Canadian Life Science News Briefs

Vol. 6  no. 19- June 28, 2006

加拿大生命科學新聞簡訊

醫藥品和生物醫學產品最新訊息

ConjuChem 公司提出PC-DAC(TM):Exendin-4 的研究報告

ConjuChem Biotechnologies Inc. (蒙特婁，Montreal) 公司宣布有關用於治療第二型糖尿病的藥物PC-DAC(TM):Exendin-4 compound研發成果。這項研究証明PC-DAC(TM):Exendin-4 (CJC-1134)可以減少血糖振動幅度(glycemic excursion)，並且在老鼠模式測試中，這項結果和劑量具相關性，此外，在24小時內，也可以減少飼食量，因此慢性施用PC-DAC(TM):Exendin-4藥物，可明顯減少體重，減少體脂，增加胰臟質量，並可降低血液中的HbA1c濃度。論文作者得到如下結論，PC-DAC(TM):Exendin-4可以活化週邊及中樞代謝途徑，因此改變飼食行為，体重以及葡萄糖止血現象(glucose hemostasis)。http://www.conjuchem.com

成人皮膚幹細胞可以移植到老鼠並且仍具有功能

SickKids病童醫院( The Hospital for Sick Children , SickKids)及卡加立大學( the University of Calgary )研究人員發現，可以生成神經細胞類型的成人皮膚幹細胞，除了可以移植到模式實驗動物老鼠表皮之外，並且仍具有分化功能。先前病童醫院研究人員依據胚分化過程中會有一群神經脊幹細胞(neural-crest stem cells)角色原理，發現在成人皮膚幹細胞中，也有一群某些被稱為皮膚衍生原體 (skin-derived precursors, SKPs) 的細胞是可以分化的。除了可以促成周邊神經系統之外，神經脊幹細胞可以產生其它組織，如骨頭、軟骨、某些形態的細胞，甚至心臟。研究人員發現，SKPs細胞可以可有效率的產生一群被稱為Schwann cells的分化細胞，這是一種神經膠質細胞，可以進行已破壞神經元軸突(axons)的鞘皮修復工作。通常已破壞神經元是無法再生的，但是Schwann cells卻已有報導可以提供這些受損神經系統一個較良好的生長環境條件。這項研究顯示，由SKPs 所生成的Schwann cells能夠在細胞培養系統，在受傷的周邊神經，甚至在老鼠的中央神經系統中 (腦部神經不含髓磷脂 myelin)，也可以達成神經元鞘皮再生的工作。雖然這些研究是採用模式老鼠實驗，但團隊的資料顯示，人類的SKPs也可以辦到同樣的功能。

遺傳學新發現解答了一種常見心臟病的致病原因

渥太華大學心臟研究所找到心房纖維顫動(atrial fibrillation , AF)的病因，這是人體在子宮內發育(in-utero)過程中由於一種特定的遺傳變異所引起的疾病。這項劃時代的發現，除了提供對常見疾病一種新的看法之外， 也讓預防及治療心房纖維顫動的新一代藥物研發有了新的方向。這項疾病在北美影響數百萬人民的健康，各種中風疾病中有三分之一是由心房纖維顫動現象所造成。這項工作是由渥太華大學心臟研究所的Dr. Michael Gollob所領導，他和同僚專研GJA5基因的功能，這個基因產生的蛋白質就是Connexin 40。這個蛋白質只存在於心臟動脈組織之中，也在心臟電子流的傳導上扮演一個重要的角色。研究團隊發現在AF病人身上的Connexin 40基因上有遺傳變異，並証明這項致病變異現象具有組織特異性，它只存在於病人的心臟部位，但是不會在身上的其它部位細胞或血液細胞中發生。

臨床測試

MIGENIX 完成Celgosivir (MX-3253) 藥物第 IIb 期臨床測試病人登錄

MIGENIX Inc. (溫哥華，Vancouver)是臨床藥物開發公司，重點項目包括治療感染性及退化性疾病藥物。公司宣布完成Celgosivir (MX-3253) 藥物臨床第 IIb 期病人登錄。這項藥物臨床測試是Celgosivir (MX-3253)和另外兩個藥物，PEG-INTRON(R) (peginterferon alfa-2b)及PEGETRON(TM) (peginterferon alfa-2b plus ribavirin)，複合用藥測試。治療標的是具有第一基因型的C型肝炎病毒(HCV)感染患者。登錄的這群受測患者先前接受過pegylated interferon-based therapy治療，但是他們對這種藥物僅有部份反應，或是沒有反應，目前已有57位病人登錄，預定要進行12週的療程，預期將會在2006年10月得到結果。這項研究的部份經費支持來自和國際大藥廠Schering-Plough.所簽訂的合作合約。http://www.migenix.com

