Life Sciences News Brief
Vol. 5 no. 16 - June 1, 2005

加拿大生命科學新聞簡訊

YM BioSciences 在 Norelin(TM) 的研究測試己達到預定標的
YM BioSciences Inc. (密西沙加，Mississauga)是發展癌症治療性產品的公司，宣布公司以gonadotropin releasing hormone (GnRH)為藥物標的之抗癌疫苗產品Norelin(TM)，其利用hormone dependent prostate cancer (HDPC)癌症模式，在藥物研究觀念証實測試(a proof of concept study)方面己達到預定之目標。在用Norelin(TM)治療過的HDPC病人會對GnRH產生抗體，証實具有免疫反應，這也是這項研究的基本目的。這項測試曾登錄病人以進行兩個階段工作，第一個階段的成果己在2003年6月報導，當時有十二名病人登錄，使用Norelin(TM)配方，並進行追蹤九十天。在2004年中期啟動的第二階段中，有四名病人登錄用藥，並追蹤一百八十天，再決定其是否對藥物有反應。公司原本在這第二階段計畫中要有十二名病人登錄用藥，但因為同一批藥物已超過穩定期上限而自動作罷。不過，這種藥物成份穩定度已達四年之久，足夠進行商業化。

Lorus 發表在 Virulizin(R)研究的重要發現
Lorus Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto)是一家生物醫藥品公司，專長在開發癌症藥物與治療技術，並將其商業化。公司己發表一篇經科技同儕評審討論，有關公司藥物Virulizin(R)抗癌活性機制研究的報導。這項研究証明自然殺手細胞(NK cells)在Virulizin(R)抗癌活性中扮演重要角色。當自然殺手細胞從使用Virulizin(R)來治療癌症的大鼠身上分離出來時，對NK敏感細胞(NK-sensitive cells)以及人類黑色素癌細胞，其自然殺手細胞的細胞毒性會增加，不過對NK非敏感細胞(NK-insensitive cells)則無此反應。在CD-1 裸鼠(nude mice )測試中以抗自然殺手細胞之抗體來消除自然殺手細胞時，會造成Virulizin(R)抗癌活性的上昇。因此，由自然殺手細胞所促成的抗癌活性似乎和用Virulizin(R)誘發巨噬細胞(macrophages)有直接相關，同時也會促成其殺死癌細胞的效果。生体實驗中發現，主要的自然殺手細胞促生因子，也就是IL-12，也是在這個自然殺手細胞活化過程的一個重要因子。用Virulizin(R)處理過的大鼠其在巨噬細胞(macrophages)的IL-12分子會增加很多，其中IL-12 alpha 和 IL-12 beta mRNA都會在移植癌腫瘤及週邊的巨噬細胞中出現。此外， IL-12 beta在處理過Virulizin(R).的動物血清中也會明顯上昇。
　

研究發現Vitamin E 可能可以保護帕金森症患者( Parkinson's )
在評估八項確認Vitamin C和Vitamin E以及beta胡蘿蔔素是否有助阻止腦部疾病的研究計畫之後，研究人員認為適當服用Vitamin E對降低腦部疾病風險確有助益。魁北克省Royal Victoria Hospital皇家維多利亞 醫院的Dr Mayhar Etminan醫生在Lancet Neurology journal.期刊報導，指出研究資料顯示Vitamin E豐富的食物可以降低帕金森症患者風險，但是Vitamin C和beta胡蘿蔔素則無效。研究人員指出，在進行研究之前並沒有人知道補充富含vitamin E食品在腦部疾病會有任何好處。 帕金森症是一種慢性，無法恢復的一種神經退化症，全球在六十五歲以上的人口中，每一百人就有一個患此症。光是美國就有五十萬人為此病所苦。如演員Michael J Fox、拳王Mohammed Ali均患此病。當腦部細胞生產dopamine這個化學物的過程有狀況時，此病便會發作，導致腦部細胞死亡。症狀包括顫動、僵硬、行動緩慢、動作不協調不平衡等，這群科學家檢視自從1966年起到2005年3月的文獻報告，認為還需要進行更多的研究才能完全確定這個發現。至少Vitamin E已知是抗氧化物，可以保護細胞免於傷害。富含Vitamin E的食物包括核挑、種子、小麥胚芽、菠菜及其它綠葉植物。

