Life Sciences News Brief
Vol. 5 no. 10 - April 20, 2005

加拿大生命科學新聞簡訊

Viventia在Proxinium的第一期膀胱癌臨床藥物測試中可以加入第二期臨床測試項目
Viventia Biotech Inc. (多倫多，Toronto) 宣布公司己取得加拿大衛生部核可，將可以在Proxinium的第一期膀胱癌臨床藥物測試時，啟動第二期臨床測試的部份項目。在劑量測試為目的的第一期臨床藥物測試中，目前已有20位病人在加拿大全境的研究中心進行測試，未來預期還將要登入額外的 12∼16位病人。在第一期臨床藥物測試時，額外加進的第二期臨床測試部份項目方面，預期登入病人的人數為24人，其用藥劑量將採用在先前劑量測試的五種濃度中，效果最好的一個劑量濃度。第一期膀胱癌臨床藥物測試主要的期中分析項目會很快提出，資料將包括安全性、藥物耐受性、腫瘤藥物反應指標等。第一期臨床藥物測試病人登錄預估會在2005年第三季完成，而第二期臨床測試的病人登入工作預期會在2006年第一季完成。

Cardiome 報導oxypurinol 臨床測試最後的結果
Cardiome Pharma Corp (溫哥華，Vancouver) 宣布一項由醫師群經費所支持的"EXOTIC-EF"臨床測試的最後結果報告，這是有關藥物oxypurinol治療心臟衰竭病人(congestive heart failure ，CHF)的臨床測試。這項測試有20位病人參與，在心臟功能指標LVEF (left ventricle ejection fraction) 測試方面已顯示出具有統計意義的改善程度。這項EXOTIC-EF測試的全名是Evaluation of Xanthine Oxidase Inhibition To Improve Left VEntricular Function，主要是測試一次靜脈注射400 mg oxypurinol，觀察記錄LVEF的變化情形。這項測試採開放藥物標示，沒有安慰劑對照組。在臨床條件合格的18位病人身上，注射oxypurinol的結果顯示，相對於注射之前，其LVEF平均絕對值增加 3.5%，其p值=0.0008，這代表著LVEF值有著19.2%的相對增加。Prof. Dr. Thomas Munzel 和 Dr. Stephan Baldus兩位博士在德國漢堡大學的Eppendorf Clinic教學醫院主持這項測試工作。

AEterna Zentaris 宣布在歐洲幾個研究中心進行第二期臨床測試
AEterna Zentaris Inc. (魁北克市，Quebec City) 宣布在歐洲幾個研究中心進行第二期臨床測試，主要是研究LHRH (Luteinizing Hormone Releasing Hormone)拮抗劑第四代藥物D-63153的安全性和有效性，測試疾病主要是荷爾蒙相關型攝護腺癌(hormone-dependent prostate cancer)。這項臨床第二期測試也採用不同劑量來進一步評估D-63153 抑制testosterone體內濃度的能力，以及採用客觀的腫瘤藥物反應，來暸解D-63153其它相關的抗癌活性。這個測試所需經費完全由Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI)公司支付，Spectrum公司是AEterna Zentaris公司在美國就D-63153藥物項目的合作伙伴。在先前的臨床第一期測試中，有18位男性志願者測試D-63153的不同注射劑量，結果顯示D-63153的藥物人體耐受性良好，並且效果迅速，其藥效和劑量相關，在 12小時內便可抑低testosterone 的血清中濃度，達到中性程度(castrate levels)。藥效時間也和劑量相關，在使用最高劑量的單次注射條件下，其抑低testosterone 血清濃度的時間長達 27天。

InNexus 宣布公司發表一篇有關 TransMab(TM) 的學術性回顧文章
 InNexus Biotechnology Inc., (溫哥華，Vancouver) 是一家單源抗體專業公司，宣布已受邀撰寫並發表一篇有關 TransMab(TM) 科技的回顧文章。TransMab(TM)主要是單源抗體科技，可針對細胞內標的，配合使用SuperAntibody Technology ("SAT")科技，可發展出能以穿透或者轉置方式進入細胞的單源抗體產品，用於結合生化標的，以調控細胞內的生化活性。這項科技是InNexus 和 Epitomics兩家公司最近宣布合作的主要項目。Epitomics是一家利用兔子單源抗體來開發檢驗試劑和藥物的公司。這篇回顧文章主要是Muller, S., Zhao, Y. Brown, T. L. et al撰寫，標題名稱是"TransMabs: Cell-penetrating antibodies, The next generation"發表在"Expert Opinion on Biological Therapy, volume 5 (2), 2005 pages 237 to 241，在網路上www.ashley-pub.com.亦可看到全文。 Oncolytics 取得 FDA 核可進行第一期臨床測試 Oncolytics Biotech Inc. (卡加立，Calgary)宣布公司己取得 FDA 核可進行REOLYSIN(R)藥物釋放系統的第一期臨床測試，用於治療惡性或多發性腫瘤。主持這項研究的人員是Dr. Sanjay Goel醫生，他是 Montefiore Medical Center 醫學中心以及 Albert Einstein College of Medicine醫學院癌症醫學系(Department of Medical Oncology，New York City)合聘的助理教授及主治醫生。

