Life Sciences News Brief
Vol. 5 No. 4 - March 09, 2005

加拿大生命科學新聞簡訊

Oncolytics 公司得到 FDA核可進行臨床測試
Oncolytics Biotech Inc. (卡加立，Calgary) 宣布公司己得到美國食品與藥物管理局的核可文件，將可進行REOLYSIN(R)用於治療腦部復發型惡性膠質瘤(gliomas)病人的臨床第 一期及第二期合併測試。主要的研究測試主導人是Dr. James Markert，他是位於美國Birmingham地區的阿拉巴馬州立大學的神經手術及生理系教授。Oncolytics公司執行長兼總裁Dr. Brad Thompson指出，使用REOLYSIN(R)在定點或局部性處理腦部腫瘤是Oncolytics公司臨床測試策略的一部份。基本上，在美國的這項測試將補足先前在加拿大執行的治療腦部復發型惡性膠質瘤(gliomas)病人之結果，因為美國的這項研究採用了一些藥物釋放替代性技術，可以將藥物放入腦中特定的腫瘤部位。

YM BioSciences 和 Oncoscience 報導測試藥物回應比率(Response Rate)達到35.3%
YM BioSciences Inc. (密西沙加，Mississauga)宣布其歐洲伙伴公司Oncoscience AG己完成一項單獨使用EGF receptor monoclonal antibody TheraCIM h-R3 (nimotuzumab, 在歐洲被稱為"Theraloc")以進行腦部膠質瘤(gliomas)治療並且其測試藥物回應比率(Response Rate)已達35.3%。在十七名經過仔細評估病情的測試病童中証明有六位病情趨穩或者得到部份的藥物回應效果。在這六位測試病童中有四位屬於橋腦膠質瘤 (pontine glioma，又稱為diffuse intrinsic brain stem glioma)，這是腦部膠質瘤的一種，它通常是惡性而且往往會不治。在測試中沒有觀察到皮膚毒性及過敏性反應，這項結果和先前TheraCIM h-R3的其它臨床測試完全吻合。

上週美國FDA核可AtheroGenics, Inc的 ARISE臨床測試的加速方案，並增加登錄病人數目，如此會讓IMI International Medical Innovations Inc. (Toronto)公司較早得到皮膚固醇和心臟病及中風等之間關係的寶貴資料。Dr. Brent Norton是公司執行長及總裁，他提及公司期望能透過ARISE 臨床測試，在皮膚固醇測試及心臟病早期診斷方面，早點得到一些令人興奮的資料。在先前的研究中已証明，皮膚固醇和冠狀動脈疾病以及心臟病早期症狀有關聯性。這次使用ARISE臨床測試資料，公司也許便可以找到皮膚固醇和主要的心臟疾病如心臟病或死亡的直接關聯性。此外，它也可能被証明是一個有效的工具來監測病人對AtheroGenics, Inc公司新藥AGI-1067的反應。這項ARISE臨床測試核可會加速研究，也可以讓IMI 登錄額外的病人，以進行PREVU(*) Point of Care Skin Sterol Test皮膚固醇測試。它也會拓展PREVU(*) POC在北美及加拿大的業務往來範圍，例如傑出的心臟學者和心臟學研究中心。ARISE測試預定在2006年第一季完成。

Axcan 開始在美國販售 CANASA 1000 mg劑型
Axcan Pharma Inc. (聖海拉爾山，Mont Saint Hilaire)宣布開始在美國販售 CANASA 1000 mg劑型，這是FDA唯一核淮用來治療直腸潰瘍（ulcerative proctitis）的1公克 mesalamine栓劑（suppository）。Axcan公司在這項新劑型中，因為符合聯邦食品、藥品及化妝品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)之非專利獨家預先申請流程，而取得這項新劑型的三年獨家行銷權。Dr. Miguel Regueiro是匹兹堡大學醫學中心的醫藥學副教授及Inflammatory Bowel Disease Center研究中心的協同主持人，他指出，一日一劑型CANASA 1000 mg栓劑提供直腸潰瘍患者一個不錯的治療選擇，同時這個劑型和一日兩劑型CANASA 500 mg同樣有效，但病人使用上更為方便，也可以改善療程。

