Life Sciences News Brief
Vol. 6 no. 14 - May 17, 2006

加拿大生命科學新聞簡訊

Cipher 公司得到FDA 回應CIP-ISOTRETINOIN藥品的新藥上市申請書(NDA )

Cipher Pharmaceuticals Inc. (密西沙加，Mississauga) 宣布公司已得到美國FDA(U.S. Food and Drug Administration )回應一項CIP-ISOTRETINOIN藥品的新藥上市申請書，這個藥品是公司治療青春痘的一種isotretinoin. 新配方。在回函中，FDA要求Cipher公司先補充一些臨床資料及一些有關藥物在化學、製造、品管(chemistry, manufacturing and controls ，CMC)這三項的資料，FDA才會正式發出核可通知。公司正在評估這些要求項目，包括確認那些額外的臨床資料將會被要求補充。公司也正在和臨床及法規顧問群進行諮商，以規劃最佳的下一步行動方案。http://www.cipherpharma.com

婦女的飲食中若維它命D濃度低，嬰兒的出生體重也偏低

一項最新的研究顯示，懷孕婦女的飲食中若維它命D濃度低，那麼嬰兒出生時的體重就會偏低。加拿大研究人員發現，懷孕婦女若喝較少的鮮乳或是飲食中維它命D濃度過低，那麼就會生出體重較低的嬰兒。依據研究人員的說明，在西方飲食中，強化乳製品是主要的維它命D來源，其營養成份也可能是為何懷孕婦女的鮮乳飲用量會呈現和嬰兒体重正相關的現象。這項研究報告的共同作者Dr. Kristine G. Koski( McGill University in Montreal.)指出，缺乏維它命D看來是主要原因。但這項研究報告也建議，缺乏維它命D並不會明顯嬰兒的成長。此外，雖然不喝鮮乳的婦女其維它命D攝取量較低，但仍在一般建議攝取量範圍之內。Koski指出，因此事實上懷孕婦女所需的真正維它命D攝取量應較目前通常建議的適當攝取量(50歲以下成人每天 5 毫克) 要高一些。她和其它同僚在當期的Canadian Medical Association Journal.學術期刊中發表上述這些發現。http://www.cma.ca

Stem Cell Therapeutics 公司宣布已取得第二項美國專利

Stem Cell Therapeutics Corp. (卡加立，Calgary) 宣布公司已自美國專利商標局取得公司的第二項美國專利，其號碼是7,033,995，這項名為"Production of Radial Glial Cells"的專利歸屬於公司轉投資的子公司Stem Cell Therapeutics Inc.，主要是保護公司一項可以控制腦部生長放射性神經膠細胞(radial glial cells)的新方法。病人若有中樞神經系統疾病(central nervous system，CNS)，或許可藉著這個在腦部生長放射性神經膠細胞的新科技達到根本的治療效果。常見的CNS疾病包括中風(stroke)、急性腦傷(acute brain injury)、阿爾滋海默症(Alzheimer's disease)、多重硬化症(Multiple Sclerosis)、亨丁頓舞蹈症(Huntington's disease)、肌萎縮側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis)以及帕金森氏症(Parkinson's disease.) http://www.stemcellthera.com

Cytochroma 宣布 CTA002有明顯的療效

Protox的臨床測試中首次在攝護腺癌病人用藥

Protox Therapeutics Inc. (溫哥華，Vancouver) 宣布己在公司攝護腺癌病人臨床測試第一期中首次登錄病患，及開始PRX302用藥測試，治療疾病標的是局部復發型攝護腺癌。PRX302是一種標靶型原藥成份，它一旦被攝護腺癌部位或是增生性攝護腺癌細胞所產生的高濃度攝護腺特定抗原(prostate specific antigen，PSA)酵素在細胞中活化之後，便會在人體內形成重要的抗癌藥物。PRX302活化之後，可以透過在細胞膜上穿孔，以毀滅特定細胞群。在一些臨床前動物模式研究中，PRX302己証明具有選擇性的殺滅可以產生PSA的細胞，而且不會去傷害週邊的健康組織。因此，PRX302具有很高的潛力，用來治療數以百萬計的局部型攝護腺癌患以及攝護腺肥大型病患。(benign prostatic hyperplasia or BPH). http://www.protoxtherapeutics.com

Chemokine 藉著進入臨床測試來達成藥物發展里程碑

Chemokine Therapeutics Corp. (溫哥華，Vancouver)是一家在化學激素領域開發藥物的生技公司，宣布己進入第Ib/II期臨床測試，開始對病人施用公司的抗癌用CTCE-9908治療測試先導藥物。啟動這項臨床測試，對公司而言是重要的藥物發展里程碑，因為這是CTCE-9908首度進行人體安全性測試，同時也將進行這項藥物在用藥數次之後，在人体阻止癌症細胞散播的能力。先前的第I期臨床測試証明，CTCE-9908具有安全性，而且在用藥一次的情形下，病人的人體測試顯示對CTCE-9908的耐受性很高。新的第Ib/II期臨床測試預定將登錄30名以上的癌末病人，主要是評估安全性和初步的療效。這項臨床測試主要將研究CTCE-9908 藥物在治療一些常見癌症如乳癌、肺癌、攝護腺癌及卵巢癌的功效。http://www.chemokine.net

