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Life Sciences News Brief
Vol. 5 no. 48 - February 22, 2006

加拿大生命科學新聞簡訊

醫藥品訊息

BioMS Medical 簽訂多發性硬化症藥物長期製造委託合約

BioMS Medical Corp (艾德蒙頓,Edmonton) 是開發治療多發性硬化症(multiple sclerosis ,MS)藥物的領先廠商,宣布公司己在MS藥物MBP8298項目和UCB-Bioproducts Hospira Worldwide Inc.這兩家國際公司簽訂長期製造委託合約。依據合約,UCB-Bioproducts將繼續為BioMS Medical Corp公司製造大宗原料藥,Hospira公司則會進行充填及完成裝瓶作業,以提供病人使用。這些合約主要在使這兩家公司提供服務以製造目前進行中臨床測試所需的MBP8298藥物,以及未來的商業化使用。www.biomsmedical.com

Isotechnika 得到先導藥物ISA247另外一項美國專利

Isotechnika Inc. (艾德蒙頓,Edmonton) 宣布公司已取得另外一項美國專利,專利號碼是6,998,385,內容是描述公司先導免疫抑制藥物ISA247的順反二式異構物混合物。專利名稱為 "CYCLOSPORINE ANALOGUE MIXTURES AND THEIR USE AS IMMUNOMODULATING AGENTS"。也是這個藥物族群中,第一個在美國取得專利的項目。這些專利宣稱範圍,己在36個國家中提出申請,其中先前已有三件專利申請案獲准,分別是摩洛哥(Morocco) (No. 26337 issued October 1, 2004); 巴基斯坦(Pakistan )(No. 138338 issued September 30, 2004) 以及南非( South Africa )(No. 2004/2270 issued May 25, 2005). www.isotechnika.com

Neurochem 提出Fibrillex(TM)的新藥上市申請書(NDA)

Neurochem (International) Limited, 公司是Neurochem Inc. (拉瓦爾,Laval)完全擁有的衍生公司,宣布公司己向FDA提出公司藥物eprodisate ,商品名為Fibrillex(TM)的新藥上市申請書(new drug application NDA)定稿版文件。公司正在尋求治療澱粉樣變性病(Amyloid A (AA) Amyloidosis)的研究中新藥Fibrillex(TM)上市法規核可。這項申請宣告定稿版,完成了去年8月依據Continuous Marketing Application (CMA)法規的先導第一期計畫,所啟動的新藥上市申請作業。在20056月,當時FDA便己同意新藥上市申請書的送件及進行評審工作。www.neurochem.com

YM BioSciences tesmilifene藥物己得到 FDA的快速通關認定項目(Fast Track designation)

YM BioSciences Inc. (密西沙加,Mississauga)是癌症藥物開發公司,宣布美國FDA已同意公司先導藥物tesmilifene己被認定是符合快速通關的認定項目,可以和化療藥物anthracycline混合使用,來治療得到末期乳癌的女病人。雖然公司仍在盡力澄清美國FDA這份回函中的某些論述要點,這份函件確定了YM BioSciences tesmilifene先導藥物確實符合快速通關認定項目,用於治療復發型或轉移型乳癌。www.ymbiosciences.com

 

診斷技術與醫療產品訊息

Dana-Farber 癌症研究所進行CTCE-9908化學激素( Chemokine ) 研究工作

Chemokine Therapeutics Corp. (溫哥華,Vancouver)是一家發展化學激素( Chemokine )作為藥物治療癌症、血液疾病、心血管疾病以及感染性疾病的生技公司。宣布公司已和美國Massachusetts州波斯頓(Boston)Dana-Farber 癌症研究所進行一項材料移轉合約,Chemokine Therapeutics公司將提供Dana-Farber 一些CTCE-9908先導化學激素藥物作為研究材料,CTCE-9908CXCR4 的拮抗劑(antagonist)Dana-Farber的癌症專家將會在一些臨床前研究項目中去探索CTCE-9908的優點,包括這個藥物阻止人類腦癌(glioblastoma)細胞生長的能力。CTCE-9908是基質細胞一號因子(stromal cell derived factors 1 SDF-1)的類似物,因此CTCE-9908會阻止化學激素SDF-1原本的一些生物活性,例如SDF-1在腫瘤新血管生長及癌細胞擴散方面都有一些關聯性。在先前的一些研究中,CTCE-9908己明顯的具有減少癌症轉移率達50-70%功能。此外,公司的研究己証明CTCE-9908可以成為一個重要抗腫瘤新血管生長的分子,有高度潛力用來抑止癌症的生長及轉移。SDF-1的接受器已証實是CXCR4分子,目前已知這個CXCR4接受器在大部份的人類癌細胞表面都存在,包括肺癌、乳癌、攝護腺癌、大腸癌、卵巢癌、骨癌、腦癌以及皮膚癌。它和癌症由原發位置轉移侵入到較遠位置的能力有直接關係,這個過程通常被稱為轉移(metastasis)。一些傑出的癌症研究領導專家們已証明,CXCR4分子的高度表達和癌症持續惡化、高度轉移率以及低病人存活率具有明顯的關聯性。www.chemokine.net

