期臨床測試成功

Allon Therapeutics Inc. (溫哥華，Vancouver)是保護神經產品開發公司， The Neuro Protection Company(TM) 是公司商標。宣布公司第一個產品AL-108的第Ia 期臨床測試已証明在單次 15 mg用藥的情形下是很安全的，而且健康成人對這項藥品在身上的耐受度也是很好。AL-108目前正朝著成為治療阿爾滋海默症(Alzheimer's disease)的方向發展。 Gordon McCauley是公司的執行長，他指出，下一步便是在2005年第三季進行健康老年人為對象的第Ib 期臨床測試。這項測試預期在2005年第四季完成，測試結果公告會在2006年第一季。

Novo Nordisk A/S 的Long-Acting GLP-1產品有正面的臨床前成果報告

Transition Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto) 宣布包括Novo Nordisk A/S' long-acting GLP-1 類似物, liraglutide,以及 gastrin的藥物組合配方，在一項臨床前測試中己得到正面的成果報告，並發表在加州聖地亞哥近期舉行的美國糖尿病協會年度會議中。這項為期三週的測試採用第一型糖尿病模式實驗動物，其每日用藥情形包括單獨使用liraglutide或者是liraglutide和Novo Nordisk A/S' long-acting GLP-1類似物(G1)以及 gastrin。結果証實可以讓糖尿病老鼠恢復正常血糖濃度，並可以增加胰島素濃度及 beta細胞群總體重量達到數倍。配合使用gastrin及G1，可以加強liraglutide的效果，公司執行長Dr. Tony Cruz表示，這些發現証明使用長效型G1和gastrin來刺激胰島細胞的再生，以及擴大長效型G1的應用，用來治療胰島素依賴型糖尿病人，都是很有潛力的。

MIGENIX Inc 報導MX-2401在肺炎動物模式的成果

MIGENIX Inc., (溫哥華，Vancouver) 是研究治療感染及退化性疾病用臨床藥物的公司，近期在抗肺炎及軟組織感染藥物方面，証實了公司脂化胜太類抗菌候選藥物MX-2401，已在臨床前動物模式中得到了有效性測試實驗的正面結果。它是一種注射型候選藥物，用於治療嚴重的革蘭氏陽性反應細菌感染。公司最近取得加拿大政府所提供的 ”加拿大技術伙伴計畫” 達加幣930萬元的投資承諾，來發展MX-2401。

CryoCath Technologies Inc., (蒙特婁，Montreal) 是冷療法心血管疾病醫用產品的全球領先廠商，宣布 臨床測試項目Cryo System Trial Of Paroxysmal Atrial Fibrillation (STOP AF)己經開始治療第一個病人。臨床測試產品是公司特別研究推出的Arctic Front(TM) catheter，屬於Investigational Device Exemption (IDE)測試項目，用於測試治療心房纖維顫動(Atrial Fibrillation)。美國明尼蘇打州Rochester市Mayo Clinic醫院的Dr. Douglas Packer是主要的計畫執行人，他完成這個首例治療，並得到立即性的手術成果，當時四條肺靜脈採用Arctic Front catheter產品，並以電流控制其血流範圍獨立。接下來其中三條保持電流控制其血流範圍獨立，另一條進行lesion application處理。當時整体程序沒有產生何任何意外或安全疑慮。這位病人在幾年前就被確定為 AF病患，而且各種心律不整藥物對他毫無效果。

Andromed宣布 Androflo(TM) 臨床測試的結論

Andromed Inc. (蒙特婁，Montreal) 是創新科技藥物公司，宣布其Androflo(TM) 的多研究中心臨床測試正面結論。這是一種高精確性、非侵入型、不會特別引起注目的呼吸速率偵測儀。這項結果顯示，它可能是第一個可靠的連續式呼吸速率偵測臨床工具，它也不需要使用面罩或鼻腔管。根據測試結論，公司將向FDA提出一份510(k) premarket notification申請，並期待在2005年秋季便能得到marketing clearance同意書。

Bioniche 提出抗癌藥物活性 Anticancer Activity

Bioniche Life Sciences Inc. (貝爾維勒，Belleville)是以研究為根基，以技術當驅動力的加拿大生物醫藥品公司，提出一份以Mycobacterial Cell Wall-DNA Complex (MCC)為基礎之新科技產品，用以對抗得大腸癌(peritoneal ，colon)老鼠的測試結果。公司科技長Dr. Nigel C. Phillips, (Chief Scientific Officer )及生醫研究部門主管Dr. Mario C. Filion在西班牙巴塞隆那舉行的第七屆內臟癌症學世界年會上發表這份報告資料。他們評估了MCC 對付 DHD/K12/PROb cell的生體外活性，以及在大腸癌(peritoneal carcinomatosis，colon cancer，)老鼠的藥物生體活性。Dr. Filion說明 “ MCC有直接的抑制PROb細胞生長活性，它可以抑制生長之外，也會誘發細胞凋亡。

