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Life Sciences News Brief
Vol. 5 no. 50 - March 8, 2006

加拿大生命科學新聞簡訊

醫藥品訊息

Lorus 以文獻發表方式公開三項不同研究計畫的成果

Lorus Therapeutics Inc. (多倫多,Toronto)是商業發展癌症治療藥物與科技的生物醫藥品公司,宣布己公開有關公司研發中抗癌產品群的三項不同研究計畫成果。這些成果支持公司進一步執行其先導小分子藥物和兩項反義藥物的發展計畫。公司的總裁兼執行長Dr. Jim Wright表示,在有專業人士評審的國際期刊發表這些成果,反應出Lorus公司的小分子藥物研究及反義藥物臨床前研究計畫,其內容具有品質及科技領導地位。這些文獻發表也証明公司在現有臨床測試計畫之外,也持續在努力地進行一些大型的臨床前研究項目。這些成果也增加公司在現有臨床測試及商務發展策略方面的自信心。 http://www.lorusthera.com

AZD-103藥物在臨床前動物模式中呈現中和Beta-類澱粉質 (Amyloid Beta)的致病效應

Transition Therapeutics Inc. (多倫多,Toronto) 宣布公司在美國科羅拉多州(Colorado )Breckenridge地區所舉辦,以阿爾滋海默症(Alzheimer's disease)為主題的Keystone Symposia研討會中,以口頭簡報方式,証明公司的研發中AZD-103藥物在臨床前動物模式中,具有中和及恢復Beta-類澱粉質 (Amyloid Beta) 造成疾病效應的作用。Beta-類澱粉質會在神經系統中會抑制突觸傳遞(synaptic transmission),在公司的這項動物學習及記憶實驗模式中,AZD-103藥物証明可以產生療效。這項簡報標題是"The Cyclohexanehexol, AZD-103, Neutralizes Cell-derived A-Beta Oligomers and Rescues Hippocampal Long-Term Potentiation".這些研究工作是由美國麻州波士頓( Boston, Massachusetts) Brigham and Women's Hospital of the Harvard University School of Medicine 哈佛大學醫學院附設教學醫院的Dr. Dennis Selkoe醫生執行完成。有關海馬迴長期強化現象(long term potentiation, LTP)的標準測試,在過去的文獻中己有詳盡描述,由於動物LTP的細胞學和分子生物學基礎和人類的學習及記憶能力機制有相當的類似性,目前這項測試已廣泛被視為腦部突觸功能及可塑性(synaptic efficacy and plasticity)的量測基準。在這些研究中,AZD-103顯示出對老鼠海馬迴片中Beta-類澱粉質寡分子造成的短期突觸傷害效應具有很強的中和作用。依據這些在安全性及有效性令人鼓舞的發現,AZD-103持續証明具有作為治療阿爾滋海默症藥物先導候選分子的特質。http://www.transitiontherapeutics.com

Transition 將購入Ellipsis Neurotherapeutics Inc. 所有流通股權

Transition Therapeutics Inc. (多倫多,Toronto)宣布己和Ellipsis Neurotherapeutics Inc.公司經營者簽署一項認股同意書,將購入Ellipsis Neurotherapeutics Inc. (ENI)所有剩下的流通股權。這項交易中的主要資產是ENIAZD-103。它是阿爾滋海默症藥物先導分子,可以同時減緩病程及改善精神認知的功能。在過去的十五個月過程中,Transition公司在對ENI.的服務合約前提之下,己快速發展AZD-103藥物開發計畫,並已朝向推動臨床測試前進。這項百分之百併購AZD-103藥物開發計畫的交易,促使Transition公司在阿爾滋海默症藥物領域中建立一個實力堅強的分支公司。

 

診斷技術與醫療產品訊息

Nuvo 宣布Pennsaid(R) 的測試研究成果已發表在國際學術期刊Journal of Rheumatology

Nuvo Research Inc. (馬克漢,Markham)宣布200631日已在國際學術期刊Journal of Rheumatology 發表一篇研究文獻,標題是"Pennsaid(R) Therapy for Osteoarthritis of the Knee: A Systemic Review and Metaanalysis of Randomized Controlled Trials". 文獻發表人Dr. Tanveer E. Towheed博士,他是魁北克省立大學醫學系副教授(Associate Professor of Medicine and of Community Health and Epidemiology in the Department of Medicine at Queen's University),也同時具有醫師資格(MD)。他在文獻中作出結論,Pennsaid(R)在應用在骨關節炎(osteoarthritis)中被証明是有效的外用非固醇類消炎藥(non-steroidal anti-inflammatoryNSAID)。此外,Pennsaid(R)除了微小的局部性皮膚反應外,其安全性和對照組安慰劑在使用上是相同的。文獻發表的目的在於系統性的回顧及檢討有關Pennsaid(R) 用於治療骨關節炎達共四次臨床測試,具有亂度對照設計的臨床資料成果。如文獻發表內容,和對照設計安慰劑組相較之下,Pennsaid(R)的治療結果指出,利用Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)金球病人的關節炎指數測量,証實Pennsaid(R)可以有效的控制關節疼痛、僵硬、物理性功能等 。它和對照組安慰劑一樣安全,唯一的例外是在塗抹部位它較容易形成皮膚乾燥。在一個為期十二週,採用WOMAC分組評比的直接比較臨床(head-to-head equivalence)測試之中,Pennsaid(R)和口服型藥物diclofenac同樣有效,但耐受性顯然較好。http://www.nuvoresearch.com

