醫療科技公司Theratechnologies表示與加拿大衛生部己進行一項具有相當正面發展的會議
位於蒙特婁(Montreal)的醫療科技公司Theratechnologies報告，於今年五月三日在沃太華與加拿大衛生部(Health
Canada) 之醫療性產品理事會(Theraputic Products Directorate, TPD)進行了一次深度的會談。主要議題集中在該公司的HIV-相關lipodystrophy之應用產品ThGRF
(TH9507),
與此藥物的第三期臨床預定計畫。在會議後，公司立即著手進行第三期臨床測試之準備，在幾星期內這些臨床應用報告將會被提交國會與政府相關單位討論。醫療產品理事會TPD應於收到申請案件的三十日內提出回應。據該公司總經理兼執行長Yves
Rosconi先生說明‘事實上我們早在今年三月末已經接到美國食品與藥物管理處(FDA)批准在美國進行第三期擬定計畫，經過這次與加拿大衛生部更深切的會談，我們相信在加拿大方面進行中的計畫也不會遇到太大的阻礙､目前我們第三期擬定計畫中所有細節安排己就序並預備在年中開始受理病人登錄‘’
IMI宣佈重要的乳癌測試研究
多倫多的國際醫藥研創公司(IMI International Medical Innovactions,
Inc.)是專門依遺傳基因做精準測試、達到預防性醫療目的公司。目前IMI公司宣佈與美國肯它基州路易士維爾大學(University of
Louisville, of Louisville,
Kentucky)合作，共同發展以非侵入方法測試乳癌的重要臨床實驗研究。該公司的測試方法，主要是能從無痛抽取方式由輸乳管經乳頭流出的乳液樣本中，檢驗出一種與癌有關的糖類。
Medicure, Inc (MCU) 宣佈該公司產品MC-1 對預測潛伏心血管病症有良好的臨床前測試結果
Medicure, Inc醫療公司(溫尼伯，Winnipeg)的專做心血管藥物研發, 近日宣佈其在動物活體測試中(in
vivo)的臨床前測試結果，顯示MC-1在高血脂的治療有潛力。高血脂通常都伴隨各種新陳代謝失調症，諸如第二型糖尿病Type-II
Diabetes，各種新陳代謝問題的併發症、抗胰島素症、以及肥胖症等。MC-1降低血脂及降低三酸甘油脂的功效，是使用業界標準級的膽固醇模式進行測試評估。此活體測試模式包括對動物主體餵食高量，高膽固醇食物，以誘發大量的三酸甘油脂、血脂以及低密度膽固醇指數。接下來的七個星期，施以MC-1(每公斤體重十毫克的劑量)，結果顯示三酸甘油脂的濃度與無效對照劑測試組(p=0.03)對應相比，有降低72%的明顯改進。除了與安慰劑對照組(placebo)相比之外，MC-1在相同治療模式下與另一組應用藥物相比效果更好，這是一種目前已被認可並且已經廣泛使用中的降血脂甘酸處方藥。
TM Bioscience Corporation公司接獲美國 FDA核可對囊胞性纖維症(Cystic Fibrosis)的 DNA測試
多倫多的TM Bioscience Corporation公司是一家在基因測試商業化市場領先的公司，宣佈該公司的Tag-It(TM)
Cystic Fibrosis (CF)
測試組，是市場上第一個通過美國食品藥物管理局(FDA)許可，在美國境內用於多樣化人類疾病遺傳基因測試的體外診斷用系統(IVD in
vitro device for diagnostic
use)。這組以DNA為基礎的測試套組，可針對人類血液樣本的囊胞性纖維膜的電導調節(CFTR)基因，可同時進行偵測及確認突變、以及分辨變異，用以評估成人體內的CF基因狀況，以及輔助於新生嬰兒篩選與健康狀況測量，或對新生嬰兒和兒童的病徵做實際確認的評估測試。Tag-It(TM)
Cystic Fibrosis (CF) 套組經業界性能測試，顯示操作準確度100%，重複操作之精準度再現超過99.9%。