Welichem Biotech Inc.公司股票開始在 TSX Venture Exchange 股市上市交易
Welichem Biotech Inc. (溫哥華，Vancouver) 宣布公司在2005年5月25日的 TSX Venture Exchange 股市公開以”WBI” 的代號進行股票交易。Welichem Biotech Inc. 是加拿大一家開發具有潛力又具競爭力的小分子藥物專業醫藥公司。公司的先導藥物正在臨床前階段中，其主要的醫學治療領域是牛皮癬(psoriasis.)。

Bioniche 的Mycobacterial Cell Wall Extract (MCWE) 技術得到新專利
Bioniche Life Sciences Inc. (貝爾維勒，Belleville)是科技研究開發型公司，從事人類和動物用保健生醫產品開發。公司宣布已自美國專利商標局(the United States Patent and Trademark Office ，USPTO)在公司擅長的Mycobacterial Cell Wall Extract (MCWE)細胞壁萃取物技術方面，取得另一項新專利。公司到目前為止在這個領域共己取得145件專利。新的這件專利主要是Mycobacterial細胞壁萃取物組成份專利， 這是重要的免疫調節劑。在動物方面這些成份已被証實可以增加生產能力。新的專利名稱是: "Method for enhancing production performance in an animal" (U.S. 6,890,541), 發明人是Bruce J. Nosky, Robert E. Pitts, 和Dragan R. Rogan。

Magistral Biotech 取得加拿大衛生部核可Libracol 產品
Magistral Biotech Inc. (蒙特婁，Montreal)已取得加拿大衛生部核可公司一項可以降低膽固醇的天然物Libracol的天然產品証號(Natural Product Number，NPN)。Magistral公司是率先取得加拿大衛生部2004年新頒發非傳統天然食物法規核可的公司之一。這個法規主要是用來管理非處方產品在加拿大的品質、安全性、行銷行為。NPN的取得對Magistral而言，有助公司和對行銷Libracol.有意的商務伙伴進行交易協商。

Biovail 自 FDA取得 Zolpidem ODT 產品的暫時上市核可
Biovail Corporation (多倫多，Toronto)宣布已收到美國食品和藥物管理局暫時核可的New Drug Application (NDA)申請案，公司此次申請內容是zolpidem tartrate產品的oral disintegrating tablet (ODT)口服劑型項目。這個藥物主要被用於短期治療失眠症狀。FDA的核可主要是根據Zolpidem ODT本身由公司証明的安全性及有效性。不過Zolpidem ODT最後的核可還要等2006年10月Sanofi-Aventis. 所擁有的Ambien專利藥到期之後。
　

FDA 核可 TAXUS(R) stent system 產品有十二個月的產品存放期

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華，Vancouver) 的伙伴公司Boston Scientific公司近期宣布美國FDA己核可其TAXUS(R) Express(2)(TM) paclitaxel-eluting coronary stent system釋藥冠狀動脈導管系統產品之存放期可達12個月，原先僅核淮9個月。這項決定是因為Boston Scientific公司向FDA提出這項產品最新效能資料，尤其是在藥含量、藥的崩解分析、藥的析出各方面的最新資料，均顯示在 存放12個月後仍維持在FDA核可的規格之內。Boston Scientific公司聲明，TAXUS產品的這項新規定存放期較其它競爭品牌產品要來得更久。