Chemokine 完成臨床第一期測試病人登錄
Chemokine Therapeutics Corp. (溫哥華，Vancouver)是一家從事chemokines 和 cytokines類化合物創新藥物的生技公司，今天宣布完成其藥物CTCE-0214的臨床第一期測試病人登錄作業及開始用藥，CTCE-0214是一種可以恢復免疫力的研究中新藥。這次測試的執行單位是在美國合約委託一個臨床測試中心。這次測試的目標在於評估藥物安全性以及藥效學 (pharmacodynamics，也就是藥物在身體中的作用)，藥物動力學(pharmacokinetic，也就是藥物在身體中如何被代謝及分解)。這是一次有亂度設計、雙盲、安慰劑對照的劑量漸增試驗。包括24位測試者，他們分屬於劑量漸增的六個群組。公司和臨床測試人員對測試結果仍毫不知情，目前仍在收集測試相關資料以進行評估的最後階段。公司預期這次臨床測試的結果會在2005年第二季出爐，屆時公司會對CTCE-0214的未來臨床發展計畫報告最新的訊息。

研究工作提供一些方法來抑止癌症在治療過程產生抗藥性
在位於愛德蒙頓的亞伯達省立大學及位於多倫多的Samuel Lunenfeld Research Institute研究所組成的一個研究團隊，已發現修補DNA過程的一個主要酵素是如何被組成以及如何執行運作。這在發展抗癌新藥物方面是很重要的，或許可以讓癌細胞更容易被藥物攻擊。 這個研究團隊己研究polynucleotide kinase (PNK)這個可以修補單股及雙股DNA斷裂的酵素，進行結晶化，以及結構三度空間分析。研究團隊負責人生化教授Mark Glover博士在國際科技期刊Molecular Cell.上發表上述成果，認為這些研究讓我們更瞭解酵素是如何運作的，藉著阻止癌細胞進行修復而產生抗藥性，以擴充開發抗癌新藥可能性。Michael Weinfeld博士是癌症學系及亞伯達省癌症委員會研究員，他解釋通常單股及雙股DNA斷裂時，在開始啟動修復時，受傷的尾端必須清除，然後才能接起來。PNK就是一個可以修補DNA斷裂尾端的酵素，沒有它，細胞會對產生離子化的放射線刺激或是以破壞DNA來殺死癌細胞的藥物更敏感。DNA是大型雙股螺旋形分子，它在細胞核的染色體內，包括細胞各種遺傳訊息。DNA 一旦受損，細胞就會啟動生化修補反應，當它不能修復，而受損過度嚴重，那麼細胞就會死亡。即使受損不重，沒有致死，也很可能會變成癌腫瘤。這篇報告的名字是< The Molecular Architecture of the Mammalian DNA Repair Enzyme, Polynucleotide Kinase>。這項研究是接續Dr. Weinfeld先前在瞭解DNA受損的研究成果。Dr. Glover的工作主要是在乳癌生化過程研究以及指導Dr. Bernstein博士後研究工作。這項研究由加拿大的數個單位支助包括the Canadian Institutes of Health Research，the National Cancer Institute of Canada，以及the Alberta Heritage Foundation for Medical Research。Dr. Glover本人也是加拿大國家研究講座學者之一(Canada Research Chair.)