Cangene 和Baxter 共同宣布美國 FDA 已核可WinRho(R)
Cangene Corporation (溫尼伯，Winnipeg) 和 Baxter Healthcare Corporation 公司共同宣布美國 FDA 已核可水溶液態劑型藥物WinRho(R) SDF (這是一種人源Rho(D) Immune Globulin Intravenous藥物).。WinRho(R) SDF這個冷凍乾燥製程藥物在先前己被使用於治療一種危險的出血症狀，稱為免疫型血小板減少性紫斑症(immune thrombocytopenic purpura，ITP). 這項新的水溶液態劑型藥物WinRho(R) SDF則是一種更簡易的劑型，不需使用前再調製水溶液的過程。上個月Baxter已自Cangene取得北美地區WinRho(R) SDF的獨家市場行銷權，自1995年冷凍乾燥製程WinRho(R) SDF藥物在美國已有銷售。 研究報導在一些家庭執行過動腳症狀 (Restless Leg Syndrome)的研究成果 研究人員在星期一報導，在有過動腳症狀 (Restless Leg Syndrome)遺傳傾向的19個加拿大法裔家庭研究中指出，他們至少又已找到此症狀一個新的相關基因。過動腳症狀是造成失眠(insomnia)的主因之一，為此症所苦的人會睡不著，主要是因為腳部神經性興奮所造成的不舒服現象如不斷地搔癢、燒灼感、刺痛感以及肌肉酸痛等，祇有站立或是走動才能緩解症狀。先前在雙胞胎的研究中已指出，此症遺傳上的相關因子是在染色體12q上。University of Montreal的lAlex Desautels指出，在有此症狀有較高遺傳傾向的19個加拿大法裔家庭共276個成員的研究中， 此症狀很可能又己找到一個新的相關基因。

Lorus 成功完成 GTI-2040 組合藥物第二期臨床研究
Lorus Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto)是生物醫藥品公司，從事藥品相關的科技及產品的發展與商業化。主要的項目是癌症用藥。公司宣布己完成GTI-2040 和capecitabine的組合型藥物第二期臨床治療惡性轉移型腎細胞癌研究測試。 GTI-2040是ribonucleotide reductase酵素中 R2結構的高專一性抑制分子，R2會決定腫瘤是否會進入惡性生長及擴散的階段，它在腎細胞癌及很多癌症中通常會有濃度上昇的現象。
　

• Hemosol Corp. (多倫多，Toronto) 宣布己完成先前公告過的融資交易項目，取得美金1,340 萬元的收入，同時也也完成高達美金 2000萬元信貸硬體設備延伸開發計畫。 Isotechnika Inc. (艾德蒙頓，Edmonton) 宣布公司呼吸型檢驗胃潰瘍菌Helicobacter pylori產品Helikit(R)將在Alberta省全境納入健保給付。Alberta省人民祗要是超過十八歲的消化性潰瘍(peptic ulcer disease)可疑病患或者是具有消化不良的症候(dyspepsia)，便會被視為應使用Helikit(R)測試的對象。這項測試會在醫生開出指示後，由參與這項行動的醫學檢驗中心執行。
• Neurochem Inc. (拉瓦爾，Laval) 宣布公司己把1,3-propanedisulfonate (1,3PDS; Fibrillex(TM))藥物臨床測試II/III期公開藥物標示。公司一旦收到完整資料，完成分析，及確認資料公開藥物標示後有效性Neurochem將釋出相關報告。公司預估這個流程需兩週時間，一旦有延後情形公司亦會對外提出狀況說明。
• Genomics One Corporation (拉瓦爾，Laval) 宣布MGPi和Explorer Global Inc.兩家對Genomics One公司，現任Genomics One執行長兼總裁Dr. Suzanne L. Lebel，以及Dephy Technologies Inc. 公司的兩位離職員工提起告訴。Genomics One目前正在執行併購Dephy Technologies Inc.資產的程序。兩位原告要求Genomics One及併購作業相關人員，負責賠償2.797百萬加幣。Genomics One己仔細審評原告訴狀，並且認為此項告訴理由不成立，Genomics One將會在這場法律程序中全力保護公司。 QLT Inc. (溫哥華，Vancouver) 宣布Michael J. Doty 會以資深財務副總及財務長 (Senior Vice President Finance and Chief Financial Officer) 的身份下任，並自2005年四月15日起生效, 另一方面，另一位QLT財務副總 Cameron Nelson先生則接任 財務長，負責公司財務業務，人事令即刻生效………
• Ondine Biopharma Corporation (溫哥華，Vancouver) 宣布己在加拿大部份的省份遞交初步招股簡式申請書(preliminary short form prospectus)以取得資格。在商業合理投入的基礎上，透過Canaccord Capital Corporation 和 Sprott Securities Inc.兩家公司將釋出Ondine Biopharma公司的普通股。釋股動作也可能會在美國、英國或其它歐洲証券單位以私募的方式進行。所得的資金預期會用在公司光動消毒科技PhotoDynamic Disinfection ("PDD") technology之持續發展及一般用途。 Chronogen Inc., (蒙特婁，Montreal) 是一家藥物發展公司，主要開發人用特殊藥物，以治療老年相關疾病。公司宣布兩項人事令，可以加強其管理團隊。其中之一是Pierre-Yves Desbiens他有CA及 MBA學歷，他將擔任財務及管理副總裁，另一位是Dr. Pascal Puchois，他將是公司商務開發部門副總裁……….
• YM BioSciences Inc. (密西沙加，Mississauga) 是開發癌症用品的公司，宣布公司在達成一些前期條件後，已和DELEX Therapeutics Inc. (密西沙加，Mississauga)簽定一項併購公司正式合約，DELEX是有臨床藥物實驗中的生技公司，主要發展吸入型fentanyl藥物，以治療癌症引發之疼痛。接下來DELEX會成為YM BioSciences專屬擁有的子公司。 GB Therapeutics Ltd. (Mississauga),的執行長兼總裁Anthony Giovinazzo 宣布公司名稱己改成Cita NeuroPharmaceuticals Inc.

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