WorldHeart己正式註冊一份併購MedQuest投票股東定案章程(definitive proxy statement)

World Heart Corporation (渥太華Ottawa) 在年度股東特別大會上宣布，証券交易委員會(Securities and Exchange Commission)已通過公司可以正式註冊一份併購MedQuest投票股東定案章程。 一旦在7月18日股東會議通過這項併購決議，公司打算儘快完成這項併購位於美國猶它州鹽湖城尚未上市的MedQuest醫學器材設計公司。目前，MedQuest已快完成HeartQuest(TM) ventricular assist device (VAD).這項產品的發展過程。HeartQuest(TM)是一種磁力離心型血液泵浦設計，主要是把一種先進的迴轉泵浦用在WorldHeart公司現有的 VAD產品平臺。公司伴隨著這項併購的行動，便是和Maverick Venture Management, LLC,公司進行一項投資性財務計畫，以及行使某些特許購股權証。

• Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華，Vancouver)的合作伙伴公司，也就是Boston Scientific Corporation公司宣布已完成世界上最大的藥物釋出型心血管支架臨床測試案過渡階段的病人登錄作業。這項名為OLYMPIA 的病人登錄作業預定要在美國、歐洲及全球很多地方，一共超過六百多個研究單位中進行，測試對象預期會超過30,000人。
• Isotechnika Inc. (艾德蒙頓，Edmonton) 宣布公司已和一個股票聯合承銷商團隊簽約，計畫包銷達加幣總金額$15,750,000元的股票，團隊是由GMP Securities Ltd.公司所主導，其它成員包括: Canaccord Capital Corp., National Bank Financial Inc., 以及TD Securities Inc.
  這個過程所得資金將支應於牛皮癬藥物第三期臨床測試、第二b期器官移植臨床測試以及一般公司營運用途….
• Hemosol Corp. (多倫多，Toronto) 宣布公司已收到Nasdaq証券交易市場通知符合Nasdaq National Market's minimum bid price requirement拍賣價最低需求法規，也就是在2005年6月23日前的十個交易日內連續以高於每股一美金拍賣成功，因此公司股票可以恢復正常交易。
• Microbix Biosystems Inc. (多倫多，Toronto) 已和一個國際疫苗生產者延長一份合約，將繼續評估Microbix公司的一項可以用來明顯促進流行性感冒疫苗產能的創新科技。原來的評估合約於2005年6月30日已到期，現在己延長 90天評估期。
• Inex Pharmaceuticals Corporation (溫哥華，Vancouver)宣布管理層次變動，結構重整用於保留現金流量，並集中用於先導藥物Marqibo(TM)以及其它的標靶型(Targeted Chemotherapy)化療抗癌藥物，和處於早期但很具潛力的標靶型(Targeted Immunotherapy)免疫療法抗癌藥物產品線。同時，Timothy M. Ruane被指派擔任總裁及營運長(Chief Operating Officer, COO)。
• Adherex Technologies Inc. (渥太華，Ottawa) 是開發癌症藥物的公司，宣布將進行一個資金私募計畫，預定為美金九百萬元。每個售出單位將包括一個普通股及 0.3個普通股認股權証。這項募資作業預期在2005年7月15日定案， 也就是在公司一項授權合約完成之後，同時也是在董事會及法規核可之後。
• TSO3 Inc. (魁北克市，Quebec City) 宣布公司已接受承銷聯合會代表公司Canaccord Capital Corporation的投資條件，他們將在公司承銷商私募的條件上，以每單位加幣2元的價位，承購3,750,000單位，對TSO3 Inc.而言會有加幣七百五十萬元的收入。
• Cedara Software Corp.(多倫多，Toronto) 是整合型保健產業公司，也是全球開發醫用軟体科技的領導性品牌公司，今日宣布和美國密西根州的Molecular Therapeutics of Ann Arbor公司簽署一項獨家協定，內容是Cedara將會市場行銷以癌症評估方面所發展獨特技術為基礎所開發的產品群。使用一種特殊的影像處理系統(也就是所謂功能性擴散組圖技術，functional diffusion mapping)，整合軟體，成為一種能早期偵測癌症治療反應的技術方案。

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