Nuvo提出Pennsaid(R)長期安全臨床成果資料

Nuvo Research Inc. (馬克漢,Markham) 宣布公司己完成Pennsaid(R)第三期開放藥物標示臨床("Study 112E")長期安全評估成果資料的初步分析報告,目前正在進行資料完整的分析報告。公司的總裁及執行長Dr. Henrich Guntermann,.博士指出,先前已執行多次但較短期的臨床測試,資料初步分析己確定Pennsaid(R)的安全性,目前公司全力進行資料完整分析,預期在46周之後,可以完成這項分析工作。這些成果將作為公司Pennsaid(R)藥物於2006年中期,在美國上市許可申請(NDA)的基礎資料。這項臨床測試涵蓋超過300位使用Pennsaid(R)26周的受測病人,其中包括一個分組超過100人使用Pennsaid(R)52周。Pennsaid(R)是外用非固醇穎消炎藥(non-steroidal anti-inflammatory, NSAID),用於治療骨關節炎(osteoarthritis ),目前在加拿大及幾個歐洲國家已通過核可上市販售。 http://www.nuvoresearch.com

ConjuChem 將啟動PC-DAC(TM)藥物的臨床第 12期測試

ConjuChem Inc. (蒙特婁,Montreal)宣布美國FDA己核可公司產品PC-DAC(TM):Exendin-4 compound候選藥物作為治療第二型糖尿病的臨床第 12期測試藥物 。這項臨床測試程序已同時得到一個獨立的臨床測試單位評審委員會(Institutional Review BoardIRB)核可,因此受測病人登錄及用藥可以在20063月中旬開始作業。公司預期在2006年中期,一些先期基礎的測試資料收集工作便可以完成。這項第 12期臨床測試將採行亂度設計、雙盲以及單一藥物不同上昇劑量模式。這項臨床測試將在第二型糖尿病人評估藥物安全性、耐受性(tolerability)及最大耐受劑量(maximum tolerated dose, MTD)、藥物動力學/藥效學(pharmacokinetic and pharmacodynamic)包括單次注射後藥物活性的持續性等特性。這項研究將登錄HbA1c levels值 在 6.5% 11%之間的糖尿病人,病人分組情形將包括六個基本分組,兩個選擇性分組及一個最大耐受劑量分組。

Oncolytics 公司提供REOLYSIN(R) /放射療法組合式臨床第一期成果簡介

Oncolytics Biotech Inc. (卡加立,Calgary) 宣布公司產品在英國所進行的REOLYSIN(R) /放射療法組合式臨床第一期初步成果簡介內容,己經在美國癌症研究學會(American Association for Cancer ResearchAACR)的網站(http://www.aacr.org)及公司的網站(http://www.oncolyticsbiotech.com)上公告。這項簡介內容的標題是"Phase I trial of intratumoral administration of reovirus type 3 (Reolysin) in combination with radiation in patients with advanced malignancies."。公司的科技長Dr. Matt Coffey說明,這項初步成果顯示病人正在經歷 REOLYSIN(R) /放射組合療法,同時也可觀察到局部或系統性的療法反應,公司目前對這些反應保持樂觀,並期待在AACR年度會議中可以提供最新的期中成果報告。

 

醫學設計

Halogen EPM Suite產品 目前Offered via Software-as-a-Service Subscription

Halogen Software (渥太華,Ottawa) 宣布己創新一種登錄授權模式,可提供客戶在需求Software-as-a-Service (SaaS)服務時的一種授權代替方案。這種新模式提供客戶在訂購Halogen公司授獎的網路版EPM Suite旗艦產品時 (例如Halogen eAppraisal(TM), Halogen eAppraisal(TM) Healthcare, Halogen eCompensation(TM) and Halogen e360(TM)),能有更寬的選擇性。 SaaS服務方案和直接訂購模式不同,SaaS通常包括軟體授權,雖然這種模式對每一個使用單位組織而言並不一定適用,但在過去幾年內也蔚為風潮,吸引媒體大眾高度的關注。為了反應市場需求及滿足客戶的期待,Halogen現在在受歡迎的主力項目(on-premise and hosted)也推出幾種授權方案,包括永續性的及登錄授權。公司的總裁Paul Loucks表示,公司推出這項服務的目的是讓系統簡易化,讓客戶能夠在組織內進行員工績效管理。公司也很榮幸能推出較具彈性的方案,能滿足客戶各種不同的需求以及期待。http://www.halogensoftware.com