歐洲學術期刊發表臨床藥物 MBP8298 的臨床第II期成果及後續資料

BioMS Medical Corp (艾德蒙頓，Edmonton)是一個在治療多發性硬化症(multiple sclerosis, MS)領先的公司，宣布在歐洲神經學學術期刊European Journal of Neurology (EJN).已發表臨床藥物 MBP8298 的臨床第II期成果及長期後續資料。這次發表主要在闡明MBP8298的長期藥效，安全性及作用機制。這個結果顯示MBP8298可以造福具有HLA-DR2 或 HLA-DR4免疫反應基因的多發性硬化症病人，讓這種原本會持續惡化的多發性硬化症，安全地延緩疾病進程達五年之久。治療和病人追蹤資料証明，DR2 和DR4具有反應的族群(佔所有MS病人的75%)，其平均延緩疾病進程達78個月，相較之下，使用安慰劑作為對照的病人平均在18個月時便己達到相同惡化程度。http://www.biomsmedical.com

LAB International 開始登錄Fentanyl TAIFUN(R)臨床第 IIb期測試病人

LAB International Inc. (拉瓦爾，Laval) 是整合型藥物開發公司，旗下有專司吸入劑型藥品的公司，LAB International Inc.也提供合約委託研究服務。公司宣布開始登錄Fentanyl TAIFUN(R)臨床第 IIb期測試第一位病人。Fentanyl TAIFUN(R)是一種速效的Fentanyl新配方，它採用公司發展的TAIFUN(R) 乾粉吸入技術平台(dry powder inhaler platform)。這項具有多中心、多國、以劑量測試為目的、單臂測試設計、以及開放藥物標式的臨床測試，其宗旨在評估採用Fentanyl TAIFUN(R)明顯止痛所需要的時間，以及應用在癌症爆發型疼痛時的止痛效果。這項臨床測試預定共要登錄32位使用鴉片基本量來鎮住經常性疼痛的癌症病人。 首先進行Fentanyl TAIFUN(R)測試的兩位病人已成功完成鎮痛有效定量測試，一個是每劑400mg，另一個是每劑100mg。對兩位病人而言，選定的劑量在五次痛覺產生時均能達成有效處理，在服用5分鐘之後便能看到效果。http://www.labinc.ca

BioMS Medical 在荷蘭擴展重要的多發性硬化症臨床測試

BioMS Medical Corp (艾德蒙頓，Edmonton)是一個在治療多發性硬化症(multiple sclerosis, MS)領先的公司，宣布己收到在荷蘭啟動MBP829藥物臨床第II / III期測試的法規核可文件。MBP829是一種特殊合成寡胜，用於治療複發惡化型的多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis， SPMS).。核發文件的荷蘭政府單位是Competent Authority in The Netherlands, CCMO (Central Committee on Research Involving Human Subjects). http://www.biomsmedical.com

AEterna Zentaris 得到FDA的綠燈同意訊息可以繼續進行原訂計畫

AEterna Zentaris Inc. (魁北克市，Quebec City)宣布在最近的cetrorelix第二期終藥物研發會議之後，美國FDA (U.S. Food & Drug Administration)己就cetrorelix的安全及有效性測試資料進行評估。cetrorelix是一種luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH)拮抗劑先導藥物，也是用於治療良性攝護腺肥大(Benign prostatic hyperplasia，BPH)的藥物。據此，公司計畫在來未來幾個月內向FDA提出cetrorelix作為研究中新藥(Investigational New Drug，IND)的申請案，以便著手進行cetrorelix第三期藥物在BPH項目的研發工作。http://www.aeternazentaris.com

ConjuChem 成功的完成第二期藥物臨床測試病人登錄

ConjuChem Biotechnologies Inc. (蒙特婁，Montreal) 宣布成功的完成DAC(TM):GRF藥物第二期臨床測試病人登錄，治療的疾病是愛滋病用藥衍生的脂質分佈異常(Lipodystrophy)副作用。DAC(TM):GRF是一種生長荷爾蒙治療藥物，是利用生長荷爾蒙釋放因子(Growth hormone Releasing Factor， GRF)結構所衍生的一種胜太蛋白，目前正在進行每周一次劑型的劑量藥效評估。臨床研究設計包括: 多中心、亂度設計、雙盲、有安慰劑對照組，對象是愛滋病用藥衍生的脂質分佈異常病人。這項臨床的主要測試最終標的(Primary endpoint)是在12周內改變IGF-1的血中基本濃度。另一方面，次要測試最終標的(Secondary endpoint)則包括改變腹部脂肪組織(Visceral Adipose Tissue，VAT) 和皮下脂肪組織(Subcutaneous Adopise Tissue，SAT，採 CT scan檢驗),瘦肌身体總質量(lean body mass), 身體組成(body composition ，採DEXA scan檢驗), 體重(weight)以及體型評估( body image assessment) . http://www.conjuchem.com