QLT宣布臨床第二期測試的初期發現

QLT Inc. (溫哥華,Vancouver) 宣布在lemuteporfin-injectable藥物治療良性攝護腺肥大症(benign prostatic hyperplasia)的臨床第二期測試初步成果,在三個月時藥效觀察,該藥物並未達到預期的主要效果。不過AUA (American Urological Association) Symptom Score症狀指數確實有下降,這個現象和使用其它最小侵入式治療時結果相符合,在實際治療組和偽裝測試組之間並無明顯不同。QLT公司現任執行長的Bob Butchofsky說明,目前的這些結果並不支持公司未來啟動使用lemuteporfin藥物治療良性攝護腺肥大症臨床的第三期測試,公司將完成資料分析,包括為期六個月的測試,再來決定最好的未來途徑。www.qltinc.com

渥太華大學心臟研究所啟動一項國家型計畫

一項在渥太華大學心臟研究所(University of Ottawa Heart Institute UOHI )將啟動的國家型計畫,將需要來自全國共超過 40,000 名志願研究測試者的參與。這個研究所是加拿大最領先的心血管疾病研究中心。這項將耗費好幾百萬加幣的研究計畫主要是在找到足以區別健康人和有心臟初期疾病者的共同性遺傳變異。計畫最終目的在於發展出一個血液測試方法,它可以用來評估一個人未來得到心臟疾病的風險值,如此將不祇是對個人健康有益,也可以幫助醫療團隊人員管理保健資源,使其在資源使用上更有效益。Dr. Ruth McPherson是渥太華大學脂類研究室(Lipid Research Laboratory)的主任,他指出,在對抗心臟疾病時的主要問題,便是如何去判別誰應該要接受預防性治療。舉例來說,如果一名四十歲的人已有膽固醇超越基本值的毛病,那他(或她)是否應該被用藥來治療,或是祇要接受食物控制便可?如果我們可以有一個較好的測試工具,它可以超越目前已知風險因子評估的水準,那麼我們將可以專注在疾病預防性策略,這對大家將是受益匪淺。

Chemokine 供應CTCE-9908 NCI 公司

Chemokine Therapeutics Corp. (溫哥華,Vancouver)是一家發展化學激素( Chemokine )作為藥物治療癌症、血液疾病、心血管疾病以及感染性疾病的生技公司。宣布公司己和位於美國馬里蘭州Bethesda地區的國家癌症研究所(National Cancer InstituteNCI)研究人員簽訂一項材料移轉合約(Material Transfer AgreementMTA),在這個合約中規定,公司將提供CTCE-9908NCI,以進行在初期積水型淋巴癌(primary effusion lymphomaPEL)病人病理學中CTCE-9908所扮演角色的研究工作。PEL是一種較罕見的非霍金氏淋巴癌(non-Hodgkin lymphoma)PEL常伴隨著人類的免疫不全病毒的感染(human immunodeficiency virus infectionsHIV)同時出現。這種惡性淋巴腫瘤主要是在末期HIV感染病人中出現,疾病症候及擴散主要是在體腔中發展。在這群病人中,可發現其臨床症狀進程常常是惡性的,擴散性高,對化療藥物的反應較差。www.chemokine.com

 

醫學設計

Biophage Pharma Biosensor Systems簽署一份合作合約

Biophage Pharma Inc. (蒙特婁,Montreal)Biosensor Systems Design Inc. (BSD, USA)公司共同宣佈,雙方已簽署一份合作合約,主要內容是在使用BSDOptisense technology技術來評估及發現Biophage的噬菌體科技應用方向,合作目的則是評估兩套科技在並行應用時的技術性互補及商機(commercial viability)BSD正在進行這項評估,一旦結果有利的情形下,未來雙方就會決定進入正式的商業關係。BSD已開發出一種特殊的生物感測器, 它可以應用在很多能結合大分子的試劑種類上。www.biophage.com

Angiotech 為併購AMI公司己申請 Hart-Scott-Rodino Notification通告文件 

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華,Vancouver) 宣布公司已向美國司法部(United States Department of Justice, USDOJ)和美國聯邦交易委員會(United States Federal Trade Commission, USFTC)提出併購美國未上市公司American Medical Instruments Holdings, Inc. (AMI)的申請,以符合美國1976便已立法通過的Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act法規,其中規定在公司併購或合併之前,有向美國相關單位提出正式申請的必要,在200621AMI也已提出申請。Angiotech宣布已完成一份合約定稿,將以加幣7.85億元現金併購AMI公司。這次併購明顯的加強了Angiotech的營收基礎,並讓公司具有全球性醫學產品製造、市場行銷能力。AMI具有很強的運籌管理能力,在世界四個國家中,共有十二個據點,共包括55萬平方呎的現代化製造運作設備。www.angiotech.com