Biophage MELISA Diagnostics Ltd 公司簽署一項授權合約

Biophage Pharma Inc. (蒙特婁,Montreal) MELISA Diagnostics Ltd (Prof. Vera Stejskal,教授是 MELISA 科技的持有人) 共同宣布雙方己簽署一項獨家授權合約,Biophage將提供其創新領先的診斷工具,來檢查受測者對超過20種金屬及其它致敏物質的過敏反應。MELISA(R)是第一個學術科技己驗証有效的金屬過敏血液檢驗技術,同時又可以測試篩檢很多項抗原及金屬,包括各種汞化合物(mercury compounds)、鎳(nickel)、鉛(lead)、銀(silver)、鈦(titanium)、錳 (manganese)及鈹(beryllium)等。金屬過敏現象有時也會在一些皮膚疾病患者出現,如牛皮癬(Psoriasis)、濕疹(Eczema)以及一些自体免疫(autoimmune diseases)患者,如多發性硬化症(Multiple Sclerosis MS), 甲狀腺炎(Thyroiditis)以及修格連氏乾燥症( Sjogren's disease),腸胃科疾病等。具有不明原因慢性疲勞症候群(Chronic Fatigue Syndrome)的病人也較常有因牙科用汞合金(dental amalgams)引起金屬性過敏現象。http://www.biophagepharma.com

 

基因組學(Genomic)訊息更新

 

產業訊息
  • ProMetic Life Sciences Inc. (蒙特婁,Montreal) 是一家領先的生物醫學公司,提供有關公司在最新財務團隊以及200511月所宣布的公司重整案執行現況進度。公司正在進行重整,朝向一個母公司及四個功能清楚的運作單位的組織架構。每個不同的運作單位都須要提出一個業務聚焦的商業計畫方案,並和有意尋求風險/回收的投資者,共洽商財務投資機會。http://www.prometic.com

  • MDS Inc. (多倫多,Toronto)是一家國際級的生命科學公司,宣布和Atomic Energy of Canada Limited (AECL)公司經過深入交涉MAPLE原子核反應器計畫MAPLE reactor project),雙方己得到最後結論,AECL擁有MAPLE計畫硬體全部財產權,但也必須負擔起相關計畫衍生及完成本項計畫的所有成本。此外,AECL也必須負責醫用同位素的生產作業。. http://www.mdsinc.com

  • YM BioSciences Inc. (密西沙加,Mississauga)是發展癌症相關產品的公司,宣布已完成先前公司對外宣布過的直接登記售股案,以每股美金$4.25元售出規模達9,436,471股,因此達成美金四千萬的募資規模。SG Cowen & Co.LLC公司是此次主要投資者單位。Dundee Securities CorporationCanaccord Capital Corporation則是配合投資者。這項資金收入的用途主要是公司的藥物發展計畫。 http://www.ymbiosciences.com

  • iCo Therapeutics Inc. (溫哥華,Vancouver)宣布 Dr. Alan Bird已加入公司的策略顧問團隊。他是眼科研究、教學、臨床醫學的先驅,在視網膜疾病治療的貢獻方面世界聲譽很高。http://www.icotherapeutics.com

  • Labopharm Inc.(拉瓦爾,Laval) 宣布Mr. Santo J. Costa被延聘進入公司董事會http://www.labopharm.com

  • ARIUS Research Inc. (多倫多,Toronto) 宣布公司在228日已成功的完成先前宣布過的第一階段總值達美金2150萬元的私募任務。每個單位由一份普通股和一份成交後五年內每股加幣一元的認股權証所構成。第二階段的私募預期在近期內也會完成。 http://www.ariusresearch.com

  • Inex Pharmaceuticals Corporation(溫哥華,Vancouver)宣布公司將對英屬哥倫比亞省最高法院最近發出之命令案提出上訴。先前最高法院賦與擁有公司在外流通可轉換本票的人也可以在Inex公司的標的型免疫療法資產出脫到一家新公司(Tekmira Pharmaceuticals Corporation.)的計畫決策中,參與投票表決。這項法院命令裁示是在2006213日收到,先前法院的公聽會則是在15日及6日舉行。
Life Sciences News Brief© 2004係加拿大 Armar International 公司爲加拿大政府工業部生命科學支部(the Life Sciences Branch of Industry Canada) 所編撰製作的文件,IC的聯絡人爲Louise Leduc; Tel: (613) 954-4715; E-mail: Leduc.Louise@ic.gc.ca).

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