• Biophage Pharma (蒙特婁，Montreal) 任命 Mr. Myer Bentob擔任董事會成員 Board of Directors. Mr. Bentob是Montec Holdings Inc公司的創始人及執行長和董事長。Montec Holdings Inc.是在TSX Venture 股市上市的公司其代號是TSX: MTE.P。Biophage公司很榮幸宣布，Dr. Rosemonde Mandeville被推舉為董事長，Mr. Jim Webster先生、 Mr. Bob Burr 先生以及 Mr. Bruce Schmidt先生則仍續任董事………………
• MIV Therapeutics Inc., (溫哥華，Vancouver) 是新世代生物相容性塗敷物質和藥物釋出科技之開發公司。宣布己任命有成功商業經驗和生醫科技創新者Dhirajlal Kotadia,擔任公司副董事長及國際業務總管。他是印度Sahajanand Medical Technologies科技公司的創辦人及執行長，該公司是尖端生醫導管的製造廠商。
• CEDARA SOFTWARE CORP. (多倫多，Toronto) 宣布已自安大略最高法庭取得一項確定的行政命令，同意CEDARA可以依據安大略省商業公司法執行預定的收購Merge Technologies Incorporated公司的併購計畫。
• TSO3 Inc. (魁北克市，Quebec City)宣布得到Richard Wolf公司 以及Volk Optical公司這兩家醫學設計製造公司的規格相容性建議書。這兩家公司分別發展及行銷低侵入性外科手術及眼科手術設備…….
• Dimethaid Research Inc. (多倫多，Toronto)宣布己自專利醫藥價格評定委員會(the Patented Medicine Prices Review Board，PMPRB)收到一個有關Pennsaid藥物在加拿大定價評審的裁定書。在這次評審中，PMPRB決定Pennsaid藥物之價格，在此藥引進加拿大境內時，須遵守PMPRB定下之基本法規。在這個決定的基礎上，先前預估之公司可能負債金額加幣五百三十萬元，將可大幅下降，負債不會超過金額加幣十七萬元，公司目前也已提供更多耗費証明給PMPRB，企圖將此可能負債金額加幣十七萬元也完全打消。
• Biovail Corporation (多倫多，Toronto) 宣布已和在美國和加拿大各銀行的証券承銷商成功地更新公司循環定期信用額度貸款(Revolving Term Credit Facility)，Biovail己在參考公司新策略計畫第一期執行成果及未來在美國行銷公司產品修正策略的基礎上，確認其在2005年的現金流量預估及資金需求額度。因此公司把循環定期信用貸款之額度重新設定在美金二億五千萬元，合約採一年期更新，對Biovail.而言另有一年期的選擇權。新貸款之利息比例仍維持不變，融資人也沒更改。
• ProMetic Life Sciences Inc. (蒙特婁，Montreal) 宣布公司已在遞交一份招股簡式申請書(short form prospectus)，將申請公司之次級投票權股票(Subordinate Voting Shares) 在加拿大上市，公司目前和Paradigm Capital Inc.公司已簽訂合約，由其擔任首席代理商，負責此項股票上市事宜。
• Chromos Molecular Systems Inc. (布納比，Burnaby) 已和Targeted Molecules Corporation公司簽署一項併購備忘錄，Targeted Molecules Corporation是在美國聖地牙哥的一家未上市生技公司，專業從事於兩個抗體侯選藥物，用於治療多發性硬化症(multiple sclerosis)及急性栓塞(acute thrombosis)…
• IMI International Medical Innovations Inc. (多倫多，Toronto)公司總裁及執行長Dr. Brent Norton在多倫多舉辦的年度股東大會上宣布計畫在今年稍後將公司名稱更名為PreMD Inc. 這個改變是因為反應公司在發展策略上傾向於聚焦在預測醫學產品，而這個新名稱將會在2005年九月開始使用。
• Response Biomedical Corp. (溫哥華，Vancouver)宣布公司以RAMP(R) System產品得到全球知名的公司成長管理顧問Frost & Sullivan公司所頒發的2005 Excellence in Technology of the Year Award最佳科技獎以及2005 Product Innovation of the Year Award產品創新共兩個獎項。

本文章對你有幫助嗎？ 歡迎來信指教
For the further information, please contact Vanessa Chen (Commercial Officer)
Tel: 02-2544-3553, Fax: 02-2544-3595, e-mail: Vanessa.Chen@international.gc.ca

經濟部生醫推動小組 業界資訊合作廣宣