研究團隊發現一個可能用來抗癮的共通策略

由薩克其萬大學(University of Saskatchewan)所領導的國際團隊近日發現大腦的一個訊號傳遞路徑,若配合一個阻斷這個路徑的方法,便可能用來發展成抗各種藥物成癮的一個共通策略。團隊的發現已發表在最近一期的Nature Medicine三月份期刊。這個團隊是由薩克其萬大學精神科系的Xia Zhang副教授所領導。團隊發現,自然界有一個被稱為PTEN的一種酶,在大腦中特定部位右邊腹蓋區 (ventral tegmental areaVTA) 運作,它會受到許多濫用藥物的影響,在這個地區表現出所謂的獎賞作用(rewarding effects)

 

基因組學(Genomic)訊息更新
 
產業訊息
  • P.P. Luxco Holdings II s.a.r.l.( P.P.L.H.)公司Picchio Pharma Inc. (蒙特婁,Montreal) 公司擁有全部股權的子公司,P.P.L.H.宣布公司己行使認股權証購買權,額外取得了Neurochem Inc.公司的1,200,000普通股,相當於Neurochem Inc.己發行流通在外普通股權的3.1%...............

  • Jamieson Laboratories (多倫多,Toronto) 己加強鞏固公司在天然物補充食品市場的領先地位,公司透過併購中國大陸一家大型保健美容通路,在一夕之間有效的倍增公司在中國大陸的行銷額度。Jamieson是加拿大領先的天然保健品公司,公司不斷在尋求較大的經銷體系以及國際性擴展,讓公司在中國市場具有舉足輕重的力量和地位

  • Lorus Therapeutics Inc. (多倫多,Toronto) 是生物醫藥品公司,從事癌症用藥相關的科技及產品的發展與商業化。宣布由於某些條件因素讓交易案無法如期完成,公司先前在2006117日曾宣布的一項稅法相關財務計畫將不再進行下去………..

  • MDX Medical Inc. (溫哥華,Vancouver)宣布已聘任Mr. Stewart Reid擔任行銷及溝通副總(VP Marketing & Communications)Mr. Reid先生將負責主導MDX公司的溝通及投資者關係專案。Mr. Reid先生也將負責產品行銷,初期會將重點放在使用近紅外光譜分析議(near-infrared spectrophotometryNIRS)所發展的尿動力檢查科技(urodynamics technology)………….

  • Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華,Vancouver) 公司的伙伴Boston Scientific宣布已得法國政府通過對該公司產品TAXUS(R) Liberté(TM) paclitaxel-eluting coronary stent system在病人使用時的健保給付。這項新創新藥物釋放支架產品也是全球此類產品中上市的第一個。 這項訊息在法國政府昨天發布的官方期刊"Journal Officiel de la République Française."中公布……

  • iCo Therapeutics Inc. (溫哥華,Vancouver) 宣布公司已選定Isis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ISIS)公司作為公司產品iCo 007的製造公司。依據合約,Isis必須生產足夠的iCo 007以提供臨床第一及第二期測試使用。iCo 007iCo公司開發的一種第二代反義藥物(antisense drug),主要是治療因血管新生引起的眼疾,例如黃斑部水腫(macular edema), 糖尿型視網膜病變(diabetic retinopathy)以及老化型黃斑部退化症(age-related macular degeneration)。合約中有關財務條件的部份沒有對外揭露…………….

  • AEterna Zentaris Inc. (魁北克市,Quebec City) Solidarity Fund QFL投資基金共同宣布,投資基金已行使早期轉換權,將其可轉換期段債券以原則性12.5百萬加幣進入AEterna Zentaris持股,這項轉換權在20034月設定,在2006331日將達到行使日期…………

  • NSP Pharma Corp. (皮克林,Pickering) 公司的執行長及總裁Sergio Martines宣布,Nick Tsimidis已以公司董事身份完成公司財務長的階段性任務,目前他將回復到First Canadian Capital Markets Ltd.公司的原職,這個公司是Ontario Securities Commission安大略省証管會有登錄的有限型市場交易公司。

  • YM BioSciences Inc. (密西沙加,Mississauga)是發展癌症相關產品的公司,宣布公司已利用一種直接預訂("registered direct" offering)的售股模式,得到9.5百萬普通股的預訂量,每股售價目前是美金4.25 元,因此這次汐可募得美金4千萬元…………..

  • OncoGenex Technologies Inc., (溫哥華,Vancouver) 宣布指派Mr. Stephen Anderson擔任財務長,並延聘Mr. Tom Bailey擔任公司董事…………
Life Sciences News Brief© 2004係加拿大 Armar International 公司爲加拿大政府工業部生命科學支部(the Life Sciences Branch of Industry Canada) 所編撰製作的文件,IC的聯絡人爲Louise Leduc; Tel: (613) 954-4715; E-mail: Leduc.Louise@ic.gc.ca).

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