NIR Diagnostics Inc. (坎貝兒村，Campbellville)專業開發手提醫學設備，主要特色是以近紅外光為原理，同時不需搭配使用任何藥品 。公司宣布己成功的簽署一項供應合約給德國的Boehringer Ingelheim MicroParts GmbH公司。MicroParts會提供其各種微光譜儀元件(microspectrometers) 作為生產手提、不需搭配使用任何藥品的co-oximeter HemoNIR(TM) device.產品。NIR Diagnostics過去數年都和microParts合作來開發HemoNIR(TM)產品，Dr. Ralf-Peter Peters是microParts公司微流體科技部門主管，他表示很高興HemoNIR(TM)系統採用microParts的微光譜儀元件科技，更期待未來在光學感應器方面可以擴充合作空間。目前NIR Diagnostics正在開發一系列微光譜儀產品，包括CardioNIR(TM)用來測總膽固醇，GlucoNIR(TM), 來測葡萄糖。

• Isotechnika Inc. (愛德蒙頓，Edmonton) 宣布任命David Wingnean M.D., M.B.A.擔任資深副總，負責醫學業務及公司溝通協調。….
• Cardiome Pharma Corp. (溫哥華，Vancouver) 宣布公司己遞交一份上市申請簡函(short form preliminary base PREP prospectus)給加拿大証券管理單位及一份上市登記書(registration statement)給美國証交會(U.S. Securities and Exchange Commission)，主要是因為公司有8,500,000 普通股要上市。Cardiome計畫給承銷者有三十天的選擇權，可以額外認購1,275,000股來涵蓋有可能出現的超額配股選擇權。所有的股權將會由公司提供，而且是新增股，主要配額是在美國地區。
• IMI International Medical Innovations Inc. (多倫多，Toronto) 宣布公司有新美國專利申請(United States Patent and Trademark Office ,PTO ) ，專利內容主要是一種PREVU新型皮膚膽固醇測試(a new format of PREVU Skin Sterol Test)。這項專利的名稱是 “Method and Apparatus for Non-Invasive Measurement of Skin Tissue Cholesterol”，它建立IMI公司在非侵入式評估心血管疾病風險技術的領導地位。專利內容包括測量方法及型式。
• MedMira Inc., (哈立法克斯，Halifax) 居穿流式檢測試劑科技全球領先地位，公司宣布己將產品MiraCare(TM) rapid, over-the-counter (OTC) test在美國疾病控制局(Disease Control , CDC)舉行的全全球愛滋病檢測研討會上推出。這個研討會的正式名稱是"HIV Diagnostics: New Developments and Challenges"，與會的人士來自全球和愛滋病檢測相關的公私團體。
• Procyon Biopharma Inc. (蒙特婁，Montreal) 宣布公司和Medicorp Inc.已簽署一項PSP94-為主軸檢測試劑產品之全球獨家授權及經銷合約，包括研究用途以及再授權給其它各種臨床檢測應用。
  A spreva Pharmaceuticals Corporation (維多利亞，Victoria)宣布股票上市共7,200,000 普通股，每股美金11元(約加幣每股 13.68元)……….
• Labopharm Inc. (拉瓦耳，Laval) 宣布歐洲分公司Labopharm Europe Limited己和澳洲的CSC Pharmaceuticals Handels GmbH簽署一項有關一日一劑型tramadol的授權經銷補充合約，市場包括Russia。經銷補充合約增加授權地區目前達十五個國家………..
• Theratechnologies (蒙特婁，Montreal) 宣布任命 James W. Sutton, M.D.先生擔任副總裁負責臨床發展及法規。Dr. Sutton將監管所有的臨床前發展，臨床業務，以及法規相關業務。這項任命自2005年3月7日起生效………….
• ID Biomedical Corporation (溫哥華，Vancouver) 宣布己完成和Alexandria Real Estate Equities, Inc. (NYSE: ARE)公司有關ID Biomedical兩項設備廠房的賣出及回租交易。分別是加拿大的Vaccine Research Centre in Laval(Quebec)及美國的Vaccine Development Facility in Northborough, (Massachusetts)，付給ID Biomedica的總額達五千萬加幣。雙方交易條件均己達成滿意程度….
• Neurochem Inc. (蒙特婁，Montreal) 宣布公司在美國的上市登記案己依美國証券法規U.S. Securities Act of 1933通過，此外在加拿大各省的申請上市案也己得到核可回函，將提供四百萬普通股上市。每股售價是美金15.30元，股份直接由公司售出。總額是美金61.2百萬元。推出時間是 2005年3月9日。

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