Lorus Therapeutics宣布 GTI-2040 藥物將進行新的臨床計畫

Lorus Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto)是一家研究開發治療癌症生物醫藥品科技及其商業行銷的公司，宣布GTI-2040 藥物將在病人單獨用藥的條件下，進行新的臨床計畫，來測試治療重度骨髓發育不良症候群病人 (Myelodysplastic syndrome，MDS)以及急性骨髓白血病(Acute myeloid leukemia ，AML)的效果。這兩種疾病可能是最具代表性的骨髓血球細胞不正常生產，並且會快速惡性癌化成白血病的連續範例。因為已知患有MDS的其中一部份病人可能會持續轉化成AML，這些病人屬於高危險群，存活率很低。http://www.lorusthera.com

醫學設計和診斷產品

Amorfix 公司在摻有prion的人血檢測技術方面具有領先的敏感度

Amorfix Life Sciences Ltd. (多倫多，Toronto) 宣布已完成一項摻prion的人血檢測國際參考盲樣本分析工作，其中prion 樣本是英國政府提供的，純化自變異型庫賈氏症病人(Creutzfeldt-Jakob Disease ，vCJD)。Amorfix公司的執行長Dr. George Adams博士指出，公司的在國際參考盲樣本分析工作達到良好測試結果，這樣的成果和先前公司內部的摻prion人血測試結果一致。依據其它四家實驗室及公司在產業會議所提出的盲樣本分析工作成果，比較之下，Amorfix有自信公司的EP-CJD(TM) assay分析技術在測試人血中prion的方法明顯較其它團隊更具有敏感度。Amorfix. http://www.amorfix.com

產業簡訊

Amorfix Life Sciences Ltd. (多倫多，Toronto) 宣布聘任William Lambert先生進入董事會， Dr. Donald Rix博士則辭去董事一職。http://www.amorfix.com

iCo Therapeutics Inc. (溫哥華，Vancouver) 宣布Dr. Philip Rosenfeld博士己加入公司的策略顧問團隊。他是世界著名的眼科教授，任職於美國邁阿密大學(the University of Miami)米勒學院(Miller School of Medicine)的Bascom Palmer Eye Institute眼科研究所。http;//www.icotherapeutics.com

Chromos Molecular Systems Inc. (伯那比，Burnaby) 宣布聘請Mr. Jeff Charpentier, CA 先生擔任公司的財務副總裁(Vice President, Finance)以及財務長(Chief Financial Officer) http://www.chromos.com

Cardiome Pharma Corp. (溫哥華，Vancouver) 宣布公司已聘請Curtis Sikorsky, CA 擔任公司的財務長(Chief Financial Officer). http://www.cardiome.com

Aspreva Pharmaceuticals Corporation (維多利亞，Victoria)公司著重在幫助非常見疾病患者，提供具備藥效証明基礎用藥 ，並拓展其用藥選擇性 。公司宣布William Hunter, MD, MSc醫師己被延聘進入董事會。http://www.aspreva.com

QLT Inc. (溫哥華，Vancouver)宣布公司已延聘Dr. Ian John Massey博士進入董事會 http://www.qltinc.com

Cipher Pharmaceuticals Inc. (密西沙加，Mississauga) 宣布延聘Dr. Jason A. Gross博士擔任科技副總裁(Vice President, Scientific Affairs) http://www.cipherpharma.com

Nuvo Research Inc. (密西沙加，Mississauga) 宣布己以每單位0.40元加幣之價格，完成先前公告過的37,500,000單位的公司股票包銷上市計畫， 總計收入達15,000,000.元加幣。http;//www.nuvoresearch.com

NIR Diagnostics Inc. (Campbellville) 是開發手提光譜式醫療儀器的全球的領先廠商，宣布已和經營肌膚保養品、營養品以及家用品的Shaklee Corporation公司簽定授權及權利金合約， Shaklee將發展、製造及行銷NIR Diagnostics公司以生体外光譜式科技產品和HemoNIR(TM) CO-oximeter device這項產品。http://www.nirdiagnostics.com

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