ID Biomedical進行流感疫苗之快速核可
ID Biomedical Corporation (溫哥華,Vancouver) 宣布美國FDA所屬的單位Center for
Biologics Evaluation and Research (CBER)認為ID
Biomedical之注射用流感疫苗產品,已有資格登錄為加速核可項目及進入優先審核機制,因此,這項產品將可以及時進入2006/07年流感季節授權生產程序。這個加速核可項目及進入優先審核機制是由FDA所發展的特殊法規,目的是處理一些有重大需求的項目,讓它們可以快速進入核可程序。公司和CBER己經完成一項臨床測試計畫,預期在今年底之前將可以送件申請生物藥品執照(Biologics
License Application , BLA)Vasogen 取得慢性心臟衰竭( Chronic Heart Failure
)的歐洲專利
Vasogen Inc. (多倫多,Toronto) 是研發及商業化和慢性發炎相關心臟及神經性疾病的科技公司。宣布公司己取得使用Celacade(TM)治療慢性心臟衰竭(
Chronic Heart Failure )的歐洲專利,並己完成在英國、法國、德國、西班牙、義大利、瑞典等國的法規登記,
慢性心臟衰竭的歐洲市場,就己超過五百萬人口。
Innexus 宣布達成商業運作的里程碑
InNexus Biotechnology Inc., (溫哥華,Vancouver)
是以抗體科技為基礎的藥物創新研究公司,宣布己達成一項細胞內SuperAntibody(TM)醫療科技之商業運作里程碑。公司己自其合作伙伴Epitomics
Inc.得到原訂三項抗細胞凋亡高親合力單株抗體(high affinity anti-apoptosis monoclonal
antibodies)中的第一項。InNexus已建立不錯的基礎去加強SuperAntibody(TM)早期科技平臺藥物測試項目,讓其有機會商業化。Dr.
A. Charles Morgan是公司的總裁,他在一項報導評論指出,這項抗細胞凋亡高親合力單株抗體的取得代表著公司已在SuperAntibody(TM)
醫療科技開發上,達成早期而且是重要的里程碑。使用另一項TransMAb(TM)科技平臺,新形成的TransMAb(TM)抗體將能夠順利的進入細胞,並調控細胞凋亡機制的開啟或關閉,因此可以在一些重要醫療領域如中風、癌症等創造出全新有用的新型藥物。
OncoGenex 和Isis 擴大在Antisense 反義藥物開發的合作關係
OncoGenex Technologies Inc., (溫哥華Vancouver) 和Isis Pharmaceuticals,
Inc. (Nasdaq: ISIS) 公司宣布己擴展在Antisense 反義藥物的合作關係,繼續開發額外的兩項第二代抗癌Antisense
反義藥物。兩家公司在2001年12月開始合作開發OGX-011藥物,目前己在進行前列腺癌、乳癌及肺癌的第1/2期臨床測試。在2003年,新增一項OGX-225藥物合作計畫,目前仍在臨床前研究階段。OncoGenex尚未決定出這個新合作計畫的分子治療標的。合約中有關財務的部份沒有公開揭露。
Chondrogene 從NRC-IRAP 得到贊助經費
ChondroGene Limited (多倫多,Toronto)報導,公司己得到國家研究院的產業研究補助計畫(National
Research Council's Industrial Research Assistance Program ,NRC-IRAP)
的經費支持,用於發展血液分子檢測早期尚無外顯症狀的骨性關節炎(osteoarthritis)及其嚴重程度。公司將使用其特有的研究工具Sentinel
Principle進行研究,試圖找出血液中和骨性關節炎相關的一些生物指標分子,若能確認,這些生物指標分子將會成為檢驗測試的基礎。
AEterna 公布 Cetrorelix 發展現況
AEterna Zentaris Inc. (Quebec City) 宣布cetrorelix的第三期臨床測試即將展開,cetrorelix屬於促卵激素釋放荷爾蒙拮抗劑(luteinizing
hormone-releasing hormone agonists,) 這一類型的藥物,常被簡稱為LHRH拮抗劑。第三期臨床測試將以子宮內膜異位(endometriosis)為主要治療症狀。公司將和Solvay
Pharmaceuticals公司合作一齊進行這項測試,Solvay Pharmaceuticals是AEterna公司在cetrorelix藥物項目的全球獨家合作伙伴(日本除外)。在先前cetrorelix進行的一些第二期臨床測試計畫在子宮內膜異位、攝護腺腫大以及子宮肌瘤(endometriosis,
benign prostate hyperplasia 以及uterine myoma)項目成功之後,公司作出這項執行第三期臨床測試計畫的決定。此外,從深入的市場研究中顯示,解決子宮內膜異位病症,依舊是一項醫學治療上仍有很高難度的問題。Cetrorelix目前可以得知的的優點包括改善副作用、不需進行荷爾蒙閹割,方便用藥,間歇性治療展現藥物長效性,藥效快等。
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