FDA核可MedMira 對於快速愛滋病毒 HIV檢測的最新改良科技
MedMira Inc., (哈立法克斯，Halifax) 這家領導全球快速流通診斷技術市場的公司､宣佈該公司的Reveal™ G2
HIV-1抗體測試，其經改良過的新特色與新功能，已獲美國食品及藥物管理局FDA上市批准。這些進階功能將繼續提高Reveal™
G2在市場上的競爭力，也大幅增加客戶滿意度。由於近期這次FDA 的通過使得MedMira能提供市場更優異的附加控制材料，不但可延長上架後保存期，還有更優異的彈性及靈活性，可回應市場上新興的挑戰和需求。美國的實驗室專業人員皆須遵守嚴格的品質管制規範。而MedMira這次對於外部控管的新增技術，能大幅提昇客戶的成本效益和使用上的廣泛應用性。目前Reveal™
G2是美國市場中速度最快的快速HIV檢測工具､僅需三分鐘。根據一份做給美國疾病防制中心Centers for Disease
Control and Prevention(CDC)的獨立研究報告也指出，它是目前全美國的醫院使用量排行第一的快速HIV檢測組。
性別和心臟病的關係：MUHC 專業人員領導一項加拿大全國團隊研究
加拿大正開始執行一個牽涉多達三十幾位研究人員的全國性研究計畫。該計畫名為GENESIS,是目前加拿大最大、包涵多種學問領域的創新型研究案，主要專門研究心臟血管病的各種因素。目前心臟血管疾病是加拿大第一死亡原因。GENESIS
將調查心臟血管疾病表現在男女病人身上主要的未知因素。這次計畫更要特別針對由生物學、基因學的性別角度，和由社會學、行為學的性別角度，對性別不同的影響或行為要求等因素探索各種一些未知因素是否與心臟血管疾病的形成有關。
NIR Diagnostics獲FDA通過HemoNIR(TM) 之上市許可
NIR Diagnostics Inc. (坎貝爾維爾，Campbellville) 公司專門以其特有的NIR近紅外線光技術，研發無化學試劑的手提醫學工具。該公司宣佈其HemoNIR™LAB(實驗室用)提報之510(K)申請案已獲美國食品及藥物管理局FDA通過。FDA
通過允許NIR Diagnostics公司開始行銷HemoNIR™LAB，並將其產品上市。FDA的認可正好配合該公司的歐洲CE標誌(European
CE Mark)所需之符合條件 , 也配合公司目前最新的ISO13485全球承認。以上是要獲得加拿大健康保護部門(HPB)通過認可之必備條件。
Isotechnika取得允許執行第IIb期臨床腎臟移植試驗
Isotechnika Inc. (艾德蒙頓，Edmonton) 宣佈已接獲FDA允許通知，可以該公司主要的免疫抑制藥劑ISA247
進行第IIb期臨床腎臟移植試驗。這個計畫中的亂度設計及開放藥物標示測試(randomized, open-label
trial)將會包括北美各地的臨床試驗點，大約會有 332位(de
novo)剛完成腎臟移植手術的病人參與。病人會被分別配置入四個不同用劑量的組別。此四組中，三組會接受不同的ISA247藥劑量，以達到不同血濃度預定值，並且分別與第四組對照(tacrolimus
control arm)，這是用tacrolimus (一種已通用的抗免疫藥劑)
的值比較。所有的病人會連續24-周，每日接受兩次口服藥劑治療。藥劑治療將與移植手術同時開始進行。這次試驗主要的預定測試目標，是評定於病人持續服用ISA247六個月後的BPAR
(biopsy proven acute rejection) 情形，並以活體組織檢查證明手術後是否有嚴重排斥症狀，必須不差於使用tacrolimus的對照組(non-inferiority)。此外，測試中全程將監測評估一些變數以及狀況，包括：腎臟功能和其他實驗室變數,諸如高血壓､高脂質不均､新開始的糖尿病徵狀等。
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