BioMS Medical將多重硬化症 (multiple sclerosi) 臨床測試工作擴展到丹麥

BioMS Medical Corp (艾德蒙頓，Edmonton)是一家在開發治療多重硬化症 (multiple sclerosi)藥物的領先公司。宣布已自丹麥的醫藥局(Danish Medicines Agency)得到一項病人登錄核可同意，將可以啟動MBP8298藥物的第II／III期臨床測試。MBP8298是一種合成胜太，用於治療持續惡化多重硬化症病人(secondary progressive multiple sclerosis，SPMS)。公司總裁Kevin Giese先生指出，在現行的多重硬化症病人臨床測試中，增加這些測試地點，可以擴大登錄族群採樣基礎，也讓公司在歐洲的運作地區除了英國及瑞典之外，又增加了丹麥。http://www.biomsmedical.com

BioMS Medical的多重硬化症 (multiple sclerosi) 臨床測試達成重要的里程碑成果

Novadaq 宣布研究結果

Novadaq(R) Technologies Inc. (多倫多，Toronto)是手術室專用醫學成像系統 的開發商，在美國華盛頓市舉辦的一場心血管中風學術研討會(American Heart Association's 7th Scientific Forum on Quality of Care and Outcomes Research in Cardiovascular Disease and Stroke)中宣布公司一項名為"New Technology: Real-time Intra-operative Visual Assessment of Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Patency," ( 新科技:冠狀動脈繞道手術的一種即時及內部運作視覺評估研究計畫)的初步研究成果。使用Novadaq's SPY(R) System並配合修正操作參數，醫師在心臟手術中可以看見移植物的運作是否良好。Novadaq's SPY System己在全球販售，心臟醫師進行CABG手術可以看見及評估冠狀動脈結構及移植物的位置是否正確。在這項由五個美國尖端心臟醫學手術中心所組成的多研究中心獨立研究計畫中，共有157位病人進行調整或緊急CABG手術，共完成478次繞道手術，其中沒有任何系統性，或是由染色劑造成的意外情形。心臟手術醫師並報導，其解提讀心臟圖像的學習曲線很短，對醫師現場適當即時有效修正繞道手術有助益。http://www.novadaq.com

Biophage 和Héma-Québec簽署一項合作合約

Biophage Pharma Inc (蒙特婁，Montreal) 宣布公司已和Héma-Québec組織簽署一項研發合作合約，將負責評估使用一種PDS(R) biosensor生物感應器，來檢驗標準血小板濃縮物中是否有細菌性污染。在這項合作案中，Héma-Québec同意提供血小板濃縮物樣品，供應Biophage進行實驗，以確認PDS(R) biosensor生物感應器是否具有篩檢細菌用途的潛力。http://www.biophage.com

VSM報導使用MEG技術用於偵測阿爾滋海默症及帕金森氏症(Alzheimer's/Parkinson)s

• ConjuChem Inc. (蒙特婁，Montreal) 宣布聘任Thomas R. Ulich M.D.醫生擔任研發部門執行副總，此項任命案自5月23日 起生效http://www.conjuchem.com

• Axcan Pharma Inc. (聖希拉爾山，Mont St Hilaire) 公司宣布已聘任Alexandre P. LeBeaut, M.D醫生擔任資深副總及科技長，他將取代François Martin, M.D. 醫生的位置，不過François Martin, M.D. 醫生在2006年9月之前仍將留任在公司擔任顧問工作，以確保工作責任能順利有效的交接http://www.axcan.com

• ChondroGene Limited (多倫多，Toronto)報導David J. Tyler先生已加入公司擔任產品發展及品質確效部門主管http://www.chondrogene.com

• YM BioSciences Inc. (密西沙加，Mississauga) 宣布公司已完成併購Eximias Pharmaceutical Corporation (Berwyn, Pennsylvania)公司 的工作。Eximias是未上市的一家醫藥品公司，從事治療癌症及其相關症狀藥物開發、併購藥品項目及藥物商業化的工作。http://www.ymbiosciences.com

• ChondroGene Limited (多倫多，Toronto)宣布公司已和Westwind Partners Inc.  公司簽訂合約，Westwind Partners Inc.將透過承銷商，以包銷方式私募，預定以每股加幣1.6元釋出公司12,500,000普通股，預計毛收入為加幣2000萬元http://www.chondrogene.com

• Labopharm Inc. (拉瓦爾，Laval) 宣布己完成先前宣布的釋出12,650,000股私募方案，包括承銷商可行使完整的超額配售選擇權(over-allotment option)。釋出普通股的股價為每股美金8元，因此統計收入在扣除承銷折扣、佣金及作業金之後約為9330萬(加幣約1億480萬)，http://www.labopharm.com

• Biovail Corporation (多倫多，Toronto) 宣布公司己任命Dr. Peter Silverstone擔任資深副總，負責醫學及科技業務，他將著力在讓公司產品可以快速的臨床發展以及藥物註冊登記。http://www.biovail.com.

• Labopharm Inc. (拉瓦爾，Laval)宣布已就公司的tramadol一日一次劑型藥物在比利時藥物市場和歐洲的Grunenthal GmbH 公司簽署一項授權及行銷合約http://www.labopharm.com

• Inex Pharmaceuticals Corporation (溫哥華，Vancouver) 宣布公司已完成一項授權交易，將其Targeted Chemotherapy專案產品計畫中的三項產品，轉移給Hana Biosciences, Inc.公司。Inex公司以全球獨家授權Hana方式，進行Marqibo(TM) (sphingosomal vincristine), INX-0125 (sphingosomal vinorelbine)及 INX-0076 (sphingosomal topotecan)這三項產品的發展及商業化http://www.inexpharm.com

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